此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风患者的颈部本体感觉神经肌肉促进和稳定练习

2025年6月13日 更新者:Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University

颈部本体感觉神经肌肉促进和稳定练习对中风患者平衡、跌倒风险和跌倒恐惧的效果比较

随机顺序跟踪将使用按顺序编号的容器来完成。 参与该研究的患者将不知道他们将被纳入哪个治疗组。 在研究之前,所有符合纳入标准的参与者都会获得书面和口头的“知情同意书”。 为了防止偏见,分配到各组的参与者将由盲人物理治疗师进行评估。 测试;研究组和对照组患者的治疗将在开始前一天进行,所有评估将在4周的神经康复过程完成后重复进行。 所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

随机顺序跟踪将使用按顺序编号的容器来完成。 参与该研究的患者将不知道他们将被纳入哪个治疗组。 在研究之前,所有符合纳入标准的参与者都会获得书面和口头的“知情同意书”。 记录参与者的社会人口统计学和临床​​特征后,将通过 MMT 评估患者的认知状态。 客观测试中,参与者在Tecnobody Prokin 252等速平衡平台上进行颈部本体感觉、颈椎本体感觉意识、颈椎关节衰竭测试、跌倒风险、动静态平衡测试、Timed up and go测试和Berg平衡测试等临床测试,以及他们对跌倒的恐惧,经过修改。 它将用秋季有效性量表进行评估。 为了避免偏见,将由盲人物理治疗师对分配到各组的参与者进行评估。 测试;该评估将在研究组和对照组患者开始治疗前一天进行,所有评估将在为期4周的神经康复过程完成后重复进行。 所有获得的数据都将记录在准备好的评估表上。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gölcük
      • Kocaeli、Gölcük、火鸡
        • Güler Ertuğrul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 自愿参加研究
  • 年龄在35-75岁之间
  • 被诊断患有中风
  • 第一次中风
  • 迷你心理测试 (MMT) 分数 ≥ 24
  • Brunnstorm下肢分期≥2级
  • 临床稳定

排除标准:

  • 迷你心理分数 < 24 分
  • 有额外的听力和前庭系统问题
  • 视野有问题
  • 他身上有骨科来源的铂金等。 做过手术
  • 患有大脑、小脑或脊髓恶性肿瘤
  • 患有其他神经系统病变(多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默病)
  • 迷你心理分数 < 24 分
  • 颈椎疼痛视觉模拟评分为 5 或更高
  • 有严重影响平衡的前庭、听觉和视觉问题(眩晕等)
  • 有躯干和下肢骨科手术史
  • 存在其他神经系统疾病(多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默病)
  • 关节僵硬会妨碍本体感觉评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PNF运动组
本体感觉神经肌肉促进(PNF)技术将应用于颈部区域。 在这项研究中,屈曲-侧屈和旋转模式将与拮抗模式一起研究。 在涉及颈椎伸展的拮抗运动中,头上方的手对角地移位并定位以抵抗伸展、侧屈和旋转。 练习前告知患者动作的对角线方向并让患者感觉,然后练习5组,每组10次。 参赛者将在组间获得足够的休息时间。
该组将接受神经康复治疗,每周 5 次,持续 4 周,以提高平衡和行走技能,并降低跌倒的风险。
有源比较器:生物反馈运动组
颈椎稳定练习将用于刺激颈椎本体感受器。 颈部稳定训练将以低负荷进行,以强化上颈椎的深层肌肉头长肌和颈长肌。 斜肌和肋肌,即辅助呼吸肌,会放松,颈部会弯曲。 将压力生物反馈装置放置在上颈椎(枕骨下方),同时将气穴设置为 20 毫米汞柱,以从表盘获得视觉反馈。 压力将以 2 mmHg 的增量逐渐增加至 30 mmHg。 当要求患者缩回下巴时,收缩持续时间确定为10秒。 宫缩重复10次时,每次宫缩之间会有3-5秒的休息时间。
该组将接受神经康复治疗,每周 5 次,持续 4 周,以提高平衡和行走技能,并降低跌倒的风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你心理测试
大体时间:四周
它将用于评估患者的认知状态。 这是一种简单、简短且有效的测试,广泛用于中风患者。 通过这项测试,可以评估人们的各种认知功能,如定向、记录记忆、注意力和计算、回忆和语言。 测试可获得的最高分数为 30 分。 得分达到24分或以上表明患者的认知功能处于正常范围内。
四周
颈椎关节位置误差测试
大体时间:四周
在本次测试中,头盔上的激光笔和以1厘米间隔显示的圆圈作为目标板。 患者坐在有靠背支撑的椅子上,距离固定在墙上的目标板 90 厘米。 首先要求患者记住头部的位置,不要向任何方向倾斜,并在主动头部运动后尝试找到同一点。 主动头部运动包括屈曲、伸展以及左右旋转。 所需的动作重复 10 次。 移动结束后,将记录各点返回起点的水平距离、垂直距离和全局距离。 为了计算测试结果,将计算错误距离的平均值(以厘米为单位)。
四周
Tecnobody Prokin 252 平衡平台
大体时间:四周
为了测量平衡能力,患者使用了 Tecnobody Prokin 252 平衡平台。 动平衡平台与空气活塞伺服电机配合使用。 得益于自动引擎锁定功能,系统可以立即从动态测量切换到静态测量,并提供两种不同天平的测量并获得客观的结果。
四周
伯格平衡量表
大体时间:四周
伯格平衡量表 (BDI) 是一个包含 14 条指令的量表,通过观察患者对每条指令的表现给出 0-4 之间的分数。 当患者完全不能完成该活动时,给出0分;当患者独立完成该活动时,给出4分。 最高分56分,0-20分表示不平衡,21-40分表示平衡可接受,41-56分表示平衡良好。 完成量表需要 10 到 20 分钟。
四周
计时开始测试
大体时间:四周
它是最常用的评估方法之一,因为它是一项包括日常生活中使用的运动演习的测试。 测试从坐在椅子上的姿势开始。 要求该人从他/她所坐的椅子上站起来,以安全正常的速度行走3米,转身,走回并再次坐在椅子上。 完成测试所需的时间以秒为单位记录。 健康个体通常在 10 秒内完成测试,而在 30 秒以上完成测试的个体则根据许多日常生活活动和移动技能被归类为依赖型。
四周
改良秋季活动量表
大体时间:四周
14 个项目(10 个室内活动和 4 个室外活动)评估执行不同日常任务时的信心。 量表上的项目从 0(不安全)到 10(完全安全)进行评分,以评估参与者与跌倒相关的自我效能水平。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:GÜLER ERTUĞRUL、Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月15日

初级完成 (估计的)

2024年7月28日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月24日

首次发布 (实际的)

2024年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月13日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅