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Uma breve intervenção sobre violência em realidade virtual: prevenção da violência armada entre adultos violentamente feridos

6 de junho de 2025 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo geral do projeto proposto é desenvolver e avaliar a eficácia da Intervenção Breve em Violência - Realidade Virtual (BVI-VR) para reduzir a violência relacionada com armas de fogo, novas lesões e mortalidade entre as vítimas de violência. As medidas dos resultados da violência relacionada com armas de fogo virão de múltiplas fontes, incluindo verificações de antecedentes criminais, dados hospitalares, dados a nível estadual, avaliações clínicas semiestruturadas e avaliações de autorrelato. Além disso, o estudo visa compreender o impacto das BVI-VR nos mediadores psicossociais, resultando na redução da violência relacionada com armas de fogo. Isso incluirá pesquisas de autorrelato, avaliações neurocognitivas e avaliações clínicas. A eficiência económica das BVI-VR como intervenção de violência relacionada com armas de fogo também será avaliada. Para atingir esses objetivos, será realizado um ensaio de controle randomizado (RCT) em uma grande amostra de adultos violentamente feridos (18 anos ou mais) da VCU Health.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenção Breve em Violência - Realidade Virtual (BVI-VR) está sendo desenvolvido como um programa de intervenção breve em violência armada com base em hospitais, baseado nos princípios da psicologia positiva, estabelecimento de metas motivacionais (por meio de jogo), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e comportamento dialético. terapia. Esta proposta desenvolverá cinco etapas para criar uma breve intervenção de 30 minutos contra a violência relacionada com armas de fogo. Os cinco passos abordam uma série de factores de risco psicossociais e melhoram os factores de protecção contra a violência, bem como programas psicoeducativos que abordam especificamente o risco de violência com armas de fogo. Todas as etapas do BVI-VR enfatizam o controle de fazer escolhas positivas e como localizar e aproveitar oportunidades dentro de suas comunidades para melhorar seu bem-estar. O BVI-VR capacita os pacientes a serem os impulsionadores do seu bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes violentamente feridos do Centro de Trauma Nível 1 da VCU
  • 18 anos ou mais
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não é vítima de crime violento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Tratamento Usual (TAU)
O grupo de tratamento usual (TAU) receberá um folheto de recursos comunitários (o mesmo fornecido no final do BVI-VR). Este folheto fornece detalhes de contato para serviços na área local.
Outro: Tratamento usual (TAU)
O grupo receberá um folheto de recursos comunitários (o mesmo fornecido no final do BVI-VR). Este folheto fornece detalhes de contato para serviços na área local. Estes incluem organizações que fornecem aconselhamento em saúde mental, serviços de orientação, programas de desenvolvimento de carreira, atividades comunitárias organizadas e esportes, apoio educacional, apoio financeiro, programas de abuso de substâncias e assistência de recursos (por exemplo, alimentação, habitação, etc.).
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes randomizados no grupo BVI-VR responderão a perguntas sobre o conteúdo da sessão e a justificativa do conteúdo. As suas respostas fornecerão uma estimativa do envolvimento, proporcionando uma melhor compreensão da fidelidade do tratamento.
Dispositivo: VR de intervenção breve contra violência (BVI-VR)
O BVI-VR está sendo desenvolvido como um programa hospitalar de intervenção breve contra violência armada, baseado nos princípios da psicologia positiva, estabelecimento de metas motivacionais (por meio de jogo), psicoeducação, terapia cognitivo-comportamental e terapia comportamental dialética. Todas as etapas do BVI-VR enfatizam o controle de fazer escolhas positivas e como localizar e aproveitar oportunidades dentro de suas comunidades para melhorar seu bem-estar. BVI-VR capacita os pacientes a serem os impulsionadores do seu bem-estar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Violência relacionada com armas de fogo /O questionário sobre violência armada
Prazo: Autorrelato de linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
O questionário sobre violência armada é um auto-relato de 9 itens que avalia a violência relacionada com armas de fogo. Os itens foram adaptados da escala de agressão física Buss-Perry Aggression Questionnaire; por exemplo, "Se houver provocação suficiente, posso disparar minha arma contra outra pessoa". A medida tem consistência interna adequada (α = 0,75) e boa validade convergente e discriminante com outras medidas relacionadas à violência
Autorrelato de linha de base, 3 e 6 meses após a randomização
Escala de comportamentos e crenças com armas
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
A Escala de Comportamentos e Crenças com Armas será usada para medir comportamentos e crenças com armas que podem ser impactados pela intervenção: Segurança e Controle, Percepções Sociais, Risco Emocional, Crenças Comuns. As subescalas demonstraram consistência interna adequada a boa (α = 0,79-0,96).
3 e 6 meses após a linha de base
Condenação criminal por arma de fogo e prisões/verificação de antecedentes criminais
Prazo: antes da avaliação inicial, desde o início até o acompanhamento de 3 meses e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
Serão realizadas verificações de antecedentes criminais dos participantes para avaliar prisões criminais violentas e crimes relacionados com armas de fogo e contatos policiais. A atividade criminosa será codificada para a ocorrência de crimes não violentos, crimes violentos e crimes relacionados com armas de fogo em três momentos: antes da avaliação inicial, desde a consulta inicial até o acompanhamento de 3 meses, e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
antes da avaliação inicial, desde o início até o acompanhamento de 3 meses e do acompanhamento de 3 meses até o acompanhamento de 6 meses.
Crimes violentos relacionados com armas de fogo não condenados/Avaliação de crimes violentos
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
A Avaliação de Crimes Violentos é uma avaliação clínica semiestruturada de crimes violentos condenados e não condenados. A medida abrange seis categorias de crimes violentos pelos quais os participantes foram e não foram presos; agressão simples, agressão agravada, homicídio, roubo, estupro e agressão sexual. São coletadas informações sobre o uso de armas para cada um dos crimes (por exemplo, usou arma de fogo durante estupro; disparou uma arma em uma festa e pode ter batido em alguém). O VCA fornece um índice valioso para a violência relacionada com armas de fogo que não é capturado em medidas de autorrelato ou verificações de antecedentes criminais.
3 e 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova lesão relacionada com arma de fogo/autorrelato
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Os dados sobre lesões violentas são coletados a partir de pesquisas de autorrelato que capturam o número de vezes que um participante foi ferido violentamente e o motivo pelo qual o paciente foi ferido (GSW).
3 e 6 meses após a linha de base
Nova lesão relacionada a arma de fogo/dados hospitalares: Departamento de Saúde da Virgínia
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
Os dados de lesões violentas são coletados do banco de dados hospitalar da VCU.
3 e 6 meses após a linha de base
Mortalidade relacionada com armas de fogo/dados hospitalares; Departamento de Saúde da Virgínia; Índice Nacional de Morte
Prazo: 3 e 6 meses após a linha de base
As taxas de mortalidade serão coletadas de registros hospitalares e do banco de dados do Índice Nacional de Mortes.
3 e 6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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