- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237374
CHW:n tukeminen rokotekouluttajina: Digitaalisen koulutuksen ja chatbotin toiminnan vaikutus rokotuksiin Keniassa
Yhteisön terveystyöntekijöiden tukeminen rokotekouluttajina: Digitaalisen terveyskoulutuksen ja potilaskohtaisen chatbotin vaikutuksen arviointi rokotusmääriin Keniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Saharan eteläpuolisen Afrikan rokotusohjelmat ovat edistyneet viime vuosikymmeninä, mutta joidenkin lasten rokotteiden kattavuus on edelleen alhainen. Rokotus on yksi tehokkaimmista ja kustannustehokkaimmista kansanterveystoimenpiteistä. Henkien pelastamisen lisäksi rokotus voi merkittävästi vähentää rokotteilla ehkäistävissä olevista sairauksista aiheutuvaa sairaus- ja vammaisuutta sekä parantaa lasten terveyttä ja hyvinvointia sekä vähentää sairaalahoitokustannuksia. Silti maailmanlaajuisesti epäluottamus lasten rokotuksiin kasvoi COVID-19-pandemian aikana. Rokotteiden epäröintiä Keniassa ohjaavat monet toisiinsa liittyvät ja toisiinsa liittyvät tekijät, kuten epäluottamus terveydenhuoltojärjestelmiin ja rokotteiden väärä tieto, joka on kasvanut maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian aikana.
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW:t) ovat elintärkeitä maailmanlaajuisissa rokotuspyrkimyksissä sekä jakelun että logistisen tuen osalta, mutta myös rokotteiden hyväksynnän edistämisessä. CHW:t kohtaavat nyt enemmän kuin koskaan esteitä rokotekouluttajina, kuten väärän tiedon leviäminen, luotettavan ja ajantasaisen tiedon puute ja rajallinen koulutus tehokkaaseen viestintään.
Tavoite:
Stanfordin yliopiston terveyskasvatuksen keskuksen ja Lwala Community Health Alliancen tutkijat tekevät yhteistyötä tutkiakseen, kuinka CHW:itä voidaan tukea paremmin rutiininomaisten rokotusasteiden parantamiseksi alueilla, joilla on suuri tarve testaamalla kaksiosaista interventiota. Intervention ensimmäinen osa on CHW:ille tarjottava digitaalinen koulutus, joka sisältää videoita ja työapua rokotuskoulutuksesta. Intervention toinen osa on potilaalle suunnattu chatbot, joka on suunniteltu tarjoamaan potilaille avaintietoa rutiininomaisista immunisoinneista tarkoituksenaan lisätä potilaiden tietämystä rokotuksista, rokotteiden hyväksymisestä ja rokotusmääristä.
Menetelmät:
Testatakseen koulutuksen tehokkuutta ja CHW-käyttäjien varustamista digitaalisella koulutus- ja chatbot-työkalulla tutkimustutkijat suorittavat satunnaistetun klusteritutkimuksen Migorin piirikunnan kahdessa keskeisessä osavaltiossa (Awendo ja Nyatike), jotka Lwala Community Health Alliance on määritellyt suureksi tarpeeksi. rokotuskoulutuksen suhteen. Lwala-tutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että 20–25 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista ei ole saanut rutiininomaista rokotusta näissä kahdessa läänissä. Varhaiset anekdoottiset tiedot ovat osoittaneet, että uuden malariarokotteen käyttöönoton yhteydessä on lisäesteitä ja rokotteen epäröintiä.
Keskeisten osamaakuntien CHW:t on organisoitu alueellisiksi hallintoyksiköiksi, jotka tunnetaan nimellä Community Health Units (CHU). Koulutusta tarjotaan säännöllisesti suunnitelluissa CHU:n kokouksissa, joihin CHW:t osallistuvat säännöllisesti. Tutkimusryhmä satunnaisoi CHU:t (Awendo/31 CHU:t ja Nyatike/48 CHU:t) hoitoryhmään, jossa CHW:t saavat koulutus- ja chatbot-työkalun, ja kontrolliryhmään, jossa CHW:t eivät saa kumpaakaan. CHW:t sokennetaan hoitomääräyksen suhteen ja heille kerrotaan, että he osallistuvat tutkimukseen ymmärtääkseen CHW:n kokemuksia ja heidän kommunikointiaan potilaiden kanssa. Satunnaistaminen ositetaan maantieteellisten yksiköiden (osastojen) ja sen mukaan, onko osastolla käytettävissä terveyskeskus.
Hoitoryhmän osallistujat saavat intervention tutkimuksen alussa, kun taas kontrolliryhmän osallistujat saavat tutkimuksen päätyttyä, mikä mahdollistaa tietojen, uskomusten ja rokotusasteiden vertailun ryhmän kanssa, joka on ohjataan ajan aiheuttaman harhan varalta. Tutkimuksen kesto osallistujille on noin neljä kuukautta, mikä antaa CHW:lle runsaasti aikaa esitellä chatbotin kelvollisille potilaille ja antaa potilaille aikaa käyttää chatbotia tiedottaakseen rokotuspäätöksenteosta.
Interventio:
Interventiota kehittää Stanford Center for Health Education Digital Medic Initiative yhteistyössä Lwala Community Health Alliancen kanssa. Intervention ensimmäinen osa on CHW:ille tarjottava digitaalinen koulutus, joka sisältää videoita ja työapua rokotuskoulutuksesta potilasviestinnän tukemiseksi. Intervention toinen osa on potilaalle suunnattu chatbot, joka on suunniteltu tarjoamaan avaintietoa rutiininomaisesta immunisaatiosta, jonka CHW:t voivat jakaa potilailleen sosiaalisen median ja messenger-sovelluksen, WhatsApp, kautta.
Stanford-tiimi on johtanut videosisällön, työn apuvälineiden ja chatbotin suunnittelun tuotantoa. Lwala-tiimi on tehnyt yhteistyötä interventioiden suunnittelussa ja kehittämisessä kaikissa vaiheissa, mukaan lukien käsikirjoituksen kirjoittaminen, pilotointi ja koulutussisällön osuvuuden ja resonanssin tarkistaminen. Videosisältö käsittelee rokottamisen syitä, rokotteen väärinkäsityksiä, sivuvaikutuksia ja muita esteitä, jotka parantavat lasten rokotusten ottamista. Videosisältöä täydentää joukko infografisia työn apuvälineitä, joita CHW-työntekijät voivat jakaa potilailleen lasten rokotuksen omaksumisen edistämiseksi. Sisältö on saatavilla englanniksi ja dholuoksi.
Tiedonkeruu:
Hoito- ja kontrollipotilaat suorittavat samanaikaisesti sekä perus- että loppututkimuksen. Perustutkimus sisältää väestötietoa koskevia kysymyksiä ja kysymyksiä CHW:n työkokemuksesta, mukaan lukien heidän käsityksensä rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta ja valmiudesta kouluttaa potilaita monimutkaisista terveyteen liittyvistä aiheista, mukaan lukien lasten rokotus. Loppukysely sisältää koulutussisällöstä poimitun tietoarvioinnin sekä CHW-rokotteen hyväksyntä- ja valmiusmittaukset, joilla tiedotetaan potilaille lasten rokotuksista. Potilaiden osaotos tutkitaan lopussa sekä hoito- että kontrolliryhmistä. Potilaskyselyyn kuuluu demografisia kysymyksiä ja kysymyksiä potilaiden tiedosta ja uskomuksista lasten rokotuksista, rokotusaikeista ja rokotustilanteesta kotitalouden jäsenten keskuudessa.
Tietojen analysointi:
Ensisijainen analyysi perustuu hoitoaikomukseen CHU-yksikössä. Analyysi sisältää satunnaistusositteiden kiinteät vaikutukset ja lähtötason kovariaattien kontrollin arvioiden tarkkuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rongo, Kenia
- Lwala Community Health Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lwala Community Health Alliancen tunnistamat CHW:t tutkimusalueella
- Potilaat, joiden kotitaloudessa on rutiininomaiseen rokotukseen kelpoisia lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole lapsia kotitaloudessa, jotka ovat kelvollisia rutiininomaiseen rokotukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW:t) saavat interventiokoulutusvideoita, työapua ja chatbot-työkalua jaettavaksi potilaiden kanssa WhatsAppin kautta Lwala Community Health Alliancen tarjoaman tavallisen CHW-koulutuksen lisäksi.
|
Intervention ensimmäinen osa on CHW:ille tarjottava digitaalinen koulutus, joka sisältää videoita ja työapua rokotuskoulutuksesta potilasviestinnän tukemiseksi.
Intervention toinen osa on potilaalle suunnattu chatbot, joka on suunniteltu tarjoamaan avaintietoa rutiininomaisesta immunisaatiosta, jonka CHW:t voivat jakaa potilailleen sosiaalisen median ja messenger-sovelluksen, WhatsApp, kautta.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat CHW-potilaat saavat standardin CHW-koulutuksen, jonka Lwala Community Health Alliance tarjoaa jatkuvasti.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat Lwala Community Health Alliancen tarjoaman standardin mukaisen Community Health Worker (CHW) -koulutuksen.
|
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat CHW-potilaat saavat standardin CHW-koulutuksen, jonka Lwala Community Health Alliance tarjoaa jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHW-rokotteen tuntemus
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
Tietoa rutiininomaisista lapsuuden rokotteista perustuu 15 tietokysymykseen suoraan digitaalisesta koulutuksesta
|
Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
|
CHW-rokotteen uskomukset
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
Sarja 5 Likert-asteikon kysymystä uskomuksista rutiininomaisista lapsuusiän rokotuksista koskien 1) lapsuuden rokotteiden turvallisuutta, 2) lapsuuden rokotteiden tehokkuutta, 3) pitäisikö lasten ottaa uusi malariarokote, 4) saavatko lapset liian monta rokotetta ja 5) onko rokotus yhteensopiva henkilökohtaisten uskomusten kanssa.
|
Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
|
CHW-rokotekoulutusvalmius
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
Joukko 5 Likert-asteikon kysymystä valmiudesta kouluttaa potilaita rutiininomaisista lapsuusiän rokotuksista, mukaan lukien 1) valmius vastata potilaiden kysymyksiin, 2) valmius selittää monimutkaisia terveysaiheita, mukaan lukien immunisaatio potilaille, 3) riittävä pääsy tietoon rokotteista ja niiden ehkäisystä sairauksista , 4) valmius selittää niin monen lapsuusrokotteen tarve ja 5) valmius lievittää potilaiden rokotuspelkoja.
|
Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
|
Potilaiden rokotustiedot
Aikaikkuna: Kerätty noin 4-6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä koulutuksen sisällölle altistumisesta
|
Tietoa rutiininomaisista lapsuuden rokotteista perustuu 15 tietokysymykseen suoraan digitaalisesta koulutuksesta
|
Kerätty noin 4-6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä koulutuksen sisällölle altistumisesta
|
|
Potilaiden uskomukset rokotteisiin
Aikaikkuna: Kerätty noin 4-6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä koulutuksen sisällölle altistumisesta
|
Sarja 5 Likert-asteikon kysymystä uskomuksista rutiininomaisista lapsuusiän rokotuksista koskien 1) lapsuuden rokotteiden turvallisuutta, 2) lapsuuden rokotteiden tehokkuutta, 3) pitäisikö lasten ottaa uusi malariarokote, 4) saavatko lapset liian monta rokotetta ja 5) onko rokotus yhteensopiva henkilökohtaisten uskomusten kanssa.
|
Kerätty noin 4-6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä koulutuksen sisällölle altistumisesta
|
|
Potilaan rokotusten otto
Aikaikkuna: Kerätty noin 6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä altistumisesta koulutussisällölle
|
Hoidon CHW-potilaiden rokotusten otto mitattuna CHW-tietueiden, potilaiden itseraporttien ja hallinnollisten terveystietojen perusteella (jos saatavilla)
|
Kerätty noin 6 kuukautta CHW:n ensimmäisestä altistumisesta koulutussisällölle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CHW:n käsitykset potilaiden rokotususkomuksista
Aikaikkuna: Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
Sarja 6 Likert-asteikon kysymystä, jotka on lähetetty CHW:ille potilaiden uskomuksista, mukaan lukien siitä, ovatko heidän potilaansa 1) uskovatko rokotteet turvallisiksi, 2) uskovatko rokotteet tärkeiksi, 3) tiedätkö, milloin tuot lapset klinikalle rokotuksia varten, 4) uskovatko, että kaikki annokset ovat tärkeitä lapsille, 5) pelkäävät haitallisia rokotteen sivuvaikutuksia ja 6) pelkäävät rokotteiden pitkäaikaisia vaikutuksia lapsilleen.
|
Kerätty noin 1 kuukauden koulutussisällölle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteen epäröinti
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat