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ワクチン教育者としての CHW の支援: ケニアのワクチン接種におけるデジタル トレーニングとチャットボット介入の影響

2024年4月15日 更新者:Jamie Johnston、Stanford University

ワクチン教育者として地域医療従事者を支援: デジタルヘルストレーニングと患者対応チャットボット介入がケニアのワクチン接種率に与える影響の評価

この研究は、2部構成の介入をテストすることにより、必要性の高い地域での定期ワクチン接種率を向上させるために地域医療従事者(CHW)を支援する方法を理解することを目指しています。 介入の最初の部分は、CHW に提供されるデジタル トレーニングです。これには、患者とのコミュニケーションをサポートするためのワクチン教育に関するビデオと作業補助が含まれます。 介入の 2 番目の部分は、CHW が患者と共有できる患者向けチャットボットです。 チャットボットは、定期予防接種に関する患者の質問に答えるように設計されています。 この介入は、ルワラ地域保健同盟がワクチン教育の必要性が高いと認定したケニアミゴリ郡の2つのサブ郡(アウェンドとニャティケ)で実施される。 私たちは、介入によってCHWと患者の定期予防接種に関する知識が高まり、治療グループの患者のワクチン受容性、ワクチン接種意向、ワクチン接種率が増加すると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

背景:

サハラ以南のアフリカにおける予防接種プログラムはここ数十年で進歩しましたが、一部の小児用ワクチンの接種率は全体的に依然として低いままです。 予防接種は、最も強力で費用対効果の高い公衆衛生介入の 1 つです。 ワクチン接種は命を救うだけでなく、ワクチンで予防できる病気による病気や障害の負担を大幅に軽減し、子どもの健康と福祉の向上、さらには入院費用の削減にも貢献します。 しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に世界的に小児ワクチン接種に対する不信感が高まった。 ケニアにおけるワクチンへの躊躇は、医療制度に対する不信感や、新型コロナウイルス感染症の世界的なパンデミック中に増大したワクチンの誤った情報など、相互に関連し、相互に関連し合う複数の要因によって引き起こされている。

地域医療従事者(CHW)は、配布と後方支援の両方において、またワクチンの受け入れ促進においても、世界的なワクチン接種の取り組みに不可欠です。 現在、CHW はこれまで以上に、誤った情報の蔓延、信頼できる最新情報の欠如、効果的なコミュニケーションに関するトレーニングの不足など、ワクチン教育者としての障壁に直面しています。

標的:

スタンフォード大学健康教育センターとLwala Community Health Allianceの研究者らは提携し、2部構成の介入をテストすることで、必要性の高い地域での定期ワクチン接種率を向上させるためにCHWをより適切にサポートする方法を研究している。 介入の最初の部分は、CHW に提供されるデジタル トレーニングであり、これにはワクチン教育に関するビデオや作業補助が含まれます。 介入の 2 番目の部分は、ワクチン、ワクチンの受け入れ、ワクチン接種率に関する患者の知識を高めることを目的として、定期予防接種に関する重要な情報を患者に提供するように設計された患者対応チャットボットです。

方法:

CHWのトレーニングとデジタルトレーニングおよびチャットボットツールの装備の有効性をテストするために、研究者らは、ルワラ地域保健同盟が必要性が高いと認定したミゴリ郡の2つの重点サブ郡(アウェンドとニャティケ)でクラスターランダム化試験を実施する。ワクチン教育に敬意を表します。 ルワラの調査データによると、これら 2 つのサブ郡では 5 歳未満の子供の 20 ~ 25 パーセントが定期予防接種を受けていません。 初期の事例データは、新しいマラリアワクチンの展開にはさらなる障壁とワクチン躊躇の懸念があることを示しています。

焦点となるサブカウンティの CHW は、地域保健ユニット (CHU) として知られる地域の行政単位に組織されます。 トレーニングは、CHW が定期的に参加する定期的に開催される CHU 会議で提供されます。 研究チームは、CHU(アウェンド/CHU 31名、ニャティケ/CHU 48名)を、CHWがトレーニングとチャットボットツールを受ける治療群と、CHWがどちらも受けない対照群にランダムに振り分けます。 CHWには治療の割り当てについては知らされず、CHWの経験や患者とのコミュニケーションを理解するために研究に参加していることが知らされる。 無作為化は、地理的単位 (区) および区内に医療施設が利用可能かどうかによって階層化されます。

治療群の参加者は研究開始時に介入を受けるが、対照群の参加者は研究終了時に介入を受けることになり、知識、信念、ワクチン接種率を他の治療群と比較することが可能になる。時間によってもたらされるバイアスを制御します。 参加者の研究期間は約4か月で、CHWはチャットボットを適格な患者に紹介し、患者がワクチンの意思決定を通知するためにチャットボットを使用する時間を十分に得ることができる。

介入:

この介入は、スタンフォード健康教育センター デジタル メディック イニシアチブによって、Lwala Community Health Alliance と協力して開発されています。 介入の最初の部分は、CHW に提供されるデジタル トレーニングです。これには、患者とのコミュニケーションをサポートするためのワクチン教育に関するビデオと作業補助が含まれます。 介入の 2 番目の部分は、CHW がソーシャル メディアとメッセンジャー アプリケーションである WhatsApp を通じて患者と共有できる、定期予防接種に関する重要な情報を提供するように設計された患者向けチャットボットです。

スタンフォード大学のチームは、ビデオ コンテンツ、ジョブエイド、チャットボットの設計の制作を主導しました。 Lwala チームは、脚本の作成、試験運用、教育コンテンツの関連性と共鳴の確認など、あらゆる段階で介入の設計と開発に協力してきました。 このビデオ コンテンツでは、ワクチン接種の理由、ワクチンの誤解、副作用、および小児のワクチン接種を改善するためのその他の障壁について取り上げています。 ビデオ コンテンツは、小児予防接種の摂取を促進するために CHW が患者と共有するための一連のインフォグラフィック ジョブエイドによって補完されています。 コンテンツは英語と Dholuo で利用できます。

データ収集:

治療 CHW と対照 CHW は、同時に実施されるベースライン調査とエンドライン調査を完了します。 ベースライン調査には、人口統計に関する質問や、ワクチンの安全性と有効性についての認識、小児予防接種を含む複雑な健康問題について患者を教育する準備など、CHWの職歴に関する質問が含まれる。 最終調査には、トレーニング内容から得られた知識評価のほか、CHW ワクチンの受け入れ状況と小児予防接種について患者を教育する準備の尺度が含まれます。 患者のサブサンプルは、治療群と対照群の両方からエンドラインで調査されます。 患者調査には、人口統計に関する質問と、小児予防接種、ワクチン接種の意向、世帯員のワクチン接種状況に関する患者の知識と信念に関する質問が含まれます。

データ分析:

一次分析は、CHU 部門での治療意図に基づいて行われます。 分析には、推定の精度を向上させるために、ランダム化層の固定効果とベースライン共変量の制御が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

795

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rongo、ケニア
        • Lwala Community Health Alliance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Lwala Community Health Alliance によって調査地域で特定された CHW
  • 定期予防接種対象年齢のお子様がいるご家庭の患者様

除外基準:

- 定期予防接種の対象年齢に該当する世帯に子供がいない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
地域医療従事者(CHW)は、Lwala Community Health Alliance が提供する標準的な CHW トレーニングに加えて、介入トレーニング ビデオ、作業支援ツール、WhatsApp 経由で患者と共有するチャットボット ツールを受け取ります。
介入の最初の部分は、CHW に提供されるデジタル トレーニングです。これには、患者とのコミュニケーションをサポートするためのワクチン教育に関するビデオと作業補助が含まれます。 介入の 2 番目の部分は、CHW がソーシャル メディアとメッセンジャー アプリケーションである WhatsApp を通じて患者と共有できる、定期予防接種に関する重要な情報を提供するように設計された患者向けチャットボットです。
研究に参加するすべての CHW は、Lwala Community Health Alliance によって継続的に提供される標準的な CHW トレーニングを受けます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の参加者は、Lwala Community Health Alliance が提供する標準的な地域医療従事者 (CHW) のトレーニングを受けます。
研究に参加するすべての CHW は、Lwala Community Health Alliance によって継続的に提供される標準的な CHW トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CHWワクチンの知識
時間枠:トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
15 の知識の質問に基づく定期的な小児ワクチンに関する知識は、デジタル トレーニングから直接得られます。
トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
CHWワクチンに対する信念
時間枠:トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
1) 小児ワクチンの安全性、2) 小児ワクチンの有効性、3) 子供が新しいマラリアワクチンを受けるべきかどうか、4) 子供のワクチン接種が多すぎるかどうか、および5) ワクチン接種が個人の信念と一致するかどうか。
トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
CHWワクチン教育の準備
時間枠:トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
1) 患者の質問に答える準備、2) 予防接種を含む複雑な健康問題について患者に説明する準備、3) ワクチンと予防する病気に関する情報への適切なアクセスを含む、定期的な小児ワクチンについて患者を教育する準備に関するリッカート尺度の 5 つの質問セット、4)非常に多くの小児ワクチンの必要性を説明する準備、5)ワクチン接種に対する患者の不安を軽減する準備。
トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
患者のワクチンに関する知識
時間枠:CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 4 ~ 6 か月後に収集
15 の知識の質問に基づく定期的な小児ワクチンに関する知識は、デジタル トレーニングから直接得られます。
CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 4 ~ 6 か月後に収集
患者のワクチンに対する信念
時間枠:CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 4 ~ 6 か月後に収集
1) 小児ワクチンの安全性、2) 小児ワクチンの有効性、3) 子供が新しいマラリアワクチンを受けるべきかどうか、4) 子供のワクチン接種が多すぎるかどうか、および5) ワクチン接種が個人の信念と一致するかどうか。
CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 4 ~ 6 か月後に収集
患者のワクチン接種の取り込み
時間枠:CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 6 か月後に収集
CHW記録、患者の自己報告、および管理上の健康記録(入手可能な場合)によって測定された、治療中のCHW患者におけるワクチン接種の摂取状況
CHW が最初にトレーニング内容に触れてから約 6 か月後に収集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のワクチンに対する信念に対する CHW の認識
時間枠:トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集
CHW に投稿された、患者の信念に関する 6 つのリッカート スケールの質問セット。患者が 1) ワクチンが安全であると信じているか、2) ワクチンが重要であると信じているか、3) ワクチン接種を受けるために子供をいつクリニックに連れて行くかを知っているか、4) ワクチンが安全であると信じているか、などです。すべての用量は子供にとって重要であり、5) ワクチンの副作用を恐れており、6) ワクチンが子供に与える長期的な影響を恐れている。
トレーニング内容を約 1 か月間体験した後に収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月16日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月24日

最初の投稿 (実際)

2024年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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