- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06237374
A CHW-k támogatása vakcina oktatóként: A digitális képzés és a chatbot-beavatkozás hatása a kenyai vakcinázásra
A közösségi egészségügyi dolgozók, mint oltóanyag-oktatók támogatása: A digitális egészségügyi képzés és a betegekkel szembeni chatbot-beavatkozás hatásának felmérése a kenyai vakcinázási arányra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A szubszaharai afrikai védőoltási programok előrehaladást értek el az elmúlt évtizedekben, de egyes gyermekkori vakcinák esetében a lefedettség összességében továbbra is alacsony. A védőoltás az egyik leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb közegészségügyi beavatkozás. Az oltás az életmentés mellett nagymértékben csökkentheti az oltással megelőzhető betegségekből eredő megbetegedési és rokkantsági terheket, hozzájárulhat a gyermekek egészségének és jólétének javításához, valamint a kórházi kezelési költségek csökkentéséhez. A COVID-19 világjárvány idején azonban világszerte megnőtt a gyermekkori védőoltások iránti bizalmatlanság. Kenyában az oltással kapcsolatos tétovázást számos, egymással összefüggő és egymással összefüggő tényező vezérli, ideértve az egészségügyi rendszerekkel szembeni bizalmatlanságot és az oltással kapcsolatos félretájékoztatást, amely a globális COVID-19 világjárvány idején nőtt.
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) létfontosságúak a globális oltási erőfeszítésekben, mind az elosztásban, mind a logisztikai támogatásban, de az oltások elfogadásának elősegítésében is. A CHW-k minden eddiginél jobban szembesülnek az oltásokkal kapcsolatos oktatók akadályaival, beleértve a félretájékoztatást, a megbízható, naprakész információk hiányát és a hatékony kommunikációra vonatkozó korlátozott képzést.
Cél:
A Stanford Egyetem Egészségügyi Oktatási Központjának kutatói és a Lwala Community Health Alliance együttműködnek annak kivizsgálásával, hogyan lehetne jobban támogatni a CHW-ket, hogy javítsák a rutin vakcinázási arányt a nagy szükségszerű területeken egy kétrészes beavatkozás tesztelésével. A beavatkozás első része egy digitális képzés a CHW-k számára, amely videókat és segédanyagokat tartalmaz az oltásokkal kapcsolatos oktatásról. A beavatkozás második része egy, a betegeknek szóló chatbot, amelynek célja, hogy kulcsfontosságú információkat nyújtson a betegeknek a rutin immunizálásokról, azzal a céllal, hogy növelje a betegek ismereteit a vakcinákkal, az oltások elfogadásával és az oltási arányokkal kapcsolatban.
Mód:
Annak érdekében, hogy teszteljék a CHW-k képzésének és a digitális képzési és chatbot-eszközzel való felszerelésének hatékonyságát, a kutatók klaszteres, randomizált vizsgálatot fognak végezni Migori megye két fő almegyéjében (Awendo és Nyatike), amelyekre a Lwala Community Health Alliance szerint nagy szükség van. az oltásokkal kapcsolatos oktatás tekintetében. A Lwala-felmérés adatai azt mutatják, hogy az 5 év alatti gyermekek 20-25 százaléka nem részesült rutin immunizálásban ebben a két almegyében. A korai anekdotikus adatok azt mutatták, hogy az új malária elleni oltás bevezetése további akadályok és a vakcina iránti tétovázás miatt merül fel.
A központi almegyékben a CHW-k regionális közigazgatási egységekre, úgynevezett Community Health Units (CHU-k) vannak szervezve. A képzést rendszeresen ütemezett CHU üléseken biztosítják, amelyeken a CHW-k rendszeresen részt vesznek. A kutatócsoport randomizálja a CHU-kat (Awendo/31 CHU-k és Nyatike/48 CHU-k) egy kezelési ágba, amelyben a CHW-k megkapják a képzési és chatbot-eszközt, valamint egy olyan vezérlőkarba, amelyben a CHW-k egyiket sem kapják meg. A CHW-ket elvakítják a kezelési megbízástól, és tájékoztatják őket arról, hogy részt vesznek egy tanulmányban, amelynek célja a CHW tapasztalatainak és a betegekkel való kommunikációjuk megértése. A véletlenszerű besorolást földrajzi egységek (osztályok) szerint csoportosítják, és azt, hogy elérhető-e egészségügyi intézmény az osztályon.
A kezelési csoport résztvevői a vizsgálat elején, míg a kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat végén kapják meg a beavatkozást, ami lehetővé teszi a tudás, a hiedelmek és az oltási arányok összehasonlítását egy olyan csoporttal. vezérelve az idő által bevezetett torzításra. A vizsgálat időtartama a résztvevők számára nagyjából négy hónap lesz, ami elegendő időt biztosít a CHW-knek arra, hogy bemutassák a chatbotot a jogosult betegeknek, és időt biztosítanak a betegeknek arra, hogy a chatbotot használják az oltással kapcsolatos döntéseik meghozatalához.
Közbelépés:
A beavatkozást a Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative fejleszti a Lwala Community Health Alliance együttműködésével. A beavatkozás első része egy digitális tréning a CHW-knek, amely videókat és segédanyagokat tartalmaz az oltással kapcsolatos oktatásról a betegek kommunikációjának támogatására. A beavatkozás második része egy, a betegeknek szóló chatbot, amelynek célja, hogy kulcsfontosságú információkat nyújtson a rutin immunizálásról, amelyet a CHW-k megoszthatnak pácienseikkel a közösségi médián és a WhatsApp üzenetküldő alkalmazáson keresztül.
A Stanford csapata vezette a videótartalom, az állást segítők és a chatbot-tervezés elkészítését. A Lwala csapata partnerséget vállalt a beavatkozás tervezésében és fejlesztésében minden szakaszban, beleértve a forgatókönyvírást, a kísérletezést, valamint az oktatási tartalom relevanciájának és rezonanciájának ellenőrzését. A videótartalom az oltás okaival, az oltással kapcsolatos félreértésekkel, a mellékhatásokkal és más akadályokkal foglalkozik, amelyek elősegítik a gyermekkori oltásfelvételt. A videó tartalmat infografikus munkasegédkészlet egészíti ki a CHW-k számára, amelyeket megoszthatnak pácienseikkel, hogy ösztönözzék a gyermekkori védőoltás felvételét. A tartalom angol és dholuo nyelven lesz elérhető.
Adatgyűjtés:
A kezelő és kontroll CHW-k egyidejűleg elvégzik a kiindulási és a végvonali felmérést. Az alapfelmérés demográfiai kérdéseket és a CHW-k munkatapasztalatával kapcsolatos kérdéseket fog tartalmazni, beleértve a vakcinák biztonságával és hatékonyságával kapcsolatos felfogásukat, valamint a betegek felkészültségét a komplex egészségügyi témákról, beleértve a gyermekkori immunizálást is. A végfelmérés a képzés tartalmából levont tudáselemzést, valamint a CHW-oltás elfogadásának és felkészültségének mérését fogja tartalmazni a betegek gyermekkori immunizálással kapcsolatos oktatására. A betegek egy almintáját mind a kezelési, mind a kontrollcsoportból megvizsgálják a végvonalon. A betegfelmérés demográfiai kérdéseket, valamint a betegek gyermekkori immunizálással, oltási szándékkal és oltási státusszal kapcsolatos tudásával és meggyőződésével kapcsolatos kérdéseket tartalmaz majd a háztartás tagjai körében.
Adatelemzés:
Az elsődleges elemzés a CHU egység kezelési szándékán alapul. Az elemzés magában foglalja a randomizációs rétegek rögzített hatásainak meghatározását és az alapvonali kovariánsok ellenőrzését a becslések pontosságának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rongo, Kenya
- Lwala Community Health Alliance
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Lwala Community Health Alliance által azonosított CHW-k a vizsgálati területen
- Azok a betegek, akiknek gyermekei vannak a háztartásban a rutin immunizálásra jogosult életkorban
Kizárási kritériumok:
- Rutin immunizálásra jogosult korú, gyermektelen betegek a háztartásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
A közösségi egészségügyi dolgozók a Lwala Community Health Alliance által biztosított szokásos CHW-képzésen túlmenően megkapják a beavatkozási oktatóvideókat, munkasegédeket és chatbot-eszközt, amelyet a WhatsApp-on keresztül megoszthatnak a betegekkel.
|
A beavatkozás első része egy digitális tréning a CHW-knek, amely videókat és segédanyagokat tartalmaz az oltással kapcsolatos oktatásról a betegek kommunikációjának támogatására.
A beavatkozás második része egy, a betegeknek szóló chatbot, amelynek célja, hogy kulcsfontosságú információkat nyújtson a rutin immunizálásról, amelyet a CHW-k megoszthatnak pácienseikkel a közösségi médián és a WhatsApp üzenetküldő alkalmazáson keresztül.
A vizsgálatban részt vevő összes CHW megkapja a standard CHW képzést, amelyet a Lwala Community Health Alliance folyamatosan biztosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a Lwala Community Health Alliance által biztosított szabványos közösségi egészségügyi dolgozói (CHW) képzésben részesülnek.
|
A vizsgálatban részt vevő összes CHW megkapja a standard CHW képzést, amelyet a Lwala Community Health Alliance folyamatosan biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CHW vakcina ismerete
Időkeret: Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
A rutin gyermekkori védőoltásokkal kapcsolatos ismeretek 15 tudáskérdés alapján közvetlenül a digitális képzésből származnak
|
Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
|
CHW vakcina hiedelmek
Időkeret: Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
5 Likert-skálás kérdéssor a rutin gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos hiedelmekre vonatkozóan: 1) a gyermekkori oltások biztonságossága, 2) a gyermekkori védőoltások hatékonysága, 3) kapjanak-e a gyerekek az új malária elleni oltást, 4) hogy a gyerekek túl sok oltást kapnak-e, és 5) az oltás összeegyeztethető-e személyes meggyőződésével.
|
Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
|
CHW vakcina oktatási felkészültség
Időkeret: Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
5 Likert-skálás kérdéssor a betegeknek a rutin gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos oktatására való felkészültségről, beleértve 1) felkészültséget a betegek kérdéseinek megválaszolására, 2) felkészültséget összetett egészségügyi témák, köztük a betegek immunizálásának magyarázatára, 3) megfelelő hozzáférést az oltóanyagokkal és az általuk megelőzhető betegségekkel kapcsolatos információkhoz. 4) felkészültség arra, hogy megmagyarázzák a sok gyermekkori vakcina szükségességét, és 5) felkészültség a betegek oltással kapcsolatos félelmeinek enyhítésére.
|
Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
|
Beteg vakcina ismerete
Időkeret: Gyűjtött nagyjából 4-6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
A rutin gyermekkori védőoltásokkal kapcsolatos ismeretek 15 tudáskérdés alapján közvetlenül a digitális képzésből származnak
|
Gyűjtött nagyjából 4-6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
|
A betegek vakcinázási hiedelmei
Időkeret: Gyűjtött nagyjából 4-6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
5 Likert-skálás kérdéssor a rutin gyermekkori vakcinákkal kapcsolatos hiedelmekre vonatkozóan: 1) a gyermekkori oltások biztonságossága, 2) a gyermekkori védőoltások hatékonysága, 3) kapjanak-e a gyerekek az új malária elleni oltást, 4) hogy a gyerekek túl sok oltást kapnak-e, és 5) az oltás összeegyeztethető-e személyes meggyőződésével.
|
Gyűjtött nagyjából 4-6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
|
A beteg oltásának felvétele
Időkeret: Gyűjtött nagyjából 6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
Az oltásfelvétel a kezelt CHW-ben szenvedő betegek körében a CHW-nyilvántartások, a betegek önjelentései és az adminisztratív egészségügyi nyilvántartások (ahol rendelkezésre állnak) alapján mérve
|
Gyűjtött nagyjából 6 hónappal a CHW első megismerése után a képzési tartalommal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CHW felfogása a betegek vakcinázási hiedelmeiről
Időkeret: Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
6 Likert-skálás kérdés, amelyet a CHW-knek tesznek közzé pácienseik meggyőződéséről, beleértve azt is, hogy a pácienseik 1) biztonságosnak tartják-e a vakcinákat, 2) fontosnak tartják-e az oltásokat, 3) tudja, mikor viszi be a gyerekeket a klinikára védőoltásra, 4) úgy gondolja, hogy minden adag fontos, hogy a gyermekek megkapják, 5) félnek a vakcina káros mellékhatásaitól, és 6) félnek az oltások gyermekeikre gyakorolt hosszú távú hatásaitól.
|
Nagyjából 1 hónapos edzési tartalom után gyűjtöttük össze
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69793
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .