Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte CHWs som vaksinepedagoger: Impact of a Digital Training and Chatbot Intervention on vaksinasjon i Kenya

15. april 2024 oppdatert av: Jamie Johnston, Stanford University

Støtte samfunnshelsearbeidere som vaksinelærere: Vurdere effekten av en digital helseopplæring og pasientrettet chatbot-intervensjon på vaksinasjonsrater i Kenya

Denne studien søker å forstå hvordan man kan støtte helsearbeidere (CHW) for å forbedre rutinemessig vaksinasjonsrater i områder med høye behov ved å teste en todelt intervensjon. Den første delen av intervensjonen er en digital opplæring gitt til CHWs, som inkluderer videoer og jobbhjelpemidler om vaksineundervisning for å støtte pasientkommunikasjon. Den andre delen av intervensjonen er en pasientrettet chatbot som CHWs kan dele med sine pasienter. Chatboten er designet for å svare på pasientspørsmål om rutinemessig vaksinering. Intervensjonen vil bli implementert i to underfylker i Migori County Kenya (Awendo og Nyatike) som Lwala Community Health Alliance har identifisert som stort behov med hensyn til vaksineutdanning. Vi antar at intervensjonen vil øke kunnskapen om rutinemessig immunisering blant CHWs og pasienter, øke vaksineaksept, intensjon om å vaksinere og vaksinasjonsrater blant pasienter i behandlingsgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Vaksinasjonsprogrammer i Afrika sør for Sahara har gjort fremskritt de siste tiårene, men dekningen er fortsatt lav generelt for enkelte barnevaksiner. Vaksinasjon er en av de kraftigste og mest kostnadseffektive folkehelseintervensjonene. I tillegg til å redde liv, kan vaksinasjon i stor grad redusere belastningen av sykdom og funksjonshemming fra vaksineforebyggbare sykdommer, og bidra til å forbedre barns helse og velferd, samt redusere sykehusinnleggelseskostnader. Likevel, globalt sett, økte mistillit til barnevaksinasjoner under COVID-19-pandemien. Vaksinenøling i Kenya er drevet av flere sammenhengende og sammenkoblede faktorer, inkludert mistillit til helsesystemer og feilinformasjon om vaksiner som har vokst under den globale COVID-19-pandemien.

Community Health Workers (CHWs) er avgjørende for global vaksinasjonsinnsats, både i distribusjon og logistisk støtte, men også for å fremme vaksineaksept. Nå mer enn noen gang møter CHW barrierer som vaksinelærere, inkludert spredning av feilinformasjon, mangel på pålitelig, oppdatert informasjon og begrenset opplæring i effektiv kommunikasjon.

Mål:

Forskere ved Stanford Universitys Center for Health Education og Lwala Community Health Alliance samarbeider for å undersøke hvordan man bedre kan støtte CHWs for å forbedre rutinemessig vaksinasjonsrater i områder med høy behov ved å teste en todelt intervensjon. Den første delen av intervensjonen er en digital opplæring gitt til CHWs, som inkluderer videoer og jobbhjelpemidler om vaksineundervisning. Den andre delen av intervensjonen er en pasientrettet chatbot som er designet for å gi pasienter nøkkelinformasjon om rutinemessige vaksinasjoner med den hensikt å øke pasientkunnskapen om vaksiner, vaksineaksept og vaksinasjonsrater.

Metoder:

For å teste effektiviteten av å trene og utstyre CHW-er med det digitale trenings- og chatbotverktøyet, vil studieforskere gjennomføre en randomisert klyngestudie i de to fokale underfylkene i Migori County (Awendo og Nyatike) som Lwala Community Health Alliance har identifisert som stort behov for respekt for vaksineutdanning. Lwala-undersøkelsesdata tyder på at mellom 20-25 prosent av barn under 5 år ikke har fått rutinemessige vaksinasjoner i disse to underfylkene. Tidlige anekdotiske data har vist at det er flere barrierer og bekymringer om vaksinasjonsnøling med utrullingen av den nye malariavaksinen.

CHW-er i de fokale underfylkene er organisert i regionale administrative enheter kjent som Community Health Units (CHUs). Opplæring gis på regelmessige CHU-møter som CHW-er deltar på regelmessig. Forskerteamet vil randomisere CHU-er (Awendo/ 31 CHUer og Nyatike/ 48 CHU-er) til en behandlingsarm der CHW-er mottar trenings- og chatbotverktøyet og en kontrollarm der CHW-er ikke mottar noen av delene. CHW-ene vil bli blindet for behandlingsoppdrag og informert om at de deltar i en studie for å forstå CHW-opplevelsene og deres kommunikasjon med pasienter. Randomisering vil bli stratifisert etter geografiske enheter (avdelinger) og om det er tilgjengelig helsetilbud i avdelingen.

Deltakerne i behandlingsgruppen vil motta intervensjonen ved starten av studien, mens deltakerne i kontrollgruppen vil motta ved avslutning av studien, noe som vil gjøre det mulig å sammenligne kunnskap, tro og vaksinasjonsrater med en gruppe som er kontrollert for skjevhet introdusert av tid. Varigheten av studien for deltakerne vil være omtrent fire måneder, noe som vil gi CHWs god tid til å introdusere chatboten til kvalifiserte pasienter og gi pasientene tid til å bruke chatboten til å informere deres vaksinasjonsbeslutninger.

Innblanding:

Intervensjonen utvikles av Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative i samarbeid med Lwala Community Health Alliance. Den første delen av intervensjonen er en digital opplæring gitt til CHWs, som inkluderer videoer og jobbhjelpemidler om vaksineundervisning for å støtte pasientkommunikasjon. Den andre delen av intervensjonen er en pasientrettet chatbot designet for å gi nøkkelinformasjon om rutinevaksinering som CHWs kan dele med sine pasienter gjennom sosiale medier og messenger-applikasjonen WhatsApp.

Stanford-teamet har ledet produksjonen av videoinnhold, jobbhjelpemidler og chatbot-design. Lwala-teamet har samarbeidet i intervensjonsdesign og utvikling på alle stadier, inkludert manusskriving, pilotering og sjekking for relevans og resonans av pedagogisk innhold. Videoinnholdet tar for seg årsaker til å vaksinere, misoppfatninger av vaksiner, bivirkninger og andre barrierer for å forbedre opptaket av barnevaksinasjon. Videoinnholdet er supplert med et sett med infografiske jobbhjelpemidler som CHWs kan dele med sine pasienter for å oppmuntre til immunisering i barndommen. Innhold vil være tilgjengelig på engelsk og Dholuo.

Datainnsamling:

Behandling og kontroll CHWs vil fullføre en baseline- og sluttlinjeundersøkelse administrert samtidig. Grunnlinjeundersøkelsen vil inkludere demografiske spørsmål og spørsmål om CHWs arbeidserfaring, inkludert deres oppfatning av vaksinesikkerhet og effektivitet og beredskap for å utdanne pasienter om komplekse helsetemaer, inkludert barnevaksinering. Sluttlinjeundersøkelsen vil inkludere en kunnskapsvurdering hentet fra opplæringsinnholdet, samt mål på CHW-vaksineaksept og beredskap for å utdanne pasienter om barnevaksinering. Et delutvalg av pasienter vil bli kartlagt ved sluttlinje fra både behandlings- og kontrollgruppen. Pasientundersøkelsen vil inkludere demografiske spørsmål og spørsmål om pasienters kunnskap og tro om barnevaksinering, hensikt å vaksinere og vaksinasjonsstatus blant husstandsmedlemmer.

Dataanalyse:

Primæranalysen vil være basert på intention-to-treat ved CHU-enheten. Analysen vil inkludere randomiseringsstrata fikserte effekter og kontroll for baseline-kovariater for å forbedre presisjonen av estimater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

795

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rongo, Kenya
        • Lwala Community Health Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CHWs identifisert av Lwala Community Health Alliance i studieområdet
  • Pasienter med barn i husholdningen i kvalifisert alder for rutinevaksinering

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter uten barn i husholdningen i kvalifisert alder for rutinevaksinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Felles helsearbeidere (CHWs) vil motta intervensjonstreningsvideoer, jobbhjelpemidler og chatbotverktøy for å dele med pasienter via WhatsApp i tillegg til standard CHW-opplæring gitt av Lwala Community Health Alliance.
Den første delen av intervensjonen er en digital opplæring gitt til CHWs, som inkluderer videoer og jobbhjelpemidler om vaksineundervisning for å støtte pasientkommunikasjon. Den andre delen av intervensjonen er en pasientrettet chatbot designet for å gi nøkkelinformasjon om rutinevaksinering som CHWs kan dele med sine pasienter gjennom sosiale medier og messenger-applikasjonen WhatsApp.
Alle CHW-er i studien vil motta standard CHW-opplæring som tilbys fortløpende av Lwala Community Health Alliance.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil motta standard opplæring for samfunnshelsearbeidere (CHW) gitt av Lwala Community Health Alliance.
Alle CHW-er i studien vil motta standard CHW-opplæring som tilbys fortløpende av Lwala Community Health Alliance.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHW-vaksinekunnskap
Tidsramme: Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
Kunnskap om rutinemessige barnevaksiner basert på et sett med 15 kunnskapsspørsmål henter direkte fra den digitale opplæringen
Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
CHW vaksine tro
Tidsramme: Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
Sett med 5 spørsmål i Likert-skala om tro på rutinemessige barnevaksiner angående 1) sikkerheten til barnevaksiner, 2) effektiviteten til barnevaksiner, 3) om barn bør få den nye malariavaksinen, 4) om barn får for mange vaksiner, og 5) om vaksinasjon er forenlig med ens personlige tro.
Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
CHW-vaksineutdanningsberedskap
Tidsramme: Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
Sett med 5 spørsmål i Likert-skala om beredskap for å utdanne pasienter om rutinemessige barnevaksiner, inkludert 1) beredskap til å svare på pasientspørsmål, 2) beredskap til å forklare komplekse helsetemaer inkludert immunisering til pasienter, 3) tilstrekkelig tilgang til informasjon om vaksiner og sykdommene de forhindrer. , 4) beredskap for å forklare behovet for så mange barnevaksiner, og 5) beredskap for å dempe pasienters frykt for vaksinasjon.
Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
Pasientvaksinekunnskap
Tidsramme: Samlet omtrent 4-6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet
Kunnskap om rutinemessige barnevaksiner basert på et sett med 15 kunnskapsspørsmål henter direkte fra den digitale opplæringen
Samlet omtrent 4-6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet
Pasientens vaksinetro
Tidsramme: Samlet omtrent 4-6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet
Sett med 5 spørsmål i Likert-skala om tro på rutinemessige barnevaksiner angående 1) sikkerheten til barnevaksiner, 2) effektiviteten til barnevaksiner, 3) om barn bør få den nye malariavaksinen, 4) om barn får for mange vaksiner, og 5) om vaksinasjon er forenlig med ens personlige tro.
Samlet omtrent 4-6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet
Pasientvaksinasjonsopptak
Tidsramme: Samlet inn omtrent 6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet
Vaksinasjonsopptak blant pasienter av behandlings-CHW-er målt ved CHW-registre, pasient-selvrapporter og administrative helsejournaler (der tilgjengelig)
Samlet inn omtrent 6 måneder fra CHW første eksponering for treningsinnholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CHW oppfatninger av pasientens vaksinetro
Tidsramme: Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet
Sett med 6 spørsmål i Likert-skala som er lagt ut til CHW om troen til pasientene deres, inkludert om pasientene deres 1) tror vaksiner er trygge, 2) tror vaksiner er viktige, 3) vet når du tar med barn til klinikken for å motta vaksinasjoner, 4) tror at alle doser er viktige for barn å få, 5) er redde for uønskede vaksinebivirkninger, og 6) er redde for langtidsvirkningen av vaksiner på barna sine.
Samlet inn etter omtrent 1 måneds eksponering for treningsinnholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere