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Exercices de facilitation et de stabilisation neuromusculaires proprioceptives cervicales chez les patients victimes d'un AVC

13 juin 2025 mis à jour par: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Comparaison de l'efficacité des exercices de facilitation et de stabilisation neuromusculaires proprioceptives cervicales sur l'équilibre, le risque de chute et la peur de tomber chez les patients victimes d'un AVC

Le suivi des commandes de randomisation sera effectué avec des conteneurs numérotés séquentiellement. Les patients participant à l'étude ne sauront pas dans quel groupe de traitement ils seront inclus. Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion. Afin d'éviter les préjugés, les participants répartis en groupes seront évalués par un physiothérapeute aveugle. Essais ; Le traitement des patients des groupes d'étude et de contrôle sera effectué un jour avant le début, et toutes les évaluations seront répétées une fois le processus de neurorééducation de 4 semaines terminé. Toutes les données obtenues seront notées sur le formulaire d'évaluation préparé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suivi des commandes de randomisation sera effectué avec des conteneurs numérotés séquentiellement. Les patients participant à l'étude ne sauront pas dans quel groupe de traitement ils seront inclus. Avant l'étude, un « formulaire de consentement éclairé » écrit et verbal sera obtenu de tous les participants qui répondent aux critères d'inclusion. Une fois les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants enregistrées, l'état cognitif des patients sera évalué avec le MMT. Sens proprioceptifs du cou des participants, conscience proprioceptive cervicale, test d'échec de l'articulation cervicale, risques de chute, tests d'équilibre dynamique et statique sur la plateforme d'équilibre isocinétique Tecnobody Prokin 252, parmi les tests objectifs, test Timed up and go et test d'équilibre de Berg, parmi les tests cliniques, et leur peur de tomber, modifiée. Il sera évalué avec la Fall Effectiveness Scale. Pour éviter les biais, des évaluations seront faites par un physiothérapeute aveugle aux participants affectés aux groupes. Essais ; Cela sera effectué un jour avant le début des traitements des patients des groupes d'étude et de contrôle, et toutes les évaluations seront répétées une fois le processus de neuroréadaptation de 4 semaines terminé. Toutes les données obtenues seront notées sur un formulaire d'évaluation préparé.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Turquie
        • Güler Ertuğrul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Volontariat pour participer à l'étude
  • Avoir entre 35 et 75 ans
  • Être diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral
  • Avoir un accident vasculaire cérébral pour la première fois
  • Score au mini test mental (MMT) ≥ 24
  • Stade de Brunnstorm des membres inférieurs ≥ 2
  • Être cliniquement stable

Critère d'exclusion:

  • Mini score mental < 24 points
  • Avoir des problèmes supplémentaires d’audition et du système vestibulaire
  • Avoir des problèmes de champ de vision
  • Platine d'origine orthopédique, etc. sur son corps. avoir subi une opération
  • Avoir une tumeur maligne au cerveau, au cervelet ou à la moelle épinière
  • Avoir des lésions neurologiques supplémentaires (SEP, Parkinson, Alzheimer)
  • Mini score mental < 24 points
  • Avoir une douleur cervicale de 5 ou plus sur l'échelle visuelle analogique
  • Avoir des problèmes vestibulaires, auditifs et visuels graves qui affectent l'équilibre (vertiges, etc.)
  • Avoir des antécédents de chirurgie orthopédique du tronc et des membres inférieurs
  • Présence d'une maladie neurologique supplémentaire (SEP, Parkinson, Alzheimer)
  • Avoir une rigidité articulaire qui empêche l'évaluation proprioceptive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices PNF
Des techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) seront appliquées à la région cervicale. Dans l'étude, les modèles de flexion-flexion latérale et de rotation seront étudiés avec les modèles antagonistes. Dans le mouvement antagoniste impliquant l'extension cervicale, la main au-dessus de la tête est déplacée en diagonale et positionnée pour résister à l'extension, à la flexion latérale et à la rotation. Avant l'exercice, le patient sera informé de la direction diagonale du mouvement et devra la ressentir, puis les exercices seront effectués en 5 séries, chaque série contenant 10 répétitions. Les participants disposeront de suffisamment de temps pour se reposer entre les séries.
Autre: Groupe d'exercices de biofeedback PNF+
La neurorééducation sera appliquée à ce groupe, 5 séances par semaine pendant 4 semaines, pour augmenter l'équilibre et les capacités de marche et réduire le risque de chute.
Comparateur actif: groupe d'exercices de biofeedback
des exercices de stabilisation cervicale seront utilisés pour stimuler les propriocepteurs cervicaux. L'entraînement de stabilisation du cou sera appliqué avec une faible charge pour renforcer le longus capitis et le longus colli, les muscles profonds de la vertèbre cervicale supérieure. Les muscles obliques et costaux, qui sont les muscles respiratoires auxiliaires, seront détendus et le cou sera fléchi. Un dispositif de biofeedback de pression sera placé sur la colonne cervicale supérieure (sous l'occiput) en position couchée avec la poche d'air réglée à 20 mmHg pour obtenir un retour visuel du cadran. La pression sera progressivement augmentée jusqu'à 30 mmHg par incréments de 2 mmHg. Alors qu'il était demandé au patient de rétracter son menton, la durée de la contraction a été déterminée à 10 secondes. Bien que les contractions soient répétées 10 fois, une période de repos de 3 à 5 secondes sera accordée entre chaque contraction.
Autre: Groupe d'exercices de biofeedback PNF+
La neurorééducation sera appliquée à ce groupe, 5 séances par semaine pendant 4 semaines, pour augmenter l'équilibre et les capacités de marche et réduire le risque de chute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-test mental
Délai: quatre semaines
Il sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des patients. Il s’agit d’un test simple, court et valide, largement utilisé chez les patients victimes d’un AVC. Avec ce test, diverses fonctions cognitives des personnes telles que l'orientation, l'enregistrement de la mémoire, l'attention et le calcul, la mémorisation et le langage sont évaluées. La note maximale pouvant être obtenue au test est de 30. Obtenir un score de 24 ou plus indique que les fonctions cognitives du patient se situent dans les limites normales.
quatre semaines
test d'erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: quatre semaines
Dans ce test, le pointeur laser sur le casque et le cercle affiché à intervalles de 1 cm sont utilisés comme cible. Les patients sont assis sur une chaise avec dossier, à 90 cm de la planche cible fixée au mur. Il est d'abord demandé aux patients de mémoriser la position de leur tête sans se pencher dans aucune direction et d'essayer de retrouver le même point après un mouvement actif de la tête. Les mouvements actifs de la tête comprennent la flexion, l’extension et les rotations vers la droite et la gauche. Les mouvements souhaités sont répétés 10 fois. Après le mouvement, les distances horizontales, verticales et globales de chaque point revenu au point de départ seront enregistrées. Pour calculer le résultat du test, les valeurs moyennes des distances incorrectes en centimètres seront calculées.
quatre semaines
Plateforme d'équilibre Tecnobody Prokin 252
Délai: quatre semaines
Pour mesurer les performances de l'équilibre, les patients reçoivent la plateforme d'équilibre Tecnobody Prokin 252. La plate-forme d'équilibrage mobile fonctionne avec des servomoteurs à piston pneumatique. Grâce à la fonction de verrouillage automatique du moteur, le système passe instantanément de la mesure dynamique à la mesure statique et permet de mesurer deux balances différentes avec des résultats objectifs.
quatre semaines
Balance Balance Berg
Délai: quatre semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BDI) est une échelle qui contient 14 instructions et des scores compris entre 0 et 4 sont attribués en observant les performances du patient pour chaque instruction. Un score de 0 est attribué lorsque le patient ne peut pas du tout faire l’activité, tandis qu’un score de 4 est attribué lorsque le patient réalise l’activité de manière autonome. Le score le plus élevé est de 56, 0 à 20 points indiquent un déséquilibre, 21 à 40 points indiquent un équilibre acceptable et 41 à 56 points indiquent un bon équilibre. Il faut entre 10 et 20 minutes pour compléter l'échelle.
quatre semaines
Test chronométré et départ
Délai: quatre semaines
C’est l’une des méthodes d’évaluation les plus fréquemment privilégiées car il s’agit d’un test qui inclut les manœuvres de mouvement utilisées dans la vie quotidienne. Le test commence par une position assise sur une chaise. Il est demandé à la personne de se lever de la chaise sur laquelle elle est assise, de marcher 3 mètres à une vitesse normale et sécuritaire, de se retourner, de reculer et de s'asseoir à nouveau sur la chaise. Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes. Alors que les individus en bonne santé terminent généralement le test en moins de 10 s, les individus qui le terminent en plus de 30 s sont classés comme dépendants de nombreuses activités de la vie quotidienne et de leurs capacités de mobilité.
quatre semaines
Échelle d'activité d'automne modifiée
Délai: quatre semaines
14 éléments (10 activités intérieures et 4 activités extérieures) évaluent la confiance lors de l'exécution de différentes tâches quotidiennes. Les éléments de l'échelle sont notés de 0 (dangereux) à 10 (totalement sûr) pour évaluer le niveau d'auto-efficacité des participants lié à la chute.
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suleyman Demirel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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