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Ejercicios de estabilización y facilitación neuromuscular propioceptiva cervical en pacientes con accidente cerebrovascular

13 de junio de 2025 actualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University

Comparación de la eficacia de los ejercicios de estabilización y facilitación neuromuscular propioceptiva cervical sobre el equilibrio, el riesgo de caídas y el miedo a caer en pacientes con accidente cerebrovascular

El seguimiento de los pedidos de aleatorización se realizará con contenedores numerados secuencialmente. Los pacientes que participen en el estudio no sabrán en qué grupo de tratamiento serán incluidos. Antes del estudio, se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Para evitar sesgos, los participantes asignados a grupos serán evaluados por un fisioterapeuta ciego. Pruebas; El tratamiento de los pacientes de los grupos de estudio y control se realizará un día antes del inicio, y todas las evaluaciones se repetirán una vez finalizado el proceso de neurorrehabilitación de 4 semanas. Todos los datos obtenidos se anotarán en el formulario de evaluación preparado.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El seguimiento de los pedidos de aleatorización se realizará con contenedores numerados secuencialmente. Los pacientes que participen en el estudio no sabrán en qué grupo de tratamiento se incluirán. Antes del estudio, se obtendrá un "Formulario de consentimiento informado" escrito y verbal de todos los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Una vez registradas las características sociodemográficas y clínicas de los participantes, se evaluará el estado cognitivo de los pacientes con MMT. Sentidos propioceptivos del cuello de los participantes, conciencia propioceptiva cervical, prueba de falla de la articulación cervical, riesgos de caída, pruebas de equilibrio dinámico y estático en la Plataforma de Equilibrio Isocinético Tecnobody Prokin 252, entre pruebas objetivas, prueba Timed up and go y prueba de equilibrio de Berg, entre pruebas clínicas. y su miedo a caer, Modificado. Se evaluará con la Escala de Efectividad de Caídas. Para evitar sesgos, las evaluaciones serán realizadas por un fisioterapeuta ciego a los participantes asignados a los grupos. Pruebas; Se realizará un día antes de que comiencen los tratamientos a los pacientes de los grupos de estudio y control, y todas las evaluaciones se repetirán una vez finalizado el proceso de neurorrehabilitación de 4 semanas. Todos los datos obtenidos se anotarán en un formulario de evaluación preparado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gölcük
      • Kocaeli, Gölcük, Pavo
        • Güler Ertuğrul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Tener entre 35 y 75 años
  • Ser diagnosticado con un derrame cerebral
  • Tener un derrame cerebral por primera vez
  • Puntuación del Mini Test Mental (MMT) ≥ 24
  • Etapa de Brunnstorm de las extremidades inferiores ≥ 2
  • Estar clínicamente estable

Criterio de exclusión:

  • Mini puntuación mental <24 puntos
  • Tener problemas adicionales del sistema auditivo y vestibular.
  • Tener problemas con el campo de visión.
  • Platino de origen ortopédico, etc. en su cuerpo. haber tenido una operación
  • Tener una neoplasia maligna del cerebro, el cerebelo o la médula espinal.
  • Tener lesiones neurológicas adicionales (EM, Parkinson, Alzheimer)
  • Mini puntuación mental <24 puntos
  • Tener dolor cervical de 5 o más en la escala analógica visual
  • Tener problemas vestibulares, auditivos y visuales graves que afecten al equilibrio (vértigo, etc.)
  • Tener antecedentes de cirugía ortopédica de tronco y extremidades inferiores.
  • Presencia de una enfermedad neurológica adicional (EM, Parkinson, Alzheimer)
  • Tener rigidez articular que impide la evaluación propioceptiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios PNF
Se aplicarán técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) en la región cervical. En el estudio se estudiarán los patrones de flexión-flexión y rotación lateral junto con los patrones antagonistas. En el movimiento antagonista que implica extensión cervical, la mano por encima de la cabeza se desplaza diagonalmente y se posiciona para resistir la extensión, la flexión lateral y la rotación. Antes del ejercicio, se informará al paciente sobre la dirección diagonal del movimiento y se le hará sentir, y luego los ejercicios se realizarán en 5 series, cada serie con 10 repeticiones. Los participantes tendrán tiempo suficiente para descansar entre series.
A este grupo se le aplicará neurorrehabilitación, 5 sesiones semanales durante 4 semanas, para aumentar el equilibrio y la capacidad de caminar y reducir el riesgo de caídas.
Comparador activo: grupo de ejercicios de biorretroalimentación
Se utilizarán ejercicios de estabilización cervical para estimular los propioceptores cervicales. El entrenamiento de estabilización del cuello se aplicará con una carga baja para fortalecer el largo de la cabeza y el largo del cuello, los músculos profundos de la vértebra cervical superior. Se relajarán los músculos oblicuos y costales, que son los músculos respiratorios auxiliares, y se flexionará el cuello. Se colocará un dispositivo de biorretroalimentación de presión en la parte superior de la columna cervical (debajo del occipucio) mientras se está acostado con la bolsa de aire ajustada a 20 mmHg para obtener información visual del dial. La presión aumentará gradualmente hasta 30 mmHg en incrementos de 2 mmHg. Mientras se pedía al paciente que retrajera el mentón, la duración de la contracción se determinó en 10 segundos. Si bien las contracciones se repiten 10 veces, se dará un período de descanso de 3 a 5 segundos entre cada contracción.
A este grupo se le aplicará neurorrehabilitación, 5 sesiones semanales durante 4 semanas, para aumentar el equilibrio y la capacidad de caminar y reducir el riesgo de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini prueba mental
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Es una prueba sencilla, breve y válida que se utiliza ampliamente en pacientes con ictus. Con este test se evalúan diversas funciones cognitivas de las personas como la orientación, el registro de la memoria, la atención y el cálculo, la memoria y el lenguaje. La puntuación máxima que se puede obtener de la prueba es 30. Obtener una puntuación de 24 o más indica que las funciones cognitivas del paciente se encuentran dentro de los límites normales.
cuatro semanas
prueba de error de posición de la articulación cervical
Periodo de tiempo: cuatro semanas
En esta prueba, el puntero láser del casco y el círculo mostrado a intervalos de 1 cm se utilizan como tablero de destino. Los pacientes se sientan en una silla con respaldo, a 90 cm del tablero fijado a la pared. Primero se pide a los pacientes que memoricen la posición de su cabeza sin inclinarse en ninguna dirección y que intenten encontrar el mismo punto después de un movimiento activo de la cabeza. Los movimientos activos de la cabeza incluyen flexión, extensión y rotaciones hacia la derecha y hacia la izquierda. Los movimientos deseados se repiten 10 veces. Después del movimiento se registrarán las distancias horizontal, vertical y global de cada punto de regreso al punto de partida. Para calcular el resultado del ensayo se calcularán los valores medios de las distancias incorrectas en centímetros.
cuatro semanas
Plataforma de equilibrio Tecnobody Prokin 252
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Para medir el rendimiento del equilibrio, los pacientes reciben la plataforma de equilibrio Tecnobody Prokin 252. La plataforma de equilibrio móvil funciona con servomotores de pistón neumático. Gracias a la función de bloqueo automático del motor, el sistema cambia instantáneamente de medición dinámica a medición estática y proporciona mediciones de dos balanzas diferentes con resultados objetivos.
cuatro semanas
Balanza Berg
Periodo de tiempo: cuatro semanas
La escala de equilibrio de Berg (BDI) es una escala que contiene 14 instrucciones y se obtienen puntuaciones entre 0 y 4 observando el desempeño del paciente en cada instrucción. Se otorga una puntuación de 0 cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, mientras que se otorga una puntuación de 4 cuando el paciente completa la actividad de forma independiente. La puntuación más alta es 56, de 0 a 20 puntos indican desequilibrio, de 21 a 40 puntos indican un equilibrio aceptable y de 41 a 56 puntos indican un buen equilibrio. Se necesitan entre 10 y 20 minutos para completar la escala.
cuatro semanas
Prueba de cronometrado y listo
Periodo de tiempo: cuatro semanas
Es uno de los métodos de evaluación preferidos con mayor frecuencia ya que es una prueba que incluye maniobras de movimiento utilizadas en la vida diaria. La prueba comienza sentándose en una silla. Se pide a la persona que se levante de la silla en la que está sentada, camine 3 metros a una velocidad normal y segura, gire, camine hacia atrás y se vuelva a sentar en la silla. El tiempo que lleva completar la prueba se registra en segundos. Mientras que las personas sanas generalmente completan la prueba en menos de 10 s, las personas que la completan en más de 30 s se clasifican como dependientes de muchas actividades de la vida diaria y habilidades de movilidad.
cuatro semanas
Escala de actividad de otoño modificada
Periodo de tiempo: cuatro semanas
14 ítems (10 actividades de interior y 4 de exterior) evalúan la confianza a la hora de realizar diferentes tareas diarias. Los elementos de la escala se califican de 0 (inseguro) a 10 (completamente seguro) para calificar el nivel de autoeficacia relacionada con las caídas de los participantes.
cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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