- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237374
Unterstützung von CHWs als Impfpädagogen: Auswirkungen einer digitalen Schulung und Chatbot-Intervention auf die Impfung in Kenia
Unterstützung von Gesundheitspersonal in der Gemeinde als Impfpädagoge: Bewertung der Auswirkungen eines digitalen Gesundheitstrainings und einer patientenorientierten Chatbot-Intervention auf die Impfraten in Kenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Bei den Impfprogrammen in Subsahara-Afrika wurden in den letzten Jahrzehnten Fortschritte gemacht, dennoch ist die Durchimpfungsrate bei einigen Impfungen für Kinder insgesamt nach wie vor gering. Impfungen sind eine der wirksamsten und kostengünstigsten Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Impfungen retten nicht nur Leben, sondern können auch die Belastung durch Krankheiten und Behinderungen durch durch Impfung vermeidbare Krankheiten erheblich verringern, zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlergehens von Kindern beitragen und die Kosten für Krankenhausaufenthalte senken. Doch weltweit nahm das Misstrauen gegenüber Impfungen für Kinder während der COVID-19-Pandemie zu. Die Impfzurückhaltung in Kenia wird durch mehrere miteinander verbundene und miteinander verbundene Faktoren verursacht, darunter Misstrauen gegenüber Gesundheitssystemen und Impffehlinformationen, die während der globalen COVID-19-Pandemie zugenommen haben.
Community Health Workers (CHWs) sind für die weltweiten Impfbemühungen von entscheidender Bedeutung, sowohl bei der Verteilung und logistischen Unterstützung, aber auch bei der Förderung der Impfstoffakzeptanz. Als Impfpädagogen stehen CHWs heute mehr denn je vor Hindernissen, darunter die Verbreitung von Fehlinformationen, der Mangel an zuverlässigen, aktuellen Informationen und die begrenzte Ausbildung in effektiver Kommunikation.
Ziel:
Forscher am Center for Health Education der Stanford University und der Lwala Community Health Alliance arbeiten zusammen, um zu untersuchen, wie CHWs besser dabei unterstützt werden können, die Routineimpfungsraten in Gebieten mit hohem Bedarf zu verbessern, indem sie eine zweiteilige Intervention testen. Der erste Teil der Intervention ist eine digitale Schulung für CHWs, die Videos und Arbeitshilfen zur Impfaufklärung umfasst. Der zweite Teil der Intervention ist ein patientenorientierter Chatbot, der Patienten mit wichtigen Informationen zu Routineimpfungen versorgen soll, um das Wissen der Patienten über Impfstoffe, Impfstoffakzeptanz und Impfraten zu erweitern.
Methoden:
Um die Wirksamkeit der Schulung und Ausstattung von CHWs mit dem digitalen Schulungs- und Chatbot-Tool zu testen, werden Studienforscher eine Cluster-randomisierte Studie in den beiden Schwerpunktunterbezirken im Migori County (Awendo und Nyatike) durchführen, bei denen die Lwala Community Health Alliance einen hohen Bedarf festgestellt hat Respekt vor der Impfaufklärung. Umfragedaten aus Lwala deuten darauf hin, dass zwischen 20 und 25 Prozent der Kinder unter fünf Jahren in diesen beiden Unterbezirken keine routinemäßigen Impfungen erhalten haben. Erste anekdotische Daten haben gezeigt, dass es bei der Einführung des neuen Malaria-Impfstoffs zusätzliche Hindernisse und Bedenken hinsichtlich der Impfskepsis gibt.
CHWs in den zentralen Unterbezirken sind in regionalen Verwaltungseinheiten organisiert, die als Community Health Units (CHUs) bekannt sind. Die Schulung erfolgt bei regelmäßig stattfindenden CHU-Treffen, an denen CHWs regelmäßig teilnehmen. Das Forschungsteam wird CHUs (Awendo/31 CHUs und Nyatike/48 CHUs) in einen Behandlungsarm, in dem CHWs das Schulungs- und Chatbot-Tool erhalten, und einen Kontrollarm, in dem CHWs keines von beiden erhalten, randomisieren. Die CHWs sind für die Behandlungszuweisung blind und werden darüber informiert, dass sie an einer Studie teilnehmen, um die CHW-Erfahrungen und ihre Kommunikation mit Patienten zu verstehen. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach geografischen Einheiten (Stationen) und danach, ob auf der Station eine Gesundheitseinrichtung verfügbar ist.
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten die Intervention zu Beginn der Studie, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie erhalten, was den Vergleich von Wissen, Überzeugungen und Impfraten mit einer Gruppe ermöglicht kontrolliert auf durch die Zeit verursachte Verzerrungen. Die Dauer der Studie für die Teilnehmer wird etwa vier Monate betragen, was CHWs ausreichend Zeit gibt, den Chatbot geeigneten Patienten vorzustellen und den Patienten Zeit zu geben, den Chatbot zu nutzen, um ihre Impfentscheidungen zu treffen.
Intervention:
Die Intervention wird von der Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative in Zusammenarbeit mit der Lwala Community Health Alliance entwickelt. Der erste Teil der Intervention ist eine digitale Schulung für CHWs, die Videos und Arbeitshilfen zur Impfaufklärung umfasst, um die Patientenkommunikation zu unterstützen. Der zweite Teil der Intervention ist ein patientenorientierter Chatbot, der wichtige Informationen über Routineimpfungen bereitstellen soll, die CHWs über die Social-Media- und Messenger-Anwendung WhatsApp mit ihren Patienten teilen können.
Das Stanford-Team hat die Produktion des Videoinhalts, der Arbeitshilfen und des Chatbot-Designs geleitet. Das Lwala-Team war in allen Phasen an der Gestaltung und Entwicklung von Interventionen beteiligt, einschließlich der Erstellung von Drehbüchern, der Pilotierung und der Überprüfung der Relevanz und Resonanz von Bildungsinhalten. Der Videoinhalt thematisiert Gründe für eine Impfung, Fehleinschätzungen von Impfungen, Nebenwirkungen und andere Hindernisse, die einer Verbesserung der Impfung bei Kindern im Weg stehen. Der Videoinhalt wird durch eine Reihe von Infografik-Arbeitshilfen ergänzt, die CHWs mit ihren Patienten teilen können, um die Einführung von Impfungen bei Kindern zu fördern. Der Inhalt wird auf Englisch und Dholuo verfügbar sein.
Datensammlung:
Behandlungs- und Kontroll-CHWs führen gleichzeitig eine Baseline- und Endline-Umfrage durch. Die Basisumfrage umfasst demografische Fragen und Fragen zur Berufserfahrung von CHWs, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen sowie ihrer Bereitschaft, Patienten über komplexe Gesundheitsthemen, einschließlich der Impfung von Kindern, aufzuklären. Die Abschlussumfrage umfasst eine Wissensbewertung anhand der Schulungsinhalte sowie Messungen der CHW-Impfakzeptanz und der Bereitschaft, Patienten über Impfungen bei Kindern aufzuklären. Eine Teilstichprobe von Patienten wird am Ende sowohl der Behandlungs- als auch der Kontrollgruppe befragt. Die Patientenbefragung umfasst demografische Fragen sowie Fragen zum Wissen und den Überzeugungen der Patienten über Impfungen bei Kindern, die Impfabsicht und den Impfstatus der Haushaltsmitglieder.
Datenanalyse:
Die primäre Analyse basiert auf der Behandlungsabsicht in der CHU-Einheit. Die Analyse umfasst Randomisierungsschichten mit festen Effekten und die Kontrolle für Basiskovariaten, um die Präzision der Schätzungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rongo, Kenia
- Lwala Community Health Alliance
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von der Lwala Community Health Alliance im Untersuchungsgebiet identifizierte CHWs
- Patienten mit Kindern im Haushalt im für die Routineimpfung geeigneten Alter
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Kinder im Haushalt im für die Routineimpfung geeigneten Alter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Community Health Workers (CHWs) erhalten Interventionsschulungsvideos, Arbeitshilfen und ein Chatbot-Tool, das sie über WhatsApp mit Patienten teilen können, zusätzlich zu den Standard-CHW-Schulungen der Lwala Community Health Alliance.
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Der erste Teil der Intervention ist eine digitale Schulung für CHWs, die Videos und Arbeitshilfen zur Impfaufklärung umfasst, um die Patientenkommunikation zu unterstützen.
Der zweite Teil der Intervention ist ein patientenorientierter Chatbot, der wichtige Informationen über Routineimpfungen bereitstellen soll, die CHWs über die Social-Media- und Messenger-Anwendung WhatsApp mit ihren Patienten teilen können.
Alle CHWs in der Studie erhalten die Standard-CHW-Schulung, die fortlaufend von der Lwala Community Health Alliance angeboten wird.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Standardschulung zum Community Health Worker (CHW), die von der Lwala Community Health Alliance bereitgestellt wird.
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Alle CHWs in der Studie erhalten die Standard-CHW-Schulung, die fortlaufend von der Lwala Community Health Alliance angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über CHW-Impfstoffe
Zeitfenster: Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Das Wissen über routinemäßige Impfungen im Kindesalter basiert auf einem Satz von 15 Wissensfragen, die direkt aus dem digitalen Training stammen
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Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Überzeugungen zum CHW-Impfstoff
Zeitfenster: Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Satz von 5 Fragen auf der Likert-Skala zu den Überzeugungen zu routinemäßigen Impfungen für Kinder in Bezug auf 1) die Sicherheit von Impfungen für Kinder, 2) die Wirksamkeit von Impfungen für Kinder, 3) ob Kinder den neuen Malaria-Impfstoff erhalten sollten, 4) ob Kinder zu viele Impfungen erhalten und 5) ob die Impfung mit den persönlichen Überzeugungen vereinbar ist.
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Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Vorbereitung auf die CHW-Impfschulung
Zeitfenster: Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Satz von 5 Fragen auf der Likert-Skala zur Bereitschaft, Patienten über routinemäßige Impfungen im Kindesalter aufzuklären, einschließlich 1) Bereitschaft, Patientenfragen zu beantworten, 2) Bereitschaft, Patienten komplexe Gesundheitsthemen einschließlich Impfungen zu erklären, 3) angemessener Zugang zu Informationen über Impfstoffe und die Krankheiten, die sie verhindern , 4) Bereitschaft, die Notwendigkeit so vieler Impfungen für Kinder zu erklären, und 5) Bereitschaft, den Patienten die Ängste vor Impfungen zu nehmen.
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Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Wissen über Impfstoffe für Patienten
Zeitfenster: Gesammelt etwa 4–6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Das Wissen über routinemäßige Impfungen im Kindesalter basiert auf einem Satz von 15 Wissensfragen, die direkt aus dem digitalen Training stammen
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Gesammelt etwa 4–6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Überzeugungen von Patienten über Impfungen
Zeitfenster: Gesammelt etwa 4–6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Satz von 5 Fragen auf der Likert-Skala zu den Überzeugungen zu routinemäßigen Impfungen für Kinder in Bezug auf 1) die Sicherheit von Impfungen für Kinder, 2) die Wirksamkeit von Impfungen für Kinder, 3) ob Kinder den neuen Malaria-Impfstoff erhalten sollten, 4) ob Kinder zu viele Impfungen erhalten und 5) ob die Impfung mit den persönlichen Überzeugungen vereinbar ist.
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Gesammelt etwa 4–6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Impfaufnahme der Patienten
Zeitfenster: Gesammelt etwa 6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Impfaufnahme bei Patienten mit Behandlungs-CHWs, gemessen anhand von CHW-Aufzeichnungen, Patientenselbstberichten und administrativen Gesundheitsakten (sofern verfügbar)
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Gesammelt etwa 6 Monate nach dem ersten Kontakt von CHW mit den Schulungsinhalten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CHW-Wahrnehmungen über die Impfüberzeugungen der Patienten
Zeitfenster: Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Satz von 6 Fragen auf der Likert-Skala, die an CHWs zu den Überzeugungen ihrer Patienten gesendet werden, einschließlich der Frage, ob ihre Patienten 1) glauben, dass Impfstoffe sicher sind, 2) glauben, dass Impfstoffe wichtig sind, 3) wissen, wann Sie Kinder zur Impfung in die Klinik bringen, 4) das glauben Es ist wichtig, dass Kinder alle Dosen erhalten, 5) haben Angst vor unerwünschten Nebenwirkungen des Impfstoffs und 6) haben Angst vor den langfristigen Auswirkungen der Impfung auf ihre Kinder.
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Wird nach etwa einem Monat Kontakt mit den Schulungsinhalten erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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