- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237374
Stödja CHWs som Vaccine Educators: Impact of a Digital Training and Chatbot Intervention on Vaccination in Kenya
Stödja hälsoarbetare i samhället som vaccinutbildare: utvärdera effekten av en digital hälsoutbildning och patientinriktad chatbot-intervention på vaccinationsfrekvensen i Kenya
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Immuniseringsprogram i Afrika söder om Sahara har gjort framsteg under de senaste decennierna, men täckningen är fortfarande låg överlag för vissa barnvacciner. Immunisering är en av de mest kraftfulla och kostnadseffektiva folkhälsoinsatserna. Förutom att rädda liv kan vaccination avsevärt minska bördan av sjukdom och funktionsnedsättning från sjukdomar som kan förebyggas med vaccin, och bidra till att förbättra barns hälsa och välfärd samt minska kostnaderna för sjukhusvistelse. Men globalt sett ökade misstroendet mot barnvaccinationer under covid-19-pandemin. Vaccin tveksamhet i Kenya drivs av flera inbördes relaterade och sammankopplade faktorer, inklusive misstro mot hälsosystem och felaktig information om vaccin som har vuxit under den globala covid-19-pandemin.
Community Health Workers (CHWs) är avgörande för globala vaccinationsinsatser, både i distributionen och logistiskt stöd, men också för att främja vaccinacceptans. Nu mer än någonsin möter CHW barriärer som vaccinutbildare, inklusive spridningen av desinformation, brist på tillförlitlig, uppdaterad information och begränsad utbildning i effektiv kommunikation.
Syfte:
Forskare vid Stanford Universitys Center for Health Education och Lwala Community Health Alliance samarbetar för att undersöka hur man bättre kan stödja CHW för att förbättra rutinmässiga vaccinationsfrekvenser i områden med högt behov genom att testa en tvådelad intervention. Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot som är utformad för att ge patienter nyckelinformation om rutinmässiga vaccinationer med avsikten att öka patientens kunskap om vacciner, vaccinacceptans och vaccinationsfrekvens.
Metoder:
För att testa effektiviteten av att träna och utrusta CHW med det digitala tränings- och chatbotverktyget kommer studieforskare att genomföra en kluster randomiserad studie i de två fokala underlänen i Migori County (Awendo och Nyatike) som Lwala Community Health Alliance har identifierat som stort behov av respekt för vaccinutbildning. Lwala-undersökningsdata tyder på att mellan 20-25 procent av barn under 5 år inte har fått rutinmässiga vaccinationer i dessa två underlän. Tidiga anekdotiska data har visat att det finns ytterligare barriärer och tveksamhet till vaccinet med lanseringen av det nya malariavaccinet.
CHWs i de fokala underlänen är organiserade i regionala administrativa enheter som kallas Community Health Units (CHUs). Utbildning ges vid regelbundet schemalagda CHU-möten där CHWs regelbundet deltar. Forskargruppen kommer att randomisera CHUs (Awendo/ 31 CHUs och Nyatike/ 48 CHUs) till en behandlingsarm där CHWs får tränings- och chatbotverktyget och en kontrollarm där CHW inte får någotdera. CHW:erna kommer att bli blinda för behandlingsuppdrag och informeras om att de deltar i en studie för att förstå CHWs erfarenheter och deras kommunikation med patienter. Randomisering kommer att stratifieras efter geografiska enheter (avdelningar) och om en hälsoinrättning finns tillgänglig på avdelningen.
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att få interventionen i början av studien, medan deltagarna i kontrollgruppen får när studien avslutas, vilket kommer att möjliggöra jämförelse av kunskap, övertygelser och vaccinationsfrekvenser med en grupp som är kontrolleras för fördomar som införs av tid. Studiens varaktighet för deltagarna kommer att vara ungefär fyra månader, vilket kommer att ge CHWs gott om tid att introducera chatboten för berättigade patienter och ge patienterna tid att använda chatboten för att informera deras vaccinbeslut.
Intervention:
Interventionen utvecklas av Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative i samarbete med Lwala Community Health Alliance. Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning för att stödja patientkommunikation. Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot designad för att ge nyckelinformation om rutinmässig immunisering som CHWs kan dela med sina patienter via sociala medier och messenger-applikationen WhatsApp.
Stanford-teamet har lett produktionen av videoinnehåll, jobbhjälpmedel och chatbotdesign. Lwala-teamet har samarbetat i interventionsdesign och utveckling i alla stadier, inklusive manusskrivning, pilotering och kontroll av relevans och resonans för utbildningsinnehåll. Videoinnehållet tar upp anledningar till att vaccinera, missuppfattningar om vaccin, biverkningar och andra hinder för att förbättra upptaget av barnvaccination. Videoinnehållet kompletteras med en uppsättning infografiska jobbhjälpmedel som CHWs kan dela med sina patienter för att uppmuntra immunisering hos barn. Innehållet kommer att finnas tillgängligt på engelska och Dholuo.
Datainsamling:
Behandling och kontroll CHWs kommer att slutföra en baslinje- och slutlinjeundersökning som administreras samtidigt. Baslinjeundersökningen kommer att innehålla demografiska frågor och frågor om CHWs arbetserfarenhet inklusive deras uppfattningar om vaccinets säkerhet och effektivitet och beredskap för att utbilda patienter om komplexa hälsoämnen inklusive barnvaccinering. Enkäten kommer att innehålla en kunskapsbedömning från utbildningsinnehållet, såväl som mått på acceptans av CHW-vaccin och beredskap för att utbilda patienter om barnvaccinering. Ett delprov av patienter kommer att undersökas vid slutlinjen från både behandlings- och kontrollgruppen. Patientundersökningen kommer att innehålla demografiska frågor och frågor om patienters kunskap och övertygelse om barnvaccinering, avsikt att vaccinera och vaccinationsstatus bland hushållsmedlemmar.
Dataanalys:
Den primära analysen kommer att baseras på intention-to-treat vid CHU-enheten. Analysen kommer att inkludera randomiseringsstrata fixerade effekter och kontroll för baslinjekovariater för att förbättra precisionen av uppskattningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jamie S Johnston, PhD
- Telefonnummer: 6507248074
- E-post: jamiejs@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Victoria Ward, MD
- Telefonnummer: 6507248074
- E-post: vward@stanford.edu
Studieorter
-
-
-
Rongo, Kenya
- Lwala Community Health Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CHWs identifierade av Lwala Community Health Alliance i studieområdet
- Patienter med barn i hushållet i berättigad ålder för rutinmässig immunisering
Exklusions kriterier:
- Patienter utan barn i hushållet i berättigad ålder för rutinvaccination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling
Hälsoarbetare i samhället (CHW) kommer att få interventionsutbildningsvideor, jobbhjälpmedel och chatbotverktyg att dela med patienter via WhatsApp utöver standard CHW-utbildning som tillhandahålls av Lwala Community Health Alliance.
|
Den första delen av interventionen är en digital utbildning som ges till CHWs, som inkluderar videor och jobbhjälpmedel om vaccinutbildning för att stödja patientkommunikation.
Den andra delen av interventionen är en patientinriktad chatbot designad för att ge nyckelinformation om rutinmässig immunisering som CHWs kan dela med sina patienter via sociala medier och messenger-applikationen WhatsApp.
Alla CHWs i studien kommer att få standard CHW-utbildning som tillhandahålls kontinuerligt av Lwala Community Health Alliance.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standardutbildning för community health worker (CHW) som tillhandahålls av Lwala Community Health Alliance.
|
Alla CHWs i studien kommer att få standard CHW-utbildning som tillhandahålls kontinuerligt av Lwala Community Health Alliance.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CHW vaccin kunskap
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Kunskap om rutinmässiga barnvacciner baserat på en uppsättning av 15 kunskapsfrågor hämtar direkt från den digitala utbildningen
|
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
CHW vaccin tro
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Uppsättning av 5 frågor i Likert-skala om uppfattningar om rutinmässiga barnvacciner angående 1) säkerheten hos barnvacciner, 2) effektiviteten av barnvacciner, 3) om barn ska få det nya malariavaccinet, 4) om barn får för många vacciner, och 5) om vaccination är förenligt med ens personliga övertygelse.
|
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
CHW-vaccinutbildningsberedskap
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Uppsättning av 5 frågor i Likertskala om beredskap för att utbilda patienter om rutinmässiga barnvacciner inklusive 1) beredskap att svara på patientfrågor, 2) beredskap att förklara komplexa hälsoämnen inklusive immunisering till patienter, 3) adekvat tillgång till information om vacciner och de sjukdomar de förebygger. , 4) beredskap att förklara behovet av så många barnvacciner, och 5) beredskap att lindra patienters rädsla för vaccination.
|
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Kunskap om patientvaccin
Tidsram: Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
|
Kunskap om rutinmässiga barnvacciner baserat på en uppsättning av 15 kunskapsfrågor hämtar direkt från den digitala utbildningen
|
Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
|
Patient vaccin tro
Tidsram: Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
|
Uppsättning av 5 frågor i Likert-skala om uppfattningar om rutinmässiga barnvacciner angående 1) säkerheten hos barnvacciner, 2) effektiviteten av barnvacciner, 3) om barn ska få det nya malariavaccinet, 4) om barn får för många vacciner, och 5) om vaccination är förenligt med ens personliga övertygelse.
|
Insamlad ungefär 4-6 månader från CHW första exponering för träningsinnehållet
|
Upptag av patientens vaccination
Tidsram: Samlades ungefär 6 månader från CHW första exponering för utbildningsinnehållet
|
Vaccinationsupptag bland patienter av behandlings-CHW mätt med CHW-register, patient-självrapporter och administrativa hälsojournaler (där sådana finns)
|
Samlades ungefär 6 månader från CHW första exponering för utbildningsinnehållet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CHW uppfattningar om patientvaccin övertygelser
Tidsram: Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Uppsättning av 6 frågor i Likert-skala som skickats till CHW om deras patienters övertygelse, inklusive om deras patienter 1) tror att vaccin är säkra, 2) tror att vacciner är viktiga, 3) vet när du tar med barn till kliniken för att få vaccinationer, 4) tror att alla doser är viktiga för barn att få, 5) är rädda för negativa vaccinbiverkningar och 6) är rädda för långtidseffekter av vacciner på sina barn.
|
Samlas in efter ungefär 1 månads exponering för utbildningsinnehållet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesAvslutadHPV-vaccin | Ungdomshälsa | Vaccin | Immunisering | Reproduktiv hälsa | Förebyggande hälsovård | Vaccin mot humant papilomvirus | HälsoregistretFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Minnesota; Kaiser PermanenteAvslutadHPV-vaccin | Kommunikationspraxis för leverantörer | Praxis för rekommendationer av vaccinFörenta staterna
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAvslutadVaccin tveksamhetIndien
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of South CarolinaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHPV-vaccinFörenta staterna
-
University of ManitobaCanadian Immunization Research NetworkAvslutad
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad