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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237374
Soutenir les ASC en tant qu'éducateurs en matière de vaccins : impact d'une formation numérique et d'une intervention de chatbot sur la vaccination au Kenya
Soutenir les agents de santé communautaire en tant qu'éducateurs en matière de vaccins : évaluation de l'impact d'une formation en santé numérique et d'une intervention de chatbot face aux patients sur les taux de vaccination au Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les programmes de vaccination en Afrique subsaharienne ont progressé au cours des dernières décennies, mais la couverture reste globalement faible pour certains vaccins infantiles. La vaccination est l’une des interventions de santé publique les plus puissantes et les plus rentables. En plus de sauver des vies, la vaccination peut réduire considérablement le fardeau des maladies et des incapacités dues à des maladies évitables par la vaccination, contribuer à améliorer la santé et le bien-être des enfants, ainsi qu’à réduire les coûts d’hospitalisation. Pourtant, à l’échelle mondiale, la méfiance à l’égard de la vaccination des enfants s’est accrue pendant la pandémie de COVID-19. Au Kenya, l’hésitation à la vaccination est motivée par de multiples facteurs interdépendants et interconnectés, notamment la méfiance à l’égard des systèmes de santé et la désinformation sur les vaccins qui s’est développée pendant la pandémie mondiale de COVID-19.
Les agents de santé communautaire (ASC) jouent un rôle essentiel dans les efforts mondiaux de vaccination, à la fois en termes de distribution et de soutien logistique, mais également en favorisant l'acceptation du vaccin. Aujourd’hui plus que jamais, les ASC sont confrontés à des obstacles en tant qu’éducateurs en matière de vaccins, notamment la prolifération de fausses informations, le manque d’informations fiables et à jour et une formation limitée en communication efficace.
But:
Des chercheurs du Center for Health Education de l'Université Stanford et de la Lwala Community Health Alliance s'associent pour étudier comment mieux soutenir les ASC afin d'améliorer les taux de vaccination de routine dans les zones où les besoins sont élevés, en testant une intervention en deux parties. La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation aux vaccins. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir aux patients des informations clés sur les vaccinations de routine dans le but d'accroître leurs connaissances sur les vaccins, l'acceptation des vaccins et les taux de vaccination.
Méthodes :
Pour tester l'efficacité de la formation et de l'équipement des ASC avec l'outil de formation numérique et de chatbot, les chercheurs de l'étude mèneront un essai randomisé en grappes dans les deux sous-comtés focaux du comté de Migori (Awendo et Nyatike) que la Lwala Community Health Alliance a identifiés comme ayant un besoin élevé. en ce qui concerne l’éducation sur les vaccins. Les données de l'enquête Lwala suggèrent qu'entre 20 et 25 pour cent des enfants de moins de 5 ans n'ont pas reçu de vaccination de routine dans ces deux sous-comtés. Les premières données anecdotiques ont montré qu’il existe des obstacles supplémentaires et des problèmes d’hésitation face à la vaccination lors du déploiement du nouveau vaccin contre le paludisme.
Les ASC des sous-comtés focaux sont organisés en unités administratives régionales appelées Unités de Santé Communautaire (CHU). La formation est dispensée lors de réunions régulières du CHU auxquelles participent régulièrement les ASC. L'équipe de recherche randomisera les CHU (Awendo/31 CHU et Nyatike/48 CHU) dans un bras de traitement dans lequel les ASC reçoivent la formation et l'outil chatbot et un bras témoin dans lequel les ASC ne reçoivent ni l'un ni l'autre. Les ASC ne connaîtront pas l'affectation du traitement et seront informés qu'ils participent à une étude pour comprendre les expériences des ASC et leur communication avec les patients. La randomisation sera stratifiée par unités géographiques (quartiers) et si un établissement de santé est disponible dans le quartier.
Les participants du groupe de traitement recevront l'intervention au début de l'étude, tandis que les participants du groupe témoin la recevront à la fin de l'étude, ce qui permettra de comparer les connaissances, les croyances et les taux de vaccination avec un groupe qui est contrôlé pour le biais introduit par le temps. La durée de l'étude pour les participants sera d'environ quatre mois, ce qui donnera aux ASC suffisamment de temps pour présenter le chatbot aux patients éligibles et donnera aux patients le temps d'utiliser le chatbot pour éclairer leur prise de décision en matière de vaccin.
Intervention:
L'intervention est développée par le Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative en collaboration avec la Lwala Community Health Alliance. La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation sur les vaccins pour soutenir la communication avec les patients. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir des informations clés sur la vaccination de routine que les ASC peuvent partager avec leurs patients via les réseaux sociaux et l'application de messagerie WhatsApp.
L'équipe de Stanford a dirigé la production du contenu vidéo, les outils de travail et la conception du chatbot. L'équipe Lwala s'est associée à la conception et au développement des interventions à toutes les étapes, y compris la rédaction du scénario, le pilotage et la vérification de la pertinence et de la résonance du contenu éducatif. Le contenu vidéo aborde les raisons de vacciner, les idées fausses sur les vaccins, les effets secondaires et d’autres obstacles à l’amélioration du taux de vaccination des enfants. Le contenu vidéo est complété par un ensemble d'outils de travail infographiques que les ASC peuvent partager avec leurs patients afin d'encourager la vaccination des enfants. Le contenu sera disponible en anglais et en dholuo.
Collecte de données:
Les ASC de traitement et de contrôle rempliront une enquête de base et une enquête finale administrées en même temps. L'enquête de référence comprendra des questions démographiques et des questions sur l'expérience professionnelle des ASC, y compris leurs perceptions de la sécurité et de l'efficacité des vaccins et leur préparation à éduquer les patients sur des sujets de santé complexes, y compris la vaccination des enfants. L'enquête finale comprendra une évaluation des connaissances tirée du contenu de la formation, ainsi que des mesures de l'acceptation du vaccin par les ASC et de leur préparation à éduquer les patients sur la vaccination des enfants. Un sous-échantillon de patients sera interrogé à la fin dans les groupes de traitement et de contrôle. L'enquête auprès des patients comprendra des questions démographiques et des questions sur les connaissances et croyances des patients concernant la vaccination des enfants, l'intention de se faire vacciner et le statut vaccinal des membres du ménage.
L'analyse des données:
L'analyse primaire sera basée sur l'intention de traiter au CHU. L'analyse comprendra les effets fixes des strates de randomisation et le contrôle des covariables de base pour améliorer la précision des estimations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rongo, Kenya
- Lwala Community Health Alliance
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ASC identifiés par Lwala Community Health Alliance dans la zone d'étude
- Patients ayant des enfants dans le ménage en âge d’éligibilité à la vaccination systématique
Critère d'exclusion:
- Patients sans enfants dans le ménage en âge d'éligibilité à la vaccination de routine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Les agents de santé communautaires (ASC) recevront les vidéos de formation à l'intervention, les outils de travail et l'outil chatbot à partager avec les patients via WhatsApp en plus de la formation standard des ASC dispensée par Lwala Community Health Alliance.
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La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation sur les vaccins pour soutenir la communication avec les patients.
La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir des informations clés sur la vaccination de routine que les ASC peuvent partager avec leurs patients via les réseaux sociaux et l'application de messagerie WhatsApp.
Tous les ASC de l'étude recevront la formation standard d'ASC dispensée en permanence par la Lwala Community Health Alliance.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une formation standard d'agent de santé communautaire (ASC) dispensée par Lwala Community Health Alliance.
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Tous les ASC de l'étude recevront la formation standard d'ASC dispensée en permanence par la Lwala Community Health Alliance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des vaccins des ASC
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Les connaissances sur les vaccins de routine chez les enfants sont basées sur un ensemble de 15 questions de connaissances tirées directement de la formation numérique.
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Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Croyances des ASC sur le vaccin
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Ensemble de 5 questions sur l'échelle de Likert sur les croyances concernant les vaccins infantiles de routine concernant 1) la sécurité des vaccins infantiles, 2) l'efficacité des vaccins infantiles, 3) si les enfants devraient recevoir le nouveau vaccin contre le paludisme, 4) si les enfants reçoivent trop de vaccins, et 5) si la vaccination est compatible avec les convictions personnelles de chacun.
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Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Préparation à l'éducation vaccinale des ASC
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Ensemble de 5 questions de l'échelle de Likert sur la préparation à l'éducation des patients sur les vaccins infantiles de routine, comprenant 1) la préparation à répondre aux questions des patients, 2) la préparation à expliquer des sujets de santé complexes, notamment la vaccination, aux patients, 3) un accès adéquat aux informations sur les vaccins et les maladies qu'ils préviennent. , 4) la préparation à expliquer la nécessité d'un si grand nombre de vaccins infantiles, et 5) la préparation à apaiser les craintes des patients concernant la vaccination.
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Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Connaissance des patients sur les vaccins
Délai: Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Les connaissances sur les vaccins de routine chez les enfants sont basées sur un ensemble de 15 questions de connaissances tirées directement de la formation numérique.
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Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Croyances des patients sur le vaccin
Délai: Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Ensemble de 5 questions sur l'échelle de Likert sur les croyances concernant les vaccins infantiles de routine concernant 1) la sécurité des vaccins infantiles, 2) l'efficacité des vaccins infantiles, 3) si les enfants devraient recevoir le nouveau vaccin contre le paludisme, 4) si les enfants reçoivent trop de vaccins, et 5) si la vaccination est compatible avec les convictions personnelles de chacun.
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Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Taux de vaccination des patients
Délai: Collecté environ 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Taux de vaccination parmi les patients des ASC de traitement mesurés par les dossiers des ASC, les auto-évaluations des patients et les dossiers médicaux administratifs (le cas échéant)
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Collecté environ 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des ASC sur les croyances des patients en matière de vaccin
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Ensemble de 6 questions sur l'échelle de Likert publiées auprès des ASC sur les convictions de leurs patients, notamment si leurs patients 1) croient que les vaccins sont sûrs, 2) croient que les vaccins sont importants, 3) savent quand vous amenez des enfants à la clinique pour se faire vacciner, 4) croient que toutes les doses sont importantes pour les enfants, 5) craignent les effets secondaires indésirables des vaccins et 6) craignent l’impact à long terme des vaccins sur leurs enfants.
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Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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