- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06239285
A virtuális valóság rövid erőszakos beavatkozása: A fegyveres erőszak megelőzése erőszakosan sérült felnőttek között
2026. június 8. frissítette: Virginia Commonwealth University
A javasolt projekt általános célja a Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) hatékonyságának kidolgozása és értékelése a lőfegyverrel kapcsolatos erőszak, az újrasérülések és az erőszak áldozatai közötti halálozás csökkentésében.
A lőfegyverekkel kapcsolatos erőszak kimenetelére vonatkozó mérések több forrásból származnak, beleértve a bűnügyi háttérellenőrzéseket, a kórházi adatokat, az állami szintű adatokat, a félig strukturált klinikai értékeléseket és az önbevallásos értékeléseket.
Ezenkívül a tanulmány célja annak megértése, hogy a BVI-VR milyen hatással van a pszichoszociális mediátorokra, ami csökkenti a lőfegyverrel kapcsolatos erőszakot.
Ez magában foglalja az önbevallásos felméréseket, a neurokognitív értékeléseket és a klinikai értékeléseket.
A BVI-VR, mint lőfegyverrel kapcsolatos erőszakos beavatkozás gazdasági hatékonyságát is értékelni fogják.
E célok elérése érdekében egy randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) végeznek a VCU Health súlyosan sérült felnőtteinek (18 év felettiek) nagy mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) kórházi alapú rövid fegyveres erőszakos beavatkozási programként fejlesztik, amely a pozitív pszichológia, a motivációs célmeghatározás (játékmeneten keresztül), a pszichoedukáció, a kognitív-viselkedési terápia és a dialektikus viselkedési elveken alapul. terápia.
Ez a javaslat öt lépést fog kidolgozni egy 30 perces rövid, lőfegyverrel kapcsolatos erőszakos beavatkozás létrehozására.
Az öt lépés számos pszichoszociális kockázati tényezővel foglalkozik, és fokozza az erőszak védőfaktorait, valamint pszichooktatási programokat, amelyek kifejezetten a lőfegyverrel való erőszak kockázatával foglalkoznak.
A BVI-VR minden lépése a pozitív döntések meghozatalának irányítását hangsúlyozza, valamint azt, hogy hogyan találják meg és használják ki a lehetőségeket a közösségeiken belül, hogy javítsák jólétüket.
A BVI-VR képessé teszi a betegeket arra, hogy jólétük mozgatórugói legyenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicholas Thomson
- Telefonszám: (804) 297-5740
- E-mail: Nicholas.thomson@vcuhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 232398
- Toborzás
- Virginia Commonwealth University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas Thomson
- Telefonszám: 804-297-5740
- E-mail: nicholas.thomson@vcuhealth.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- erőszakosan sérült betegek a VCU 1. szintű traumaközpontjából
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem erőszakos bűncselekmény áldozata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A szokásos kezelés (TAU) csoport
A szokásos kezelés (TAU) csoport kap egy közösségi forrás brosúrát (ugyanazt, amely a BVI-VR végén található).
Ez a brosúra a helyi szolgáltatások elérhetőségeit tartalmazza.
|
csoport kap egy közösségi forrás brosúrát (ugyanazt, amely a BVI-VR végén található).
Ez a brosúra a helyi szolgáltatások elérhetőségeit tartalmazza.
Ide tartoznak azok a szervezetek, amelyek mentálhigiénés tanácsadást, mentori szolgáltatásokat, karrierfejlesztési programokat, szervezett közösségi tevékenységeket és sportokat, oktatási támogatást, anyagi támogatást, szerhasználati programokat és erőforrás-támogatást (pl. élelem, lakhatás stb.) nyújtanak.
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A BVI-VR csoportba véletlenszerűen besorolt betegek válaszolnak az ülés tartalmával és a tartalom indoklásával kapcsolatos kérdésekre.
Válaszaik becslést adnak az elkötelezettségről, és jobban megértik a kezelés hűségét.
|
A BVI-VR-t kórházi, rövid fegyveres erőszakos beavatkozási programként fejlesztik, amely a pozitív pszichológia, a motivációs célmeghatározás (játékmeneten keresztül), a pszichoedukáció, a kognitív-viselkedési terápia és a dialektikus viselkedésterápia elvein alapul.
A BVI-VR minden lépése a pozitív döntések meghozatalának irányítását hangsúlyozza, valamint azt, hogy hogyan találják meg és használják ki a lehetőségeket a közösségeiken belül, hogy javítsák jólétüket.
A BVI-VR képessé teszi a betegeket arra, hogy jólétük mozgatórugói legyenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos erőszak /A fegyverrel kapcsolatos erőszak kérdőíve
Időkeret: Kiindulási önbevallás, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
A fegyverrel kapcsolatos erőszakos kérdőív egy 9 tételből álló önjelentés, amely a lőfegyverrel kapcsolatos erőszakot értékeli.
A tételeket a Buss-Perry Agresszió Kérdőív fizikai agressziós skálájából adaptálták; például: "Elegendő provokáció esetén kilőhetem a fegyveremet egy másik személyre".
A mérték megfelelő belső konzisztenciával rendelkezik (α = 0,75)
és jó konvergens és diszkriminatív érvényesség más erőszakkal kapcsolatos intézkedésekkel
|
Kiindulási önbevallás, 3 és 6 hónappal a randomizálás után
|
|
Fegyverviselkedések és hiedelmek skála
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
A fegyverviselkedések és meggyőződések skála a fegyverviselkedések és meggyőződések mérésére szolgál, amelyekre a beavatkozás hatással lehet: Biztonság és ellenőrzés, társadalmi felfogás, érzelmi kockázat, közös hiedelmek.
Az alskálák megfelelőnek bizonyultak a jó belső konzisztenciához (α = 0,79-,96).
|
3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Lőfegyver-bűnügyi elítélés és letartóztatás/Bűnügyi háttérellenőrzés
Időkeret: a kiindulási állapot értékelése előtt, a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig, és a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig.
|
Bűnügyi háttérellenőrzést végeznek a résztvevőknél, hogy felmérjék az erőszakos letartóztatásokat és a fegyverrel kapcsolatos bűncselekményeket, valamint a rendőrségi kapcsolatokat.
A bûnözési tevékenység kódolása az erõszakmentes bûnözés, az erõszakos bûnözés és a lõfegyverrel kapcsolatos bûncselekmények megtörténtére vonatkozik három idõpontban: a kiindulási értékelést megelõzõen, a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig, és a 3 hónapos követésig. a 6 hónapos követés.
|
a kiindulási állapot értékelése előtt, a kiindulási állapottól a 3 hónapos követésig, és a 3 hónapos követéstől a 6 hónapos követésig.
|
|
Nem elítélt lőfegyverrel kapcsolatos erőszakos bűncselekmények / Erőszakos bűncselekmények értékelése
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
A Violent Crime Assessment az elítélt és nem elítélt erőszakos bűncselekmények félig strukturált klinikai értékelése.
Az intézkedés hat kategóriába sorolja az erőszakos bűncselekményeket, amelyek miatt a résztvevőket letartóztatták és nem tartóztatták le; egyszerű testi sértés, súlyos testi sértés, emberölés, rablás, nemi erőszak és szexuális zaklatás.
Információkat gyűjtenek az egyes bűncselekmények fegyverhasználatáról (pl. lőfegyvert használt nemi erőszak során; fegyverrel sütött el egy partin, és esetleg elütött valakit).
A VCA értékes indexet biztosít a lőfegyverrel kapcsolatos erőszakhoz, amelyet nem rögzítenek az önbejelentési intézkedések vagy a bűnügyi háttérellenőrzések.
|
3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos ismételt sérülés/ Önbejelentés
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
Az erőszakos sérülésekre vonatkozó adatokat önbevallásos felmérésekből gyűjtik össze, amelyek rögzítik, hogy egy résztvevő hányszor szenvedett erőszakos sérülést, és mitől sérült meg a beteg (GSW).
|
3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos ismételt sérülés/ Kórházi adatok: Virginia Department of Health
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
Az erőszakos sérülésekre vonatkozó adatokat a VCU kórházi adatbázisából gyűjtjük.
|
3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
|
Lőfegyverrel kapcsolatos halálozás/ Kórházi adatok; Virginia Egészségügyi Minisztérium; Országos Halálozási Index
Időkeret: 3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
A halálozási arányokat a kórházi nyilvántartásból és az Országos Halálozási Index adatbázisból gyűjtik össze.
|
3 és 6 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20027823_Thomson
- R01CE003625 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .