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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239285
가상 현실 간략 폭력 개입: 폭력적으로 부상당한 성인의 총기 폭력 예방
2025년 6월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 폭력 피해자의 총기 관련 폭력, 재부상 및 사망률을 줄이기 위한 BVI-VR(간단한 폭력 개입-가상 현실)의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다.
총기 관련 폭력의 결과 측정은 범죄 배경 조사, 병원 데이터, 주 수준 데이터, 반구조화된 임상 평가, 자가 보고 평가 등 다양한 소스에서 나옵니다.
또한 이 연구는 BVI-VR이 심리사회적 중재자에 미치는 영향을 이해하여 총기 관련 폭력을 줄이는 것을 목표로 합니다.
여기에는 자가 보고 설문조사, 신경인지 평가, 임상 평가가 포함됩니다.
총기 관련 폭력 개입으로서의 BVI-VR의 경제적 효율성도 평가됩니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 VCU Health에서 심하게 부상을 입은 성인(18세 이상)의 대규모 표본을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
BVI-VR(간단한 폭력 개입-가상 현실)은 긍정 심리학, 동기 부여 목표 설정(게임플레이를 통한), 심리 교육, 인지 행동 치료 및 변증법적 행동 원리를 기반으로 하는 병원 기반의 간단한 총기 폭력 개입 프로그램으로 개발되고 있습니다. 요법.
이 제안은 30분 분량의 간략한 총기 관련 폭력 개입을 만들기 위한 5단계를 개발할 것입니다.
5단계는 다양한 심리사회적 위험 요인을 다루고 폭력에 대한 보호 요인을 강화할 뿐만 아니라 총기 폭력의 위험을 구체적으로 다루는 심리 교육 프로그램도 제공합니다.
BVI-VR의 모든 단계에서는 긍정적인 선택을 통제하는 방법과 지역 사회 내에서 웰빙을 개선할 수 있는 기회를 찾아 활용하는 방법을 강조합니다.
BVI-VR은 환자가 자신의 웰빙을 주도할 수 있도록 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicholas Thomson
- 전화번호: (804) 297-5740
- 이메일: Nicholas.thomson@vcuhealth.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 232398
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Nicholas Thomson
- 전화번호: 804-297-5740
- 이메일: nicholas.thomson@vcuhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VCU 레벨 1 트라우마 센터의 심각한 부상을 입은 환자
- 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 강력범죄 피해자가 아니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평소대로 치료(TAU) 그룹
평소대로 치료(TAU) 그룹은 지역사회 자원 브로셔(BVI-VR 마지막에 제공되는 것과 동일한 것)를 받게 됩니다.
이 책자는 해당 지역의 서비스에 대한 연락처 정보를 제공합니다.
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그룹은 지역사회 자원 브로셔(BVI-VR 마지막에 제공되는 것과 동일한 것)를 받게 됩니다.
이 책자는 해당 지역의 서비스에 대한 연락처 정보를 제공합니다.
여기에는 정신 건강 상담, 멘토링 서비스, 경력 개발 프로그램, 조직화된 지역사회 활동 및 스포츠, 교육 지원, 재정 지원, 약물 남용 프로그램 및 자원 지원(예: 음식, 주택 등)을 제공하는 조직이 포함됩니다.
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실험적: 개입 그룹
BVI-VR 그룹에 무작위로 배정된 환자는 세션 내용과 내용의 근거에 대한 질문에 답변합니다.
그들의 답변은 치료 충실도에 대한 더 나은 이해를 제공하는 참여 추정치를 제공할 것입니다.
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BVI-VR은 긍정 심리학, 동기 부여 목표 설정(게임플레이를 통한), 심리 교육, 인지 행동 치료, 변증법적 행동 치료의 원리를 기반으로 하는 병원 기반의 간략한 총기 폭력 개입 프로그램으로 개발되고 있습니다.
BVI-VR의 모든 단계에서는 긍정적인 선택을 통제하는 방법과 지역 사회 내에서 웰빙을 개선할 수 있는 기회를 찾아 활용하는 방법을 강조합니다.
BVI-VR은 환자가 자신의 웰빙을 주도할 수 있도록 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 관련 폭력/총기 폭력 설문지
기간: 기준선 자가 보고, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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총기 폭력 설문지는 총기 관련 폭력을 평가하는 9개 항목 자가 보고입니다.
항목은 Buss-Perry 공격성 설문지 물리적 공격성 척도에서 채택되었습니다. 예를 들어, "충분히 도발하면 다른 사람에게 총을 쏠 수도 있습니다."
측정값은 적절한 내부 일관성을 갖습니다(α = .75).
다른 폭력 관련 조치와의 우수한 수렴 및 판별 타당성
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기준선 자가 보고, 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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총기 행동 및 신념 척도
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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총기 행동 및 신념 척도는 개입으로 인해 영향을 받을 수 있는 총기 행동 및 신념(안전 및 통제, 사회적 인식, 정서적 위험, 공통 신념)을 측정하는 데 사용됩니다.
하위 척도는 내부 일관성이 양호할 만큼 적절한 것으로 나타났습니다(α = .79-.96).
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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총기 범죄 유죄 판결 및 체포/범죄 경력 조사
기간: 기준선 평가 전, 기준선부터 3개월 후속 조치까지, 그리고 3개월 후속 조치부터 6개월 후속 조치까지.
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폭력 범죄 체포, 총기 관련 범죄 및 경찰 접촉을 평가하기 위해 참가자에 대한 범죄 배경 조사가 실시됩니다.
범죄 활동은 세 가지 시점(기준 평가 전, 기준 시점부터 3개월 후속 조치, 3개월 후속 조치부터 6개월 간의 후속 조치.
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기준선 평가 전, 기준선부터 3개월 후속 조치까지, 그리고 3개월 후속 조치부터 6개월 후속 조치까지.
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무죄 총기 관련 강력범죄/폭력범죄 평가
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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폭력 범죄 평가는 유죄 판결을 받은 폭력 범죄와 유죄 판결을 받지 않은 폭력 범죄에 대한 반구조화된 임상 평가입니다.
이 법안은 참가자들이 체포된 적이 있거나 체포되지 않은 6가지 유형의 폭력 범죄를 포착합니다. 단순 폭행, 가중 폭행, 살인, 강도, 강간, 성폭행.
각 범죄에 대한 무기 사용에 대한 정보가 수집됩니다(예: 강간 중 총기 사용, 파티에서 총 발사 및 사람을 때렸을 수 있음).
VCA는 자가 보고 측정이나 범죄 경력 조사에서 포착되지 않는 총기 관련 폭력에 대한 귀중한 지표를 제공합니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총기 관련 재부상/자기 신고
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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폭력 부상 데이터는 참가자가 폭력 부상을 입은 횟수와 환자가 부상당한 대상(GSW)을 포착하는 자가 보고 설문조사를 통해 수집됩니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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총기 관련 재부상/병원 데이터: 버지니아 보건부
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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폭력 부상 데이터는 VCU의 병원 데이터베이스에서 수집됩니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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총기 관련 사망률/병원 데이터 버지니아 보건부; 전국 사망 지수
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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사망률은 병원 기록과 전국 사망 지수 데이터베이스에서 수집됩니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HM20027823_Thomson
- R01CE003625 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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