Kohdunkaulan proprioseptiiviset neuromuskulaariset fasilitaatio- ja stabilointiharjoitukset aivohalvauspotilailla
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Kohdunkaulan proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatio- ja stabilointiharjoitusten tehokkuuden vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainoon, kaatumisriskiin ja putoamisen pelkoon
Satunnaistettujen tilausten seuranta suoritetaan peräkkäin numeroiduilla konteilla.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat sokkoutuvat sen suhteen, mihin hoitoryhmään heidät sisällytetään.
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "tietoinen suostumuslomake".
Vinoutumisen estämiseksi ryhmiin jaettavat osallistujat arvioi sokea fysioterapeutti.
Testit; Tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaiden hoito suoritetaan päivää ennen aloitusta ja kaikki arvioinnit toistetaan 4 viikon neurorehabilitaatioprosessin päätyttyä.
Kaikki saadut tiedot merkitään laadittuun arviointilomakkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettujen tilausten seuranta suoritetaan peräkkäin numeroiduilla konteilla.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat sokkoutuvat siihen, mihin hoitoryhmään heidät sisällytetään.
Ennen tutkimusta kaikilta osallistumiskriteerit täyttäviltä osallistujilta hankitaan kirjallinen ja suullinen "tietoinen suostumuslomake".
Kun osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet on kirjattu, potilaiden kognitiivinen tila arvioidaan MMT:llä.
Osallistujien niskan proprioseptiiviset aistit, kohdunkaulan proprioseptiivinen tietoisuus, kohdunkaulan nivelvauriotesti, putoamisriskit, dynaamiset ja staattiset tasapainotestit Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform -alustalla, objektiivisista testeistä, Timed up and go -testi ja Berg-tasapainotesti, kliinisistä testeistä, ja heidän kaatumisen pelkonsa, modifioitu.
Se arvioidaan Fall Effectiveness Scale -asteikolla.
Vinoutumisen välttämiseksi sokea fysioterapeutti tekee arvioinnit ryhmiin osoitetuille osallistujille.
Testit; Se tehdään päivää ennen hoitojen aloittamista tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaille, ja kaikki arvioinnit toistetaan 4 viikon neurorehabilitaatioprosessin päätyttyä.
Kaikki saadut tiedot merkitään valmiille arviointilomakkeelle.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Turkki
- Güler Ertuğrul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ikää 35-75
- Aivohalvausdiagnoosilla
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Minimental Test (MMT) -pisteet ≥ 24
- Brunnstorm alaraajan vaihe ≥ 2
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Minimentaalinen pistemäärä < 24 pistettä
- Ylimääräisiä kuulo- ja vestibulaariongelmia
- Ongelmia näkökentän kanssa
- Ortopedisesti hankittua platinaa jne. hänen kehossaan. ollut leikkauksessa
- Aivojen, pikkuaivojen tai selkäytimen pahanlaatuisuus
- Jos sinulla on muita neurologisia vaurioita (MS, Parkinsonin tauti, Alzheimer)
- Minimentaalinen pistemäärä < 24 pistettä
- Kohdunkaulan kipu on 5 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla
- Vakavia tasapainoon vaikuttavia vestibulaari-, kuulo- ja näköongelmia (huimaus jne.)
- Sinulla on ollut vartalon ja alaraajojen ortopedinen leikkaus
- Ylimääräisen neurologisen sairauden (MS, Parkinsonin, Alzheimerin) esiintyminen
- Nivelen jäykkyys estää proprioseptiivisen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-harjoitusryhmä
kohdunkaulan alueella sovelletaan proprioseptiivisiä neuromuskulaarisia facilitaatiotekniikoita (PNF).
Tutkimuksessa tarkastellaan fleksio-lateral fleksio- ja rotaatiokuvioita yhdessä antagonistimallien kanssa.
Antagonistiliikkeessä, johon liittyy kohdunkaulan venyminen, pään yläpuolella oleva käsi siirretään vinosti ja asetetaan vastustamaan venymistä, lateraalista taipumista ja pyörimistä.
Ennen harjoitusta potilaalle kerrotaan liikkeen diagonaalinen suunta ja se saatetaan tuntemaan, minkä jälkeen harjoitukset suoritetaan 5 sarjassa, joista jokainen sisältää 10 toistoa.
Osallistujille annetaan riittävästi aikaa levätä sarjojen välillä.
|
Tälle ryhmälle sovelletaan neurorehabilitaatiota 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan tasapaino- ja kävelytaitojen parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: biopalauteharjoitusryhmä
kohdunkaulan stabilointiharjoituksia käytetään kohdunkaulan proprioseptoreiden stimulointiin.
Kaulan stabilointiharjoittelu toteutetaan pienellä kuormituksella vahvistamaan longus capitis ja longus colli eli ylemmän kaulanikaman syviä lihaksia.
Vino- ja kylkilihakset, jotka ovat apuhengityslihaksia, rentoutuvat ja niska taipuu.
Paineen biofeedback-laite asetetaan ylemmälle kohdunkaulan selkärangan alueelle (niskakyhmyn alapuolelle), kun ilmatasku on asetettu 20 mmHg:n paineeseen, jotta kellotaulusta saadaan visuaalista palautetta.
Painetta nostetaan asteittain 30 mmHg:iin 2 mmHg:n askelin.
Samalla kun potilasta pyydettiin vetäytymään leukaansa, supistuksen kesto määritettiin 10 sekunniksi.
Kun supistukset toistetaan 10 kertaa, jokaisen supistuksen välillä annetaan 3-5 sekunnin tauko.
|
Tälle ryhmälle sovelletaan neurorehabilitaatiota 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan tasapaino- ja kävelytaitojen parantamiseksi ja kaatumisriskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Sitä käytetään potilaiden kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Se on yksinkertainen, lyhyt ja pätevä testi, jota käytetään laajalti aivohalvauspotilailla.
Tällä testillä arvioidaan ihmisten erilaisia kognitiivisia toimintoja, kuten suuntautumista, tallennusmuistia, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä.
Testistä saatava maksimipistemäärä on 30.
Jos pistemäärä on 24 tai enemmän, potilaan kognitiiviset toiminnot ovat normaaleissa rajoissa.
|
neljä viikkoa
|
|
kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tässä testissä kohdetauluna käytetään kypärän laserosoitinta ja 1 cm:n välein esitettyä ympyrää.
Potilaat istuvat selkätuetulla tuolilla 90 cm etäisyydellä seinään kiinnitetystä maalilaudasta.
Potilaita pyydetään ensin muistamaan päänsä asento kallistumatta mihinkään suuntaan ja yrittämään löytää sama piste aktiivisen pään liikkeen jälkeen.
Aktiiviset pään liikkeet sisältävät taivutus-, ojennus- ja kiertoliikkeet oikealle ja vasemmalle.
Halutut liikkeet toistetaan 10 kertaa.
Liikkeen jälkeen kirjataan jokaisen lähtöpisteeseen palautetun pisteen vaaka-, pysty- ja globaalit etäisyydet.
Testituloksen laskemiseksi lasketaan väärien etäisyyksien keskiarvot senttimetreinä.
|
neljä viikkoa
|
|
Tecnobody Prokin 252 tasapainoalusta
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tasapainokyvyn mittaamiseksi potilaille annetaan Tecnobody Prokin 252 -tasapainoalusta.
Liikkuva tasapainoalusta toimii ilmamäntäservomoottorien kanssa.
Automaattisen moottorin lukitustoiminnon ansiosta järjestelmä vaihtaa välittömästi dynaamisesta mittauksesta staattiseen mittaukseen ja tarjoaa kahden eri vaa'an mittauksen objektiivisin tuloksin.
|
neljä viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Berg Balance Scale (BDI) on asteikko, joka sisältää 14 ohjetta ja pisteet 0-4 annetaan tarkkailemalla potilaan suorituskykyä jokaisessa ohjeessa.
Arvosanaksi annetaan 0, kun potilas ei voi tehdä toimintaa ollenkaan, kun taas pistemäärä 4 annetaan, kun potilas suorittaa tehtävän itsenäisesti.
Korkein pistemäärä on 56, 0-20 pistettä tarkoittaa epätasapainoa, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa.
Asteikon täyttäminen kestää 10–20 minuuttia.
|
neljä viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Se on yksi suosituimmista arviointimenetelmistä, koska se on testi, joka sisältää jokapäiväisessä elämässä käytettävät liikeliikkeet.
Testi alkaa istumalla tuolilla.
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta, jolla hän istuu, kävelemään 3 metriä turvallisella ja normaalilla nopeudella, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen tuolille.
Testin suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekunteina.
Vaikka terveet yksilöt suorittavat testin yleensä alle 10 sekunnissa, henkilöt, jotka suorittavat sen yli 30 sekunnissa, luokitellaan riippuvaiseksi monista jokapäiväisen elämän toiminnoista ja liikkumistaidoista.
|
neljä viikkoa
|
|
Muokattu syksyn aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
14 kohdetta (10 sisä- ja 4 ulkotoimintaa) arvioivat itseluottamusta suoritettaessa erilaisia päivittäisiä tehtäviä.
Asteikon kohdat pisteytetään 0:sta (ei turvallinen) 10:een (täysin turvallinen) osallistujien putoamiseen liittyvän itsetehokkuuden arvioimiseksi.
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .