Esercizi di facilitazione e stabilizzazione neuromuscolare propriocettiva cervicale nei pazienti con ictus
13 giugno 2025 aggiornato da: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Confronto dell'efficacia degli esercizi propriocettivi cervicali di facilitazione e stabilizzazione neuromuscolare sull'equilibrio, sul rischio di caduta e sulla paura di cadere nei pazienti con ictus
Il tracciamento dell'ordine di randomizzazione verrà effettuato con contenitori numerati in sequenza.
I pazienti che partecipano allo studio non sapranno in quale gruppo di trattamento saranno inclusi.
Prima dello studio, verrà ottenuto un "Modulo di consenso informato" scritto e verbale da tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.
Al fine di evitare pregiudizi, i partecipanti assegnati ai gruppi saranno valutati da un fisioterapista cieco.
Test; Il trattamento dei pazienti nei gruppi di studio e di controllo verrà effettuato un giorno prima dell'inizio e tutte le valutazioni verranno ripetute al termine del processo di neuroriabilitazione di 4 settimane.
Tutti i dati ottenuti verranno annotati sulla scheda di valutazione predisposta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il tracciamento dell'ordine di randomizzazione verrà effettuato con contenitori numerati in sequenza.
I pazienti che partecipano allo studio non sapranno in quale gruppo di trattamento saranno inclusi.
Prima dello studio, verrà ottenuto un "Modulo di consenso informato" scritto e verbale da tutti i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione.
Dopo aver registrato le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti, lo stato cognitivo dei pazienti sarà valutato con MMT.
Sensi propriocettivi del collo dei partecipanti, consapevolezza propriocettiva cervicale, test di cedimento dell'articolazione cervicale, rischi di caduta, test di equilibrio dinamico e statico sulla piattaforma di equilibrio isocinetico Tecnobody Prokin 252, tra i test oggettivi, Timed up and go test e test di equilibrio Berg, tra i test clinici, e la loro paura di cadere, modificata.
Verrà valutato con la Fall Effectiveness Scale.
Per evitare pregiudizi, le valutazioni verranno effettuate da un fisioterapista cieco ai partecipanti assegnati ai gruppi.
Test; Verrà effettuato un giorno prima dell'inizio dei trattamenti per i pazienti nei gruppi di studio e di controllo e tutte le valutazioni verranno ripetute dopo il completamento del processo di neuroriabilitazione di 4 settimane.
Tutti i dati ottenuti verranno annotati su una scheda di valutazione predisposta.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Tacchino
- Güler Ertuğrul
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere un'età compresa tra 35 e 75 anni
- Ricevere la diagnosi di ictus
- Avere un ictus per la prima volta
- Punteggio del Mini Mental Test (MMT) ≥ 24
- Stadio Brunnstorm degli arti inferiori ≥ 2
- Essere clinicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Mini punteggio mentale < 24 punti
- Avere ulteriori problemi al sistema uditivo e vestibolare
- Avere problemi con il campo visivo
- Platino ecc. di provenienza ortopedica sul suo corpo. aver subito un'operazione
- Avere un tumore maligno al cervello, al cervelletto o al midollo spinale
- Avere ulteriori lesioni neurologiche (SM, Parkinson, Alzheimer)
- Mini punteggio mentale < 24 punti
- Avere dolore cervicale pari o superiore a 5 sulla scala analogica visiva
- Avere gravi problemi vestibolari, uditivi e visivi che compromettono l'equilibrio (vertigini, ecc.)
- Avere una storia di chirurgia ortopedica per il tronco e gli arti inferiori
- Presenza di un'ulteriore malattia neurologica (SM, Parkinson, Alzheimer)
- Avere una rigidità articolare che impedisce la valutazione propriocettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esercizi PNF
Alla regione cervicale verranno applicate tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF).
Nello studio, i modelli di flessione-flessione laterale e rotazione saranno studiati insieme ai modelli di antagonista.
Nel movimento antagonista che coinvolge l'estensione cervicale, la mano sopra la testa viene spostata diagonalmente e posizionata per resistere all'estensione, alla flessione laterale e alla rotazione.
Prima dell'esercizio il paziente verrà informato e fatto sentire sulla direzione diagonale del movimento, quindi gli esercizi verranno eseguiti in 5 serie, ciascuna serie contenente 10 ripetizioni.
Ai partecipanti verrà concesso tempo sufficiente per riposarsi tra le serie.
|
A questo gruppo verrà applicata la neuroriabilitazione, 5 sedute a settimana per 4 settimane, per aumentare l'equilibrio e la capacità di camminare e ridurre il rischio di cadute.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di biofeedback
verranno utilizzati esercizi di stabilizzazione cervicale per stimolare i propriocettori cervicali.
L'allenamento per la stabilizzazione del collo verrà applicato con un carico basso per rafforzare il lungo capitis e il lungo colli, i muscoli profondi della vertebra cervicale superiore.
I muscoli obliqui e costali, che sono i muscoli respiratori ausiliari, saranno rilassati e il collo sarà flesso.
Un dispositivo di biofeedback a pressione verrà posizionato sulla colonna cervicale superiore (sotto l'occipite) mentre si giace con la sacca d'aria impostata a 20 mmHg per ottenere un feedback visivo dal quadrante.
La pressione verrà gradualmente aumentata fino a 30 mmHg con incrementi di 2 mmHg.
Mentre al paziente veniva chiesto di ritrarre il mento, la durata della contrazione veniva determinata in 10 secondi.
Mentre le contrazioni vengono ripetute 10 volte, verrà concesso un periodo di riposo di 3-5 secondi tra ciascuna contrazione.
|
A questo gruppo verrà applicata la neuroriabilitazione, 5 sedute a settimana per 4 settimane, per aumentare l'equilibrio e la capacità di camminare e ridurre il rischio di cadute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini test mentale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Sarà utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti.
È un test semplice, breve e valido ampiamente utilizzato nei pazienti con ictus.
Con questo test vengono valutate diverse funzioni cognitive delle persone come orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, ricordo e linguaggio.
Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 30.
Ottenere un punteggio pari o superiore a 24 indica che le funzioni cognitive del paziente rientrano nei limiti normali.
|
quattro settimane
|
|
Test di errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: quattro settimane
|
In questo test come bersaglio vengono utilizzati il puntatore laser sul casco e il cerchio raffigurato a intervalli di 1 cm.
I pazienti sono seduti su una sedia con schienale, a 90 cm di distanza dal pannello bersaglio fissato al muro.
Ai pazienti viene innanzitutto chiesto di memorizzare la posizione della testa senza inclinarsi in alcuna direzione e di cercare di ritrovare lo stesso punto dopo un movimento attivo della testa.
I movimenti attivi della testa includono flessione, estensione e rotazioni destra e sinistra.
I movimenti desiderati vengono ripetuti 10 volte.
Dopo lo spostamento verranno registrate le distanze orizzontali, verticali e globali di ciascun punto riportato al punto di partenza.
Per calcolare il risultato del test verranno calcolati i valori medi delle distanze errate in centimetri.
|
quattro settimane
|
|
Piattaforma di equilibrio Tecnobody Prokin 252
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Per misurare le prestazioni dell'equilibrio, ai pazienti viene fornita la piattaforma di equilibrio Tecnobody Prokin 252.
La piattaforma di equilibrio mobile funziona con servomotori a pistoni pneumatici.
Grazie alla funzione di blocco automatico del motore, il sistema passa istantaneamente dalla misurazione dinamica alla misurazione statica e fornisce la misurazione di due diverse bilance con risultati oggettivi.
|
quattro settimane
|
|
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Berg Balance Scale (BDI) è una scala che contiene 14 istruzioni e i punteggi tra 0 e 4 vengono assegnati osservando la prestazione del paziente per ciascuna istruzione.
Viene assegnato un punteggio pari a 0 quando il paziente non può svolgere affatto l'attività, mentre viene assegnato un punteggio pari a 4 quando il paziente completa l'attività in modo indipendente.
Il punteggio più alto è 56, 0-20 punti indicano uno squilibrio, 21-40 punti indicano un equilibrio accettabile e 41-56 punti indicano un buon equilibrio.
Per completare la scala sono necessari dai 10 ai 20 minuti.
|
quattro settimane
|
|
Prova a tempo e vai
Lasso di tempo: quattro settimane
|
È uno dei metodi di valutazione più frequentemente preferiti in quanto è un test che comprende manovre di movimento utilizzate nella vita quotidiana.
Il test inizia con una posizione seduta su una sedia.
Alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia su cui è seduta, camminare per 3 metri a velocità normale e sicura, girarsi, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
Il tempo necessario per completare il test viene registrato in secondi.
Mentre gli individui sani generalmente completano il test in meno di 10 secondi, gli individui che lo completano in più di 30 secondi sono classificati come dipendenti da molte attività della vita quotidiana e dalle capacità di mobilità.
|
quattro settimane
|
|
Scala modificata dell'attività di caduta
Lasso di tempo: quattro settimane
|
14 item (10 attività indoor e 4 attività outdoor) valutano la fiducia nello svolgimento di diverse attività quotidiane.
Gli elementi della scala hanno un punteggio da 0 (non sicuro) a 10 (completamente sicuro) per valutare il livello di autoefficacia relativa alla caduta dei partecipanti.
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
28 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di esercizi PNF+ biofeedback
-
Marmara UniversityCompletatoImpiegati | Disturbi muscoloscheletrici legati al lavoroTacchino