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Zervikale propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungs- und Stabilisierungsübungen bei Schlaganfallpatienten

24. Januar 2024 aktualisiert von: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Vergleich der Wirksamkeit zervikaler propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungs- und Stabilisierungsübungen auf Gleichgewicht, Sturzrisiko und Sturzangst bei Schlaganfallpatienten

Die Verfolgung der Randomisierungsreihenfolge erfolgt mit fortlaufend nummerierten Behältern. Den an der Studie teilnehmenden Patienten wird nicht mitgeteilt, in welche Behandlungsgruppe sie aufgenommen werden. Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Um Verzerrungen vorzubeugen, werden die in Gruppen eingeteilten Teilnehmer von einem blinden Physiotherapeuten beurteilt. Tests; Die Behandlung der Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe wird einen Tag vor Beginn durchgeführt und alle Bewertungen werden nach Abschluss des 4-wöchigen Neurorehabilitationsprozesses wiederholt. Alle ermittelten Daten werden auf dem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verfolgung der Randomisierungsreihenfolge erfolgt mit fortlaufend nummerierten Behältern. Patienten, die an der Studie teilnehmen, wissen nicht, in welche Behandlungsgruppe sie aufgenommen werden. Vor der Studie wird von allen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, eine schriftliche und mündliche „Einverständniserklärung“ eingeholt. Nachdem die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer erfasst wurden, wird der kognitive Status der Patienten mit MMT bewertet. Propriozeptive Nackensinne der Teilnehmer, zervikales propriozeptives Bewusstsein, Test auf Halsgelenksversagen, Sturzrisiken, dynamische und statische Gleichgewichtstests auf der isokinetischen Gleichgewichtsplattform Tecnobody Prokin 252, unter den objektiven Tests, Timed-Up-and-Go-Test und Berg-Gleichgewichtstest, unter den klinischen Tests, und ihre Angst vor dem Fall, modifiziert. Es wird mit der Fall-Effektivitätsskala bewertet. Um Verzerrungen zu vermeiden, werden die den Gruppen zugeordneten Teilnehmer von einem blinden Physiotherapeuten beurteilt. Tests; Dies wird einen Tag vor Beginn der Behandlungen der Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe durchgeführt und alle Bewertungen werden nach Abschluss des 4-wöchigen Neurorehabilitationsprozesses wiederholt. Alle erhobenen Daten werden auf einem vorbereiteten Auswertungsbogen vermerkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Im Alter zwischen 35 und 75 Jahren
  • Bei mir wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
  • Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
  • Mini-Mental-Test (MMT)-Ergebnis ≥ 24
  • Brunnstorm-Stadium der unteren Extremität ≥ 2
  • Klinisch stabil sein

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Mental-Score < 24 Punkte
  • Zusätzliche Probleme mit dem Gehör und dem Vestibularsystem haben
  • Probleme mit dem Sichtfeld haben
  • Orthopädisch gewonnenes Platin etc. an seinem Körper. eine Operation hinter sich haben
  • Eine bösartige Erkrankung des Großhirns, Kleinhirns oder des Rückenmarks haben
  • Zusätzliche neurologische Läsionen (MS, Parkinson, Alzheimer)
  • Mini-Mental-Score < 24 Punkte
  • Zervikale Schmerzen von 5 oder höher auf der visuellen Analogskala
  • Schwerwiegende Gleichgewichts-, Hör- und Sehprobleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Schwindel usw.)
  • Hat eine Vorgeschichte von orthopädischen Operationen am Rumpf und an den unteren Extremitäten
  • Vorliegen einer weiteren neurologischen Erkrankung (MS, Parkinson, Alzheimer)
  • Gelenksteifheit, die eine propriozeptive Beurteilung verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNF-Übungsgruppe
Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) werden auf die Halsregion angewendet. In der Studie werden Flexion-Lateral-Flexions- und Rotationsmuster zusammen mit Antagonistenmustern untersucht. Bei der Antagonistenbewegung mit Halsstreckung wird die Hand über dem Kopf diagonal verschoben und so positioniert, dass sie Streckung, Seitbeugung und Rotation widersteht. Vor der Übung wird dem Patienten die diagonale Bewegungsrichtung aufgezeigt und erfühlt, anschließend werden die Übungen in 5 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt. Zwischen den Sätzen wird den Teilnehmern ausreichend Zeit zum Ausruhen gegeben.
Sonstiges: PNF+ Biofeedback-Übungsgruppe
Bei dieser Gruppe wird 4 Wochen lang eine Neurorehabilitation durchgeführt, 5 Sitzungen pro Woche, um das Gleichgewicht und die Gehfähigkeiten zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
Aktiver Komparator: Biofeedback-Übungsgruppe
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses werden verwendet, um die Propriozeptoren des Gebärmutterhalses zu stimulieren. Durch das Nackenstabilisierungstraining mit geringer Belastung werden der Longus capitis und der Longus colli, die Tiefenmuskulatur des oberen Halswirbels, gestärkt. Die schrägen und Rippenmuskeln, die die Atemhilfsmuskeln sind, werden entspannt und der Nacken wird gebeugt. Ein Druck-Biofeedback-Gerät wird im Liegen an der oberen Halswirbelsäule (unterhalb des Hinterkopfes) angebracht, wobei die Lufttasche auf 20 mmHg eingestellt ist, um eine visuelle Rückmeldung vom Zifferblatt zu erhalten. Der Druck wird schrittweise in Schritten von 2 mmHg auf 30 mmHg erhöht. Während der Patient aufgefordert wurde, sein Kinn zurückzuziehen, wurde die Kontraktionsdauer mit 10 Sekunden ermittelt. Während die Kontraktionen 10 Mal wiederholt werden, wird zwischen jeder Kontraktion eine Pause von 3 bis 5 Sekunden eingelegt.
Sonstiges: PNF+ Biofeedback-Übungsgruppe
Bei dieser Gruppe wird 4 Wochen lang eine Neurorehabilitation durchgeführt, 5 Sitzungen pro Woche, um das Gleichgewicht und die Gehfähigkeiten zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: vier Wochen
Es wird verwendet, um den kognitiven Status von Patienten zu bewerten. Es handelt sich um einen einfachen, kurzen und validen Test, der häufig bei Schlaganfallpatienten eingesetzt wird. Mit diesem Test werden verschiedene kognitive Funktionen des Menschen wie Orientierung, Aufnahmegedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache bewertet. Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30. Ein Wert von 24 oder mehr bedeutet, dass die kognitiven Funktionen des Patienten innerhalb normaler Grenzen liegen.
vier Wochen
Test auf Positionsfehler des Halsgelenks
Zeitfenster: vier Wochen
Als Zieltafel dienen bei diesem Test der Laserpointer am Helm und der im Abstand von 1 cm abgebildete Kreis. Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne, 90 cm von der an der Wand befestigten Zieltafel entfernt. Die Patienten werden zunächst gebeten, sich die Position ihres Kopfes einzuprägen, ohne sich in eine Richtung zu beugen, und nach einer aktiven Kopfbewegung zu versuchen, denselben Punkt zu finden. Zu den aktiven Kopfbewegungen gehören Beugung, Streckung sowie Rechts- und Linksrotationen. Die gewünschten Bewegungen werden 10 Mal wiederholt. Nach der Bewegung werden die horizontalen, vertikalen und globalen Distanzen jedes zurück zum Startpunkt zurückgeführten Punktes aufgezeichnet. Zur Berechnung des Testergebnisses werden die Durchschnittswerte der falschen Abstände in Zentimetern berechnet.
vier Wochen
Tecnobody Prokin 252 Balanceplattform
Zeitfenster: vier Wochen
Zur Messung der Gleichgewichtsleistung erhalten die Patienten die Gleichgewichtsplattform Tecnobody Prokin 252. Die bewegliche Balanceplattform arbeitet mit Luftkolben-Servomotoren. Dank der automatischen Motorsperrfunktion schaltet das System sofort von der dynamischen Messung auf die statische Messung um und ermöglicht die Messung zweier unterschiedlicher Waagen mit objektiven Ergebnissen.
vier Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: vier Wochen
Die Berg Balance Scale (BDI) ist eine Skala, die 14 Anweisungen enthält und durch die Beobachtung der Leistung des Patienten bei jeder Anweisung Punkte zwischen 0 und 4 erhält. Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, während eine Punktzahl von 4 vergeben wird, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließen kann. Die höchste Punktzahl beträgt 56, 0–20 Punkte weisen auf ein Ungleichgewicht hin, 21–40 Punkte auf ein akzeptables Gleichgewicht und 41–56 Punkte auf ein gutes Gleichgewicht. Die Durchführung der Skala dauert zwischen 10 und 20 Minuten.
vier Wochen
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: vier Wochen
Es handelt sich um eine der am häufigsten bevorzugten Bewertungsmethoden, da es sich um einen Test handelt, der Bewegungsmanöver des täglichen Lebens umfasst. Der Test beginnt mit einer sitzenden Position auf einem Stuhl. Die Person wird gebeten, von dem Stuhl, auf dem sie sitzt, aufzustehen, 3 Meter mit sicherer und normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die zum Abschluss des Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Während gesunde Personen den Test in der Regel in weniger als 10 Sekunden absolvieren, gelten Personen, die ihn in mehr als 30 Sekunden absolvieren, als abhängig von vielen Aktivitäten des täglichen Lebens und von Mobilitätsfähigkeiten.
vier Wochen
Modifizierte Herbstaktivitätsskala
Zeitfenster: vier Wochen
14 Items (10 Indoor- und 4 Outdoor-Aktivitäten) bewerten das Selbstvertrauen bei der Ausführung verschiedener täglicher Aufgaben. Die Punkte auf der Skala werden von 0 (unsicher) bis 10 (völlig sicher) bewertet, um den Grad der sturzbedingten Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu bewerten.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Ermittler

  • Hauptermittler: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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