- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06237374
Ondersteuning van CHW’s als vaccindocenten: impact van een digitale training en chatbotinterventie op vaccinatie in Kenia
Ondersteuning van gemeenschapsgezondheidswerkers als vaccindocenten: beoordeling van de impact van een digitale gezondheidstraining en patiëntgerichte chatbotinterventie op de vaccinatiegraad in Kenia
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Vaccinatieprogramma's in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika hebben de afgelopen decennia vooruitgang geboekt, maar de dekking voor sommige kindervaccins blijft over het algemeen laag. Vaccinatie is een van de krachtigste en meest kosteneffectieve interventies op het gebied van de volksgezondheid. Naast het redden van levens kan vaccinatie de last van ziekten en invaliditeit als gevolg van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, aanzienlijk verminderen, bijdragen aan de verbetering van de gezondheid en het welzijn van kinderen en de kosten van ziekenhuisopnames verlagen. Toch is het wantrouwen in vaccinaties voor kinderen wereldwijd toegenomen tijdens de COVID-19-pandemie. De aarzeling over vaccins in Kenia wordt veroorzaakt door meerdere onderling verbonden en onderling verbonden factoren, waaronder wantrouwen in de gezondheidszorgsystemen en verkeerde informatie over vaccins, die is toegenomen tijdens de wereldwijde COVID-19-pandemie.
Community Health Workers (CHW’s) zijn van cruciaal belang voor de mondiale vaccinatie-inspanningen, zowel bij de distributie en logistieke ondersteuning, maar ook bij het bevorderen van de acceptatie van vaccins. Nu meer dan ooit worden CHW’s geconfronteerd met barrières als vaccinvoorlichters, waaronder de verspreiding van verkeerde informatie, een gebrek aan betrouwbare, actuele informatie en beperkte training in effectieve communicatie.
Doel:
Onderzoekers van het Center for Health Education van Stanford University en de Lwala Community Health Alliance werken samen om te onderzoeken hoe CHW's beter kunnen worden ondersteund om de routinematige vaccinatiepercentages in gebieden met hoge nood te verbeteren door een tweedelige interventie te testen. Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om patiënten te voorzien van belangrijke informatie over routinematige immunisaties met de bedoeling de kennis van de patiënt over vaccins, vaccinacceptatie en vaccinatiegraad te vergroten.
Methoden:
Om de effectiviteit van training en het uitrusten van CHW's met de digitale training- en chatbottool te testen, zullen onderzoekers van de studie een clustergerandomiseerde studie uitvoeren in de twee centrale subprovincies in Migori County (Awendo en Nyatike) waarvan de Lwala Community Health Alliance heeft vastgesteld dat er een grote behoefte is aan respect voor vaccineducatie. Gegevens uit het Lwala-onderzoek duiden erop dat tussen de 20 en 25 procent van de kinderen onder de vijf jaar in deze twee subprovincies geen routinematige vaccinaties hebben gekregen. Vroege anekdotische gegevens hebben aangetoond dat er extra barrières en aarzelingen tegenover vaccins bestaan bij de uitrol van het nieuwe malariavaccin.
CHW's in de centrale subprovincies zijn georganiseerd in regionale administratieve eenheden die bekend staan als Community Health Units (CHU's). Er wordt training gegeven op regelmatig geplande CHU-bijeenkomsten die regelmatig door CHW's worden bijgewoond. Het onderzoeksteam zal CHU's (Awendo/31 CHU's en Nyatike/48 CHU's) randomiseren in een behandelarm waarin CHW's de training- en chatbottool ontvangen en een controlearm waarin CHW's geen van beide ontvangen. De CHW's zullen niet op de hoogte zijn van de behandelopdracht en zullen worden geïnformeerd dat zij deelnemen aan een onderzoek om de CHW-ervaringen en hun communicatie met patiënten te begrijpen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van geografische eenheden (afdelingen) en of er een zorginstelling beschikbaar is op de afdeling.
De deelnemers in de behandelgroep zullen de interventie aan het begin van het onderzoek ontvangen, terwijl de deelnemers in de controlegroep deze aan het einde van het onderzoek zullen ontvangen, waarmee kennis, overtuigingen en vaccinatiepercentages kunnen worden vergeleken met een groep die gecontroleerd voor vooroordelen geïntroduceerd door de tijd. De duur van het onderzoek voor deelnemers zal ongeveer vier maanden bedragen, wat CHW’s ruim de tijd zal geven om de chatbot te introduceren bij in aanmerking komende patiënten en patiënten de tijd zal geven om de chatbot te gebruiken om hun besluitvorming over vaccins te informeren.
Interventie:
De interventie wordt ontwikkeld door het Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative in samenwerking met Lwala Community Health Alliance. Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat om de communicatie met patiënten te ondersteunen. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om belangrijke informatie te verstrekken over routinematige immunisatie die CHW's met hun patiënten kunnen delen via de sociale media en messenger-applicatie WhatsApp.
Het Stanford-team heeft leiding gegeven aan de productie van de video-inhoud, taakhulpmiddelen en het ontwerp van de chatbot. Het Lwala-team heeft in alle stadia samengewerkt bij het ontwerpen en ontwikkelen van interventies, inclusief het schrijven van scripts, het testen en het controleren op relevantie en resonantie van de educatieve inhoud. De video-inhoud gaat in op redenen om te vaccineren, misvattingen over vaccins, bijwerkingen en andere belemmeringen om de vaccinatiegraad bij kinderen te verbeteren. De video-inhoud wordt aangevuld met een reeks infographic werkhulpmiddelen die CHW's met hun patiënten kunnen delen om de vaccinatiegraad bij kinderen aan te moedigen. De inhoud zal beschikbaar zijn in het Engels en Dholuo.
Gegevensverzameling:
Behandelings- en controle-CHW's zullen tegelijkertijd een basis- en eindlijnonderzoek invullen. Het basisonderzoek zal demografische vragen omvatten en vragen over de werkervaring van CHW's, inclusief hun perceptie van de veiligheid en effectiviteit van vaccins en hun bereidheid om patiënten voor te lichten over complexe gezondheidsonderwerpen, waaronder immunisatie van kinderen. Het eindonderzoek zal een kennisbeoordeling omvatten op basis van de trainingsinhoud, evenals metingen van de acceptatie van CHW-vaccins en de bereidheid om patiënten voor te lichten over immunisatie bij kinderen. Aan het einde van de behandeling zal een deel van de patiënten uit zowel de behandelings- als de controlegroep worden ondervraagd. Het patiëntenonderzoek omvat demografische vragen en vragen over de kennis en overtuigingen van patiënten over immunisatie bij kinderen, de intentie om te vaccineren en de vaccinatiestatus onder leden van het huishouden.
Gegevensanalyse:
De primaire analyse zal gebaseerd zijn op de intentie om te behandelen op de CHU-eenheid. De analyse zal vaste effecten van de randomisatiestrata omvatten en controle voor baseline-covariaten om de nauwkeurigheid van schattingen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rongo, Kenia
- Lwala Community Health Alliance
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CHW's geïdentificeerd door Lwala Community Health Alliance in studiegebied
- Patiënten met kinderen in het huishouden die in aanmerking komen voor routinematige immunisatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder kinderen in het huishouden die in aanmerking komen voor routinematige immunisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling
Community Health Workers (CHW's) ontvangen interventietrainingsvideo's, taakhulpmiddelen en een chatbottool die ze via WhatsApp met patiënten kunnen delen, naast de standaard CHW-training die wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
|
Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat om de communicatie met patiënten te ondersteunen.
Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om belangrijke informatie te verstrekken over routinematige immunisatie die CHW's met hun patiënten kunnen delen via de sociale media en messenger-applicatie WhatsApp.
Alle CHW's in de studie zullen de standaard CHW-training ontvangen die voortdurend wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een standaard training voor gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW), aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
|
Alle CHW's in de studie zullen de standaard CHW-training ontvangen die voortdurend wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CHW-vaccinkennis
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Kennis over routinematige vaccins voor kinderen, gebaseerd op een set van 15 kennisvragen, komt rechtstreeks uit de digitale training
|
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
CHW-vaccinovertuigingen
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Set van vijf Likert-schaalvragen over opvattingen over routinematige kindervaccins met betrekking tot 1) de veiligheid van kindervaccins, 2) de effectiviteit van kindervaccins, 3) of kinderen het nieuwe malariavaccin moeten krijgen, 4) of kinderen te veel vaccins krijgen, en 5) of vaccinatie verenigbaar is met iemands persoonlijke overtuigingen.
|
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Voorbereiding op CHW-vaccineducatie
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Set van 5 Likert-schaalvragen over de bereidheid om patiënten voor te lichten over routinematige vaccins voor kinderen, waaronder 1) de bereidheid om vragen van patiënten te beantwoorden, 2) de bereidheid om complexe gezondheidsonderwerpen, waaronder immunisatie, uit te leggen aan patiënten, 3) adequate toegang tot informatie over vaccins en de ziekten die ze voorkomen 4) de bereidheid om de noodzaak van zoveel vaccins voor kinderen uit te leggen, en 5) de bereidheid om de angsten van patiënten over vaccinatie weg te nemen.
|
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Kennis van patiëntenvaccins
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Kennis over routinematige vaccins voor kinderen, gebaseerd op een set van 15 kennisvragen, komt rechtstreeks uit de digitale training
|
Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Overtuigingen over vaccins van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Set van vijf Likert-schaalvragen over opvattingen over routinematige kindervaccins met betrekking tot 1) de veiligheid van kindervaccins, 2) de effectiviteit van kindervaccins, 3) of kinderen het nieuwe malariavaccin moeten krijgen, 4) of kinderen te veel vaccins krijgen, en 5) of vaccinatie verenigbaar is met iemands persoonlijke overtuigingen.
|
Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Vaccinatie door patiënten
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer zes maanden na de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Vaccinatiegebruik onder patiënten van behandelings-CHW’s gemeten aan de hand van CHW-dossiers, zelfrapportages van patiënten en administratieve medische dossiers (indien beschikbaar)
|
Verzameld ongeveer zes maanden na de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CHW-percepties van de opvattingen van patiënten over vaccins
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Set van 6 Likert-schaalvragen die aan CHW's zijn gepost over de overtuigingen van hun patiënten, inclusief of hun patiënten 1) geloven dat vaccins veilig zijn, 2) geloven dat vaccins belangrijk zijn, 3) weten wanneer u kinderen naar de kliniek brengt om vaccinaties te krijgen, 4) geloven dat alle doses zijn belangrijk voor kinderen om te krijgen, 5) zijn bang voor nadelige bijwerkingen van vaccins, en 6) zijn bang voor de langetermijneffecten van vaccins op hun kinderen.
|
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... en andere medewerkersWervingVaccin Bijwerking | Vaccin reactieIndonesië
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityVoltooidVaccin Aarzeling | Weigering van vaccinVerenigde Staten
-
East Carolina UniversityWervingVaccin Aarzeling | Structurele barrières | Vaccin vertrouwenVerenigde Staten
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijk | Vaccin Aarzeling | Weigering van vaccinFrankrijk
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los AngelesVoltooidHPV-vaccin | Gezondheid van adolescenten | Vaccin | Immunisatie | Reproductieve gezondheid | Preventieve gezondheidsdiensten | Vaccin tegen het humaan papilomavirus | GezondheidsregisterVerenigde Staten
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
Tufts UniversityMerck Sharp & Dohme LLCNog niet aan het werven
-
Fudan UniversityThe University of Hong KongNog niet aan het werven
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidVaccin AarzelingIndië