Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virtuell virkelighet kort voldsintervensjon: Forebygging av våpenvold blant voldsskadde voksne

8. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å utvikle og evaluere effektiviteten av Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) for å redusere skytevåpenrelatert vold, gjenskader og dødelighet blant ofre for vold. Utfallsmål for skytevåpenrelatert vold vil komme fra flere kilder, inkludert kriminelle bakgrunnssjekker, sykehusdata, data på statlig nivå, semistrukturerte kliniske vurderinger og selvrapporteringsvurderinger. I tillegg har studien som mål å forstå virkningen av BVI-VR på psykososiale mediatorer som resulterer i en reduksjon av skytevåpenrelatert vold. Dette vil inkludere selvrapporteringsundersøkelser, nevrokognitive vurderinger og kliniske vurderinger. Den økonomiske effektiviteten til BVI-VR som en skytevåpenrelatert voldsintervensjon vil også evalueres. For å nå disse målene, vil en randomisert kontrollforsøk (RCT) i et stort utvalg av voldsskadde voksne (18+ år) fra VCU Health bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) utvikles som et sykehusbasert kort våpenvoldsintervensjonsprogram basert på prinsippene om positiv psykologi, motiverende målsetting (via spilling), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferd. terapi. Dette forslaget vil utvikle fem trinn for å lage en 30-minutters kort skytevåpenrelatert voldsintervensjon. De fem trinnene tar for seg en rekke psykososiale risikofaktorer og forbedrer beskyttelsesfaktorer for vold, samt psykoedukativ programmering som spesifikt tar for seg risikoen for vold med skytevåpen. Alle trinn i BVI-VR legger vekt på å ha kontroll over å ta positive valg, og hvordan man kan finne og utnytte muligheter i sine lokalsamfunn for å forbedre deres velvære. BVI-VR gir pasienter mulighet til å være driveren for deres velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voldelig skadde pasienter fra VCUs Level 1 Trauma Center
  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke et offer for voldelig kriminalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Treatment as Usual (TAU) gruppe
Behandling-som-vanlig-gruppen (TAU) vil motta en fellesskapsressursbrosjyre (den samme som er gitt på slutten av BVI-VR). Denne brosjyren gir kontaktdetaljer for tjenester i lokalområdet.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
gruppen vil motta en fellesskapsressursbrosjyre (den samme som er gitt på slutten av BVI-VR). Denne brosjyren gir kontaktdetaljer for tjenester i lokalområdet. Disse inkluderer organisasjoner som tilbyr psykisk helserådgivning, mentortjenester, karriereutviklingsprogrammer, organiserte samfunnsaktiviteter og idretter, pedagogisk støtte, økonomisk støtte, rusprogrammer og ressurshjelp (f.eks. mat, bolig osv.).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter randomisert inn i BVI-VR-gruppen vil svare på spørsmål om øktens innhold og begrunnelsen for innholdet. Svarene deres vil gi et estimat av engasjement, noe som gir en bedre forståelse av behandlingens troskap.
Enhet: Brief Violence Intervention VR (BVI-VR)
BVI-VR utvikles som et sykehusbasert kort intervensjonsprogram for våpenvold basert på prinsippene om positiv psykologi, motiverende målsetting (via spilling), psykoedukasjon, kognitiv atferdsterapi og dialektisk atferdsterapi. Alle trinn i BVI-VR legger vekt på å ha kontroll over å ta positive valg, og hvordan man kan finne og utnytte muligheter i sine lokalsamfunn for å forbedre deres velvære. BVI-VR gir pasienter mulighet til å være driveren for deres velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skytevåpenrelatert vold /våpenvoldsspørreskjemaet
Tidsramme: Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder etter randomisering
Spørreskjemaet om våpenvold er en egenrapport på 9 punkter som vurderer våpenrelatert vold. Elementer ble tilpasset fra Buss-Perry Aggression Questionnaire fysisk aggresjonsskala; for eksempel "Gitt nok provokasjon, kan jeg skyte med pistolen min mot en annen person". Tiltaket har tilstrekkelig intern konsistens (α = .75) og god konvergent og diskriminerende gyldighet med andre voldsrelaterte tiltak
Baseline selvrapportering, 3 og 6 måneder etter randomisering
Skala for våpenatferd og tro
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Skalaen for våpenatferd og -tro vil bli brukt til å måle våpenatferd og -tro som kan bli påvirket av intervensjonen: Sikkerhet og kontroll, sosiale oppfatninger, emosjonell risiko, vanlige oppfatninger. Underskalaene har vist tilstrekkelig til god indre konsistens (α = .79-.96).
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpen straffedom og arrestasjoner/ kriminelle bakgrunnskontroller
Tidsramme: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6-måneders oppfølging.
Kriminelle bakgrunnssjekker vil bli utført av deltakere for å vurdere voldelige kriminelle arrestasjoner og våpenrelaterte forbrytelser og politikontakter. Kriminell aktivitet vil bli kodet for forekomsten av ikke-voldelig kriminalitet, voldskriminalitet og skytevåpenrelatert kriminalitet i tre ganger: før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6 måneders oppfølging.
før baseline-vurdering, fra baseline til 3-måneders oppfølging, og fra 3-måneders oppfølging til 6-måneders oppfølging.
Ikke-dømte skytevåpenrelatert voldskriminalitet/ Voldskriminalitetsvurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldskriminalitetsvurdering er en semistrukturert klinisk vurdering av domfelte og ikke domfelte voldskriminaliteter. Tiltaket fanger opp seks kategorier av voldsforbrytelser som deltakerne har og ikke er arrestert for; enkle overgrep, grove overgrep, drap, ran, voldtekt og seksuelle overgrep. Det samles inn informasjon om våpenbruk for hver av forbrytelsene (f.eks. brukt skytevåpen under voldtekt, avfyrt en pistol på en fest og kan ha truffet noen). VCA gir en verdifull indeks for skytevåpenrelatert vold som ikke fanges opp i selvrapporteringstiltak eller kriminelle bakgrunnssjekker.
3 og 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skytevåpenrelatert gjenskade/ Egenmelding
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldsskadedata samles inn fra selvrapporteringsundersøkelser som fanger opp antall ganger en deltaker har blitt voldelig skadet og hva pasienten ble skadet av (GSW).
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpenrelatert gjenskade/ Sykehusdata: Virginia Department of Health
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Voldsskadedata er samlet inn fra VCUs sykehusdatabase.
3 og 6 måneder etter baseline
Skytevåpenrelatert dødelighet/ Sykehusdata; Virginia Department of Health; Nasjonal dødsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter baseline
Dødelighetsrater vil bli samlet inn fra sykehusjournaler og National Death Index-databasen.
3 og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling som vanlig (TAU)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere