Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van CHW’s als vaccindocenten: impact van een digitale training en chatbotinterventie op vaccinatie in Kenia

15 april 2024 bijgewerkt door: Jamie Johnston, Stanford University

Ondersteuning van gemeenschapsgezondheidswerkers als vaccindocenten: beoordeling van de impact van een digitale gezondheidstraining en patiëntgerichte chatbotinterventie op de vaccinatiegraad in Kenia

Deze studie probeert te begrijpen hoe gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) kunnen worden ondersteund om de routinematige vaccinatiepercentages in gebieden met hoge nood te verbeteren door een tweedelige interventie te testen. Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat om de communicatie met patiënten te ondersteunen. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die CHW's met hun patiënten kunnen delen. De chatbot is ontworpen om vragen van patiënten over routinematige immunisatie te beantwoorden. De interventie zal worden geïmplementeerd in twee subprovincies in Migori County Kenia (Awendo en Nyatike) waarvan de Lwala Community Health Alliance heeft vastgesteld dat er een grote behoefte is aan vaccineducatie. Onze hypothese is dat de interventie de kennis over routinematige immunisatie onder CHW's en patiënten zal vergroten, de acceptatie van vaccins, de intentie om te vaccineren en de vaccinatiegraad onder patiënten in de behandelingsgroep zal vergroten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Vaccinatieprogramma's in het ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika hebben de afgelopen decennia vooruitgang geboekt, maar de dekking voor sommige kindervaccins blijft over het algemeen laag. Vaccinatie is een van de krachtigste en meest kosteneffectieve interventies op het gebied van de volksgezondheid. Naast het redden van levens kan vaccinatie de last van ziekten en invaliditeit als gevolg van ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen, aanzienlijk verminderen, bijdragen aan de verbetering van de gezondheid en het welzijn van kinderen en de kosten van ziekenhuisopnames verlagen. Toch is het wantrouwen in vaccinaties voor kinderen wereldwijd toegenomen tijdens de COVID-19-pandemie. De aarzeling over vaccins in Kenia wordt veroorzaakt door meerdere onderling verbonden en onderling verbonden factoren, waaronder wantrouwen in de gezondheidszorgsystemen en verkeerde informatie over vaccins, die is toegenomen tijdens de wereldwijde COVID-19-pandemie.

Community Health Workers (CHW’s) zijn van cruciaal belang voor de mondiale vaccinatie-inspanningen, zowel bij de distributie en logistieke ondersteuning, maar ook bij het bevorderen van de acceptatie van vaccins. Nu meer dan ooit worden CHW’s geconfronteerd met barrières als vaccinvoorlichters, waaronder de verspreiding van verkeerde informatie, een gebrek aan betrouwbare, actuele informatie en beperkte training in effectieve communicatie.

Doel:

Onderzoekers van het Center for Health Education van Stanford University en de Lwala Community Health Alliance werken samen om te onderzoeken hoe CHW's beter kunnen worden ondersteund om de routinematige vaccinatiepercentages in gebieden met hoge nood te verbeteren door een tweedelige interventie te testen. Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om patiënten te voorzien van belangrijke informatie over routinematige immunisaties met de bedoeling de kennis van de patiënt over vaccins, vaccinacceptatie en vaccinatiegraad te vergroten.

Methoden:

Om de effectiviteit van training en het uitrusten van CHW's met de digitale training- en chatbottool te testen, zullen onderzoekers van de studie een clustergerandomiseerde studie uitvoeren in de twee centrale subprovincies in Migori County (Awendo en Nyatike) waarvan de Lwala Community Health Alliance heeft vastgesteld dat er een grote behoefte is aan respect voor vaccineducatie. Gegevens uit het Lwala-onderzoek duiden erop dat tussen de 20 en 25 procent van de kinderen onder de vijf jaar in deze twee subprovincies geen routinematige vaccinaties hebben gekregen. Vroege anekdotische gegevens hebben aangetoond dat er extra barrières en aarzelingen tegenover vaccins bestaan ​​bij de uitrol van het nieuwe malariavaccin.

CHW's in de centrale subprovincies zijn georganiseerd in regionale administratieve eenheden die bekend staan ​​als Community Health Units (CHU's). Er wordt training gegeven op regelmatig geplande CHU-bijeenkomsten die regelmatig door CHW's worden bijgewoond. Het onderzoeksteam zal CHU's (Awendo/31 CHU's en Nyatike/48 CHU's) randomiseren in een behandelarm waarin CHW's de training- en chatbottool ontvangen en een controlearm waarin CHW's geen van beide ontvangen. De CHW's zullen niet op de hoogte zijn van de behandelopdracht en zullen worden geïnformeerd dat zij deelnemen aan een onderzoek om de CHW-ervaringen en hun communicatie met patiënten te begrijpen. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van geografische eenheden (afdelingen) en of er een zorginstelling beschikbaar is op de afdeling.

De deelnemers in de behandelgroep zullen de interventie aan het begin van het onderzoek ontvangen, terwijl de deelnemers in de controlegroep deze aan het einde van het onderzoek zullen ontvangen, waarmee kennis, overtuigingen en vaccinatiepercentages kunnen worden vergeleken met een groep die gecontroleerd voor vooroordelen geïntroduceerd door de tijd. De duur van het onderzoek voor deelnemers zal ongeveer vier maanden bedragen, wat CHW’s ruim de tijd zal geven om de chatbot te introduceren bij in aanmerking komende patiënten en patiënten de tijd zal geven om de chatbot te gebruiken om hun besluitvorming over vaccins te informeren.

Interventie:

De interventie wordt ontwikkeld door het Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative in samenwerking met Lwala Community Health Alliance. Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat om de communicatie met patiënten te ondersteunen. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om belangrijke informatie te verstrekken over routinematige immunisatie die CHW's met hun patiënten kunnen delen via de sociale media en messenger-applicatie WhatsApp.

Het Stanford-team heeft leiding gegeven aan de productie van de video-inhoud, taakhulpmiddelen en het ontwerp van de chatbot. Het Lwala-team heeft in alle stadia samengewerkt bij het ontwerpen en ontwikkelen van interventies, inclusief het schrijven van scripts, het testen en het controleren op relevantie en resonantie van de educatieve inhoud. De video-inhoud gaat in op redenen om te vaccineren, misvattingen over vaccins, bijwerkingen en andere belemmeringen om de vaccinatiegraad bij kinderen te verbeteren. De video-inhoud wordt aangevuld met een reeks infographic werkhulpmiddelen die CHW's met hun patiënten kunnen delen om de vaccinatiegraad bij kinderen aan te moedigen. De inhoud zal beschikbaar zijn in het Engels en Dholuo.

Gegevensverzameling:

Behandelings- en controle-CHW's zullen tegelijkertijd een basis- en eindlijnonderzoek invullen. Het basisonderzoek zal demografische vragen omvatten en vragen over de werkervaring van CHW's, inclusief hun perceptie van de veiligheid en effectiviteit van vaccins en hun bereidheid om patiënten voor te lichten over complexe gezondheidsonderwerpen, waaronder immunisatie van kinderen. Het eindonderzoek zal een kennisbeoordeling omvatten op basis van de trainingsinhoud, evenals metingen van de acceptatie van CHW-vaccins en de bereidheid om patiënten voor te lichten over immunisatie bij kinderen. Aan het einde van de behandeling zal een deel van de patiënten uit zowel de behandelings- als de controlegroep worden ondervraagd. Het patiëntenonderzoek omvat demografische vragen en vragen over de kennis en overtuigingen van patiënten over immunisatie bij kinderen, de intentie om te vaccineren en de vaccinatiestatus onder leden van het huishouden.

Gegevensanalyse:

De primaire analyse zal gebaseerd zijn op de intentie om te behandelen op de CHU-eenheid. De analyse zal vaste effecten van de randomisatiestrata omvatten en controle voor baseline-covariaten om de nauwkeurigheid van schattingen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

795

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rongo, Kenia
        • Lwala Community Health Alliance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CHW's geïdentificeerd door Lwala Community Health Alliance in studiegebied
  • Patiënten met kinderen in het huishouden die in aanmerking komen voor routinematige immunisatie

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten zonder kinderen in het huishouden die in aanmerking komen voor routinematige immunisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Community Health Workers (CHW's) ontvangen interventietrainingsvideo's, taakhulpmiddelen en een chatbottool die ze via WhatsApp met patiënten kunnen delen, naast de standaard CHW-training die wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
Het eerste deel van de interventie is een digitale training voor CHW's, die video's en werkhulpmiddelen over vaccineducatie omvat om de communicatie met patiënten te ondersteunen. Het tweede deel van de interventie is een patiëntgerichte chatbot die is ontworpen om belangrijke informatie te verstrekken over routinematige immunisatie die CHW's met hun patiënten kunnen delen via de sociale media en messenger-applicatie WhatsApp.
Alle CHW's in de studie zullen de standaard CHW-training ontvangen die voortdurend wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een standaard training voor gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW), aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.
Alle CHW's in de studie zullen de standaard CHW-training ontvangen die voortdurend wordt aangeboden door de Lwala Community Health Alliance.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHW-vaccinkennis
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Kennis over routinematige vaccins voor kinderen, gebaseerd op een set van 15 kennisvragen, komt rechtstreeks uit de digitale training
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
CHW-vaccinovertuigingen
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Set van vijf Likert-schaalvragen over opvattingen over routinematige kindervaccins met betrekking tot 1) de veiligheid van kindervaccins, 2) de effectiviteit van kindervaccins, 3) of kinderen het nieuwe malariavaccin moeten krijgen, 4) of kinderen te veel vaccins krijgen, en 5) of vaccinatie verenigbaar is met iemands persoonlijke overtuigingen.
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Voorbereiding op CHW-vaccineducatie
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Set van 5 Likert-schaalvragen over de bereidheid om patiënten voor te lichten over routinematige vaccins voor kinderen, waaronder 1) de bereidheid om vragen van patiënten te beantwoorden, 2) de bereidheid om complexe gezondheidsonderwerpen, waaronder immunisatie, uit te leggen aan patiënten, 3) adequate toegang tot informatie over vaccins en de ziekten die ze voorkomen 4) de bereidheid om de noodzaak van zoveel vaccins voor kinderen uit te leggen, en 5) de bereidheid om de angsten van patiënten over vaccinatie weg te nemen.
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Kennis van patiëntenvaccins
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
Kennis over routinematige vaccins voor kinderen, gebaseerd op een set van 15 kennisvragen, komt rechtstreeks uit de digitale training
Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
Overtuigingen over vaccins van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
Set van vijf Likert-schaalvragen over opvattingen over routinematige kindervaccins met betrekking tot 1) de veiligheid van kindervaccins, 2) de effectiviteit van kindervaccins, 3) of kinderen het nieuwe malariavaccin moeten krijgen, 4) of kinderen te veel vaccins krijgen, en 5) of vaccinatie verenigbaar is met iemands persoonlijke overtuigingen.
Verzameld ongeveer 4-6 maanden vanaf de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
Vaccinatie door patiënten
Tijdsspanne: Verzameld ongeveer zes maanden na de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud
Vaccinatiegebruik onder patiënten van behandelings-CHW’s gemeten aan de hand van CHW-dossiers, zelfrapportages van patiënten en administratieve medische dossiers (indien beschikbaar)
Verzameld ongeveer zes maanden na de eerste blootstelling van CHW aan de trainingsinhoud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CHW-percepties van de opvattingen van patiënten over vaccins
Tijdsspanne: Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud
Set van 6 Likert-schaalvragen die aan CHW's zijn gepost over de overtuigingen van hun patiënten, inclusief of hun patiënten 1) geloven dat vaccins veilig zijn, 2) geloven dat vaccins belangrijk zijn, 3) weten wanneer u kinderen naar de kliniek brengt om vaccinaties te krijgen, 4) geloven dat alle doses zijn belangrijk voor kinderen om te krijgen, 5) zijn bang voor nadelige bijwerkingen van vaccins, en 6) zijn bang voor de langetermijneffecten van vaccins op hun kinderen.
Verzameld na ongeveer 1 maand blootstelling aan de trainingsinhoud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccin Aarzeling

3
Abonneren