Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja w przypadku przemocy w wirtualnej rzeczywistości: zapobieganie przemocy z użyciem broni wśród dorosłych, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Ogólnym celem proponowanego projektu jest opracowanie i ocena skuteczności krótkiej interwencji wobec przemocy w wirtualnej rzeczywistości (BVI-VR) w ograniczaniu przemocy związanej z bronią palną, ponownych obrażeń i śmiertelności wśród ofiar przemocy. Pomiary wyników przemocy związanej z bronią palną będą pochodzić z wielu źródeł, w tym ze sprawdzenia przeszłości kryminalnej, danych szpitalnych, danych na poziomie stanu, częściowo ustrukturyzowanych ocen klinicznych i ocen samoopisowych. Ponadto badanie ma na celu zrozumienie wpływu BVI-VR na mediatory psychospołeczne, co skutkuje ograniczeniem przemocy związanej z bronią palną. Obejmuje to ankiety samoopisowe, oceny neurokognitywne i oceny kliniczne. Oceniona zostanie również efektywność ekonomiczna BVI-VR jako interwencji w zakresie przemocy związanej z bronią palną. Aby osiągnąć te cele, zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) na dużej próbie dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) z VCU Health, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótka interwencja wobec przemocy – wirtualna rzeczywistość (BVI-VR) jest opracowywany jako szpitalny program krótkiej interwencji w zakresie przemocy z użyciem broni, oparty na zasadach psychologii pozytywnej, wyznaczaniu celów motywacyjnych (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej i dialektyczno-behawioralnej terapia. Niniejsza propozycja będzie obejmować pięć kroków prowadzących do stworzenia 30-minutowej krótkiej interwencji dotyczącej przemocy związanej z bronią palną. Pięć kroków dotyczy szeregu psychospołecznych czynników ryzyka i wzmacnia czynniki chroniące przed przemocą, a także programy psychoedukacyjne dotyczące w szczególności ryzyka przemocy z użyciem broni palnej. Wszystkie etapy BVI-VR kładą nacisk na kontrolę nad dokonywaniem pozytywnych wyborów oraz na to, jak lokalizować i wykorzystywać możliwości w swoich społecznościach, aby poprawić ich dobrostan. BVI-VR pozwala pacjentom być czynnikiem wpływającym na ich dobre samopoczucie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brutalnie ranni pacjenci z Centrum Urazowego Poziomu 1 VCU
  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie jest ofiarą brutalnego przestępstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa „Traktuj jak zwykle” (TAU).
Grupa traktująca jak zwykle (TAU) otrzyma broszurę z zasobami społecznościowymi (tę samą, która jest dostarczana na końcu BVI-VR). Niniejsza broszura zawiera dane kontaktowe lokalnych służb.
Inny: Traktowanie jak zwykle (TAU)
grupa otrzyma broszurę z zasobami społecznościowymi (ta sama, która jest dostarczana na końcu BVI-VR). Niniejsza broszura zawiera dane kontaktowe lokalnych służb. Należą do nich organizacje zapewniające poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego, usługi mentorskie, programy rozwoju kariery, zorganizowane zajęcia społeczne i zajęcia sportowe, wsparcie edukacyjne, wsparcie finansowe, programy dotyczące uzależnień i pomoc w zakresie zasobów (np. żywność, mieszkanie itp.).
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy BVI-VR będą odpowiadać na pytania dotyczące treści sesji i uzasadnienia jej treści. Ich odpowiedzi pozwolą oszacować zaangażowanie, co umożliwi lepsze zrozumienie wierności leczeniu.
Urządzenie: Krótka interwencja dotycząca przemocy VR (BVI-VR)
BVI-VR jest opracowywany jako szpitalny program krótkiej interwencji w zakresie przemocy z użyciem broni, oparty na zasadach psychologii pozytywnej, wyznaczaniu celów motywacyjnych (poprzez rozgrywkę), psychoedukacji, terapii poznawczo-behawioralnej i dialektyczno-behawioralnej. Wszystkie etapy BVI-VR kładą nacisk na kontrolę nad dokonywaniem pozytywnych wyborów oraz na to, jak lokalizować i wykorzystywać możliwości w swoich społecznościach, aby poprawić ich dobrostan. BVI-VR pozwala pacjentom być czynnikiem wpływającym na ich dobre samopoczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemoc związana z bronią palną /Kwestionariusz dotyczący przemocy z użyciem broni palnej
Ramy czasowe: Wyjściowy raport własny, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz przemocy z użyciem broni palnej to 9-elementowy samoopis, który ocenia przemoc związaną z bronią palną. Pozycje zaadaptowano ze skali agresji fizycznej Kwestionariusza Agresji Bussa-Perry'ego; na przykład: „Przy wystarczającej prowokacji mogę strzelić z broni do innej osoby”. Miara posiada odpowiednią spójność wewnętrzną (α = 0,75) oraz dobra trafność zbieżna i różnicowa z innymi miarami związanymi z przemocą
Wyjściowy raport własny, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Skala zachowań i przekonań związanych z bronią
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Skala zachowań i przekonań związanych z bronią będzie wykorzystywana do pomiaru zachowań i przekonań związanych z bronią, na które może mieć wpływ interwencja: bezpieczeństwo i kontrola, postrzeganie społeczne, ryzyko emocjonalne, powszechne przekonania. Podskale wykazały zgodność wewnętrzną od odpowiedniej do dobrej (α = 0,79-0,96).
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Skazania i aresztowania w sprawach karnych związanych z bronią palną/weryfikacja przeszłości kryminalnej
Ramy czasowe: przed oceną wyjściową, od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji i od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji.
Uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem przeszłości kryminalnej w celu oceny aresztowań z użyciem przemocy i przestępstw związanych z bronią oraz kontaktów z policją. Działalność przestępcza będzie kodowana pod kątem występowania przestępstw bez użycia przemocy, przestępstw z użyciem przemocy i przestępstw związanych z bronią palną w trzech punktach czasowych: przed oceną wyjściową, od punktu początkowego do 3-miesięcznego okresu obserwacji oraz od 3-miesięcznego okresu obserwacji do 6-miesięczna obserwacja.
przed oceną wyjściową, od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji i od 3-miesięcznej obserwacji do 6-miesięcznej obserwacji.
Nieskazane przestępstwa z użyciem przemocy związane z bronią palną/ocena przestępstw z użyciem przemocy
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Ocena przestępstw z użyciem przemocy to częściowo ustrukturyzowana ocena kliniczna skazanych i nieskazanych przestępstw z użyciem przemocy. Środek obejmuje sześć kategorii brutalnych przestępstw, za które uczestnicy zostali aresztowani i za które nie zostali aresztowani; zwykła napaść, napaść z użyciem siły, zabójstwo, rabunek, gwałt i napaść na tle seksualnym. Gromadzone są informacje na temat użycia broni w przypadku każdego z przestępstw (np. użycie broni palnej podczas gwałtu, oddanie strzału z broni na imprezie i możliwość trafienia kogoś). VCA zapewnia cenny wskaźnik przemocy związanej z bronią palną, który nie jest uwzględniany w środkach samoopisowych ani w sprawdzaniu przeszłości kryminalnej.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne obrażenia związane z bronią palną/samodzielne zgłoszenie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Dane dotyczące obrażeń spowodowanych przemocą są zbierane na podstawie ankiet samoopisowych, które rejestrują, ile razy uczestnik doznał brutalnych obrażeń i w wyniku czego pacjent doznał obrażeń (GSW).
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Ponowne obrażenia związane z bronią palną/dane szpitalne: Departament Zdrowia stanu Wirginia
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Dane dotyczące obrażeń spowodowanych przemocą są zbierane ze szpitalnej bazy danych VCU.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Śmiertelność związana z bronią palną/dane szpitalne; Departament Zdrowia Wirginii; Narodowy Indeks Śmierci
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po wartości bazowej
Wskaźniki umieralności będą zbierane z dokumentacji szpitalnej i bazy danych Krajowego Wskaźnika Śmierci.
3 i 6 miesięcy po wartości bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20027823_Thomson
  • R01CE003625 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Traktowanie jak zwykle (TAU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj