- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239285
Virtuaalitodellisuuden lyhyt väkivaltainterventio: aseväkivallan ehkäisy väkivaltaisesti loukkaantuneiden aikuisten keskuudessa
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja arvioida Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) tehokkuutta ampuma-aseeseen liittyvän väkivallan, uusiutuvien loukkaantumisten ja väkivallan uhrien kuolleisuuden vähentämisessä.
Ampuma-aseisiin liittyvän väkivallan tulosmittaukset tulevat useista lähteistä, mukaan lukien rikostaustan tarkistukset, sairaalatiedot, osavaltiotason tiedot, puolistrukturoidut kliiniset arvioinnit ja itsearvioinnit.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää BVI-VR:n vaikutus psykososiaalisiin välittäjiin, mikä vähentää ampuma-aseisiin liittyvää väkivaltaa.
Tämä sisältää itseraportointitutkimuksia, neurokognitiivisia arviointeja ja kliinisiä arviointeja.
Arvioidaan myös BVI-VR:n taloudellista tehokkuutta ampuma-aseisiin liittyvänä väkivaltainterventiona.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) suurella otoksella väkivaltaisesti loukkaantuneita aikuisia (18+ vuotta) VCU Healthista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) on kehitteillä sairaalapohjaisena lyhyen aseväkivallan interventio-ohjelmana, joka perustuu positiivisen psykologian, motivoivan tavoitteiden asettamisen (pelaamisen kautta), psykokoulutuksen, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja dialektisen käyttäytymisen periaatteisiin. terapiaa.
Tässä ehdotuksessa kehitetään viisi vaihetta 30 minuutin lyhyen ampuma-aseisiin liittyvän väkivallan interventioiden luomiseksi.
Viisi vaihetta käsittelee useita psykososiaalisia riskitekijöitä ja lisää väkivaltaa suojaavia tekijöitä sekä psykokasvatusohjelmia, joissa käsitellään erityisesti ampuma-aseväkivallan riskiä.
Kaikki BVI-VR:n vaiheet korostavat positiivisten valintojen hallintaa sekä sitä, kuinka paikantaa ja hyödyntää mahdollisuuksia yhteisöissään parantaakseen hyvinvointiaan.
BVI-VR antaa potilaille mahdollisuuden olla hyvinvointinsa kuljettaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Thomson
- Puhelinnumero: (804) 297-5740
- Sähköposti: Nicholas.thomson@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232398
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Thomson
- Puhelinnumero: 804-297-5740
- Sähköposti: nicholas.thomson@vcuhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- väkivaltaisesti loukkaantuneita potilaita VCU:n tason 1 traumakeskuksesta
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei väkivaltarikoksen uhri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoito kuten tavallisesti (TAU) -ryhmä
Hoito-as-usual (TAU) -ryhmä saa yhteisön resurssiesitteen (sama, joka on BVI-VR:n lopussa).
Tässä esitteessä on paikallisten palvelujen yhteystiedot.
|
ryhmä saa yhteisön resurssiesitteen (sama, joka on BVI-VR:n lopussa).
Tässä esitteessä on paikallisten palvelujen yhteystiedot.
Näitä ovat organisaatiot, jotka tarjoavat mielenterveysneuvontaa, mentorointipalveluita, urakehitysohjelmia, järjestäytynyttä yhteisötoimintaa ja urheilua, koulutustukea, taloudellista tukea, päihdeohjelmia ja resursseja (esim. ruokaa, asumista jne.).
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
BVI-VR-ryhmään satunnaistetut potilaat vastaavat istunnon sisältöä ja sisällön perusteluja koskeviin kysymyksiin.
Heidän vastauksensa antavat arvion sitoutumisesta ja antavat paremman käsityksen hoidon uskollisuudesta.
|
BVI-VR:tä kehitetään sairaalapohjaiseksi aseväkivallan interventio-ohjelmaksi, joka perustuu positiivisen psykologian, motivoivan tavoitteiden asettamisen (pelaamisen kautta), psykoeduklaation, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja dialektisen käyttäytymisterapian periaatteisiin.
Kaikki BVI-VR:n vaiheet korostavat positiivisten valintojen hallintaa sekä sitä, kuinka paikantaa ja hyödyntää mahdollisuuksia yhteisöissään parantaakseen hyvinvointiaan.
BVI-VR antaa potilaille mahdollisuuden olla hyvinvointinsa kuljettaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma-aseeseen liittyvä väkivalta / Aseväkivaltakysely
Aikaikkuna: Perustason itseraportti, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Aseväkivaltakysely on 9 kohdan itseraportti, joka arvioi ampuma-aseeseen liittyvää väkivaltaa.
Kohteet mukautettiin Buss-Perry Aggression Questionnairen fyysisen aggression asteikolta; esimerkiksi "Jos tarpeeksi provokaatiota annetaan, saatan ampua aseellani toista henkilöä kohti".
Mittarilla on riittävä sisäinen johdonmukaisuus (α = .75)
ja hyvä konvergentti ja syrjivä validiteetti muiden väkivaltaan liittyvien toimenpiteiden kanssa
|
Perustason itseraportti, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asekäyttäytymistä ja uskomuksia koskeva asteikko
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Asekäyttäytymis- ja uskomusasteikkoa käytetään mittaamaan aseiden käyttäytymistä ja uskomuksia, joihin interventio voi vaikuttaa: Turvallisuus ja hallinta, sosiaaliset käsitykset, emotionaalinen riski, yhteiset uskomukset.
Ala-asteikot ovat osoittaneet riittävän hyvän sisäisen yhtenäisyyden (α = .79-.96).
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ampuma-aserikostuomio ja pidätykset / rikostaustan tarkastukset
Aikaikkuna: ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan.
|
Osallistujille tehdään rikostaustatarkastuksia väkivaltarikollisten pidätyksiä ja aseisiin liittyviä rikoksia sekä poliisikontakteja arvioiden.
Rikollinen toiminta koodataan väkivallattomien rikosten, väkivaltarikosten ja ampuma-aseisiin liittyvien rikosten esiintymiselle kolmena ajankohtana: ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seuranta.
|
ennen lähtötilanteen arviointia, lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan ja 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan.
|
|
Ei-tuomio ampuma-aseeseen liittyvä väkivaltarikos / Violent Crime Assessment
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Violent Crime Assessment on osittain jäsennelty kliininen arvio tuomituista ja tuomittamattomista väkivaltarikoksista.
Toimenpide kattaa kuusi väkivaltarikosten luokkaa, joista osallistujia on pidätetty ja joita ei ole pidätetty; yksinkertainen pahoinpitely, törkeä pahoinpitely, henkirikos, ryöstö, raiskaus ja seksuaalinen väkivalta.
Tietoja kerätään aseen käytöstä kustakin rikoksesta (esim. ampuma-aseen käyttäminen raiskauksen aikana, ampui aseella juhlissa ja on saattanut osua johonkin).
VCA tarjoaa arvokkaan indeksin ampuma-aseisiin liittyvästä väkivallasta, jota ei havaita itseraportointitoimenpiteissä tai rikostaustatarkastuksissa.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampuma-aseeseen liittyvä uusintavamma/ Itseilmoitus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Väkivaltaisia vammoja koskevat tiedot kerätään itsearviointitutkimuksista, jotka kuvaavat, kuinka monta kertaa osallistuja on loukkaantunut väkivaltaisesti ja mistä potilas loukkaantui (GSW).
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ampuma-aseeseen liittyvä uusintavamma/ Sairaalan tiedot: Virginia Department of Health
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tiedot väkivaltaisista loukkaantumisista kerätään VCU:n sairaalatietokannasta.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ampuma-aseisiin liittyvä kuolleisuus/ Sairaalatiedot; Virginian terveysministeriö; Kansallinen kuolleisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kuolleisuusluvut kerätään sairaalarekisteristä ja National Death Index -tietokannasta.
|
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20027823_Thomson
- R01CE003625 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito (TAU)
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterValmisItsemurha | Vanhemmuus | Itsetehokkuus | Hätä; ÄidinYhdysvallat
-
Howard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaVarhainen psykoosi | Väkivallan riskiYhdysvallat
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrytointiPitkälle edennyt syöpä, erityyppiset, NOSSaksa
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of ChicagoValmisVanhempien kielenkäyttöYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiOpettajan harjoittelu | Viittomakielen taidotYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisVanhemmuus | Mielenterveyshäiriö murrosiässä | Nuori - tunneongelmaYhdysvallat
-
University of Health Sciences LahoreRekrytointiTeksti -kaulan oireyhtymäPakistan
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrytointiTupakoinnin lopettaminen | Sairaala | Sydän-keuhkosairausYhdysvallat
-
Anhui Provincial HospitalFuyang people's hospital; The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutit aivovammat | Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurioKiina