Nyaki proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs és stabilizáló gyakorlatok stroke-os betegeknél
2025. június 13. frissítette: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
A nyaki proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs és stabilizáló gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása az egyensúly, az esés kockázata és az eleséstől való félelem tekintetében stroke-os betegeknél
A véletlenszerű sorrend nyomon követése szekvenciálisan sorszámozott konténerekkel történik.
A vizsgálatban részt vevő betegeket megvakítják, hogy melyik kezelési csoportba kerüljenek.
A vizsgálat előtt írásos és szóbeli „Tájékozott hozzájárulási űrlapot” kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak.
Az elfogultság elkerülése érdekében a csoportokba beosztott résztvevőket vak gyógytornász értékeli.
Tesztek; A vizsgálati és kontrollcsoportban lévő betegek kezelését egy nappal a kezdés előtt végezzük, és a 4 hetes neurorehabilitációs folyamat befejezése után minden értékelést megismételünk.
Minden megszerzett adat felkerül az elkészített értékelőlapra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A véletlenszerű sorrend nyomon követése szekvenciálisan sorszámozott konténerekkel történik.
A vizsgálatban részt vevő betegeket megvakítják, hogy melyik kezelési csoportba kerüljenek.
A vizsgálat előtt írásos és szóbeli „Tájékozott hozzájárulási űrlapot” kapnak minden olyan résztvevőtől, aki megfelel a felvételi kritériumoknak.
A résztvevők szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek rögzítése után a betegek kognitív állapotát MMT-vel értékelik.
A résztvevők nyaki proprioceptív érzékelése, nyaki proprioceptív tudatossága, nyaki ízületi elégtelenség tesztje, esési kockázatok, dinamikus és statikus egyensúlytesztek a Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platformon, az objektív tesztek között, Timed up and go teszt és Berg egyensúlyteszt, klinikai tesztek közül, és az eleséstől való félelmük, Módosítva.
Ezt az esés hatékonysági skálájával értékeljük.
Az elfogultság elkerülése érdekében a csoportokba beosztott résztvevőket vak gyógytornász értékeli.
Tesztek; Ezt egy nappal a vizsgálati és kontrollcsoportban lévő betegek kezelésének megkezdése előtt végzik el, és minden értékelést meg kell ismételni a 4 hetes neurorehabilitációs folyamat befejezése után.
Minden beszerzett adat feljegyzésre kerül egy elkészített értékelőlapon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Pulyka
- Güler Ertuğrul
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 35-75 év közöttiek
- A stroke diagnózisa
- Első alkalommal kapott stroke-ot
- Mini mentális teszt (MMT) pontszám ≥ 24
- Brunnstorm alsó végtagi stádium ≥ 2
- Klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális pontszám < 24 pont
- További hallás- és vesztibuláris rendszer problémái vannak
- Problémák vannak a látómezővel
- testén ortopédiai eredetű platina stb. miután megműtötték
- Agy-, kisagy- vagy gerincvelő rosszindulatú daganata van
- További neurológiai elváltozások (SM, Parkinson-kór, Alzheimer-kór)
- Mini mentális pontszám < 24 pont
- 5-ös vagy magasabb nyaki fájdalom a vizuális analóg skálán
- Súlyos vesztibuláris, hallási és látási problémák, amelyek befolyásolják az egyensúlyt (szédülés stb.)
- A törzs és az alsó végtagok ortopédiai műtétjei anamnézisében
- További neurológiai betegség jelenléte (SM, Parkinson-kór, Alzheimer-kór)
- Az ízületek merevsége megakadályozza a proprioceptív értékelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNF gyakorlat csoport
proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technikákat alkalmaznak a nyaki régióban.
A tanulmányban a flexiós-laterális flexiós és rotációs mintákat az antagonista mintákkal együtt tanulmányozzuk.
A nyaki nyújtással járó antagonista mozgásban a fej feletti kéz átlósan el van tolva, és úgy van elhelyezve, hogy ellenálljon a nyújtásnak, az oldalirányú hajlításnak és a forgásnak.
A gyakorlat előtt tájékoztatják a pácienst a mozgás átlós irányáról és azt éreztetik, majd a gyakorlatokat 5 sorozatban hajtják végre, mindegyik sorozat 10 ismétlést tartalmaz.
A résztvevőknek elegendő időt kell biztosítani a pihenésre a sorozatok között.
|
Ebben a csoportban neurorehabilitációt alkalmaznak, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül, hogy javítsák az egyensúly- és járáskészséget, és csökkentsék az esés kockázatát.
|
|
Aktív összehasonlító: biofeedback gyakorlatcsoport
cervicalis stabilizáló gyakorlatokat fognak alkalmazni a cervicalis proprioceptorok stimulálására.
A nyakstabilizáló tréninget kis terhelés mellett végezzük a longus capitis és longus colli, a felső nyaki csigolya mélyizmoinak erősítésére.
A ferde és bordaizmok, amelyek a légző segédizmok, ellazulnak, a nyak pedig hajlított lesz.
A nyomás alatti biofeedback eszközt a felső nyaki gerincre (a nyakszirt alá) helyezik, miközben a légzsák 20 Hgmm-re van állítva, hogy vizuális visszajelzést kapjon a tárcsától.
A nyomás fokozatosan 30 Hgmm-re emelkedik, 2 Hgmm-es lépésekben.
Míg a pácienst arra kérték, hogy húzza vissza az állát, a kontrakció időtartamát 10 másodpercben határozták meg.
Míg az összehúzódások 10-szer ismétlődnek, az egyes összehúzódások között 3-5 másodperces pihenőidőt kell adni.
|
Ebben a csoportban neurorehabilitációt alkalmaznak, heti 5 alkalommal 4 héten keresztül, hogy javítsák az egyensúly- és járáskészséget, és csökkentsék az esés kockázatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini mentális teszt
Időkeret: négy hét
|
Ezt a betegek kognitív állapotának értékelésére fogják használni.
Ez egy egyszerű, rövid és érvényes teszt, amelyet széles körben alkalmaznak stroke betegeknél.
Ezzel a teszttel az emberek különféle kognitív funkcióit értékelik, mint például a tájékozódást, a rögzítő memóriát, a figyelmet és a számítást, a felidézést és a nyelvet.
A tesztből adható maximális pontszám 30.
A 24 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a páciens kognitív funkciói a normál határokon belül vannak.
|
négy hét
|
|
nyaki ízületi helyzet hibateszt
Időkeret: négy hét
|
Ebben a tesztben a sisakon lévő lézermutatót és az 1 cm-es időközönként ábrázolt kört használjuk céltáblaként.
A betegek egy háttámlás székben ülnek, 90 cm-re a falhoz rögzített céltáblától.
A betegeket először arra kérik, hogy jegyezzék meg fejük helyzetét anélkül, hogy bármilyen irányba dőlnének, és egy aktív fejmozgás után próbálják meg megtalálni ugyanazt a pontot.
Az aktív fejmozgások közé tartozik a hajlítás, nyújtás, valamint jobbra és balra forgatás.
A kívánt mozgásokat 10-szer megismételjük.
A mozgás után rögzítésre kerül a kiindulóponthoz visszakerült egyes pontok vízszintes, függőleges és globális távolsága.
A vizsgálati eredmény kiszámításához a hibás távolságok átlagos értékeit számítják ki centiméterben.
|
négy hét
|
|
Tecnobody Prokin 252 egyensúlyozó platform
Időkeret: négy hét
|
Az egyensúlyi teljesítmény mérésére a betegek a Tecnobody Prokin 252 egyensúlyi platformot kapják.
A mozgó egyensúlyozó platform légdugattyús szervomotorokkal működik.
Az automatikus motorzár funkciónak köszönhetően a rendszer azonnal átvált a dinamikus mérésről a statikus mérésre, és két különböző mérleg mérését biztosítja objektív eredménnyel.
|
négy hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: négy hét
|
A Berg Balance Scale (BDI) egy skála, amely 14 utasítást tartalmaz, és 0-4 közötti pontszámot adnak a páciens teljesítményének megfigyelése alapján minden egyes utasításra.
0 pontot adunk, ha a beteg egyáltalán nem tudja elvégezni a tevékenységet, míg 4-et, ha a beteg önállóan végzi el a tevékenységet.
A legmagasabb pontszám 56, a 0-20 pont az egyensúlyhiányt, a 21-40 pont az elfogadható egyensúlyt, a 41-56 pont pedig a jó egyensúlyt jelzi.
A skála kitöltése 10-20 percet vesz igénybe.
|
négy hét
|
|
Időzített és indulási teszt
Időkeret: négy hét
|
Ez az egyik leggyakrabban preferált értékelési módszer, mivel a mindennapi életben használt mozgási manővereket tartalmazó teszt.
A teszt széken ülő helyzettel kezdődik.
A személyt arra kérik, hogy álljon fel a székről, amelyen ül, biztonságos és normál sebességgel sétáljon 3 métert, forduljon meg, menjen vissza és üljön újra a székre.
A teszt befejezéséhez szükséges időt másodpercben rögzítjük.
Míg az egészséges egyének általában kevesebb, mint 10 másodperc alatt teljesítik a tesztet, azokat az egyéneket, akik több mint 30 másodperc alatt teljesítik, a mindennapi élet számos tevékenységétől és a mobilitási készségektől függő kategóriába sorolják.
|
négy hét
|
|
Módosított őszi aktivitási skála
Időkeret: négy hét
|
14 elem (10 beltéri és 4 kültéri tevékenység) méri fel az önbizalmat különböző napi feladatok elvégzése során.
A skála elemeit 0-tól (nem biztonságos) 10-ig (teljesen biztonságos) pontozzák, hogy értékeljék a résztvevők eséssel kapcsolatos önhatékonyságának szintjét.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .