- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237374
Wspieranie pracowników CHW jako edukatorów na temat szczepionek: wpływ szkoleń cyfrowych i interwencji chatbota na szczepienia w Kenii
Wspieranie lokalnych pracowników służby zdrowia jako edukatorów na temat szczepionek: ocena wpływu cyfrowego szkolenia zdrowotnego i interwencji chatbota skierowanej do pacjenta na wskaźniki szczepień w Kenii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
W ostatnich dziesięcioleciach programy szczepień w Afryce Subsaharyjskiej poczyniły postępy, jednak ogólny zasięg niektórych szczepionek dla dzieci pozostaje niski. Szczepienia są jedną z najskuteczniejszych i najbardziej opłacalnych interwencji w zakresie zdrowia publicznego. Oprócz ratowania życia szczepienia mogą znacznie zmniejszyć obciążenie chorobami i niepełnosprawnością wynikającą z chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, a także przyczynić się do poprawy zdrowia i dobrostanu dzieci, a także zmniejszenia kosztów hospitalizacji. Jednak na całym świecie podczas pandemii Covid-19 wzrosła nieufność do szczepień dla dzieci. Wahania dotyczące szczepień w Kenii wynikają z wielu powiązanych i wzajemnie powiązanych czynników, w tym braku zaufania do systemów opieki zdrowotnej i dezinformacji o szczepionkach, która nasiliła się podczas globalnej pandemii Covid-19.
Pracownicy służby zdrowia (CHW) odgrywają kluczową rolę w globalnych wysiłkach na rzecz szczepień, zarówno pod względem dystrybucji i wsparcia logistycznego, jak i promowania akceptacji szczepionek. Teraz bardziej niż kiedykolwiek pracownicy CHW jako edukatorzy na temat szczepionek borykają się z barierami, takimi jak rozprzestrzenianie się dezinformacji, brak wiarygodnych i aktualnych informacji oraz ograniczone szkolenia w zakresie skutecznej komunikacji.
Cel:
Naukowcy z Centrum Edukacji Zdrowotnej Uniwersytetu Stanforda i Lwala Community Health Alliance współpracują, aby zbadać, w jaki sposób lepiej wspierać CHW w celu poprawy wskaźników rutynowych szczepień na obszarach o dużych potrzebach, testując dwuczęściową interwencję. Pierwszą częścią interwencji jest cyfrowe szkolenie dla pracowników służby zdrowia, które obejmuje filmy i pomoce zawodowe dotyczące edukacji na temat szczepionek. Drugą częścią interwencji jest chatbot skierowany do pacjenta, którego zadaniem jest dostarczanie pacjentom kluczowych informacji na temat rutynowych szczepień w celu zwiększenia wiedzy pacjentów na temat szczepionek, akceptacji szczepionek i wskaźników szczepień.
Metody:
Aby przetestować skuteczność szkolenia i wyposażenia pracowników służby zdrowia w cyfrowe narzędzie szkoleniowe i chatbot, badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe w dwóch głównych podokręgach hrabstwa Migori (Awendo i Nyatike), które Lwala Community Health Alliance określiło jako duże potrzeby w odniesieniu do edukacji dotyczącej szczepionek. Dane z badania Lwala sugerują, że w tych dwóch podokręgach od 20 do 25 procent dzieci w wieku poniżej 5 lat nie otrzymało rutynowych szczepień. Wczesne niepotwierdzone dane wykazały, że istnieją dodatkowe bariery i obawy związane z uchylaniem się od szczepień w związku z wprowadzeniem nowej szczepionki na malarię.
CHW w podokręgach centralnych są zorganizowane w regionalne jednostki administracyjne znane jako Społeczne Jednostki Zdrowia (CHU). Szkolenia odbywają się na regularnie zaplanowanych spotkaniach CHU, w których regularnie uczestniczą CHW. Zespół badawczy losowo przydzieli CHU (Awendo/31 CHU i Nyatike/48 CHU) do ramienia terapeutycznego, w którym CHW otrzymają narzędzie szkoleniowe i chatbot, oraz ramię kontrolne, w którym CHW nie otrzymają żadnego z nich. CHW nie będą świadomi przydzielonego leczenia i zostaną poinformowani, że biorą udział w badaniu mającym na celu zrozumienie doświadczeń CHW i ich komunikacji z pacjentami. Randomizacja zostanie rozwarstwiona według jednostek geograficznych (oddziałów) i tego, czy na oddziale dostępna jest placówka opieki zdrowotnej.
Uczestnicy grupy leczonej otrzymają interwencję na początku badania, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają po zakończeniu badania, co pozwoli na porównanie wiedzy, przekonań i wskaźników wyszczepień z grupą, która jest kontrolowane pod kątem odchyleń wprowadzonych przez czas. Czas trwania badania dla uczestników wyniesie około czterech miesięcy, co zapewni pracownikom CHW wystarczająco dużo czasu na przedstawienie chatbota kwalifikującym się pacjentom i zapewni pacjentom czas na korzystanie z chatbota w celu podejmowania decyzji dotyczących szczepionki.
Interwencja:
Interwencja jest opracowywana przez Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative we współpracy z Lwala Community Health Alliance. Pierwszą częścią interwencji jest cyfrowe szkolenie dla pracowników służby zdrowia, które obejmuje filmy i pomoce w zakresie pracy dotyczące edukacji na temat szczepionek, pomagające w komunikacji z pacjentem. Drugą częścią interwencji jest chatbot skierowany do pacjenta, którego zadaniem jest dostarczanie kluczowych informacji na temat rutynowych szczepień, którymi lekarze mogą dzielić się ze swoimi pacjentami za pośrednictwem mediów społecznościowych i komunikatora WhatsApp.
Zespół ze Stanford kierował produkcją treści wideo, pomocy zawodowych i projektu chatbota. Zespół Lwala współpracował przy projektowaniu i opracowywaniu interwencji na wszystkich etapach, w tym podczas pisania scenariusza, pilotażu oraz sprawdzania trafności i rezonansu treści edukacyjnych. Treść wideo omawia powody, dla których warto szczepić, błędne wyobrażenia o szczepionkach, skutki uboczne i inne bariery utrudniające zwiększenie liczby szczepień wśród dzieci. Treść wideo uzupełnia zestaw infografik pomocy zawodowych, które pracownicy CHW mogą udostępniać swoim pacjentom, aby zachęcić dzieci do podejmowania szczepień. Treść będzie dostępna w języku angielskim i Dholuo.
Zbieranie danych:
Leczenie i kontrola Doradcy ds. leczenia przeprowadzą badanie stanu początkowego i końcowego podawane w tym samym czasie. Podstawowe badanie będzie obejmować pytania demograficzne oraz pytania dotyczące doświadczenia zawodowego pracowników służby zdrowia, w tym ich postrzegania bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek oraz gotowości do edukowania pacjentów na temat złożonych tematów zdrowotnych, w tym szczepień dziecięcych. Ankieta końcowa będzie obejmować ocenę wiedzy wynikającej z treści szkolenia, a także pomiary akceptacji szczepionki CHW i gotowości do edukowania pacjentów na temat szczepień dziecięcych. Na etapie końcowym badania zostanie przebadana podpróba pacjentów, zarówno z grupy leczonej, jak i kontrolnej. Ankieta przeprowadzona wśród pacjentów będzie zawierać pytania demograficzne oraz pytania dotyczące wiedzy i przekonań pacjentów na temat szczepień ochronnych w dzieciństwie, zamiaru zaszczepienia się oraz statusu szczepień wśród członków gospodarstwa domowego.
Analiza danych:
Podstawowa analiza będzie oparta na zamiarze leczenia na oddziale CHU. Analiza obejmie stałe efekty warstw randomizacji i kontrolę wyjściowych współzmiennych, aby poprawić precyzję szacunków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rongo, Kenia
- Lwala Community Health Alliance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CHW zidentyfikowane przez Lwala Community Health Alliance na badanym obszarze
- Pacjenci z dziećmi w gospodarstwie domowym w wieku kwalifikującym się do rutynowych szczepień
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez dzieci w gospodarstwie domowym w wieku kwalifikującym się do rutynowego szczepienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Pracownicy lokalnej służby zdrowia (CHW) otrzymają filmy ze szkoleniami interwencyjnymi, pomoce w pracy i narzędzie chatbot do udostępniania pacjentom za pośrednictwem WhatsApp jako uzupełnienie standardowego szkolenia CHW zapewnianego przez Lwala Community Health Alliance.
|
Pierwszą częścią interwencji jest cyfrowe szkolenie dla pracowników służby zdrowia, które obejmuje filmy i pomoce w zakresie pracy dotyczące edukacji na temat szczepionek, pomagające w komunikacji z pacjentem.
Drugą częścią interwencji jest chatbot skierowany do pacjenta, którego zadaniem jest dostarczanie kluczowych informacji na temat rutynowych szczepień, którymi lekarze mogą dzielić się ze swoimi pacjentami za pośrednictwem mediów społecznościowych i komunikatora WhatsApp.
Wszyscy CHW objęci badaniem przejdą standardowe szkolenie CHW, które zapewnia na bieżąco Lwala Community Health Alliance.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą standardowe szkolenie dla pracowników służby zdrowia (CHW) prowadzone przez Lwala Community Health Alliance.
|
Wszyscy CHW objęci badaniem przejdą standardowe szkolenie CHW, które zapewnia na bieżąco Lwala Community Health Alliance.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o szczepionce CHW
Ramy czasowe: Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
Wiedza na temat rutynowych szczepionek dziecięcych oparta na zestawie 15 pytań merytorycznych czerpie bezpośrednio ze szkolenia cyfrowego
|
Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
|
Przekonania dotyczące szczepionki CHW
Ramy czasowe: Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
Zestaw 5 pytań w skali Likerta dotyczących przekonań na temat rutynowych szczepionek dla dzieci, dotyczących 1) bezpieczeństwa szczepionek dla dzieci, 2) skuteczności szczepionek dla dzieci, 3) czy dzieci powinny otrzymać nową szczepionkę przeciwko malarii, 4) czy dzieci otrzymują zbyt wiele szczepionek oraz 5) czy szczepienie jest zgodne z osobistymi przekonaniami.
|
Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
|
Gotowość edukacyjna dotycząca szczepionek CHW
Ramy czasowe: Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
Zestaw 5 pytań w skali Likerta dotyczących gotowości do edukowania pacjentów na temat rutynowych szczepionek dla dzieci, w tym 1) gotowości do odpowiadania na pytania pacjentów, 2) gotowości do wyjaśniania pacjentom złożonych zagadnień zdrowotnych, w tym szczepień, 3) odpowiedniego dostępu do informacji o szczepionkach i chorobach, którym zapobiegają , 4) gotowość do wyjaśnienia potrzeby stosowania tak wielu szczepionek dla dzieci oraz 5) gotowość do złagodzenia obaw pacjentów związanych ze szczepieniami.
|
Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
|
Wiedza pacjentów o szczepionkach
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu około 4-6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
Wiedza na temat rutynowych szczepionek dziecięcych oparta na zestawie 15 pytań merytorycznych czerpie bezpośrednio ze szkolenia cyfrowego
|
Zebrane w ciągu około 4-6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
|
Przekonania pacjentów dotyczące szczepionek
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu około 4-6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
Zestaw 5 pytań w skali Likerta dotyczących przekonań na temat rutynowych szczepionek dla dzieci, dotyczących 1) bezpieczeństwa szczepionek dla dzieci, 2) skuteczności szczepionek dla dzieci, 3) czy dzieci powinny otrzymać nową szczepionkę przeciwko malarii, 4) czy dzieci otrzymują zbyt wiele szczepionek oraz 5) czy szczepienie jest zgodne z osobistymi przekonaniami.
|
Zebrane w ciągu około 4-6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
|
Stosowanie szczepień przez pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu około 6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
Liczba szczepień wśród pacjentów leczonych CHW mierzona na podstawie dokumentacji CHW, raportów własnych pacjentów i administracyjnej dokumentacji zdrowotnej (jeśli jest dostępna)
|
Zebrane w ciągu około 6 miesięcy od pierwszego kontaktu CHW z treścią szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez CHW przekonań pacjentów dotyczących szczepionek
Ramy czasowe: Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
Zestaw 6 pytań w skali Likerta wysyłanych do CHW na temat przekonań ich pacjentów, w tym tego, czy ich pacjenci 1) uważają, że szczepionki są bezpieczne, 2) uważają, że szczepionki są ważne, 3) wiedzą, kiedy przyprowadzają dzieci do kliniki w celu zaszczepienia, 4) uważają, że wszystkie dawki są ważne, aby dzieci otrzymały, 5) obawiają się niepożądanych skutków ubocznych szczepionki oraz 6) boją się długoterminowego wpływu szczepionek na ich dzieci.
|
Zebrane po około 1 miesiącu kontaktu z treścią szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .