Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte geweldsinterventie in virtual reality: wapengeweld onder gewelddadig gewonde volwassenen voorkomen

14 maart 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het algemene doel van het voorgestelde project is het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) voor het terugdringen van vuurwapengerelateerd geweld, hernieuwd letsel en sterfte onder slachtoffers van geweld. De uitkomstmaten van vuurwapengerelateerd geweld zullen afkomstig zijn uit meerdere bronnen, waaronder strafrechtelijke antecedentenonderzoek, ziekenhuisgegevens, gegevens op staatsniveau, semi-gestructureerde klinische beoordelingen en zelfrapportagebeoordelingen. Daarnaast heeft het onderzoek tot doel inzicht te krijgen in de impact van BVI-VR op psychosociale bemiddelaars, resulterend in een vermindering van vuurwapengerelateerd geweld. Dit omvat zelfrapportageonderzoeken, neurocognitieve beoordelingen en klinische beoordelingen. De economische efficiëntie van BVI-VR als vuurwapengerelateerde geweldinterventie zal ook worden geëvalueerd. Om deze doelen te bereiken zal een gerandomiseerde controlestudie (RCT) worden uitgevoerd onder een grote steekproef van gewelddadig gewonde volwassenen (18+ jaar) van VCU Health.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brief Violence Intervention-Virtual Reality (BVI-VR) wordt ontwikkeld als een in het ziekenhuis gebaseerd interventieprogramma voor kort wapengeweld, gebaseerd op de principes van positieve psychologie, het stellen van motiverende doelen (via gameplay), psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie. behandeling. Dit voorstel zal vijf stappen ontwikkelen om een ​​korte vuurwapengerelateerde geweldinterventie van 30 minuten te creëren. De vijf stappen pakken een reeks psychosociale risicofactoren aan en versterken de beschermende factoren voor geweld, evenals psycho-educatieve programmering die specifiek het risico van vuurwapengeweld aanpakt. Alle stappen van de BVI-VR benadrukken dat u de controle heeft over het maken van positieve keuzes, en hoe u kansen binnen hun gemeenschap kunt lokaliseren en benutten om hun welzijn te verbeteren. BVI-VR stelt patiënten in staat de drijvende kracht achter hun welzijn te zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewelddadig gewonde patiënten van het Level 1 Traumacentrum van VCU
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Geen slachtoffer van gewelddadige misdaad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)-groep
De behandeling-as-usual (TAU)-groep zal een community resource brochure ontvangen (dezelfde die aan het einde van BVI-VR wordt verstrekt). In deze brochure vindt u de contactgegevens van diensten in de omgeving.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
groep ontvangt een brochure met gemeenschapsbronnen (dezelfde die aan het einde van BVI-VR wordt verstrekt). In deze brochure vindt u de contactgegevens van diensten in de omgeving. Hiertoe behoren organisaties die geestelijke gezondheidszorgadvisering, mentorschapsdiensten, loopbaanontwikkelingsprogramma's, georganiseerde gemeenschapsactiviteiten en sport, educatieve ondersteuning, financiële steun, middelenmisbruikprogramma's en hulp bij middelen (bijvoorbeeld voedsel, huisvesting, enz.) bieden.
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten die gerandomiseerd zijn in de BVI-VR-groep zullen vragen beantwoorden over de inhoud van de sessie en de reden voor de inhoud. Hun antwoorden zullen een schatting geven van de betrokkenheid, waardoor een beter inzicht ontstaat in de betrouwbaarheid van de behandeling.
Apparaat: Korte geweldinterventie VR (BVI-VR)
BVI-VR wordt ontwikkeld als een in het ziekenhuis gebaseerd interventieprogramma voor kortstondig wapengeweld, gebaseerd op de principes van de positieve psychologie, het stellen van motiverende doelen (via gameplay), psycho-educatie, cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie. Alle stappen van de BVI-VR benadrukken dat u de controle heeft over het maken van positieve keuzes, en hoe u kansen binnen hun gemeenschap kunt lokaliseren en benutten om hun welzijn te verbeteren. BVI-VR stelt patiënten in staat de drijvende kracht achter hun welzijn te zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vuurwapengerelateerd geweld /De vragenlijst over vuurwapengeweld
Tijdsspanne: Zelfrapportage bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
De vragenlijst over vuurwapengeweld is een zelfrapportage met negen items waarin vuurwapengerelateerd geweld wordt beoordeeld. Items zijn overgenomen van de Buss-Perry Aggression Questionnaire-schaal voor fysieke agressie; bijvoorbeeld: "Bij voldoende provocatie kan ik mijn pistool op iemand anders afvuren". De maatstaf heeft voldoende interne consistentie (α = .75) en een goede convergente en discriminante validiteit met andere geweldgerelateerde maatregelen
Zelfrapportage bij baseline, 3 en 6 maanden na randomisatie
Schaal van wapengedrag en overtuigingen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
De schaal voor wapengedrag en -overtuigingen zal worden gebruikt om wapengedrag en -overtuigingen te meten die door de interventie kunnen worden beïnvloed: veiligheid en controle, sociale percepties, emotioneel risico, algemene overtuigingen. De subschalen hebben een adequate tot goede interne consistentie laten zien (α = .79-.96).
3 en 6 maanden na baseline
Strafrechtelijke veroordelingen en arrestaties voor vuurwapens/Criminele antecedentenonderzoek
Tijdsspanne: voorafgaand aan de nulmeting, vanaf de nulmeting tot de follow-up na drie maanden, en vanaf de follow-up na drie maanden tot de follow-up na zes maanden.
Er zullen criminele antecedentenonderzoeken worden uitgevoerd bij deelnemers om gewelddadige arrestaties van criminelen, wapengerelateerde misdaden en politiecontacten te beoordelen. Criminele activiteiten zullen op drie tijdstippen worden gecodeerd voor het voorkomen van niet-gewelddadige misdrijven, geweldsmisdrijven en vuurwapengerelateerde misdrijven: voorafgaand aan de nulmeting, vanaf het nulpunt tot de follow-up na drie maanden, en vanaf de follow-up na drie maanden tot de follow-up van 6 maanden.
voorafgaand aan de nulmeting, vanaf de nulmeting tot de follow-up na drie maanden, en vanaf de follow-up na drie maanden tot de follow-up na zes maanden.
Niet-veroordeelde vuurwapengerelateerde geweldsmisdrijven/beoordeling van geweldsmisdrijven
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Violent Crime Assessment is een semi-gestructureerde klinische beoordeling van veroordeelde en niet-veroordeelde geweldsmisdrijven. De maatregel omvat zes categorieën van geweldsmisdrijven waarvoor deelnemers wel en niet zijn gearresteerd; eenvoudige mishandeling, zware mishandeling, moord, diefstal, verkrachting en aanranding. Voor elk van de misdaden wordt informatie verzameld over het wapengebruik (bijvoorbeeld het gebruik van een vuurwapen tijdens verkrachting, het afvuren van een pistool op een feestje en het mogelijk hebben iemand geraakt). De VCA biedt een waardevolle index voor vuurwapengerelateerd geweld, die niet wordt vastgelegd in zelfrapportagemaatregelen of strafrechtelijk antecedentenonderzoek.
3 en 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vuurwapengerelateerd hernieuwd letsel/zelfrapportage
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Gegevens over gewelddadig letsel worden verzameld uit zelfrapportageonderzoeken waarin wordt vastgelegd hoe vaak een deelnemer gewelddadig gewond is geraakt en waardoor de patiënt gewond is geraakt (GSW).
3 en 6 maanden na baseline
Vuurwapengerelateerd hernieuwd letsel/ziekenhuisgegevens: Virginia Department of Health
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Gegevens over gewelddadige verwondingen worden verzameld uit de ziekenhuisdatabase van VCU.
3 en 6 maanden na baseline
Vuurwapengerelateerde sterfte/ziekenhuisgegevens; Virginia Ministerie van Volksgezondheid; Nationale overlijdensindex
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
Sterftecijfers zullen worden verzameld uit ziekenhuisgegevens en de National Death Index-database.
3 en 6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM00000000_Thomson
  • R01CE003625 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren