Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una breve intervención contra la violencia en realidad virtual: prevención de la violencia armada entre adultos heridos violentamente

6 de junio de 2025 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo general del proyecto propuesto es desarrollar y evaluar la eficacia de la Intervención Breve contra la Violencia-Realidad Virtual (BVI-VR) para reducir la violencia relacionada con armas de fuego, las nuevas lesiones y la mortalidad entre las víctimas de violencia. Las medidas de resultados de la violencia relacionada con armas de fuego provendrán de múltiples fuentes, incluidas verificaciones de antecedentes penales, datos hospitalarios, datos a nivel estatal, evaluaciones clínicas semiestructuradas y evaluaciones de autoinforme. Además, el estudio tiene como objetivo comprender el impacto de BVI-VR en los mediadores psicosociales, lo que resulta en una reducción de la violencia relacionada con armas de fuego. Esto incluirá encuestas de autoinforme, evaluaciones neurocognitivas y evaluaciones clínicas. También se evaluará la eficiencia económica de BVI-VR como intervención contra la violencia relacionada con armas de fuego. Para lograr estos objetivos, se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio (ECA) en una gran muestra de adultos (mayores de 18 años) con lesiones violentas de VCU Health.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Intervención Breve contra la Violencia-Realidad Virtual (BVI-VR) se está desarrollando como un programa hospitalario de intervención breve contra la violencia armada basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de objetivos motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la dialéctica conductual. terapia. Esta propuesta desarrollará cinco pasos para crear una breve intervención de 30 minutos sobre violencia relacionada con armas de fuego. Los cinco pasos abordan una variedad de factores de riesgo psicosocial y mejoran los factores de protección contra la violencia, así como programas psicoeducativos que abordan específicamente el riesgo de violencia con armas de fuego. Todos los pasos de BVI-VR enfatizan tener el control de tomar decisiones positivas y cómo localizar y aprovechar oportunidades dentro de sus comunidades para mejorar su bienestar. BVI-VR permite a los pacientes ser el motor de su bienestar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232398
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes violentamente heridos del Centro de Trauma Nivel 1 de VCU
  • 18 años o más
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • No es víctima de un delito violento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de tratamiento habitual (TAU)
El grupo de tratamiento habitual (TAU) recibirá un folleto de recursos comunitarios (el mismo que se proporciona al final de BVI-VR). Este folleto proporciona detalles de contacto para los servicios en el área local.
Otro: Tratamiento habitual (TAU)
El grupo recibirá un folleto de recursos comunitarios (el mismo que se proporciona al final de BVI-VR). Este folleto proporciona detalles de contacto para los servicios en el área local. Estas incluyen organizaciones que brindan asesoramiento sobre salud mental, servicios de tutoría, programas de desarrollo profesional, deportes y actividades comunitarias organizadas, apoyo educativo, apoyo financiero, programas de abuso de sustancias y asistencia de recursos (por ejemplo, alimentos, vivienda, etc.).
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo BVI-VR responderán preguntas sobre el contenido de la sesión y la justificación del contenido. Sus respuestas proporcionarán una estimación del compromiso que proporcionará una mejor comprensión de la fidelidad del tratamiento.
Dispositivo: Intervención breve contra la violencia VR (BVI-VR)
BVI-VR se está desarrollando como un programa hospitalario breve de intervención contra la violencia armada basado en los principios de la psicología positiva, el establecimiento de objetivos motivacionales (a través del juego), la psicoeducación, la terapia cognitivo-conductual y la terapia dialéctica conductual. Todos los pasos de BVI-VR enfatizan tener el control de tomar decisiones positivas y cómo localizar y aprovechar oportunidades dentro de sus comunidades para mejorar su bienestar. BVI-VR permite a los pacientes ser el motor de su bienestar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Violencia relacionada con armas de fuego/El cuestionario sobre violencia armada
Periodo de tiempo: Autoinforme inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
El cuestionario sobre violencia armada es un autoinforme de 9 ítems que evalúa la violencia relacionada con armas de fuego. Los ítems fueron adaptados de la escala de agresión física del Cuestionario de Agresión de Buss-Perry; por ejemplo, "Si me provocan lo suficiente, puedo disparar mi arma a otra persona". La medida tiene una consistencia interna adecuada (α = .75) y buena validez convergente y discriminante con otras medidas relacionadas con la violencia
Autoinforme inicial, 3 y 6 meses después de la aleatorización
Escala de creencias y comportamientos relacionados con las armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
La escala de creencias y comportamientos sobre armas se utilizará para medir los comportamientos y creencias sobre armas que pueden verse afectados por la intervención: seguridad y control, percepciones sociales, riesgo emocional, creencias comunes. Las subescalas han demostrado una consistencia interna de adecuada a buena (α = 0,79-0,96).
3 y 6 meses después de la línea base
Condena penal y arrestos por arma de fuego/verificación de antecedentes penales
Periodo de tiempo: antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses, y desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
Se realizarán verificaciones de antecedentes penales de los participantes para evaluar arrestos criminales violentos y delitos relacionados con armas y contactos policiales. La actividad delictiva se codificará según la ocurrencia de delitos no violentos, delitos violentos y delitos relacionados con armas de fuego en tres momentos: antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses, y desde el seguimiento de 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
antes de la evaluación inicial, desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses, y desde el seguimiento a los 3 meses hasta el seguimiento a los 6 meses.
Delitos violentos relacionados con armas de fuego sin condena/Evaluación de delitos violentos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
La evaluación de delitos violentos es una evaluación clínica semiestructurada de delitos violentos condenados y no condenados. La medida captura seis categorías de delitos violentos por los que los participantes han sido arrestados y por los que no; agresión simple, agresión agravada, homicidio, robo, violación y agresión sexual. Se recopila información sobre el uso de armas para cada uno de los delitos (por ejemplo, usó un arma de fuego durante una violación; disparó un arma en una fiesta y pudo haber golpeado a alguien). El VCA proporciona un índice valioso para la violencia relacionada con armas de fuego que no se refleja en las medidas de autoinforme ni en las verificaciones de antecedentes penales.
3 y 6 meses después de la línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nueva lesión relacionada con arma de fuego/autoinforme
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Los datos sobre lesiones violentas se recopilan a partir de encuestas de autoinforme que capturan el número de veces que un participante ha resultado herido violentamente y las causas por las que resultó herido el paciente (GSW).
3 y 6 meses después de la línea base
Nuevas lesiones relacionadas con armas de fuego/datos hospitalarios: Departamento de Salud de Virginia
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Los datos sobre lesiones violentas se recopilan de la base de datos del hospital de VCU.
3 y 6 meses después de la línea base
Mortalidad relacionada con armas de fuego/datos hospitalarios; Departamento de Salud de Virginia; Índice Nacional de Defunciones
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea base
Las tasas de mortalidad se recopilarán de los registros hospitalarios y de la base de datos del Índice Nacional de Defunciones.
3 y 6 meses después de la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento habitual (TAU)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir