Кратковременное вмешательство в борьбе с насилием в виртуальной реальности: предотвращение насилия с применением огнестрельного оружия среди сильно раненых взрослых
14 марта 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Общая цель предлагаемого проекта – разработать и оценить эффективность краткосрочного вмешательства в борьбу с насилием в виртуальной реальности (BVI-VR) для снижения насилия, связанного с огнестрельным оружием, повторных травм и смертности среди жертв насилия.
Результаты измерения насилия, связанного с огнестрельным оружием, будут поступать из нескольких источников, включая проверки судимости, данные больниц, данные на уровне штата, полуструктурированные клинические оценки и самооценки.
Кроме того, исследование направлено на то, чтобы понять влияние BVI-VR на психосоциальных медиаторов, что приводит к снижению насилия, связанного с огнестрельным оружием.
Это будет включать опросы самоотчетов, нейрокогнитивные оценки и клинические оценки.
Также будет оценена экономическая эффективность BVI-VR как меры вмешательства в отношении насилия, связанного с применением огнестрельного оружия.
Для достижения этих целей из VCU Health будет проведено рандомизированное контрольное исследование (РКИ) на большой выборке взрослых (18 лет и старше), получивших насильственные травмы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Кратковременное вмешательство в насилие – виртуальная реальность (BVI-VR) разрабатывается как программа кратковременного вмешательства в случае насилия с применением огнестрельного оружия на базе больницы, основанная на принципах позитивной психологии, мотивационной постановке целей (посредством игрового процесса), психообразовании, когнитивно-поведенческой терапии и диалектической поведенческой терапии. терапия.
В этом предложении будут разработаны пять шагов для создания 30-минутной краткой программы вмешательства, связанной с насилием, связанным с огнестрельным оружием.
Пять шагов направлены на устранение ряда психосоциальных факторов риска и усиление защитных факторов от насилия, а также на психообразовательные программы, специально направленные на риск насилия с применением огнестрельного оружия.
На всех этапах BVI-VR особое внимание уделяется контролю над принятием позитивного выбора, а также тому, как находить и использовать возможности в своих сообществах для улучшения своего благосостояния.
BVI-VR дает пациентам возможность быть движущей силой своего благополучия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Thomson
- Номер телефона: (804) 297-5740
- Электронная почта: Nicholas.thomson@vcuhealth.org
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 232398
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Nicholas Thomson
- Номер телефона: 804-297-5740
- Электронная почта: nicholas.thomson@vcuhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с насильственными травмами из травматологического центра 1-го уровня VCU
- 18 лет и старше
- англоговорящий
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не жертва насильственного преступления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа лечения как обычно (ТАУ)
Группа традиционного лечения (TAU) получит брошюру с ресурсами сообщества (ту же, что представлена в конце BVI-VR).
В этой брошюре приведены контактные данные местных служб поддержки.
|
группа получит брошюру с ресурсами сообщества (ту же, что представлена в конце BVI-VR).
В этой брошюре приведены контактные данные местных служб поддержки.
К ним относятся организации, которые предоставляют консультации по психическому здоровью, услуги наставничества, программы развития карьеры, организованные общественные мероприятия и спорт, образовательную поддержку, финансовую поддержку, программы по борьбе с наркозависимостью и ресурсную помощь (например, питание, жилье и т. д.).
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты, рандомизированные в группу BVI-VR, ответят на вопросы о содержании сеанса и его обосновании.
Их ответы дадут оценку вовлеченности и позволят лучше понять верность лечения.
|
BVI-VR разрабатывается как программа кратковременного вмешательства в случае насилия с применением огнестрельного оружия на базе больницы, основанная на принципах позитивной психологии, мотивационной постановки целей (посредством игрового процесса), психообразования, когнитивно-поведенческой терапии и диалектической поведенческой терапии.
На всех этапах BVI-VR особое внимание уделяется контролю над принятием позитивного выбора, а также тому, как находить и использовать возможности в своих сообществах для улучшения своего благосостояния.
BVI-VR дает пациентам возможность быть движущей силой своего благополучия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие, связанное с огнестрельным оружием / Анкета по насилию с применением огнестрельного оружия
Временное ограничение: Исходный самоотчет, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Анкета по насилию с применением огнестрельного оружия представляет собой самоотчет из 9 пунктов, в котором оценивается насилие, связанное с огнестрельным оружием.
Пункты были адаптированы из шкалы физической агрессии опросника Басса-Перри; например: «При достаточной провокации я могу выстрелить из пистолета в другого человека».
Мера имеет достаточную внутреннюю согласованность (α = 0,75).
и хорошая конвергентная и дискриминантная валидность с другими показателями, связанными с насилием.
|
Исходный самоотчет, через 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Шкала поведения и убеждений с оружием
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала поведения и убеждений в отношении оружия будет использоваться для измерения поведения и убеждений в отношении оружия, на которые может повлиять вмешательство: безопасность и контроль, социальное восприятие, эмоциональный риск, общие убеждения.
Подшкалы продемонстрировали внутреннюю согласованность от адекватной до хорошей (α = 0,79–0,96).
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Судимость и аресты за применение огнестрельного оружия/проверка судимости
Временное ограничение: до базовой оценки, от исходного уровня до 3-месячного наблюдения и от 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения.
|
У участников будет проводиться проверка криминального прошлого для оценки насильственных уголовных арестов, преступлений, связанных с огнестрельным оружием, а также контактов с полицией.
Преступная деятельность будет кодироваться по случаям ненасильственных преступлений, насильственных преступлений и преступлений, связанных с огнестрельным оружием, по трем временным точкам: до базовой оценки, от исходного уровня до 3-месячного последующего наблюдения и от 3-месячного последующего наблюдения до 6-месячное наблюдение.
|
до базовой оценки, от исходного уровня до 3-месячного наблюдения и от 3-месячного наблюдения до 6-месячного наблюдения.
|
|
Неосужденные насильственные преступления, связанные с огнестрельным оружием/оценка насильственных преступлений
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Оценка насильственных преступлений – это полуструктурированная клиническая оценка осужденных и неосужденных за насильственные преступления.
Эта мера охватывает шесть категорий насильственных преступлений, за которые участники были арестованы или за которые не были арестованы; простое нападение, нападение при отягчающих обстоятельствах, убийство, грабеж, изнасилование и сексуальное насилие.
Информация об использовании оружия собирается по каждому из преступлений (например, использовал огнестрельное оружие во время изнасилования; стрелял из пистолета по вечеринке и, возможно, кого-то ударил).
VCA представляет собой ценный показатель насилия, связанного с огнестрельным оружием, который не фиксируется при самоотчетах или проверке судимости.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная травма, связанная с огнестрельным оружием/ Самоотчет
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Данные о насильственных травмах собираются на основе опросов самоотчетов, которые фиксируют, сколько раз участник получал насильственные травмы и от чего пациент получил травму (GSW).
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Повторные травмы, связанные с огнестрельным оружием. Данные больницы: Департамент здравоохранения штата Вирджиния.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Данные о насильственных травмах собираются из базы данных больницы VCU.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Смертность, связанная с огнестрельным оружием/данные больниц; Департамент здравоохранения Вирджинии; Национальный индекс смертности
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Показатели смертности будут собираться из больничных записей и базы данных Национального индекса смертности.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HM00000000_Thomson
- R01CE003625 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .