Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une brève intervention en réalité virtuelle contre la violence : prévenir la violence armée chez les adultes violemment blessés

14 mars 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'objectif global du projet proposé est de développer et d'évaluer l'efficacité de la brève intervention violente en réalité virtuelle (BVI-VR) pour réduire la violence liée aux armes à feu, les nouvelles blessures et la mortalité chez les victimes de violence. Les mesures des résultats de la violence liée aux armes à feu proviendront de sources multiples, notamment la vérification des antécédents criminels, les données hospitalières, les données au niveau de l'État, les évaluations cliniques semi-structurées et les auto-évaluations. De plus, l'étude vise à comprendre l'impact du BVI-VR sur les médiateurs psychosociaux entraînant une réduction de la violence liée aux armes à feu. Cela comprendra des enquêtes d'auto-évaluation, des évaluations neurocognitives et des évaluations cliniques. L'efficacité économique du BVI-VR en tant qu'intervention contre la violence liée aux armes à feu sera également évaluée. Pour atteindre ces objectifs, un essai contrôlé randomisé (ECR) sur un large échantillon d'adultes violemment blessés (18 ans et plus) de VCU Health sera mené.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) est en cours de développement en tant que programme hospitalier d'intervention brève contre la violence armée fondé sur les principes de la psychologie positive, de l'établissement d'objectifs de motivation (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la dialectique comportementale. thérapie. Cette proposition développera cinq étapes pour créer une brève intervention de 30 minutes contre la violence liée aux armes à feu. Les cinq étapes abordent une gamme de facteurs de risque psychosociaux et améliorent les facteurs de protection contre la violence, ainsi que des programmes psychoéducatifs traitant spécifiquement du risque de violence armée. Toutes les étapes du BVI-VR mettent l’accent sur le contrôle des choix positifs et sur la manière de localiser et d’exploiter les opportunités au sein de leurs communautés pour améliorer leur bien-être. BVI-VR permet aux patients d’être le moteur de leur bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients violemment blessés du centre de traumatologie de niveau 1 de VCU
  • 18 ans ou plus
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas victime d'un crime violent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de traitement habituel (TAU)
Le groupe de traitement habituel (TAU) recevra une brochure de ressources communautaires (la même que celle fournie à la fin du BVI-VR). Cette brochure fournit les coordonnées des services dans la région.
Autre: Traitement habituel (TAU)
Le groupe recevra une brochure de ressources communautaires (la même que celle fournie à la fin du BVI-VR). Cette brochure fournit les coordonnées des services dans la région. Il s'agit notamment d'organisations qui fournissent des conseils en santé mentale, des services de mentorat, des programmes de développement de carrière, des activités communautaires et sportives organisées, un soutien éducatif, un soutien financier, des programmes de lutte contre la toxicomanie et une aide en matière de ressources (par exemple, nourriture, logement, etc.).
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients randomisés dans le groupe BVI-VR répondront aux questions sur le contenu de la séance et la justification du contenu. Leurs réponses fourniront une estimation de l'engagement permettant une meilleure compréhension de la fidélité au traitement.
Dispositif: Brève intervention contre la violence VR (BVI-VR)
BVI-VR est développé en tant que programme d'intervention bref en milieu hospitalier contre la violence armée fondé sur les principes de la psychologie positive, de l'établissement d'objectifs de motivation (via le jeu), de la psychoéducation, de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie comportementale dialectique. Toutes les étapes du BVI-VR mettent l’accent sur le contrôle des choix positifs et sur la manière de localiser et d’exploiter les opportunités au sein de leurs communautés pour améliorer leur bien-être. BVI-VR permet aux patients d'être le moteur de leur bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Violence liée aux armes à feu /Le questionnaire sur la violence armée
Délai: Auto-évaluation de base, 3 et 6 mois après la randomisation
Le questionnaire sur la violence armée est une auto-évaluation en 9 éléments qui évalue la violence liée aux armes à feu. Les éléments ont été adaptés de l’échelle d’agression physique du Buss-Perry Aggression Questionnaire ; par exemple, « En cas de provocation suffisante, je peux tirer avec mon arme sur une autre personne ». La mesure a une cohérence interne adéquate (α = 0,75) et bonne validité convergente et discriminante avec d'autres mesures liées à la violence
Auto-évaluation de base, 3 et 6 mois après la randomisation
Échelle des comportements et des croyances liés aux armes à feu
Délai: 3 et 6 mois après la référence
L'échelle des comportements et des croyances liés aux armes à feu sera utilisée pour mesurer les comportements et les croyances liés aux armes à feu qui peuvent être impactés par l'intervention : sécurité et contrôle, perceptions sociales, risque émotionnel, croyances communes. Les sous-échelles ont démontré une cohérence interne adéquate à bonne (α = 0,79-0,96).
3 et 6 mois après la référence
Condamnations criminelles liées aux armes à feu et arrestations/vérifications des antécédents criminels
Délai: avant l'évaluation de base, du départ au suivi à 3 mois et du suivi à 3 mois au suivi à 6 mois.
Des vérifications des antécédents criminels seront effectuées sur les participants afin d'évaluer les arrestations criminelles violentes, les crimes liés aux armes à feu et les contacts avec la police. L'activité criminelle sera codée pour l'apparition de crimes non violents, de crimes violents et de crimes liés aux armes à feu pour trois points : avant l'évaluation de base, de la ligne de base au suivi de 3 mois, et du suivi de 3 mois à le suivi à 6 mois.
avant l'évaluation de base, du départ au suivi à 3 mois et du suivi à 3 mois au suivi à 6 mois.
Crimes violents liés aux armes à feu/évaluation des crimes violents non reconnus coupables
Délai: 3 et 6 mois après la référence
L'évaluation des crimes violents est une évaluation clinique semi-structurée des crimes violents reconnus coupables et non condamnés. La mesure englobe six catégories de crimes violents pour lesquels les participants ont été arrêtés et pour lesquels ils n'ont pas été arrêtés ; voies de fait simples, voies de fait graves, homicide, vol qualifié, viol et agression sexuelle. Des informations sont collectées sur l'utilisation d'armes pour chacun des crimes (par exemple, utilisé une arme à feu lors d'un viol ; tiré avec une arme à feu lors d'une fête et avoir peut-être frappé quelqu'un). Le VCA fournit un indice précieux sur la violence liée aux armes à feu qui n'est pas pris en compte dans les mesures d'auto-évaluation ou la vérification des antécédents criminels.
3 et 6 mois après la référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nouvelle blessure liée à une arme à feu/auto-évaluation
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les données sur les blessures violentes sont collectées à partir d'enquêtes d'auto-évaluation qui capturent le nombre de fois qu'un participant a été violemment blessé et par quoi le patient a été blessé (GSW).
3 et 6 mois après la référence
Nouvelles blessures liées aux armes à feu/données hospitalières : ministère de la Santé de Virginie
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les données sur les blessures violentes sont collectées à partir de la base de données hospitalière de VCU.
3 et 6 mois après la référence
Mortalité liée aux armes à feu/données hospitalières ; Département de la Santé de Virginie ; Indice national de mortalité
Délai: 3 et 6 mois après la référence
Les taux de mortalité seront collectés à partir des dossiers hospitaliers et de la base de données National Death Index.
3 et 6 mois après la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM00000000_Thomson
  • R01CE003625 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement habituel (TAU)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner