仮想現実による短時間の暴力介入: 暴力を負った成人の銃による暴力を防止する
2024年3月14日 更新者：Virginia Commonwealth University
提案されたプロジェクトの全体的な目的は、銃器関連の暴力、再負傷、暴力被害者の死亡率を減らすための簡易暴力介入仮想現実 (BVI-VR) の有効性を開発し、評価することです。
銃器関連の暴力の結果の尺度は、犯罪歴調査、病院のデータ、州レベルのデータ、半構造化された臨床評価、自己申告による評価など、複数の情報源から得られます。
さらに、この研究は、銃器関連の暴力の減少につながる心理社会的メディエーターに対する BVI-VR の影響を理解することを目的としています。
これには、自己報告調査、神経認知評価、臨床評価が含まれます。
銃器関連の暴力介入としての BVI-VR の経済効率も評価されます。
これらの目的を達成するために、VCU Health から暴力的に負傷した成人 (18 歳以上) の大規模なサンプルを対象としたランダム化対照試験 (RCT) が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
簡易暴力介入仮想現実 (BVI-VR) は、ポジティブ心理学、動機付けの目標設定 (ゲームプレイによる)、心理教育、認知行動療法、および弁証法的行動療法の原理に基づいた、病院ベースの短時間の銃暴力介入プログラムとして開発されています。治療。
この提案は、30 分間の短い銃器関連の暴力介入を作成するための 5 つのステップを展開します。
5 つのステップは、さまざまな心理社会的リスク要因に対処し、暴力に対する防御要因を強化するだけでなく、特に銃による暴力のリスクに対処する心理教育プログラムも提供します。
BVI-VR のすべてのステップでは、前向きな選択をコントロールすることと、コミュニティ内の幸福を向上させる機会を見つけて活用する方法を強調しています。
BVI-VR は、患者が健康の原動力となることを可能にします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nicholas Thomson
- 電話番号：(804) 297-5740
- メール：Nicholas.thomson@vcuhealth.org
研究場所
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、232398
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Nicholas Thomson
- 電話番号：804-297-5740
- メール：nicholas.thomson@vcuhealth.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VCUのレベル1外傷センターからの重傷を負った患者
- 18歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- 18歳未満
- 暴力犯罪の被害者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常通りの治療 (TAU) グループ
通常通りの治療 (TAU) グループは、コミュニティ リソースのパンフレット (BVI-VR の最後に提供されるものと同じもの) を受け取ります。
このパンフレットには、地域のサービスに関する連絡先の詳細が記載されています。
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グループはコミュニティ リソースのパンフレット (BVI-VR の最後に提供されるものと同じもの) を受け取ります。
このパンフレットには、地域のサービスに関する連絡先の詳細が記載されています。
これらには、メンタルヘルスカウンセリング、メンターシップサービス、キャリア開発プログラム、組織化されたコミュニティ活動とスポーツ、教育支援、経済的支援、薬物乱用プログラム、資源支援（食料、住宅など）を提供する組織が含まれます。
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実験的：介入グループ
BVI-VR グループにランダムに割り当てられた患者は、セッションの内容と内容の理論的根拠に関する質問に答えます。
彼らの回答からエンゲージメントの推定値が得られ、治療の忠実度をより深く理解できるようになります。
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BVI-VR は、ポジティブ心理学、動機付けの目標設定 (ゲームプレイによる)、心理教育、認知行動療法、弁証法的行動療法の原理に基づいた、病院ベースの簡単な銃暴力介入プログラムとして開発されています。
BVI-VR のすべてのステップでは、前向きな選択をコントロールすることと、コミュニティ内の幸福を向上させる機会を見つけて活用する方法を強調しています。
BVI-VR は、患者が健康の原動力となることを可能にします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃器関連の暴力 /銃器暴力に関するアンケート
時間枠：ランダム化後 3 か月および 6 か月後のベースライン自己報告
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銃暴力アンケートは、銃器関連の暴力を評価する 9 項目の自己申告です。
項目は、バス・ペリー攻撃性アンケートの身体的攻撃性スケールから適応されました。たとえば、「十分な挑発があれば、他の人に向けて銃を発砲するかもしれません」。
測定値には十分な内部一貫性があります (α = .75)。
他の暴力関連の措置との良好な収束性および差別的妥当性
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ランダム化後 3 か月および 6 か月後のベースライン自己報告
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銃に対する行動と信念の尺度
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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銃に関する行動と信念の尺度は、安全性と管理、社会的認識、感情的リスク、一般的な信念など、介入によって影響を受ける可能性のある銃に関する行動と信念を測定するために使用されます。
サブスケールは、適切から良好な内部一貫性 (α = .79 ～ .96) を示しています。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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銃器犯罪の有罪判決と逮捕/犯罪歴の調査
時間枠：ベースライン評価前、ベースラインから 3 か月の追跡調査まで、および 3 か月の追跡調査から 6 か月の追跡調査まで。
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暴力犯罪者の逮捕や銃関連の犯罪、警察との接触を評価するために、参加者の犯罪歴調査が実施されます。
犯罪活動は、非暴力犯罪、暴力犯罪、および銃器関連犯罪の発生について、ベースライン評価前、ベースラインから 3 か月の追跡調査まで、および 3 か月の追跡調査から6か月の追跡調査。
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ベースライン評価前、ベースラインから 3 か月の追跡調査まで、および 3 か月の追跡調査から 6 か月の追跡調査まで。
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有罪判決を受けていない銃器関連の暴力犯罪/暴力犯罪の評価
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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暴力犯罪評価は、有罪判決を受けた暴力犯罪と有罪判決を受けていない暴力犯罪の半構造化された臨床評価です。
この措置は、参加者が逮捕された、または逮捕されていない暴力犯罪の6つのカテゴリーを把握している。単純な暴行、加重暴行、殺人、強盗、強姦、性的暴行。
それぞれの犯罪の武器使用に関する情報が収集されます (例: レイプ中に銃が使用された、パーティーに向けて銃を発砲し、誰かを殴った可能性がある)。
VCA は、自己申告や犯罪歴調査では把握できない銃器関連の暴力に関する貴重な指標を提供します。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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銃器関連の再受傷/自己申告
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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暴力的傷害データは、参加者が暴力的に負傷した回数と患者が負傷した内容を記録する自己申告調査から収集されます (GSW)。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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銃器関連の再傷害/病院データ: バージニア州保健局
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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暴力による傷害のデータは、VCU の病院データベースから収集されます。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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銃器関連死亡率/病院データ。バージニア州保健局。全国死亡指数
時間枠：ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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死亡率は病院の記録と National Death Index データベースから収集されます。
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ベースラインから 3 か月後と 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicholas Thomson、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HM00000000_Thomson
- R01CE003625 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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