Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte CHW'er som vaccineundervisere: Impact of a Digital Training and Chatbot Intervention on Vaccination in Kenya

15. april 2024 opdateret af: Jamie Johnston, Stanford University

Støtte til sundhedsarbejdere i lokalsamfundet som vaccineundervisere: Vurdering af virkningen af ​​en digital sundhedstræning og patient-vendt chatbot-intervention på vaccinationsrater i Kenya

Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan man kan støtte sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er) til at forbedre rutinevaccinationsraten i områder med stort behov ved at teste en todelt intervention. Den første del af interventionen er en digital træning til CHW'er, som omfatter videoer og jobhjælpemidler om vaccineundervisning for at understøtte patientkommunikation. Den anden del af interventionen er en patientvendt chatbot, som CHW'er kan dele med deres patienter. Chatbotten er designet til at besvare patientspørgsmål om rutinemæssig immunisering. Interventionen vil blive implementeret i to sub-counties i Migori County Kenya (Awendo og Nyatike), som Lwala Community Health Alliance har identificeret som et stort behov med hensyn til vaccineuddannelse. Vi antager, at interventionen vil øge viden om rutinemæssig immunisering blandt CHW'er og patienter, øge vaccineaccept, intention-to-vaccination og vaccinationsrater blandt patienter i behandlingsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Immuniseringsprogrammer i Afrika syd for Sahara har gjort fremskridt i de seneste årtier, men dog er dækningen generelt lav for nogle børnevacciner. Immunisering er en af ​​de mest kraftfulde og omkostningseffektive folkesundhedsinterventioner. Ud over at redde liv kan vaccination i høj grad reducere byrden af ​​sygdom og handicap fra sygdomme, der kan forebygges med vacciner, og bidrage til at forbedre børns sundhed og velfærd samt reducere omkostningerne ved indlæggelse. Alligevel steg mistilliden til børnevaccinationer globalt under COVID-19-pandemien. Vaccine tøven i Kenya er drevet af flere indbyrdes forbundne og indbyrdes forbundne faktorer, herunder mistillid til sundhedssystemer og vaccinemisinformation, som er vokset under den globale COVID-19-pandemi.

Community Health Workers (CHW'er) er afgørende for den globale vaccinationsindsats, både med hensyn til distribution og logistisk støtte, men også for at fremme vaccineaccept. Nu mere end nogensinde står CHW'er over for barrierer som vaccineundervisere, herunder spredningen af ​​misinformation, mangel på pålidelig, opdateret information og begrænset træning i effektiv kommunikation.

Sigte:

Forskere ved Stanford University's Center for Health Education og Lwala Community Health Alliance indgår i partnerskaber for at undersøge, hvordan man bedre kan støtte CHW'er for at forbedre rutinevaccinationsraten i områder med stort behov ved at teste en todelt intervention. Den første del af interventionen er en digital træning til CHW'er, som omfatter videoer og jobhjælpemidler om vaccineundervisning. Den anden del af interventionen er en patientvendt chatbot, der er designet til at give patienter nøgleinformation om rutinevaccinationer med det formål at øge patientens viden om vacciner, vaccineaccept og vaccinationsrater.

Metoder:

For at teste effektiviteten af ​​at træne og udstyre CHW'er med det digitale trænings- og chatbotværktøj, vil undersøgelsesforskere udføre et randomiseret klyngeforsøg i de to fokale subcounties i Migori County (Awendo og Nyatike), som Lwala Community Health Alliance har identificeret som et stort behov for respekt for vaccineuddannelse. Lwala-undersøgelsesdata tyder på, at mellem 20-25 procent af børn under 5 år ikke har modtaget rutinemæssige vaccinationer i disse to underkommuner. Tidlige anekdotiske data har vist, at der er yderligere barrierer og betænkeligheder ved vaccination i forbindelse med udrulningen af ​​den nye malariavaccine.

CHW'er i de fokale underamter er organiseret i regionale administrative enheder kendt som Community Health Units (CHU'er). Uddannelse gives på regelmæssigt planlagte CHU-møder, hvor CHW'er regelmæssigt deltager. Forskerholdet vil randomisere CHU'er (Awendo/ 31 CHU'er og Nyatike/ 48 CHU'er) til en behandlingsarm, hvor CHW'er modtager trænings- og chatbotværktøjet og en kontrolarm, hvor CHW'er hverken modtager nogen af ​​delene. CHW'erne vil blive blindet over for behandlingsopgaver og informeret om, at de deltager i en undersøgelse for at forstå CHW-oplevelserne og deres kommunikation med patienterne. Randomisering vil blive stratificeret efter geografiske enheder (afdelinger), og om der er et sundhedstilbud til rådighed i afdelingen.

Deltagerne i behandlingsgruppen vil modtage interventionen ved studiets start, mens deltagerne i kontrolgruppen vil modtage ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvilket vil give mulighed for sammenligning af viden, overbevisninger og vaccinationsrater med en gruppe, der er kontrolleret for bias indført af tid. Varigheden af ​​undersøgelsen for deltagere vil være omkring fire måneder, hvilket vil give CHW'er rigelig tid til at introducere chatbot til kvalificerede patienter og give patienter tid til at bruge chatbot til at informere deres vaccinebeslutningstagning.

Intervention:

Interventionen udvikles af Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative i samarbejde med Lwala Community Health Alliance. Den første del af interventionen er en digital træning til CHW'er, som omfatter videoer og jobhjælpemidler om vaccineundervisning for at understøtte patientkommunikation. Den anden del af interventionen er en patientvendt chatbot designet til at give nøgleoplysninger om rutinevaccination, som CHW'er kan dele med deres patienter gennem det sociale medie og messenger-applikationen WhatsApp.

Stanford-teamet har ledet produktionen af ​​videoindhold, jobhjælpemidler og chatbotdesign. Lwala-teamet har indgået partnerskaber i interventionsdesign og -udvikling på alle stadier, herunder manuskriptskrivning, pilotering og kontrol af relevans og resonans af uddannelsesindhold. Videoindholdet omhandler årsager til at vaccinere, misforståelser af vacciner, bivirkninger og andre barrierer for at forbedre optagelsen af ​​børnevaccination. Videoindholdet er suppleret med et sæt infografiske jobhjælpemidler, som CHW'er kan dele med deres patienter for at tilskynde til optagelse af børnevaccination. Indholdet vil være tilgængeligt på engelsk og Dholuo.

Dataindsamling:

Behandling og kontrol CHW'er vil gennemføre en baseline- og slutlinjeundersøgelse, der administreres på samme tid. Basisundersøgelsen vil omfatte demografiske spørgsmål og spørgsmål om CHW'ers arbejdserfaring, herunder deres opfattelse af vaccinesikkerhed og effektivitet og beredskab til at uddanne patienter om komplekse sundhedsemner, herunder børnevaccination. Slutundersøgelsen vil omfatte en vidensvurdering hentet fra træningsindholdet samt målinger af CHW-vaccineaccept og beredskab til at uddanne patienter om børnevaccination. En delprøve af patienter vil blive undersøgt ved endline fra både behandlings- og kontrolgruppen. Patientundersøgelsen vil omfatte demografiske spørgsmål og spørgsmål om patienters viden og overbevisninger om børnevaccination, intention-to-vaccination og vaccinationsstatus blandt husstandsmedlemmer.

Dataanalyse:

Den primære analyse vil være baseret på intention-to-treat på CHU-enheden. Analysen vil omfatte randomiseringsstrata fikserede effekter og kontrol for basislinjekovariater for at forbedre præcisionen af ​​estimater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

795

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rongo, Kenya
        • Lwala Community Health Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CHW'er identificeret af Lwala Community Health Alliance i undersøgelsesområdet
  • Patienter med børn i husstanden i berettiget alder til rutinemæssig immunisering

Ekskluderingskriterier:

- Patienter uden børn i husstanden i berettiget alder til rutinemæssig immunisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) vil modtage interventionstræningsvideoer, jobhjælpemidler og chatbotværktøj til at dele med patienter via WhatsApp ud over standard CHW-træning leveret af Lwala Community Health Alliance.
Den første del af interventionen er en digital træning til CHW'er, som omfatter videoer og jobhjælpemidler om vaccineundervisning for at understøtte patientkommunikation. Den anden del af interventionen er en patientvendt chatbot designet til at give nøgleoplysninger om rutinevaccination, som CHW'er kan dele med deres patienter gennem det sociale medie og messenger-applikationen WhatsApp.
Alle CHW'er i undersøgelsen vil modtage standard CHW-træning, der tilbydes løbende af Lwala Community Health Alliance.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard træning for community health worker (CHW) leveret af Lwala Community Health Alliance.
Alle CHW'er i undersøgelsen vil modtage standard CHW-træning, der tilbydes løbende af Lwala Community Health Alliance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHW vaccine viden
Tidsramme: Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
Viden om rutinemæssige børnevacciner baseret på et sæt på 15 vidensspørgsmål henter direkte fra den digitale træning
Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
CHW vaccine tro
Tidsramme: Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
Sæt med 5 spørgsmål i Likert-skala om overbevisninger om rutinemæssige børnevacciner vedrørende 1) børnevacciners sikkerhed, 2) effektiviteten af ​​børnevacciner, 3) om børn skal modtage den nye malariavaccine, 4) om børn får for mange vacciner, og 5) om vaccination er foreneligt med ens personlige overbevisning.
Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
CHW-vaccineuddannelsesberedskab
Tidsramme: Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
Sæt med 5 spørgsmål i Likert-skala om beredskab til at uddanne patienter om rutinemæssige børnevacciner, herunder 1) beredskab til at besvare patientspørgsmål, 2) beredskab til at forklare komplekse sundhedsemner, herunder immunisering til patienter, 3) tilstrækkelig adgang til information om vacciner og de sygdomme, de forebygger. , 4) beredskab til at forklare behovet for så mange børnevacciner, og 5) beredskab til at lindre patienternes frygt for vaccination.
Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
Patient vaccine viden
Tidsramme: Samlet omkring 4-6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet
Viden om rutinemæssige børnevacciner baseret på et sæt på 15 vidensspørgsmål henter direkte fra den digitale træning
Samlet omkring 4-6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet
Patient vaccine overbevisning
Tidsramme: Samlet omkring 4-6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet
Sæt med 5 spørgsmål i Likert-skala om overbevisninger om rutinemæssige børnevacciner vedrørende 1) børnevacciners sikkerhed, 2) effektiviteten af ​​børnevacciner, 3) om børn skal modtage den nye malariavaccine, 4) om børn får for mange vacciner, og 5) om vaccination er foreneligt med ens personlige overbevisning.
Samlet omkring 4-6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet
Patient vaccination optagelse
Tidsramme: Samlet ca. 6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet
Vaccinationsoptagelse blandt patienter af behandlings-CHW'er målt ved CHW-journaler, patient-selvrapporter og administrative sundhedsjournaler (hvor de er tilgængelige)
Samlet ca. 6 måneder fra CHW første eksponering for træningsindholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CHWs opfattelse af patientvaccineoverbevisninger
Tidsramme: Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet
Sæt med 6 spørgsmål i Likert-skala sendt til CHW'er om deres patienters overbevisning, herunder om deres patienter 1) mener, at vacciner er sikre, 2) mener, at vacciner er vigtige, 3) ved, hvornår du bringer børn til klinikken for at modtage vaccinationer, 4) tror, ​​at alle doser er vigtige for børn at modtage, 5) er bange for uønskede vaccinebivirkninger, og 6) er bange for langsigtede virkninger af vacciner på deres børn.
Samlet efter ca. 1 måneds eksponering for træningsindholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaccine tøven

Abonner