- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06237374
Apoiar os ACS como Educadores de Vacinas: Impacto de uma Formação Digital e Intervenção de Chatbot na Vacinação no Quénia
Apoiando trabalhadores comunitários de saúde como educadores de vacinas: avaliando o impacto de um treinamento em saúde digital e de uma intervenção de chatbot voltada para o paciente nas taxas de vacinação no Quênia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Os programas de imunização na África Subsariana registaram progressos nas últimas décadas, mas a cobertura permanece globalmente baixa para algumas vacinas infantis. A imunização é uma das intervenções de saúde pública mais poderosas e rentáveis. Além de salvar vidas, a vacinação pode reduzir significativamente o fardo das doenças e incapacidades decorrentes de doenças evitáveis pela vacinação e contribuir para melhorar a saúde e o bem-estar infantil, bem como para reduzir os custos de hospitalização. No entanto, a nível mundial, a desconfiança nas vacinações infantis aumentou durante a pandemia da COVID-19. A hesitação em relação à vacinação no Quénia é motivada por múltiplos factores inter-relacionados e interligados, incluindo a desconfiança nos sistemas de saúde e a desinformação sobre vacinas, que cresceu durante a pandemia global da COVID-19.
Os Agentes Comunitários de Saúde (ACS) são vitais para os esforços globais de vacinação, tanto na distribuição como no apoio logístico, mas também na promoção da aceitação da vacina. Agora, mais do que nunca, os ACS enfrentam barreiras enquanto educadores sobre vacinas, incluindo a proliferação de desinformação, a falta de informações fiáveis e atualizadas e a formação limitada em comunicação eficaz.
Mirar:
Investigadores do Centro de Educação para a Saúde da Universidade de Stanford e da Lwala Community Health Alliance estão a formar uma parceria para investigar como apoiar melhor os ACS para melhorar as taxas de vacinação de rotina em áreas de grande necessidade, testando uma intervenção em duas partes. A primeira parte da intervenção é uma formação digital fornecida aos ACS, que inclui vídeos e materiais de apoio sobre educação sobre vacinas. A segunda parte da intervenção é um chatbot voltado para o paciente, projetado para fornecer aos pacientes informações importantes sobre imunizações de rotina, com a intenção de aumentar o conhecimento do paciente sobre vacinas, aceitação de vacinas e taxas de vacinação.
Métodos:
Para testar a eficácia da formação e do equipamento dos ACS com a ferramenta de formação digital e chatbot, os investigadores do estudo conduzirão um ensaio aleatório de agrupamento nos dois subcondados focais no condado de Migori (Awendo e Nyatike) que a Aliança de Saúde Comunitária de Lwala identificou como de grande necessidade com respeito à educação sobre vacinas. Os dados do inquérito de Lwala sugerem que entre 20-25 por cento das crianças com menos de 5 anos não receberam imunizações de rotina nestes dois subcondados. Os primeiros dados anedóticos mostraram que existem barreiras adicionais e preocupações de hesitação vacinal com a implementação da nova vacina contra a malária.
Os ACS nos subcondados focais estão organizados em unidades administrativas regionais conhecidas como Unidades de Saúde Comunitárias (CHUs). A formação é ministrada em reuniões regulares do CHU, com a participação regular dos ACS. A equipe de pesquisa irá randomizar CHUs (Awendo/31 CHUs e Nyatike/48 CHUs) em um braço de tratamento no qual os ACS recebem a ferramenta de treinamento e chatbot e um braço de controle no qual os ACS não recebem nenhum dos dois. Os ACS não terão conhecimento da atribuição do tratamento e serão informados de que estão participando de um estudo para compreender as experiências dos ACS e sua comunicação com os pacientes. A randomização será estratificada por unidades geográficas (enfermarias) e se uma unidade de saúde está disponível na enfermaria.
Os participantes do grupo de tratamento receberão a intervenção no início do estudo, enquanto os participantes do grupo controle receberão na conclusão do estudo, o que permitirá a comparação de conhecimentos, crenças e taxas de vacinação com um grupo que está controlado pelo viés introduzido pelo tempo. A duração do estudo para os participantes será de aproximadamente quatro meses, o que permitirá aos ACS tempo suficiente para apresentar o chatbot aos pacientes elegíveis e proporcionará aos pacientes tempo para usar o chatbot para informar a sua tomada de decisão sobre vacinas.
Intervenção:
A intervenção está sendo desenvolvida pela Iniciativa Medic Digital do Centro de Educação em Saúde de Stanford, em colaboração com a Lwala Community Health Alliance. A primeira parte da intervenção é uma formação digital fornecida aos ACS, que inclui vídeos e materiais de apoio sobre educação sobre vacinas para apoiar a comunicação com os pacientes. A segunda parte da intervenção é um chatbot voltado para o paciente, concebido para fornecer informações importantes sobre a imunização de rotina que os ACS podem partilhar com os seus pacientes através das redes sociais e da aplicação de mensagens WhatsApp.
A equipe de Stanford liderou a produção do conteúdo de vídeo, materiais de apoio e design do chatbot. A equipa do Lwala fez parceria na concepção e desenvolvimento de intervenções em todas as fases, incluindo a escrita do guião, a pilotagem e a verificação da relevância e ressonância do conteúdo educativo. O conteúdo do vídeo aborda motivos para vacinar, percepções errôneas sobre vacinas, efeitos colaterais e outras barreiras para melhorar a adesão à vacinação infantil. O conteúdo do vídeo é complementado por um conjunto de infográficos de ajuda para os ACS compartilharem com seus pacientes para incentivar a adesão à vacinação infantil. O conteúdo estará disponível em inglês e Dholuo.
Coleção de dados:
Os ACS de tratamento e controle completarão uma pesquisa inicial e final administrada ao mesmo tempo. O inquérito de base incluirá questões demográficas e questões sobre a experiência de trabalho dos ACS, incluindo as suas percepções sobre a segurança e eficácia das vacinas e a preparação para educar os pacientes sobre tópicos complexos de saúde, incluindo a imunização infantil. O inquérito final incluirá uma avaliação de conhecimentos extraída do conteúdo da formação, bem como medidas de aceitação da vacina e preparação dos ACS para educar os pacientes sobre a imunização infantil. Uma subamostra de pacientes será pesquisada no final dos grupos de tratamento e controle. A pesquisa do paciente incluirá questões demográficas e perguntas sobre o conhecimento e crenças dos pacientes sobre a imunização infantil, a intenção de vacinar e o estado de vacinação entre os membros da família.
Análise de dados:
A análise primária será baseada na intenção de tratar na unidade CHU. A análise incluirá efeitos fixos de estratos de randomização e controle para covariáveis de linha de base para melhorar a precisão das estimativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rongo, Quênia
- Lwala Community Health Alliance
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ACS identificados pela Lwala Community Health Alliance na área de estudo
- Pacientes com crianças no domicílio em idade elegível para imunização de rotina
Critério de exclusão:
- Pacientes sem filhos no domicílio em idade elegível para imunização de rotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Os agentes comunitários de saúde (ACS) receberão vídeos de treinamento de intervenção, materiais de apoio e ferramenta de chatbot para compartilhar com os pacientes via WhatsApp, além do treinamento padrão de ACS fornecido pela Lwala Community Health Alliance.
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A primeira parte da intervenção é uma formação digital fornecida aos ACS, que inclui vídeos e materiais de apoio sobre educação sobre vacinas para apoiar a comunicação com os pacientes.
A segunda parte da intervenção é um chatbot voltado para o paciente, concebido para fornecer informações importantes sobre a imunização de rotina que os ACS podem partilhar com os seus pacientes através das redes sociais e da aplicação de mensagens WhatsApp.
Todos os ACS no estudo receberão o treinamento padrão de ACS fornecido continuamente pela Lwala Community Health Alliance.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do grupo de controle receberão treinamento padrão de agente comunitário de saúde (CHW) fornecido pela Lwala Community Health Alliance.
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Todos os ACS no estudo receberão o treinamento padrão de ACS fornecido continuamente pela Lwala Community Health Alliance.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre vacinas dos ACS
Prazo: Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Conhecimento sobre vacinas infantis de rotina com base em um conjunto de 15 questões de conhecimento extraídas diretamente do treinamento digital
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Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Crenças sobre a vacina do CHW
Prazo: Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Conjunto de 5 perguntas em escala Likert sobre crenças sobre vacinas infantis de rotina em relação a 1) a segurança das vacinas infantis, 2) a eficácia das vacinas infantis, 3) se as crianças devem receber a nova vacina contra a malária, 4) se as crianças recebem muitas vacinas, e 5) se a vacinação é compatível com as crenças pessoais.
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Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Preparação para educação sobre vacinas de ACS
Prazo: Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Conjunto de 5 perguntas em escala Likert sobre preparação para educar os pacientes sobre vacinas infantis de rotina, incluindo 1) preparação para responder às perguntas dos pacientes, 2) preparação para explicar tópicos complexos de saúde, incluindo imunização aos pacientes, 3) acesso adequado a informações sobre vacinas e as doenças que elas previnem , 4) preparação para explicar a necessidade de tantas vacinas infantis e 5) preparação para aliviar os receios dos pacientes sobre a vacinação.
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Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Conhecimento sobre vacinas do paciente
Prazo: Coletados aproximadamente 4-6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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Conhecimento sobre vacinas infantis de rotina com base em um conjunto de 15 questões de conhecimento extraídas diretamente do treinamento digital
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Coletados aproximadamente 4-6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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Crenças dos pacientes sobre vacinas
Prazo: Coletados aproximadamente 4-6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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Conjunto de 5 perguntas em escala Likert sobre crenças sobre vacinas infantis de rotina em relação a 1) a segurança das vacinas infantis, 2) a eficácia das vacinas infantis, 3) se as crianças devem receber a nova vacina contra a malária, 4) se as crianças recebem muitas vacinas, e 5) se a vacinação é compatível com as crenças pessoais.
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Coletados aproximadamente 4-6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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Captação de vacinação do paciente
Prazo: Coletados aproximadamente 6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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A adesão à vacinação entre os pacientes dos ACS em tratamento, medida pelos registros dos ACS, pelos próprios relatos dos pacientes e pelos registros administrativos de saúde (quando disponível)
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Coletados aproximadamente 6 meses desde a primeira exposição do ACS ao conteúdo do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos ACS sobre as crenças dos pacientes sobre vacinas
Prazo: Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Conjunto de 6 perguntas em escala Likert postadas aos ACS sobre as crenças de seus pacientes, incluindo se seus pacientes 1) acreditam que as vacinas são seguras, 2) acreditam que as vacinas são importantes, 3) sabem quando levar crianças à clínica para receber vacinas, 4) acreditam que todas as doses são importantes para as crianças receberem, 5) têm medo dos efeitos secundários adversos da vacina e 6) têm medo do impacto a longo prazo das vacinas nos seus filhos.
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Coletado após aproximadamente 1 mês de exposição ao conteúdo do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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