脳卒中患者における頸部固有受容神経筋促進および安定化運動
2025年6月13日 更新者：Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University
脳卒中患者のバランス、転倒リスク、転倒の恐怖に対する頸部固有受容神経筋促進および安定化運動の有効性の比較
ランダム化順序の追跡は、連続番号が付けられたコンテナで行われます。
研究に参加する患者は、自分がどの治療グループに含まれるかについて知らされていない。
研究の前に、対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセントフォーム」を取得します。
偏見を避けるために、グループに割り当てられた参加者は盲目の理学療法士によって評価されます。
テスト;研究グループと対照グループの患者の治療は開始前日に行われ、4週間の神経リハビリテーションプロセスが完了した後にすべての評価が繰り返される。
得られたすべてのデータは、作成された評価フォームに記録されます。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化順序の追跡は、連続番号が付けられたコンテナで行われます。
研究に参加する患者には、自分がどの治療グループに含まれるのかが知らされていない。
研究の前に、対象基準を満たすすべての参加者から書面および口頭による「インフォームド・コンセントフォーム」を取得します。
参加者の社会人口学的特徴と臨床的特徴が記録された後、患者の認知状態がMMTで評価されます。
参加者の首固有受容感覚、頸部固有受容意識、頸部関節不全検査、転倒リスク、Tecnobody Prokin 252等速性バランスプラットフォームでの動的および静的バランステスト（客観的検査）、タイムアップアンドゴーテストおよびベルグバランステスト（臨床検査）、そして落ちることへの恐怖、修正されました。
それは、Fall Effects Scale で評価されます。
偏見を避けるために、グループに割り当てられた参加者に対して盲目の理学療法士が評価を行います。
テスト;これは研究グループと対照グループの患者への治療が始まる前日に行われ、4週間の神経リハビリテーションプロセスが完了した後にすべての評価が繰り返される。
得られたすべてのデータは、準備された評価フォームに記録されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gölcük
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Kocaeli、Gölcük、七面鳥
- Güler Ertuğrul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 研究への参加を志願する
- 35歳から75歳までの間であること
- 脳卒中と診断されている
- 初めて脳卒中を起こした
- ミニメンタルテスト (MMT) スコア ≥ 24
- ブランストーム下肢ステージ ≥ 2
- 臨床的に安定していること
除外基準:
- ミニメンタルスコア < 24 ポイント
- 追加の聴覚および前庭系の問題がある
- 視野に問題がある
- 彼の体には整形外科的に採取されたプラチナなどが埋め込まれている。 手術を受けたことがある
- 大脳、小脳、脊髄の悪性腫瘍がある
- 追加の神経学的病変がある（MS、パーキンソン病、アルツハイマー病）
- ミニメンタルスコア < 24 ポイント
- 視覚的アナログスケールで5以上の頸部痛がある
- バランスに影響を与える深刻な前庭、聴覚、視覚の問題（めまいなど）がある
- 体幹および下肢の整形外科手術の既往がある方
- 追加の神経疾患（MS、パーキンソン病、アルツハイマー病）の存在
- 固有受容評価を妨げる関節の固さがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNF運動グループ
固有受容神経筋促進（PNF）技術が頸部領域に適用されます。
この研究では、屈曲-側方屈曲および回転パターンが拮抗パターンとともに研究されます。
頸部の伸展を伴う拮抗運動では、頭の上の手は斜めに変位し、伸展、側屈、回転に抵抗する位置に配置されます。
運動前に運動の斜め方向を患者に伝え、体感してもらい、10回を1セットとして5セット行います。
参加者にはセット間に十分な休憩時間が与えられます。
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このグループには、バランスと歩行スキルを向上させ、転倒のリスクを軽減するために、神経リハビリテーションが週5回、4週間適用されます。
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アクティブコンパレータ：バイオフィードバック演習グループ
頸部安定化運動は、頸部固有受容器を刺激するために使用されます。
頸椎上部の深層筋である頭長筋とコリ長筋を鍛えるために、低負荷で首を安定させるトレーニングを行います。
補助呼吸筋である腹斜筋と肋骨筋が弛緩し、首が屈曲します。
空気ポケットを 20 mmHg に設定して横たわっている間、圧力バイオフィードバック デバイスを上部頸椎 (後頭の下) に配置し、ダイヤルから視覚的なフィードバックを取得します。
圧力は 2 mmHg ずつ徐々に 30 mmHg まで増加します。
患者に顎を引くように指示したときの収縮時間は 10 秒と測定されました。
陣痛は 10 回繰り返されますが、各陣痛の間には 3 ～ 5 秒の休憩時間が設けられます。
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このグループには、バランスと歩行スキルを向上させ、転倒のリスクを軽減するために、神経リハビリテーションが週5回、4週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルテスト
時間枠：四週間
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患者の認知状態を評価するために使用されます。
これは、脳卒中患者に広く使用されている、簡単で短時間で有効な検査です。
このテストでは、見当識能力、記憶の記録、注意力と計算力、想起力、言語力など、人々のさまざまな認知機能が評価されます。
テストで取得できる最高スコアは 30 点です。
24 以上のスコアを取得すると、患者の認知機能が正常の範囲内であることを示します。
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四週間
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頸椎関節位置誤差検査
時間枠：四週間
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このテストでは、ヘルメットのレーザーポインターと1cm間隔で表示される円をターゲットボードとして使用します。
患者は、壁に固定されたターゲットボードから 90 cm 離れた背もたれ付きの椅子に座ります。
患者はまず、どの方向にも傾かずに自分の頭の位置を記憶し、頭を活発に動かした後、同じ点を見つけるように努めてください。
活発な頭の動きには、屈曲、伸展、左右の回転が含まれます。
目的の動作を 10 回繰り返します。
移動後、開始点に戻った各点の水平距離、垂直距離、および全体的な距離が記録されます。
テスト結果を計算するには、不正確な距離の平均値がセンチメートル単位で計算されます。
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四週間
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Tecnobody Prokin 252 バランス プラットフォーム
時間枠：四週間
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バランス能力を測定するために、患者には Tecnobody Prokin 252 バランス プラットフォームが与えられます。
可動バランスプラットフォームはエアピストンサーボモーターで動作します。
自動エンジンロック機能のおかげで、システムは動的測定から静的測定に瞬時に切り替わり、2 つの異なる天びんの測定を客観的な結果で提供します。
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四週間
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ベルクバランススケール
時間枠：四週間
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Berg Balance Scale (BDI) は 14 の指示を含むスケールであり、各指示に対する患者のパフォーマンスを観察することによって 0 ～ 4 のスコアが与えられます。
患者がその活動をまったく行うことができない場合にはスコア 0 が与えられ、患者がその活動を単独で完了した場合にはスコア 4 が与えられます。
最高スコアは 56 で、0 ～ 20 ポイントは不均衡を示し、21 ～ 40 ポイントは許容可能なバランスを示し、41 ～ 56 ポイントは良好なバランスを示します。
スケールが完了するまでに 10 ～ 20 分かかります。
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四週間
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：四週間
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日常生活で使用される動作操作を含むテストであるため、最も頻繁に好まれる評価方法の 1 つです。
テストは椅子に座った姿勢から始まります。
被験者は、座っている椅子から立ち上がって、安全かつ通常の速度で 3 メートル歩き、向きを変え、歩いて戻り、再び椅子に座るよう求められます。
テストの完了にかかる時間が秒単位で記録されます。
健康な人は通常 10 秒未満でテストを完了しますが、30 秒を超えてテストを完了する人は、日常生活の多くの活動や移動スキルに依存していると分類されます。
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四週間
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修正された秋の活動スケール
時間枠：四週間
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14 項目 (10 の屋内アクティビティと 4 つの屋外アクティビティ) により、日常のさまざまなタスクを実行するときの自信を評価します。
スケール上の項目は 0 (危険) から 10 (完全に安全) までスコア付けされ、参加者の転倒関連の自己効力感のレベルを評価します。
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GÜLER ERTUĞRUL、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月15日
一次修了 (推定)
2024年7月28日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月13日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。