Шейные проприоцептивные нейромышечные упражнения по облегчению и стабилизации у пациентов, перенесших инсульт
13 июня 2025 г. обновлено: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Сравнение эффективности шейных проприоцептивных нейромышечных упражнений по облегчению и стабилизации на баланс, риск падения и страх падения у пациентов, перенесших инсульт
Отслеживание рандомизированных заказов будет осуществляться с использованием последовательно пронумерованных контейнеров.
Пациенты, участвующие в исследовании, не будут знать, в какую группу лечения они будут включены.
Перед исследованием от всех участников, соответствующих критериям включения, будет получена письменная и устная «Форма информированного согласия».
Во избежание предвзятости участники, распределенные по группам, будут оцениваться слепым физиотерапевтом.
Тесты; Лечение пациентов основной и контрольной групп будет проводиться за один день до начала, а все оценки будут повторены после завершения 4-недельного процесса нейрореабилитации.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отслеживание рандомизированных заказов будет осуществляться с использованием последовательно пронумерованных контейнеров.
Пациенты, участвующие в исследовании, не будут знать, в какую группу лечения они будут включены.
Перед исследованием от всех участников, соответствующих критериям включения, будет получена письменная и устная «Форма информированного согласия».
После регистрации социально-демографических и клинических особенностей участников когнитивный статус пациентов будет оцениваться с помощью ММТ.
Проприоцептивные ощущения шеи, проприоцептивная осведомленность шейного отдела позвоночника, тест на отказ шейного сустава, риск падения, тесты динамического и статического баланса на платформе изокинетического баланса Tecnobody Prokin 252, среди объективных тестов, тест на время и тест на баланс Берга, среди клинических тестов, и их страх падения, Модифицированный.
Это будет оцениваться с помощью шкалы эффективности падения.
Во избежание предвзятости оценки участников, распределенных по группам, будет проводить слепой физиотерапевт.
Тесты; Это будет сделано за день до начала лечения пациентов в основной и контрольной группах, а все оценки будут повторены после завершения 4-недельного процесса нейрореабилитации.
Все полученные данные будут отмечены в подготовленной форме оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Турция
- Güler Ertuğrul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Добровольное участие в исследовании
- Возраст от 35 до 75 лет.
- Ставят диагноз инсульт
- Впервые случился инсульт
- Мини-ментальный тест (MMT): балл ≥ 24
- стадия нижних конечностей по брюнсторму ≥ 2
- Быть клинически стабильным
Критерий исключения:
- Мини-ментальный балл < 24 баллов
- Наличие дополнительных проблем со слухом и вестибулярной системой.
- Возникли проблемы с полем зрения
- Платина, полученная ортопедическими методами, на его теле. перенес операцию
- Наличие злокачественного новообразования головного мозга, мозжечка или спинного мозга.
- Наличие дополнительных неврологических поражений (РС, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
- Мини-ментальный балл < 24 баллов
- Наличие боли в шее 5 или выше по визуальной аналоговой шкале.
- Наличие серьезных вестибулярных, слуховых и зрительных проблем, влияющих на равновесие (головокружение и т. д.)
- Наличие в анамнезе ортопедических операций на туловище и нижних конечностях.
- Наличие дополнительного неврологического заболевания (РС, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
- Ригидность суставов, препятствующая проприоцептивной оценке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений ПНФ
В шейном отделе будут применены методы проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF).
В ходе исследования паттерны сгибания, латерального сгибания и ротации будут изучаться вместе с паттернами антагонистов.
При антагонистическом движении, включающем разгибание шеи, рука над головой смещается по диагонали и располагается таким образом, чтобы сопротивляться разгибанию, боковому сгибанию и вращению.
Перед выполнением упражнения пациенту сообщают о диагональном направлении движения и дают его почувствовать, а затем упражнения выполняются в 5 подходов, каждый подход содержит 10 повторений.
Участникам будет предоставлено достаточно времени для отдыха между подходами.
|
К этой группе будет применяться нейрореабилитация 5 сеансов в неделю в течение 4 недель, чтобы улучшить навыки равновесия и ходьбы, а также снизить риск падения.
|
|
Активный компаратор: группа упражнений по биологической обратной связи
Упражнения по стабилизации шейного отдела будут использоваться для стимуляции проприорецепторов шейного отдела.
Тренировка по стабилизации шеи будет применяться с низкой нагрузкой для укрепления длинной мышцы головы и длинной мышцы шеи, глубоких мышц верхнего шейного позвонка.
Косые и реберные мышцы, являющиеся вспомогательными дыхательными мышцами, будут расслаблены, а шея согнута.
Устройство биологической обратной связи по давлению будет размещено на верхнем шейном отделе позвоночника (ниже затылка) в положении лежа с воздушным карманом, установленным на 20 мм рт. ст., чтобы получить визуальную обратную связь от шкалы.
Давление будет постепенно повышаться до 30 мм рт. ст. с шагом 2 мм рт. ст.
Пока пациента просили втянуть подбородок, продолжительность сокращения определялась как 10 секунд.
Хотя сокращения повторяются 10 раз, между каждым сокращением дается 3-5-секундный период отдыха.
|
К этой группе будет применяться нейрореабилитация 5 сеансов в неделю в течение 4 недель, чтобы улучшить навыки равновесия и ходьбы, а также снизить риск падения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-Ментальный Тест
Временное ограничение: четыре недели
|
Его будут использовать для оценки когнитивного статуса пациентов.
Это простой, короткий и достоверный тест, который широко используется у пациентов, перенесших инсульт.
С помощью этого теста оцениваются различные когнитивные функции людей, такие как ориентация, записывающая память, внимание и расчет, память и речь.
Максимальный балл, который можно получить по итогам теста, — 30.
Получение оценки 24 и выше указывает на то, что когнитивные функции пациента находятся в пределах нормы.
|
четыре недели
|
|
тест на ошибку положения шейного сустава
Временное ограничение: четыре недели
|
В этом тесте в качестве мишени используются лазерная указка на шлеме и круг, показанный с интервалом в 1 см.
Пациенты сидят на стуле со спинкой на расстоянии 90 см от мишенной доски, прикрепленной к стене.
Пациентов сначала просят запомнить положение головы, не наклоняясь ни в какую сторону, и попытаться найти ту же точку после активного движения головы.
Активные движения головы включают сгибание, разгибание, а также вращения вправо и влево.
Желаемые движения повторяются 10 раз.
После перемещения будут записаны горизонтальные, вертикальные и глобальные расстояния каждой точки, возвращенной в исходную точку.
Для расчета результата теста будут рассчитаны средние значения неправильных расстояний в сантиметрах.
|
четыре недели
|
|
Балансировочная платформа Tecnobody Prokin 252
Временное ограничение: четыре недели
|
Для измерения эффективности баланса пациентам предоставляется балансировочная платформа Tecnobody Prokin 252.
Подвижная балансировочная платформа работает с пневматическими поршневыми серводвигателями.
Благодаря функции автоматической блокировки двигателя система мгновенно переключается с динамического измерения на статическое и обеспечивает измерение двух разных весов с объективными результатами.
|
четыре недели
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: четыре недели
|
Шкала баланса Берга (BDI) — это шкала, содержащая 14 инструкций, оценки от 0 до 4 присваиваются путем наблюдения за выполнением пациентом каждой инструкции.
Оценка 0 присваивается, когда пациент вообще не может выполнять какое-либо действие, а оценка 4 присваивается, когда пациент выполняет действие самостоятельно.
Наивысшая оценка – 56, 0–20 баллов указывают на дисбаланс, 21–40 баллов – на приемлемый баланс, 41–56 баллов – на хороший баланс.
На заполнение шкалы уходит от 10 до 20 минут.
|
четыре недели
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: четыре недели
|
Это один из наиболее часто предпочитаемых методов оценки, поскольку он представляет собой тест, включающий в себя движения, используемые в повседневной жизни.
Тест начинается с положения сидя на стуле.
Человека просят встать со стула, на котором он сидит, пройти 3 метра с безопасной и нормальной скоростью, повернуться, пройти назад и снова сесть на стул.
Время, необходимое для прохождения теста, фиксируется в секундах.
В то время как здоровые люди обычно проходят тест менее чем за 10 с, люди, которые завершают его более чем за 30 с, классифицируются как зависимые от многих видов повседневной деятельности и навыков передвижения.
|
четыре недели
|
|
Модифицированная шкала осенней активности
Временное ограничение: четыре недели
|
14 пунктов (10 занятий в помещении и 4 мероприятия на свежем воздухе) оценивают уверенность при выполнении различных повседневных задач.
Пункты шкалы оцениваются от 0 (небезопасно) до 10 (полностью безопасно) для оценки уровня самоэффективности участников, связанной с падением.
|
четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .