Cervikal proprioceptiv neuromuskulär underlättande och stabiliseringsövningar hos patienter med stroke
13 juni 2025 uppdaterad av: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Jämförelse av effektiviteten av cervikal proprioceptiva neuromuskulär underlättande och stabiliseringsövningar på balans, fallrisk och rädsla för att falla hos patienter med stroke
Randomiseringsorderspårning kommer att göras med sekventiellt numrerade behållare.
Patienter som deltar i studien kommer att bli blinda för vilken behandlingsgrupp de kommer att ingå i.
Innan studien kommer skriftligt och muntligt "Informed Consent Form" att erhållas från alla deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
För att förhindra partiskhet kommer deltagare som är indelade i grupper att utvärderas av en blind sjukgymnast.
Tester; Behandlingen av patienter i studie- och kontrollgrupperna kommer att utföras en dag före start, och alla utvärderingar kommer att upprepas efter att den fyra veckor långa neurorehabiliteringen är klar.
Alla data som erhålls kommer att noteras på det upprättade utvärderingsformuläret.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Randomiseringsorderspårning kommer att göras med sekventiellt numrerade behållare.
Patienter som deltar i studien kommer att bli blinda för vilken behandlingsgrupp de kommer att ingå i.
Innan studien kommer skriftligt och muntligt "Informed Consent Form" att erhållas från alla deltagare som uppfyller inklusionskriterierna.
Efter att de sociodemografiska och kliniska egenskaperna hos deltagarna har registrerats, kommer patienternas kognitiva status att utvärderas med MMT.
Deltagarnas nackproprioceptiva sinnen, cervikal proprioceptiva medvetenhet, cervikal ledsviktstest, fallrisker, dynamiska och statiska balanstester på Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, bland objektiva tester, Timed up and go test och Berg balanstest, bland kliniska tester, och deras rädsla för att falla, Modifierad.
Det kommer att utvärderas med Fall Effectiveness Scale.
För att undvika partiskhet kommer utvärderingar att göras av en blind sjukgymnast till de deltagare som tilldelats grupperna.
Tester; Det kommer att göras en dag innan behandlingarna till patienterna i studie- och kontrollgrupperna börjar, och alla utvärderingar kommer att upprepas efter att den fyra veckor långa neurorehabiliteringsprocessen är klar.
Alla data som erhålls kommer att noteras på ett utarbetat utvärderingsformulär.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gölcük
-
Kocaeli, Gölcük, Kalkon
- Güler Ertuğrul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Frivilligt att delta i studien
- Är mellan 35-75 år
- Att få diagnosen stroke
- Får en stroke för första gången
- Mini Mental Test (MMT) Poäng ≥ 24
- Brunnstorm nedre extremitetsstadiet ≥ 2
- Att vara kliniskt stabil
Exklusions kriterier:
- Mini Mental Poäng < 24 poäng
- Har ytterligare hörsel- och vestibulära problem
- Har problem med synfältet
- Ortopediskt framställd platina etc. på hans kropp. ha opererats
- Har en storhjärna, lillhjärna eller malignitet i ryggmärgen
- Har ytterligare neurologiska lesioner (MS, Parkinsons, Alzheimers)
- Mini Mental Poäng < 24 poäng
- Har cervikal smärta på 5 eller högre på den visuella analoga skalan
- Har allvarliga vestibulära, auditiva och visuella problem som påverkar balansen (vertigo, etc.)
- Har en historia av ortopedisk kirurgi för bålen och nedre extremiteter
- Närvaro av ytterligare en neurologisk sjukdom (MS, Parkinsons, Alzheimers)
- Att ha ledstyvhet som förhindrar proprioceptiv utvärdering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF träningsgrupp
proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF) kommer att tillämpas på den cervikala regionen.
I studien kommer flexion-lateral flexion och rotationsmönster att studeras tillsammans med antagonistmönster.
I antagoniströrelsen som involverar livmoderhalsförlängning, förskjuts handen ovanför huvudet diagonalt och placeras för att motstå förlängning, lateral flexion och rotation.
Före övningen kommer patienten att informeras om rörelsens diagonala riktning och få känna av den, och sedan kommer övningarna att utföras i 5 set, varje set innehåller 10 repetitioner.
Deltagarna kommer att få tillräckligt med tid att vila mellan seten.
|
Neurorehabilitering kommer att tillämpas på denna grupp, 5 pass i veckan under 4 veckor, för att öka balansen och gåförmågan och minska risken att falla.
|
|
Aktiv komparator: biofeedback träningsgrupp
cervikala stabiliseringsövningar kommer att användas för att stimulera cervikala proprioceptorer.
Halsstabiliseringsträning kommer att tillämpas med låg belastning för att stärka longus capitis och longus colli, de djupa musklerna i den övre halskotan.
De sneda och kustmusklerna, som är de hjälpande andningsmusklerna, kommer att avslappnas och nacken kommer att flexas.
En tryckbiofeedback-enhet kommer att placeras på den övre halsryggraden (under nackknölen) medan den ligger med luftfickan inställd på 20 mmHg för att få visuell feedback från ratten.
Trycket kommer gradvis att ökas till 30 mmHg i steg om 2 mmHg.
Medan patienten ombads att dra tillbaka hakan bestämdes sammandragningens varaktighet till 10 sekunder.
Medan sammandragningarna upprepas 10 gånger, kommer en 3-5 sekunders viloperiod att ges mellan varje sammandragning.
|
Neurorehabilitering kommer att tillämpas på denna grupp, 5 pass i veckan under 4 veckor, för att öka balansen och gåförmågan och minska risken att falla.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Mental Test
Tidsram: fyra veckor
|
Den kommer att användas för att utvärdera patienters kognitiva status.
Det är ett enkelt, kort och giltigt test som används flitigt hos strokepatienter.
Med detta test utvärderas olika kognitiva funktioner hos människor såsom orientering, registrering av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Den maximala poäng som kan erhållas från provet är 30.
Att få en poäng på 24 eller högre indikerar att patientens kognitiva funktioner ligger inom normala gränser.
|
fyra veckor
|
|
cervikalledslägesfeltest
Tidsram: fyra veckor
|
I detta test används laserpekaren på hjälmen och cirkeln som visas med 1 cm mellanrum som måltavla.
Patienterna sitter i en stol med ryggstöd, 90 cm från måltavlan fäst på väggen.
Patienterna uppmanas först att memorera huvudets position utan att luta sig åt något håll och försöka hitta samma punkt efter en aktiv huvudrörelse.
Aktiva huvudrörelser inkluderar flexion, extension och höger- och vänsterrotationer.
De önskade rörelserna upprepas 10 gånger.
Efter rörelsen kommer de horisontella, vertikala och globala avstånden för varje punkt som återgår till startpunkten att registreras.
För att beräkna testresultatet kommer medelvärdena för de felaktiga avstånden i centimeter att beräknas.
|
fyra veckor
|
|
Tecnobody Prokin 252 balansplattform
Tidsram: fyra veckor
|
För att mäta balansprestanda får patienterna Tecnobody Prokin 252 balansplattform.
Den rörliga balansplattformen fungerar med luftkolvservomotorer.
Tack vare den automatiska motorlåsningsfunktionen växlar systemet omedelbart från dynamisk mätning till statisk mätning och ger mätning av två olika balanser med objektiva resultat.
|
fyra veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: fyra veckor
|
Berg Balance Scale (BDI) är en skala som innehåller 14 instruktioner och poäng mellan 0-4 ges genom att observera patientens prestation för varje instruktion.
Poängen 0 ges när patienten inte kan utföra aktiviteten alls, medan poängen 4 ges när patienten slutför aktiviteten självständigt.
Den högsta poängen är 56, 0-20 poäng indikerar obalans, 21-40 poäng indikerar acceptabel balans och 41-56 poäng indikerar bra balans.
Det tar mellan 10 och 20 minuter att slutföra skalan.
|
fyra veckor
|
|
Tidsinställd och gå test
Tidsram: fyra veckor
|
Det är en av de mest föredragna utvärderingsmetoderna eftersom det är ett test som inkluderar rörelsemanövrar som används i det dagliga livet.
Testet börjar med sittande på en stol.
Personen uppmanas att resa sig från stolen han/hon sitter på, gå 3 meter i säker och normal hastighet, vända, gå tillbaka och sätta sig på stolen igen.
Tiden det tar att slutföra testet registreras i sekunder.
Medan friska individer i allmänhet slutför testet på mindre än 10 s, klassificeras individer som genomför det på mer än 30 s som beroende av många aktiviteter i det dagliga livet och rörlighet.
|
fyra veckor
|
|
Modifierad höstaktivitetsskala
Tidsram: fyra veckor
|
14 artiklar (10 inomhus- och 4 utomhusaktiviteter) utvärderar självförtroende när du utför olika dagliga uppgifter.
Föremål på skalan poängsätts från 0 (osäkra) till 10 (helt säkert) för att betygsätta deltagarnas nivå av fallrelaterad själveffektivitet.
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Första postat (Faktisk)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .