Cervicale proprioceptieve neuromusculaire facilitatie- en stabilisatieoefeningen bij patiënten met een beroerte
13 juni 2025 bijgewerkt door: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Vergelijking van de effectiviteit van cervicale proprioceptieve neuromusculaire facilitatie- en stabilisatieoefeningen op evenwicht, valrisico en valangst bij patiënten met een beroerte
Het volgen van randomisatieorders gebeurt met opeenvolgend genummerde containers.
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen niet weten in welke behandelingsgroep zij zullen worden opgenomen.
Voorafgaand aan het onderzoek wordt van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, een schriftelijk en mondeling "Informed Consent Form" verkregen.
Om vooringenomenheid te voorkomen, worden deelnemers die in groepen zijn ingedeeld, beoordeeld door een blinde fysiotherapeut.
Testen; De behandeling van patiënten in de onderzoeks- en controlegroepen zal een dag voor aanvang worden uitgevoerd en alle evaluaties zullen worden herhaald nadat het vier weken durende neurorevalidatieproces is voltooid.
Alle verkregen gegevens worden genoteerd op het opgestelde evaluatieformulier.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het volgen van randomisatieorders gebeurt met opeenvolgend genummerde containers.
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen geblindeerd zijn voor de behandelingsgroep waarin zij zullen worden opgenomen.
Voorafgaand aan het onderzoek wordt van alle deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, een schriftelijk en mondeling "Informed Consent Form" verkregen.
Nadat de sociodemografische en klinische kenmerken van de deelnemers zijn vastgelegd, wordt de cognitieve status van de patiënten geëvalueerd met MMT.
Proprioceptieve zintuigen van de deelnemers in de nek, cervicaal proprioceptief bewustzijn, test voor falen van cervicale gewrichten, valrisico's, dynamische en statische balanstests op het Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, onder objectieve tests, Timed up and go-test en Berg-balanstest, onder klinische tests, en hun angst om te vallen, gewijzigd.
Het wordt geëvalueerd met de Fall Effectiveness Scale.
Om vooringenomenheid te voorkomen, worden door een blinde fysiotherapeut evaluaties uitgevoerd van de deelnemers die aan de groepen zijn toegewezen.
Testen; Het zal één dag vóór aanvang van de behandelingen van de patiënten in de onderzoeks- en controlegroepen worden uitgevoerd, en alle evaluaties zullen worden herhaald nadat het vier weken durende neurorevalidatieproces is voltooid.
Alle verkregen gegevens worden genoteerd op een opgesteld evaluatieformulier.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Kalkoen
- Güler Ertuğrul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 35 en 75 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd worden met een beroerte
- Voor het eerst een beroerte gehad
- Mini Mentale Test (MMT) Score ≥ 24
- Brunnstorm onderste extremiteitsstadium ≥ 2
- Klinisch stabiel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Mini mentale score < 24 punten
- Als u extra gehoor- en vestibulaire problemen heeft
- Problemen hebben met het gezichtsveld
- Orthopedisch verkregen platina etc. op zijn lichaam. een operatie hebben gehad
- Als u een maligniteit in de hersenen, het cerebellum of het ruggenmerg heeft
- Als u extra neurologische laesies heeft (MS, Parkinson, Alzheimer)
- Mini mentale score < 24 punten
- Met cervicale pijn van 5 of hoger op de visueel analoge schaal
- Als u ernstige vestibulaire, auditieve en visuele problemen heeft die het evenwicht beïnvloeden (duizeligheid, enz.)
- Een voorgeschiedenis hebben van orthopedische chirurgie aan de romp en onderste ledematen
- Aanwezigheid van een bijkomende neurologische ziekte (MS, Parkinson, Alzheimer)
- Het hebben van gezamenlijke stijfheid die proprioceptieve evaluatie verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF oefengroep
proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken zullen worden toegepast op de cervicale regio.
In de studie zullen flexie-laterale flexie- en rotatiepatronen bestudeerd worden samen met antagonistische patronen.
Bij de antagonistische beweging waarbij cervicale extensie betrokken is, wordt de hand boven het hoofd diagonaal verplaatst en gepositioneerd om weerstand te bieden aan extensie, laterale flexie en rotatie.
Vóór de oefening wordt de patiënt geïnformeerd over de diagonale richting van de beweging en wordt hij deze laten voelen. Vervolgens worden de oefeningen uitgevoerd in 5 sets, waarbij elke set 10 herhalingen bevat.
Tussen de sets krijgen de deelnemers voldoende tijd om te rusten.
|
Bij deze groep wordt neurorevalidatie toegepast, 5 sessies per week gedurende 4 weken, om de balans en loopvaardigheid te vergroten en de kans op vallen te verkleinen.
|
|
Actieve vergelijker: biofeedback oefengroep
Er zullen cervicale stabilisatieoefeningen worden gebruikt om de cervicale proprioceptoren te stimuleren.
Nekstabilisatietraining wordt met een lage belasting toegepast om de longus capitis en longus colli, de diepe spieren van de bovenste halswervel, te versterken.
De schuine en ribbenspieren, die de hulpademhalingsspieren zijn, worden ontspannen en de nek wordt gebogen.
Er wordt een drukbiofeedbackapparaat op de bovenste cervicale wervelkolom (onder het achterhoofd) geplaatst terwijl u ligt met de luchtzak ingesteld op 20 mmHg om visuele feedback van de wijzerplaat te verkrijgen.
De druk wordt geleidelijk verhoogd tot 30 mmHg, in stappen van 2 mmHg.
Terwijl de patiënt werd gevraagd zijn kin terug te trekken, werd de contractieduur bepaald op 10 seconden.
Terwijl de weeën 10 keer worden herhaald, wordt tussen elke weeën een rustperiode van 3-5 seconden gegeven.
|
Bij deze groep wordt neurorevalidatie toegepast, 5 sessies per week gedurende 4 weken, om de balans en loopvaardigheid te vergroten en de kans op vallen te verkleinen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale test
Tijdsspanne: vier weken
|
Het zal worden gebruikt om de cognitieve status van patiënten te evalueren.
Het is een eenvoudige, korte en valide test die veel wordt gebruikt bij patiënten met een beroerte.
Met deze test worden verschillende cognitieve functies van mensen zoals oriëntatie, registratiegeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal geëvalueerd.
De maximale score die op de test kan worden behaald, is 30.
Een score van 24 of hoger geeft aan dat de cognitieve functies van de patiënt binnen normale grenzen liggen.
|
vier weken
|
|
Positiefouttest van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: vier weken
|
Bij deze test worden de laseraanwijzer op de helm en de cirkel, weergegeven met een tussenruimte van 1 cm, gebruikt als richtbord.
Patiënten zitten in een stoel met rugleuning, op 90 cm afstand van het doelbord dat aan de muur is bevestigd.
Patiënten wordt eerst gevraagd de positie van hun hoofd te onthouden zonder in welke richting dan ook te leunen en te proberen hetzelfde punt te vinden na een actieve hoofdbeweging.
Actieve hoofdbewegingen omvatten flexie, extensie en rotaties naar rechts en links.
De gewenste bewegingen worden 10 keer herhaald.
Na de beweging worden de horizontale, verticale en globale afstanden van elk punt dat terugkeert naar het startpunt geregistreerd.
Om het testresultaat te berekenen, worden de gemiddelde waarden van de onjuiste afstanden in centimeters berekend.
|
vier weken
|
|
Tecnobody Prokin 252 balansplatform
Tijdsspanne: vier weken
|
Om de balansprestaties te meten, krijgen patiënten het Tecnobody Prokin 252-balansplatform.
Het bewegende balansplatform werkt met servomotoren met luchtzuigers.
Dankzij de automatische motorblokkeerfunctie schakelt het systeem direct over van dynamische meting naar statische meting en biedt het metingen aan twee verschillende balansen met objectieve resultaten.
|
vier weken
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: vier weken
|
Berg Balance Scale (BDI) is een schaal die 14 instructies bevat en scores tussen 0-4 worden gegeven door de prestaties van de patiënt voor elke instructie te observeren.
Er wordt een score van 0 gegeven als de patiënt de activiteit helemaal niet kan uitvoeren, terwijl een score van 4 wordt gegeven als de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit.
De hoogste score is 56, 0-20 punten duiden op onbalans, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht en 41-56 punten duiden op een goed evenwicht.
Het duurt tussen de 10 en 20 minuten om de schaal te voltooien.
|
vier weken
|
|
Timed-Up en Go-test
Tijdsspanne: vier weken
|
Het is een van de meest geprefereerde evaluatiemethoden, omdat het een test is die bewegingsmanoeuvres omvat die in het dagelijks leven worden gebruikt.
De test begint met een zittende positie op een stoel.
De persoon wordt gevraagd op te staan van de stoel waarop hij/zij zit, 3 meter te lopen op een veilige en normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen en weer op de stoel te gaan zitten.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
Terwijl gezonde personen de test doorgaans in minder dan 10 seconden voltooien, worden personen die de test in meer dan 30 seconden voltooien geclassificeerd als afhankelijk van vele activiteiten in het dagelijks leven en mobiliteitsvaardigheden.
|
vier weken
|
|
Gewijzigde herfstactiviteitenschaal
Tijdsspanne: vier weken
|
14 items (10 binnen- en 4 buitenactiviteiten) beoordelen het vertrouwen bij het uitvoeren van verschillende dagelijkse taken.
Items op de schaal worden gescoord van 0 (onveilig) tot 10 (volledig veilig) om het niveau van valgerelateerde zelfeffectiviteit van de deelnemers te beoordelen.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .