Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja CHWs som Vaccine Educators: Impact of a Digital Training and Chatbot Intervention on Vaccination in Kenya

15 april 2024 uppdaterad av: Jamie Johnston, Stanford University

Stödja hälsoarbetare i samhället som vaccinutbildare: utvärdera effekten av en digital hälsoutbildning och patientinriktad chatbot-intervention på vaccinationsfrekvensen i Kenya

Den här studien försöker förstå hur man kan stödja hälsovårdsarbetare (CHW) för att förbättra rutinvaccinationsfrekvensen i områden med hög behov genom att testa en tvådelad intervention. Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning för att stödja patientkommunikation. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot som CHWs kan dela med sina patienter. Chatboten är utformad för att svara på patientfrågor om rutinmässig immunisering. Interventionen kommer att genomföras i två underlän i Migori County Kenya (Awendo och Nyatike) som Lwala Community Health Alliance har identifierat som ett stort behov med avseende på vaccinutbildning. Vi antar att interventionen kommer att öka kunskapen om rutinmässig immunisering bland CHWs och patienter, öka vaccinacceptansen, avsikten att vaccinera och vaccinationsfrekvensen bland patienter i behandlingsgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Immuniseringsprogram i Afrika söder om Sahara har gjort framsteg under de senaste decennierna, men täckningen är fortfarande låg överlag för vissa barnvacciner. Immunisering är en av de mest kraftfulla och kostnadseffektiva folkhälsoinsatserna. Förutom att rädda liv kan vaccination avsevärt minska bördan av sjukdom och funktionsnedsättning från sjukdomar som kan förebyggas med vaccin, och bidra till att förbättra barns hälsa och välfärd samt minska kostnaderna för sjukhusvistelse. Men globalt sett ökade misstroendet mot barnvaccinationer under covid-19-pandemin. Vaccin tveksamhet i Kenya drivs av flera inbördes relaterade och sammankopplade faktorer, inklusive misstro mot hälsosystem och felaktig information om vaccin som har vuxit under den globala covid-19-pandemin.

Community Health Workers (CHWs) är avgörande för globala vaccinationsinsatser, både i distributionen och logistiskt stöd, men också för att främja vaccinacceptans. Nu mer än någonsin möter CHW barriärer som vaccinutbildare, inklusive spridningen av desinformation, brist på tillförlitlig, uppdaterad information och begränsad utbildning i effektiv kommunikation.

Syfte:

Forskare vid Stanford Universitys Center for Health Education och Lwala Community Health Alliance samarbetar för att undersöka hur man bättre kan stödja CHW för att förbättra rutinmässiga vaccinationsfrekvenser i områden med högt behov genom att testa en tvådelad intervention. Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot som är utformad för att ge patienter nyckelinformation om rutinmässiga vaccinationer med avsikten att öka patientens kunskap om vacciner, vaccinacceptans och vaccinationsfrekvens.

Metoder:

För att testa effektiviteten av att träna och utrusta CHW med det digitala tränings- och chatbotverktyget kommer studieforskare att genomföra en kluster randomiserad studie i de två fokala underlänen i Migori County (Awendo och Nyatike) som Lwala Community Health Alliance har identifierat som stort behov av respekt för vaccinutbildning. Lwala-undersökningsdata tyder på att mellan 20-25 procent av barn under 5 år inte har fått rutinmässiga vaccinationer i dessa två underlän. Tidiga anekdotiska data har visat att det finns ytterligare barriärer och tveksamhet till vaccinet med lanseringen av det nya malariavaccinet.

CHWs i de fokala underlänen är organiserade i regionala administrativa enheter som kallas Community Health Units (CHUs). Utbildning ges vid regelbundet schemalagda CHU-möten där CHWs regelbundet deltar. Forskargruppen kommer att randomisera CHUs (Awendo/ 31 CHUs och Nyatike/ 48 CHUs) till en behandlingsarm där CHWs får tränings- och chatbotverktyget och en kontrollarm där CHW inte får någotdera. CHW:erna kommer att bli blinda för behandlingsuppdrag och informeras om att de deltar i en studie för att förstå CHWs erfarenheter och deras kommunikation med patienter. Randomisering kommer att stratifieras efter geografiska enheter (avdelningar) och om en hälsoinrättning finns tillgänglig på avdelningen.

Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få interventionen i början av studien, medan deltagarna i kontrollgruppen får när studien avslutas, vilket kommer att möjliggöra jämförelse av kunskap, övertygelser och vaccinationsfrekvenser med en grupp som är kontrolleras för fördomar som införs av tid. Studiens varaktighet för deltagarna kommer att vara ungefär fyra månader, vilket kommer att ge CHWs gott om tid att introducera chatboten för berättigade patienter och ge patienterna tid att använda chatboten för att informera deras vaccinbeslut.

Intervention:

Interventionen utvecklas av Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative i samarbete med Lwala Community Health Alliance. Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning för att stödja patientkommunikation. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot designad för att ge nyckelinformation om rutinmässig immunisering som CHWs kan dela med sina patienter via sociala medier och messenger-applikationen WhatsApp.

Stanford-teamet har lett produktionen av videoinnehåll, jobbhjälpmedel och chatbotdesign. Lwala-teamet har samarbetat i interventionsdesign och utveckling i alla stadier, inklusive manusskrivning, pilotering och kontroll av relevans och resonans för utbildningsinnehåll. Videoinnehållet tar upp anledningar till att vaccinera, missuppfattningar om vaccin, biverkningar och andra hinder för att förbättra upptaget av barnvaccination. Videoinnehållet kompletteras med en uppsättning infografiska jobbhjälpmedel som CHWs kan dela med sina patienter för att uppmuntra immunisering hos barn. Innehållet kommer att finnas tillgängligt på engelska och Dholuo.

Datainsamling:

Behandling och kontroll CHWs kommer att slutföra en baslinje- och slutlinjeundersökning som administreras samtidigt. Baslinjeundersökningen kommer att innehålla demografiska frågor och frågor om CHWs arbetserfarenhet inklusive deras uppfattningar om vaccinets säkerhet och effektivitet och beredskap för att utbilda patienter om komplexa hälsoämnen inklusive barnvaccinering. Enkäten kommer att innehålla en kunskapsbedömning från utbildningsinnehållet, såväl som mått på acceptans av CHW-vaccin och beredskap för att utbilda patienter om barnvaccinering. Ett delprov av patienter kommer att undersökas vid slutlinjen från både behandlings- och kontrollgruppen. Patientundersökningen kommer att innehålla demografiska frågor och frågor om patienters kunskap och övertygelse om barnvaccinering, avsikt att vaccinera och vaccinationsstatus bland hushållsmedlemmar.

Dataanalys:

Den primära analysen kommer att baseras på intention-to-treat vid CHU-enheten. Analysen kommer att inkludera randomiseringsstrata fixerade effekter och kontroll för baslinjekovariater för att förbättra precisionen av uppskattningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

795

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Rongo, Kenya
        • Lwala Community Health Alliance

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CHWs identifierade av Lwala Community Health Alliance i studieområdet
  • Patienter med barn i hushållet i berättigad ålder för rutinmässig immunisering

Exklusions kriterier:

- Patienter utan barn i hushållet i berättigad ålder för rutinvaccination

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Hälsoarbetare i samhället (CHW) kommer att få interventionsutbildningsvideor, jobbhjälpmedel och chatbotverktyg att dela med patienter via WhatsApp utöver standard CHW-utbildning som tillhandahålls av Lwala Community Health Alliance.
Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning för att stödja patientkommunikation. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot designad för att ge nyckelinformation om rutinmässig immunisering som CHWs kan dela med sina patienter via sociala medier och messenger-applikationen WhatsApp.
Alla CHWs i studien kommer att få standard CHW-utbildning som tillhandahålls kontinuerligt av Lwala Community Health Alliance.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardutbildning för community health worker (CHW) som tillhandahålls av Lwala Community Health Alliance.
Alla CHWs i studien kommer att få standard CHW-utbildning som tillhandahålls kontinuerligt av Lwala Community Health Alliance.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHW vaccin kunskap
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
Kunskap om rutinmässiga barnvacciner baserat på en uppsättning av 15 kunskapsfrågor hämtar direkt från den digitala utbildningen
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
CHW vaccin tro
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
Uppsättning av 5 frågor i Likert-skala om uppfattningar om rutinmässiga barnvacciner angående 1) säkerheten hos barnvacciner, 2) effektiviteten av barnvacciner, 3) om barn ska få det nya malariavaccinet, 4) om barn får för många vacciner, och 5) om vaccination är förenligt med ens personliga övertygelse.
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
CHW-vaccinutbildningsberedskap
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
Uppsättning av 5 frågor i Likertskala om beredskap för att utbilda patienter om rutinmässiga barnvacciner inklusive 1) beredskap att svara på patientfrågor, 2) beredskap att förklara komplexa hälsoämnen inklusive immunisering till patienter, 3) adekvat tillgång till information om vacciner och de sjukdomar de förebygger. , 4) beredskap att förklara behovet av så många barnvacciner, och 5) beredskap att lindra patienters rädsla för vaccination.
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
Kunskap om patientvaccin
Tidsram: Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
Kunskap om rutinmässiga barnvacciner baserat på en uppsättning av 15 kunskapsfrågor hämtar direkt från den digitala utbildningen
Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
Patient vaccin tro
Tidsram: Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
Uppsättning av 5 frågor i Likert-skala om uppfattningar om rutinmässiga barnvacciner angående 1) säkerheten hos barnvacciner, 2) effektiviteten av barnvacciner, 3) om barn ska få det nya malariavaccinet, 4) om barn får för många vacciner, och 5) om vaccination är förenligt med ens personliga övertygelse.
Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
Upptag av patientens vaccination
Tidsram: Samlades ungefär 6 månader från CHW första exponering för utbildningsinnehållet
Vaccinationsupptag bland patienter av behandlings-CHW mätt med CHW-register, patient-självrapporter och administrativa hälsojournaler (där sådana finns)
Samlades ungefär 6 månader från CHW första exponering för utbildningsinnehållet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CHW uppfattningar om patientvaccin övertygelser
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
Uppsättning av 6 frågor i Likert-skala som skickats till CHW om deras patienters övertygelse, inklusive om deras patienter 1) tror att vaccin är säkra, 2) tror att vacciner är viktiga, 3) vet när du tar med barn till kliniken för att få vaccinationer, 4) tror att alla doser är viktiga för barn att få, 5) är rädda för negativa vaccinbiverkningar och 6) är rädda för långtidseffekter av vacciner på sina barn.
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Första postat (Faktisk)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet

3
Prenumerera