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Soutenir les ASC en tant qu'éducateurs en matière de vaccins : impact d'une formation numérique et d'une intervention de chatbot sur la vaccination au Kenya

15 avril 2024 mis à jour par: Jamie Johnston, Stanford University

Soutenir les agents de santé communautaire en tant qu'éducateurs en matière de vaccins : évaluation de l'impact d'une formation en santé numérique et d'une intervention de chatbot face aux patients sur les taux de vaccination au Kenya

Cette étude cherche à comprendre comment aider les agents de santé communautaires (ASC) à améliorer les taux de vaccination de routine dans les zones où les besoins sont élevés en testant une intervention en deux parties. La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation sur les vaccins pour soutenir la communication avec les patients. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients que les ASC peuvent partager avec leurs patients. Le chatbot est conçu pour répondre aux questions des patients sur la vaccination de routine. L'intervention sera mise en œuvre dans deux sous-comtés du comté de Migori au Kenya (Awendo et Nyatike) que la Lwala Community Health Alliance a identifiés comme ayant un besoin élevé en matière d'éducation vaccinale. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention augmentera les connaissances sur la vaccination de routine parmi les ASC et les patients, augmentera l'acceptation du vaccin, l'intention de vacciner et les taux de vaccination parmi les patients du groupe de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les programmes de vaccination en Afrique subsaharienne ont progressé au cours des dernières décennies, mais la couverture reste globalement faible pour certains vaccins infantiles. La vaccination est l’une des interventions de santé publique les plus puissantes et les plus rentables. En plus de sauver des vies, la vaccination peut réduire considérablement le fardeau des maladies et des incapacités dues à des maladies évitables par la vaccination, contribuer à améliorer la santé et le bien-être des enfants, ainsi qu’à réduire les coûts d’hospitalisation. Pourtant, à l’échelle mondiale, la méfiance à l’égard de la vaccination des enfants s’est accrue pendant la pandémie de COVID-19. Au Kenya, l’hésitation à la vaccination est motivée par de multiples facteurs interdépendants et interconnectés, notamment la méfiance à l’égard des systèmes de santé et la désinformation sur les vaccins qui s’est développée pendant la pandémie mondiale de COVID-19.

Les agents de santé communautaire (ASC) jouent un rôle essentiel dans les efforts mondiaux de vaccination, à la fois en termes de distribution et de soutien logistique, mais également en favorisant l'acceptation du vaccin. Aujourd’hui plus que jamais, les ASC sont confrontés à des obstacles en tant qu’éducateurs en matière de vaccins, notamment la prolifération de fausses informations, le manque d’informations fiables et à jour et une formation limitée en communication efficace.

But:

Des chercheurs du Center for Health Education de l'Université Stanford et de la Lwala Community Health Alliance s'associent pour étudier comment mieux soutenir les ASC afin d'améliorer les taux de vaccination de routine dans les zones où les besoins sont élevés, en testant une intervention en deux parties. La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation aux vaccins. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir aux patients des informations clés sur les vaccinations de routine dans le but d'accroître leurs connaissances sur les vaccins, l'acceptation des vaccins et les taux de vaccination.

Méthodes :

Pour tester l'efficacité de la formation et de l'équipement des ASC avec l'outil de formation numérique et de chatbot, les chercheurs de l'étude mèneront un essai randomisé en grappes dans les deux sous-comtés focaux du comté de Migori (Awendo et Nyatike) que la Lwala Community Health Alliance a identifiés comme ayant un besoin élevé. en ce qui concerne l’éducation sur les vaccins. Les données de l'enquête Lwala suggèrent qu'entre 20 et 25 pour cent des enfants de moins de 5 ans n'ont pas reçu de vaccination de routine dans ces deux sous-comtés. Les premières données anecdotiques ont montré qu’il existe des obstacles supplémentaires et des problèmes d’hésitation face à la vaccination lors du déploiement du nouveau vaccin contre le paludisme.

Les ASC des sous-comtés focaux sont organisés en unités administratives régionales appelées Unités de Santé Communautaire (CHU). La formation est dispensée lors de réunions régulières du CHU auxquelles participent régulièrement les ASC. L'équipe de recherche randomisera les CHU (Awendo/31 CHU et Nyatike/48 CHU) dans un bras de traitement dans lequel les ASC reçoivent la formation et l'outil chatbot et un bras témoin dans lequel les ASC ne reçoivent ni l'un ni l'autre. Les ASC ne connaîtront pas l'affectation du traitement et seront informés qu'ils participent à une étude pour comprendre les expériences des ASC et leur communication avec les patients. La randomisation sera stratifiée par unités géographiques (quartiers) et si un établissement de santé est disponible dans le quartier.

Les participants du groupe de traitement recevront l'intervention au début de l'étude, tandis que les participants du groupe témoin la recevront à la fin de l'étude, ce qui permettra de comparer les connaissances, les croyances et les taux de vaccination avec un groupe qui est contrôlé pour le biais introduit par le temps. La durée de l'étude pour les participants sera d'environ quatre mois, ce qui donnera aux ASC suffisamment de temps pour présenter le chatbot aux patients éligibles et donnera aux patients le temps d'utiliser le chatbot pour éclairer leur prise de décision en matière de vaccin.

Intervention:

L'intervention est développée par le Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative en collaboration avec la Lwala Community Health Alliance. La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation sur les vaccins pour soutenir la communication avec les patients. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir des informations clés sur la vaccination de routine que les ASC peuvent partager avec leurs patients via les réseaux sociaux et l'application de messagerie WhatsApp.

L'équipe de Stanford a dirigé la production du contenu vidéo, les outils de travail et la conception du chatbot. L'équipe Lwala s'est associée à la conception et au développement des interventions à toutes les étapes, y compris la rédaction du scénario, le pilotage et la vérification de la pertinence et de la résonance du contenu éducatif. Le contenu vidéo aborde les raisons de vacciner, les idées fausses sur les vaccins, les effets secondaires et d’autres obstacles à l’amélioration du taux de vaccination des enfants. Le contenu vidéo est complété par un ensemble d'outils de travail infographiques que les ASC peuvent partager avec leurs patients afin d'encourager la vaccination des enfants. Le contenu sera disponible en anglais et en dholuo.

Collecte de données:

Les ASC de traitement et de contrôle rempliront une enquête de base et une enquête finale administrées en même temps. L'enquête de référence comprendra des questions démographiques et des questions sur l'expérience professionnelle des ASC, y compris leurs perceptions de la sécurité et de l'efficacité des vaccins et leur préparation à éduquer les patients sur des sujets de santé complexes, y compris la vaccination des enfants. L'enquête finale comprendra une évaluation des connaissances tirée du contenu de la formation, ainsi que des mesures de l'acceptation du vaccin par les ASC et de leur préparation à éduquer les patients sur la vaccination des enfants. Un sous-échantillon de patients sera interrogé à la fin dans les groupes de traitement et de contrôle. L'enquête auprès des patients comprendra des questions démographiques et des questions sur les connaissances et croyances des patients concernant la vaccination des enfants, l'intention de se faire vacciner et le statut vaccinal des membres du ménage.

L'analyse des données:

L'analyse primaire sera basée sur l'intention de traiter au CHU. L'analyse comprendra les effets fixes des strates de randomisation et le contrôle des covariables de base pour améliorer la précision des estimations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

795

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rongo, Kenya
        • Lwala Community Health Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ASC identifiés par Lwala Community Health Alliance dans la zone d'étude
  • Patients ayant des enfants dans le ménage en âge d’éligibilité à la vaccination systématique

Critère d'exclusion:

- Patients sans enfants dans le ménage en âge d'éligibilité à la vaccination de routine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Les agents de santé communautaires (ASC) recevront les vidéos de formation à l'intervention, les outils de travail et l'outil chatbot à partager avec les patients via WhatsApp en plus de la formation standard des ASC dispensée par Lwala Community Health Alliance.
La première partie de l'intervention est une formation numérique dispensée aux ASC, qui comprend des vidéos et des outils de travail sur l'éducation sur les vaccins pour soutenir la communication avec les patients. La deuxième partie de l'intervention est un chatbot destiné aux patients, conçu pour fournir des informations clés sur la vaccination de routine que les ASC peuvent partager avec leurs patients via les réseaux sociaux et l'application de messagerie WhatsApp.
Tous les ASC de l'étude recevront la formation standard d'ASC dispensée en permanence par la Lwala Community Health Alliance.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une formation standard d'agent de santé communautaire (ASC) dispensée par Lwala Community Health Alliance.
Tous les ASC de l'étude recevront la formation standard d'ASC dispensée en permanence par la Lwala Community Health Alliance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des vaccins des ASC
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Les connaissances sur les vaccins de routine chez les enfants sont basées sur un ensemble de 15 questions de connaissances tirées directement de la formation numérique.
Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Croyances des ASC sur le vaccin
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Ensemble de 5 questions sur l'échelle de Likert sur les croyances concernant les vaccins infantiles de routine concernant 1) la sécurité des vaccins infantiles, 2) l'efficacité des vaccins infantiles, 3) si les enfants devraient recevoir le nouveau vaccin contre le paludisme, 4) si les enfants reçoivent trop de vaccins, et 5) si la vaccination est compatible avec les convictions personnelles de chacun.
Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Préparation à l'éducation vaccinale des ASC
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Ensemble de 5 questions de l'échelle de Likert sur la préparation à l'éducation des patients sur les vaccins infantiles de routine, comprenant 1) la préparation à répondre aux questions des patients, 2) la préparation à expliquer des sujets de santé complexes, notamment la vaccination, aux patients, 3) un accès adéquat aux informations sur les vaccins et les maladies qu'ils préviennent. , 4) la préparation à expliquer la nécessité d'un si grand nombre de vaccins infantiles, et 5) la préparation à apaiser les craintes des patients concernant la vaccination.
Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Connaissance des patients sur les vaccins
Délai: Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
Les connaissances sur les vaccins de routine chez les enfants sont basées sur un ensemble de 15 questions de connaissances tirées directement de la formation numérique.
Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
Croyances des patients sur le vaccin
Délai: Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
Ensemble de 5 questions sur l'échelle de Likert sur les croyances concernant les vaccins infantiles de routine concernant 1) la sécurité des vaccins infantiles, 2) l'efficacité des vaccins infantiles, 3) si les enfants devraient recevoir le nouveau vaccin contre le paludisme, 4) si les enfants reçoivent trop de vaccins, et 5) si la vaccination est compatible avec les convictions personnelles de chacun.
Collecté environ 4 à 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
Taux de vaccination des patients
Délai: Collecté environ 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation
Taux de vaccination parmi les patients des ASC de traitement mesurés par les dossiers des ASC, les auto-évaluations des patients et les dossiers médicaux administratifs (le cas échéant)
Collecté environ 6 mois après la première exposition des ASC au contenu de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions des ASC sur les croyances des patients en matière de vaccin
Délai: Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation
Ensemble de 6 questions sur l'échelle de Likert publiées auprès des ASC sur les convictions de leurs patients, notamment si leurs patients 1) croient que les vaccins sont sûrs, 2) croient que les vaccins sont importants, 3) savent quand vous amenez des enfants à la clinique pour se faire vacciner, 4) croient que toutes les doses sont importantes pour les enfants, 5) craignent les effets secondaires indésirables des vaccins et 6) craignent l’impact à long terme des vaccins sur leurs enfants.
Collecté après environ 1 mois d'exposition au contenu de la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Réel)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69793

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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