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Apoyo a los TSC como educadores sobre vacunas: impacto de una capacitación digital y una intervención de chatbot en la vacunación en Kenia

15 de abril de 2024 actualizado por: Jamie Johnston, Stanford University

Apoyo a los trabajadores de salud comunitarios como educadores sobre vacunas: evaluación del impacto de una capacitación en salud digital y una intervención de chatbot de cara al paciente en las tasas de vacunación en Kenia

Este estudio busca comprender cómo apoyar a los trabajadores de salud comunitarios (TSC) para mejorar las tasas de vacunación de rutina en áreas de alta necesidad mediante la prueba de una intervención de dos partes. La primera parte de la intervención es una capacitación digital brindada a los TSC, que incluye videos y ayudas laborales sobre educación sobre vacunas para apoyar la comunicación con el paciente. La segunda parte de la intervención es un chatbot orientado al paciente que los TSC pueden compartir con sus pacientes. El chatbot está diseñado para responder las preguntas de los pacientes sobre la vacunación de rutina. La intervención se implementará en dos subcondados del condado de Migori, Kenia (Awendo y Nyaike), que Lwala Community Health Alliance ha identificado como de gran necesidad con respecto a la educación sobre vacunas. Presumimos que la intervención aumentará el conocimiento sobre la inmunización de rutina entre los TSC y los pacientes, aumentará la aceptación de la vacuna, la intención de vacunar y las tasas de vacunación entre los pacientes del grupo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los programas de inmunización en África subsahariana han logrado avances en las últimas décadas, pero la cobertura general de algunas vacunas infantiles sigue siendo baja. La inmunización es una de las intervenciones de salud pública más poderosas y rentables. Además de salvar vidas, la vacunación puede reducir en gran medida la carga de morbilidad y discapacidad derivadas de enfermedades prevenibles mediante vacunación y contribuir a mejorar la salud y el bienestar infantil, así como a reducir los costos de hospitalización. Sin embargo, a nivel mundial, la desconfianza en las vacunas infantiles aumentó durante la pandemia de COVID-19. La reticencia a las vacunas en Kenia está impulsada por múltiples factores interrelacionados e interconectados, incluida la desconfianza en los sistemas de salud y la desinformación sobre las vacunas que ha aumentado durante la pandemia mundial de COVID-19.

Los trabajadores comunitarios de la salud (TSC) son vitales para los esfuerzos mundiales de vacunación, tanto en la distribución como en el apoyo logístico, pero también en la promoción de la aceptación de las vacunas. Ahora más que nunca, los TSC enfrentan barreras como educadores sobre vacunas, incluida la proliferación de información errónea, la falta de información confiable y actualizada y la capacitación limitada en comunicación efectiva.

Apuntar:

Investigadores del Centro de Educación para la Salud de la Universidad de Stanford y la Alianza de Salud Comunitaria de Lwala se están asociando para investigar cómo apoyar mejor a los TSC para mejorar las tasas de vacunación de rutina en áreas de alta necesidad mediante la prueba de una intervención de dos partes. La primera parte de la intervención es una capacitación digital brindada a los TSC, que incluye videos y ayudas laborales sobre educación sobre vacunas. La segunda parte de la intervención es un chatbot de cara al paciente que está diseñado para brindarles información clave sobre las inmunizaciones de rutina con la intención de aumentar el conocimiento de los pacientes sobre las vacunas, la aceptación de las vacunas y las tasas de vacunación.

Métodos:

Para probar la eficacia de capacitar y equipar a los TSC con la herramienta de capacitación digital y chatbot, los investigadores del estudio llevarán a cabo un ensayo aleatorio por grupos en los dos subcondados focales del condado de Migori (Awendo y Nyatiké) que la Alianza de Salud Comunitaria de Lwala ha identificado como de gran necesidad. respecto a la educación sobre vacunas. Los datos de la encuesta de Lwala sugieren que entre el 20 y el 25 por ciento de los niños menores de 5 años no han recibido las vacunas de rutina en estos dos subcondados. Los primeros datos anecdóticos han demostrado que existen barreras adicionales y dudas sobre la vacunación con el lanzamiento de la nueva vacuna contra la malaria.

Los TSC de los subcondados focales están organizados en unidades administrativas regionales conocidas como Unidades de Salud Comunitarias (CHU). La capacitación se brinda en reuniones regulares del CHU a las que asisten los TSC con regularidad. El equipo de investigación asignará aleatoriamente a los CHU (Awendo/ 31 CHU y Nyaike/ 48 CHU) a un brazo de tratamiento en el que los TSC reciben la herramienta de capacitación y chatbot y un brazo de control en el que los TSC no reciben ninguno de los dos. Los TSC estarán cegados a la asignación del tratamiento y se les informará que están participando en un estudio para comprender las experiencias de los TSC y su comunicación con los pacientes. La aleatorización se estratificará por unidades geográficas (salas) y si hay un centro de salud disponible en la sala.

Los participantes del grupo de tratamiento recibirán la intervención al inicio del estudio, mientras que los participantes del grupo de control la recibirán al finalizar el estudio, lo que permitirá comparar conocimientos, creencias y tasas de vacunación con un grupo que está controlado por el sesgo introducido por el tiempo. La duración del estudio para los participantes será de aproximadamente cuatro meses, lo que permitirá a los TSC tiempo suficiente para presentar el chatbot a los pacientes elegibles y brindarles tiempo para utilizar el chatbot para informar su toma de decisiones sobre vacunas.

Intervención:

La intervención está siendo desarrollada por la Iniciativa Médica Digital del Centro de Educación para la Salud de Stanford en colaboración con Lwala Community Health Alliance. La primera parte de la intervención es una capacitación digital brindada a los TSC, que incluye videos y ayudas laborales sobre educación sobre vacunas para apoyar la comunicación con el paciente. La segunda parte de la intervención es un chatbot de cara al paciente diseñado para proporcionar información clave sobre la inmunización de rutina que los TSC pueden compartir con sus pacientes a través de las redes sociales y la aplicación de mensajería WhatsApp.

El equipo de Stanford ha liderado la producción del contenido de vídeo, las ayudas laborales y el diseño del chatbot. El equipo de Lwala se ha asociado en el diseño y desarrollo de la intervención en todas las etapas, incluida la redacción de guiones, la realización de pruebas piloto y la verificación de la relevancia y resonancia del contenido educativo. El contenido del video aborda los motivos para vacunar, las percepciones erróneas sobre las vacunas, los efectos secundarios y otras barreras para mejorar la aceptación de la vacunación infantil. El contenido del video se complementa con un conjunto de ayudas de trabajo infográficas para que los TSC las compartan con sus pacientes para fomentar la aceptación de la vacunación infantil. El contenido estará disponible en inglés y dholuo.

Recopilación de datos:

Los TSC de tratamiento y control completarán una encuesta inicial y final administrada al mismo tiempo. La encuesta de referencia incluirá preguntas demográficas y preguntas sobre la experiencia laboral de los TSC, incluidas sus percepciones sobre la seguridad y eficacia de las vacunas y su preparación para educar a los pacientes sobre temas de salud complejos, incluida la inmunización infantil. La encuesta final incluirá una evaluación de conocimientos extraída del contenido de la capacitación, así como medidas de aceptación de la vacuna por parte de los TSC y preparación para educar a los pacientes sobre la inmunización infantil. Se encuestará una submuestra de pacientes al final del estudio tanto del grupo de tratamiento como del de control. La encuesta de pacientes incluirá preguntas demográficas y preguntas sobre el conocimiento y las creencias de los pacientes sobre la inmunización infantil, la intención de vacunarse y el estado de vacunación entre los miembros del hogar.

Análisis de los datos:

El análisis primario se basará en la intención de tratar en la unidad CHU. El análisis incluirá efectos fijos de los estratos de aleatorización y control de las covariables de referencia para mejorar la precisión de las estimaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

795

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jamie S Johnston, PhD
  • Número de teléfono: 6507248074
  • Correo electrónico: jamiejs@stanford.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Victoria Ward, MD
  • Número de teléfono: 6507248074
  • Correo electrónico: vward@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

      • Rongo, Kenia
        • Lwala Community Health Alliance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TSC identificados por Lwala Community Health Alliance en el área de estudio
  • Pacientes con niños en el hogar en edad elegible para la vacunación de rutina.

Criterio de exclusión:

- Pacientes sin niños en el hogar en edad elegible para la vacunación de rutina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Los trabajadores de salud comunitarios (TSC) recibirán videos de capacitación en intervención, ayudas laborales y una herramienta de chatbot para compartir con los pacientes a través de WhatsApp, además de la capacitación estándar para TSC proporcionada por Lwala Community Health Alliance.
La primera parte de la intervención es una capacitación digital brindada a los TSC, que incluye videos y ayudas laborales sobre educación sobre vacunas para apoyar la comunicación con el paciente. La segunda parte de la intervención es un chatbot de cara al paciente diseñado para proporcionar información clave sobre la inmunización de rutina que los TSC pueden compartir con sus pacientes a través de las redes sociales y la aplicación de mensajería WhatsApp.
Todos los TSC del estudio recibirán la capacitación estándar para TSC que brinda Lwala Community Health Alliance de forma continua.
Comparador activo: Control
Los participantes del grupo de control recibirán capacitación estándar para trabajadores de salud comunitarios (CHW) proporcionada por Lwala Community Health Alliance.
Todos los TSC del estudio recibirán la capacitación estándar para TSC que brinda Lwala Community Health Alliance de forma continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos sobre vacunas de los TSC
Periodo de tiempo: Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Conocimiento sobre las vacunas infantiles de rutina basado en un conjunto de 15 preguntas de conocimiento extraídas directamente de la capacitación digital.
Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Creencias sobre la vacuna de los TSC
Periodo de tiempo: Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Conjunto de 5 preguntas en escala Likert sobre creencias sobre las vacunas infantiles de rutina con respecto a 1) la seguridad de las vacunas infantiles, 2) la eficacia de las vacunas infantiles, 3) si los niños deben recibir la nueva vacuna contra la malaria, 4) si los niños reciben demasiadas vacunas y 5) si la vacunación es compatible con las creencias personales.
Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Preparación para la educación sobre vacunas de los TSC
Periodo de tiempo: Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Conjunto de 5 preguntas en escala Likert sobre preparación para educar a los pacientes sobre las vacunas infantiles de rutina, que incluyen 1) preparación para responder preguntas de los pacientes, 2) preparación para explicar temas de salud complejos, incluida la inmunización a los pacientes, 3) acceso adecuado a la información sobre las vacunas y las enfermedades que previenen. , 4) preparación para explicar la necesidad de tantas vacunas infantiles, y 5) preparación para aliviar los temores de los pacientes sobre la vacunación.
Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Conocimiento de las vacunas del paciente
Periodo de tiempo: Recopilado aproximadamente entre 4 y 6 meses después de la primera exposición de los TSC al contenido de la capacitación.
Conocimiento sobre las vacunas infantiles de rutina basado en un conjunto de 15 preguntas de conocimiento extraídas directamente de la capacitación digital.
Recopilado aproximadamente entre 4 y 6 meses después de la primera exposición de los TSC al contenido de la capacitación.
Creencias de los pacientes sobre las vacunas
Periodo de tiempo: Recopilado aproximadamente entre 4 y 6 meses después de la primera exposición de los TSC al contenido de la capacitación.
Conjunto de 5 preguntas en escala Likert sobre creencias sobre las vacunas infantiles de rutina con respecto a 1) la seguridad de las vacunas infantiles, 2) la eficacia de las vacunas infantiles, 3) si los niños deben recibir la nueva vacuna contra la malaria, 4) si los niños reciben demasiadas vacunas y 5) si la vacunación es compatible con las creencias personales.
Recopilado aproximadamente entre 4 y 6 meses después de la primera exposición de los TSC al contenido de la capacitación.
Aceptación de la vacunación de los pacientes
Periodo de tiempo: Recopilado aproximadamente 6 meses después de la primera exposición de los CHW al contenido de la capacitación.
Captación de vacunación entre los pacientes de los TSC en tratamiento medida por los registros de los TSC, los autoinformes de los pacientes y los registros sanitarios administrativos (cuando estén disponibles)
Recopilado aproximadamente 6 meses después de la primera exposición de los CHW al contenido de la capacitación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepciones de los TSC sobre las creencias de los pacientes sobre las vacunas
Periodo de tiempo: Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.
Conjunto de 6 preguntas en escala Likert enviadas a los TSC sobre las creencias de sus pacientes, incluido si sus pacientes 1) creen que las vacunas son seguras, 2) creen que las vacunas son importantes, 3) saben cuándo llevar a los niños a la clínica para recibir las vacunas, 4) creen que es importante que los niños las reciban todas las dosis, 5) temen los efectos secundarios adversos de las vacunas y 6) temen el impacto a largo plazo de las vacunas en sus hijos.
Recopilado después de aproximadamente 1 mes de exposición al contenido de la capacitación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69793

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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