Cervikal proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og stabiliseringsøvelser hos slagpasienter
13. juni 2025 oppdatert av: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Sammenligning av effektiviteten av cervikal proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og stabiliseringsøvelser på balanse, fallrisiko og frykt for å falle hos pasienter med hjerneslag
Randomiseringsordresporing vil bli utført med sekvensielt nummererte beholdere.
Pasienter som deltar i studien vil bli blindet for hvilken behandlingsgruppe de vil bli inkludert i.
Før studien vil det innhentes skriftlig og muntlig «Informed Consent Form» fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
For å forhindre skjevhet vil deltakere som er tildelt grupper, bli evaluert av en blind fysioterapeut.
Tester; Behandlingen av pasienter i studie- og kontrollgruppene vil bli utført én dag før oppstart, og alle evalueringer vil bli gjentatt etter at den 4-ukers nevrorehabiliteringsprosessen er fullført.
Alle innhentede data vil bli notert på det utarbeidede evalueringsskjemaet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomiseringsordresporing vil bli utført med sekvensielt nummererte beholdere.
Pasienter som deltar i studien vil bli blindet for hvilken behandlingsgruppe de skal inngå i.
Før studien vil det innhentes skriftlig og muntlig «Informed Consent Form» fra alle deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene.
Etter at de sosiodemografiske og kliniske trekkene til deltakerne er registrert, vil den kognitive statusen til pasientene bli evaluert med MMT.
Deltakernes nakkeproprioseptive sanser, cervikal proprioseptiv bevissthet, cervikal leddsvikttest, fallrisiko, dynamiske og statiske balansetester på Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, blant objektive tester, Timed up and go test og Berg balansetest, blant kliniske tester, og deres frykt for å falle, Modifisert.
Det vil bli evaluert med Fall Effectiveness Scale.
For å unngå skjevhet vil det bli gjort evalueringer av en blind fysioterapeut til deltakerne som er tildelt gruppene.
Tester; Det vil bli gjort én dag før behandlingene til pasientene i studie- og kontrollgruppene starter, og alle evalueringer vil bli gjentatt etter at den 4-ukers nevrorehabiliteringsprosessen er fullført.
Alle innhentede data vil bli notert på et utarbeidet evalueringsskjema.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Tyrkia
- Güler Ertuğrul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Å være mellom 35-75 år
- Å bli diagnostisert med hjerneslag
- Får hjerneslag for første gang
- Mini Mental Test (MMT) Poeng ≥ 24
- Brunnstorm underekstremitetsstadium ≥ 2
- Være klinisk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental Score < 24 poeng
- Har ytterligere problemer med hørsel og vestibulære system
- Har problemer med synsfeltet
- Ortopedisk hentet platina etc. på kroppen hans. etter å ha vært operert
- Har en malignitet i storhjernen, lillehjernen eller ryggmargen
- Har ytterligere nevrologiske lesjoner (MS, Parkinsons, Alzheimers)
- Mini Mental Score < 24 poeng
- Har cervikal smerte på 5 eller høyere på den visuelle analoge skalaen
- Har alvorlige vestibulære, auditive og visuelle problemer som påvirker balansen (vertigo, etc.)
- Har en historie med ortopedisk kirurgi for bagasjerommet og underekstremitetene
- Tilstedeværelse av en ekstra nevrologisk sykdom (MS, Parkinsons, Alzheimers)
- Å ha leddstivhet som forhindrer proprioseptiv evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF treningsgruppe
proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker vil bli brukt på livmorhalsregionen.
I studien vil fleksjon-lateral fleksjon og rotasjonsmønstre bli studert sammen med antagonistmønstre.
I antagonistbevegelsen som involverer cervikal ekstensjon, blir hånden over hodet forskjøvet diagonalt og posisjonert for å motstå ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
Før øvelsen vil pasienten bli informert om bevegelsens diagonale retning og få den til å føle den, og deretter utføres øvelsene i 5 sett, hvert sett inneholder 10 repetisjoner.
Deltakerne vil få tilstrekkelig tid til å hvile mellom settene.
|
Nevrorehabilitering vil bli brukt til denne gruppen, 5 økter i uken i 4 uker, for å øke balanse og gåferdigheter og redusere risikoen for å falle.
|
|
Aktiv komparator: biofeedback treningsgruppe
cervical stabilisering øvelser vil bli brukt for å stimulere cervical proprioceptorer.
Nakkestabiliseringstrening vil bli brukt med lav belastning for å styrke longus capitis og longus colli, de dype musklene i øvre nakkevirvel.
De skrå- og kystmusklene, som er hjelpemuskulaturen, vil slappe av og nakken vil bli bøyd.
En trykkbiofeedback-enhet vil bli plassert på den øvre cervikale ryggraden (under bakhodet) mens den ligger med luftlommen innstilt på 20 mmHg for å få visuell tilbakemelding fra skiven.
Trykket økes gradvis til 30 mmHg i trinn på 2 mmHg.
Mens pasienten ble bedt om å trekke tilbake haken, ble sammentrekningens varighet bestemt til 10 sekunder.
Mens sammentrekningene gjentas 10 ganger, vil det gis en hvileperiode på 3-5 sekunder mellom hver sammentrekning.
|
Nevrorehabilitering vil bli brukt til denne gruppen, 5 økter i uken i 4 uker, for å øke balanse og gåferdigheter og redusere risikoen for å falle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental test
Tidsramme: fire uker
|
Den vil bli brukt til å evaluere pasientens kognitive status.
Det er en enkel, kort og gyldig test som er mye brukt hos slagpasienter.
Med denne testen blir ulike kognitive funksjoner til mennesker som orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk evaluert.
Maksimal poengsum som kan oppnås fra testen er 30.
Å få en score på 24 eller høyere indikerer at pasientens kognitive funksjoner er innenfor normale grenser.
|
fire uker
|
|
cervikal leddstillingsfeiltest
Tidsramme: fire uker
|
I denne testen brukes laserpekeren på hjelmen og sirkelen vist med 1 cm mellomrom som måltavle.
Pasientene sitter i en stol med ryggstøtte, 90 cm unna målbrettet festet til veggen.
Pasientene blir først bedt om å huske posisjonen til hodet uten å lene seg i noen retning og prøve å finne det samme punktet etter en aktiv hodebevegelse.
Aktive hodebevegelser inkluderer fleksjon, ekstensjon og høyre- og venstrerotasjoner.
De ønskede bevegelsene gjentas 10 ganger.
Etter bevegelsen vil de horisontale, vertikale og globale avstandene til hvert punkt som returneres til startpunktet bli registrert.
For å beregne testresultatet vil gjennomsnittsverdiene av feil avstander i centimeter bli beregnet.
|
fire uker
|
|
Tecnobody Prokin 252 balanseplattform
Tidsramme: fire uker
|
For å måle balanseytelse får pasientene Tecnobody Prokin 252 balanseplattform.
Den bevegelige balanseplattformen fungerer med luftstempelservomotorer.
Takket være den automatiske motorlåsefunksjonen bytter systemet øyeblikkelig fra dynamisk måling til statisk måling og gir måling av to forskjellige balanser med objektive resultater.
|
fire uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: fire uker
|
Berg Balance Scale (BDI) er en skala som inneholder 14 instruksjoner og skårer mellom 0-4 gis ved å observere pasientens ytelse for hver instruksjon.
En score på 0 gis når pasienten ikke kan gjøre aktiviteten i det hele tatt, mens en score på 4 gis når pasienten fullfører aktiviteten selvstendig.
Den høyeste poengsummen er 56, 0-20 poeng indikerer ubalanse, 21–40 poeng indikerer akseptabel balanse, og 41–56 poeng indikerer god balanse.
Det tar mellom 10 og 20 minutter å fullføre skalaen.
|
fire uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: fire uker
|
Det er en av de mest foretrukne evalueringsmetodene da det er en test som inkluderer bevegelsesmanøvrer som brukes i dagliglivet.
Testen starter med en sittestilling på en stol.
Personen bes reise seg fra stolen han/hun sitter på, gå 3 meter i trygg og normal hastighet, snu, gå tilbake og sette seg på stolen igjen.
Tiden det tar å fullføre testen registreres i sekunder.
Mens friske individer vanligvis fullfører testen på mindre enn 10 s, klassifiseres individer som fullfører den på mer enn 30 s som avhengige av mange daglige aktiviteter og mobilitetsferdigheter.
|
fire uker
|
|
Modifisert høstaktivitetsskala
Tidsramme: fire uker
|
14 elementer (10 innendørs og 4 utendørsaktiviteter) vurderer selvtillit når du utfører forskjellige daglige oppgaver.
Elementer på skalaen skåres fra 0 (utrygt) til 10 (helt trygt) for å vurdere deltakernes nivå av fallrelatert selveffektivitet.
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .