Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal proprioceptiv neuromuskulær faciliterings- og stabiliseringsøvelser hos patienter med slagtilfælde

24. januar 2024 opdateret af: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Sammenligning af effektiviteten af ​​cervikal proprioceptive neuromuskulære faciliterings- og stabiliseringsøvelser på balance, faldrisiko og frygt for at falde hos patienter med slagtilfælde

Sporing af randomiseringsordre vil blive udført med sekventielt nummererede containere. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive blindet med hensyn til, hvilken behandlingsgruppe de vil indgå i. Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. For at forhindre bias vil deltagere, der er tilknyttet grupper, blive evalueret af en blind fysioterapeut. Tests; Behandlingen af ​​patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne vil blive gennemført en dag før start, og alle evalueringer vil blive gentaget efter den 4-ugers neurorehabiliteringsproces er afsluttet. Alle indhentede data vil blive noteret på det udarbejdede evalueringsskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sporing af randomiseringsordre vil blive udført med sekventielt nummererede containere. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive blindet for, hvilken behandlingsgruppe de vil indgå i. Før undersøgelsen vil der blive indhentet skriftlig og mundtlig "Informed Consent Form" fra alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Efter at de sociodemografiske og kliniske træk hos deltagerne er registreret, vil patienternes kognitive status blive evalueret med MMT. Deltagernes nakke proprioceptive sanser, cervikal proprioceptive bevidsthed, cervikal ledsvigt test, faldrisiko, dynamiske og statiske balancetests på Tecnobody Prokin 252 Isokinetic Balance Platform, blandt objektive tests, Timed up and go test og Berg balance test, blandt kliniske tests, og deres frygt for at falde, Modificeret. Det vil blive evalueret med Fall Effectiveness Scale. For at undgå bias vil der blive foretaget evalueringer af en blind fysioterapeut til de deltagere, der er tilknyttet grupperne. Tests; Det vil blive gjort en dag før behandlingerne til patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupperne begynder, og alle evalueringer vil blive gentaget efter den 4-ugers neurorehabiliteringsproces er afsluttet. Alle indhentede data vil blive noteret på et udarbejdet evalueringsskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Kalkun
        • Rekruttering
        • Güler Ertuğrul
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være mellem 35-75 år
  • At blive diagnosticeret med slagtilfælde
  • Får et slagtilfælde for første gang
  • Mini Mental Test (MMT) score ≥ 24
  • Brunnstorm underekstremitetsstadium ≥ 2
  • At være klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental Score < 24 point
  • Har yderligere høre- og vestibulære problemer
  • Har problemer med synsfeltet
  • Ortopædisk fremskaffet platin osv. på hans krop. have været opereret
  • Har en malignitet i storhjernen, cerebellar eller rygmarv
  • Har yderligere neurologiske læsioner (MS, Parkinsons, Alzheimers)
  • Mini Mental Score < 24 point
  • Har cervikal smerte på 5 eller højere på den visuelle analoge skala
  • Har alvorlige vestibulære, auditive og visuelle problemer, der påvirker balancen (vertigo osv.)
  • At have en historie med ortopædisk kirurgi for krop og underekstremiteter
  • Tilstedeværelse af en yderligere neurologisk sygdom (MS, Parkinsons, Alzheimers)
  • At have ledstivhed, der forhindrer proprioceptiv evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNF motionsgruppe
proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) teknikker vil blive anvendt på den cervikale region. I undersøgelsen vil fleksion-lateral fleksion og rotationsmønstre blive undersøgt sammen med antagonistmønstre. I antagonistbevægelsen, der involverer cervikal ekstension, er hånden over hovedet forskudt diagonalt og positioneret til at modstå ekstension, lateral fleksion og rotation. Inden øvelsen vil patienten blive informeret om den diagonale retning af bevægelsen og få den til at mærke, og derefter udføres øvelserne i 5 sæt, hvor hvert sæt indeholder 10 gentagelser. Deltagerne får tilstrækkelig tid til at hvile mellem sættene.
Andet: PNF+ biofeedback træningsgruppe
Neurorehabilitering vil blive anvendt til denne gruppe, 5 sessioner om ugen i 4 uger, for at øge balancen og gåfærdighederne og reducere risikoen for at falde.
Aktiv komparator: biofeedback træningsgruppe
cervikale stabiliseringsøvelser vil blive brugt til at stimulere cervikale proprioceptorer. Nakkestabiliseringstræning vil blive anvendt med en lav belastning for at styrke longus capitis og longus colli, de dybe muskler i den øvre nakkehvirvel. De skrå- og kystmuskler, som er de respiratoriske hjælpemuskler, vil blive afslappet, og nakken vil blive bøjet. En trykbiofeedback-enhed vil blive placeret på den øvre cervikale rygsøjle (under nakkeknuden), mens den ligger med luftlommen indstillet til 20 mmHg for at opnå visuel feedback fra skiven. Trykket øges gradvist til 30 mmHg i intervaller på 2 mmHg. Mens patienten blev bedt om at trække sin hage tilbage, blev kontraktionens varighed bestemt til 10 sekunder. Mens veerne gentages 10 gange, vil der blive givet en 3-5 sekunders hvileperiode mellem hver veer.
Andet: PNF+ biofeedback træningsgruppe
Neurorehabilitering vil blive anvendt til denne gruppe, 5 sessioner om ugen i 4 uger, for at øge balancen og gåfærdighederne og reducere risikoen for at falde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental test
Tidsramme: fire uger
Det vil blive brugt til at evaluere patienters kognitive status. Det er en enkel, kort og valid test, som er meget brugt til patienter med slagtilfælde. Med denne test evalueres forskellige kognitive funktioner hos mennesker såsom orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den maksimale score, der kan opnås fra prøven, er 30. At få en score på 24 eller derover indikerer, at patientens kognitive funktioner er inden for normale grænser.
fire uger
cervikalledspositionsfejltest
Tidsramme: fire uger
I denne test bruges laserpointeren på hjelmen og cirklen vist med 1 cm intervaller som måltavle. Patienterne sidder i en stol med rygstøtte, 90 cm væk fra målbrættet fastgjort til væggen. Patienterne bliver først bedt om at huske deres hovedposition uden at læne sig i nogen retning og forsøge at finde det samme punkt efter en aktiv hovedbevægelse. Aktive hovedbevægelser omfatter fleksion, ekstension og højre og venstre rotationer. De ønskede bevægelser gentages 10 gange. Efter bevægelsen vil de vandrette, lodrette og globale afstande for hvert punkt, der returneres til startpunktet, blive registreret. For at beregne testresultatet vil gennemsnitsværdierne af de forkerte afstande i centimeter blive beregnet.
fire uger
Tecnobody Prokin 252 balance platform
Tidsramme: fire uger
For at måle balanceydelsen får patienterne Tecnobody Prokin 252 balanceplatformen. Den bevægelige balanceplatform fungerer med luftstempel servomotorer. Takket være den automatiske motorlåsefunktion skifter systemet øjeblikkeligt fra dynamisk måling til statisk måling og giver måling af to forskellige balancer med objektive resultater.
fire uger
Berg balancevægt
Tidsramme: fire uger
Berg Balance Scale (BDI) er en skala, der indeholder 14 instruktioner og scores mellem 0-4 gives ved at observere patientens præstation for hver instruktion. Der gives en score på 0, når patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, mens en score på 4 gives, når patienten gennemfører aktiviteten selvstændigt. Den højeste score er 56, 0-20 point indikerer ubalance, 21-40 point indikerer acceptabel balance, og 41-56 point indikerer god balance. Det tager mellem 10 og 20 minutter at færdiggøre skalaen.
fire uger
Timed-up og gå-test
Tidsramme: fire uger
Det er en af ​​de hyppigst foretrukne evalueringsmetoder, da det er en test, der inkluderer bevægelsesmanøvrer, der bruges i dagligdagen. Testen begynder med en siddende stilling på en stol. Personen bedes rejse sig fra den stol han/hun sidder på, gå 3 meter med sikker og normal hastighed, vende om, gå tilbage og sætte sig på stolen igen. Den tid, det tager at gennemføre testen, registreres i sekunder. Mens raske individer generelt gennemfører testen på mindre end 10 s, klassificeres individer, der gennemfører den på mere end 30 s, som afhængige af mange daglige aktiviteter og mobilitetsevner.
fire uger
Ændret efterårsaktivitetsskala
Tidsramme: fire uger
14 genstande (10 indendørs og 4 udendørs aktiviteter) vurderer tillid, når du udfører forskellige daglige opgaver. Elementer på skalaen scores fra 0 (usikre) til 10 (helt sikre) for at vurdere deltagernes niveau af fald-relaterede selveffektivitet.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PNF+ biofeedback træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner