Exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva cervical e estabilização em pacientes com AVC
13 de junho de 2025 atualizado por: Güler ERTUĞRUL, Suleyman Demirel University
Comparação da eficácia da facilitação neuromuscular proprioceptiva cervical e exercícios de estabilização no equilíbrio, risco de queda e medo de cair em pacientes com AVC
O rastreamento dos pedidos de randomização será feito com contêineres numerados sequencialmente.
Os pacientes participantes do estudo não saberão em qual grupo de tratamento serão incluídos.
Antes do estudo, será obtido um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” escrito e verbal de todos os participantes que atendam aos critérios de inclusão.
Para evitar preconceitos, os participantes distribuídos em grupos serão avaliados por um fisioterapeuta cego.
Testes; O tratamento dos pacientes dos grupos de estudo e controle será realizado um dia antes do início, e todas as avaliações serão repetidas após a conclusão do processo de neurorreabilitação de 4 semanas.
Todos os dados obtidos serão anotados na ficha de avaliação elaborada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreamento dos pedidos de randomização será feito com contêineres numerados sequencialmente.
Os pacientes participantes do estudo não saberão em qual grupo de tratamento serão incluídos.
Antes do estudo, será obtido um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” escrito e verbal de todos os participantes que atendam aos critérios de inclusão.
Após o registro das características sociodemográficas e clínicas dos participantes, o estado cognitivo dos pacientes será avaliado com MMT.
Sentidos proprioceptivos do pescoço dos participantes, consciência proprioceptiva cervical, teste de falha articular cervical, riscos de queda, testes de equilíbrio dinâmico e estático na plataforma de equilíbrio isocinético Tecnobody Prokin 252, entre testes objetivos, teste Timed up and go e teste de equilíbrio de Berg, entre testes clínicos, e seu medo de cair, modificado.
Será avaliado com a Escala de Eficácia de Queda.
Para evitar preconceitos, as avaliações serão feitas por um fisioterapeuta cego aos participantes atribuídos aos grupos.
Testes; Isso será feito um dia antes do início dos tratamentos dos pacientes dos grupos de estudo e controle, e todas as avaliações serão repetidas após a conclusão do processo de neurorreabilitação de 4 semanas.
Todos os dados obtidos serão anotados em um formulário de avaliação preparado.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gölcük
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Kocaeli, Gölcük, Peru
- Güler Ertuğrul
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Voluntariado para participar do estudo
- Ter entre 35 e 75 anos
- Sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral
- Tendo um derrame pela primeira vez
- Pontuação do Mini Teste Mental (MMT) ≥ 24
- Estágio de extremidade inferior de Brunnstorm ≥ 2
- Estar clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Mini Pontuação Mental <24 pontos
- Ter problemas adicionais no sistema auditivo e vestibular
- Tendo problemas com o campo de visão
- Platina de origem ortopédica, etc. em seu corpo. tendo sido operado
- Ter uma malignidade no cérebro, cerebelo ou medula espinhal
- Ter lesões neurológicas adicionais (EM, Parkinson, Alzheimer)
- Mini Pontuação Mental <24 pontos
- Ter dor cervical de 5 ou mais na escala visual analógica
- Ter graves problemas vestibulares, auditivos e visuais que afetam o equilíbrio (vertigens, etc.)
- Ter histórico de cirurgia ortopédica no tronco e extremidades inferiores
- Presença de uma doença neurológica adicional (EM, Parkinson, Alzheimer)
- Ter rigidez articular que impede a avaliação proprioceptiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios FNP
técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) serão aplicadas na região cervical.
No estudo, os padrões de flexão-flexão lateral e rotação serão estudados juntamente com os padrões antagonistas.
No movimento antagonista envolvendo extensão cervical, a mão acima da cabeça é deslocada diagonalmente e posicionada para resistir à extensão, flexão lateral e rotação.
Antes do exercício, o paciente será informado sobre a direção diagonal do movimento e solicitado a senti-la, e a seguir os exercícios serão realizados em 5 séries, cada série contendo 10 repetições.
Os participantes terão tempo suficiente para descansar entre as séries.
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A neurorreabilitação será aplicada a este grupo, 5 sessões por semana durante 4 semanas, para aumentar o equilíbrio e as habilidades de caminhada e reduzir o risco de queda.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios de biofeedback
exercícios de estabilização cervical serão usados para estimular os proprioceptores cervicais.
O treinamento de estabilização do pescoço será aplicado com carga baixa para fortalecer o longus capitis e longus colli, os músculos profundos da vértebra cervical superior.
Os músculos oblíquos e costais, que são os músculos respiratórios auxiliares, ficarão relaxados e o pescoço flexionado.
Um dispositivo de biofeedback de pressão será colocado na parte superior da coluna cervical (abaixo do occipital) enquanto você está deitado com a bolsa de ar ajustada em 20 mmHg para obter feedback visual do mostrador.
A pressão será aumentada gradualmente para 30 mmHg em incrementos de 2 mmHg.
Enquanto o paciente era solicitado a retrair o queixo, a duração da contração foi determinada em 10 segundos.
Embora as contrações sejam repetidas 10 vezes, será dado um período de descanso de 3-5 segundos entre cada contração.
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A neurorreabilitação será aplicada a este grupo, 5 sessões por semana durante 4 semanas, para aumentar o equilíbrio e as habilidades de caminhada e reduzir o risco de queda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Teste Mental
Prazo: quatro semanas
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Será usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes.
É um teste simples, curto e válido, amplamente utilizado em pacientes com AVC.
Com este teste são avaliadas diversas funções cognitivas das pessoas como orientação, registro de memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é 30.
Obter uma pontuação de 24 ou mais indica que as funções cognitivas do paciente estão dentro dos limites normais.
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quatro semanas
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teste de erro de posição da articulação cervical
Prazo: quatro semanas
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Neste teste, o ponteiro laser no capacete e o círculo mostrado em intervalos de 1 cm são usados como alvo.
Os pacientes ficam sentados em uma cadeira com encosto, a 90 cm de distância do alvo fixado na parede.
Os pacientes são primeiro solicitados a memorizar a posição da cabeça sem inclinar-se em nenhuma direção e tentar encontrar o mesmo ponto após um movimento ativo da cabeça.
Os movimentos ativos da cabeça incluem flexão, extensão e rotações para a direita e para a esquerda.
Os movimentos desejados são repetidos 10 vezes.
Após o movimento, serão registradas as distâncias horizontal, vertical e global de cada ponto retornado ao ponto inicial.
Para calcular o resultado do teste serão calculados os valores médios das distâncias incorretas em centímetros.
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quatro semanas
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Plataforma de equilíbrio Tecnobody Prokin 252
Prazo: quatro semanas
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Para medir o desempenho do equilíbrio, os pacientes recebem a plataforma de equilíbrio Tecnobody Prokin 252.
A plataforma de equilíbrio móvel funciona com servomotores de pistão pneumático.
Graças à função de bloqueio automático do motor, o sistema muda instantaneamente da medição dinâmica para a medição estática e fornece medição de duas balanças diferentes com resultados objetivos.
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quatro semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: quatro semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BDI) é uma escala que contém 14 instruções e pontuações entre 0-4 são dadas observando o desempenho do paciente em cada instrução.
Uma pontuação de 0 é dada quando o paciente não consegue realizar a atividade, enquanto uma pontuação de 4 é dada quando o paciente completa a atividade de forma independente.
A pontuação mais alta é 56, 0-20 pontos indicam desequilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável e 41-56 pontos indicam bom equilíbrio.
Demora entre 10 e 20 minutos para completar a escala.
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quatro semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: quatro semanas
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É um dos métodos de avaliação mais frequentemente preferidos, pois é um teste que inclui manobras de movimento utilizadas na vida diária.
O teste começa com a posição sentada em uma cadeira.
Solicita-se à pessoa que se levante da cadeira em que está sentada, caminhe 3 metros em velocidade segura e normal, vire-se, volte e sente-se novamente na cadeira.
O tempo necessário para concluir o teste é registrado em segundos.
Enquanto indivíduos saudáveis geralmente completam o teste em menos de 10 segundos, os indivíduos que o completam em mais de 30 segundos são classificados como dependentes de muitas atividades da vida diária e habilidades de mobilidade.
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quatro semanas
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Escala Modificada de Atividade de Queda
Prazo: quatro semanas
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14 itens (10 atividades internas e 4 atividades externas) avaliam a confiança na execução de diferentes tarefas diárias.
Os itens da escala são pontuados de 0 (inseguro) a 10 (completamente seguro) para avaliar o nível de autoeficácia relacionada a quedas dos participantes.
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: GÜLER ERTUĞRUL, Süleyman Demirel University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 791 (Oregon Clinical and Translational Research Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .