診断用気管支鏡検査を受けている患者からの肺腫瘍オルガノイドの生成
2024年1月25日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
標準的な臨床実践に従って診断用気管支鏡検査によって行われる生検中に収集された肺腫瘍組織から開始するオルガノイドの調製に関する介入的（低介入レベル）、非薬理学的、前向きの実現可能性パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
標準的な臨床実践に従って診断用気管支鏡検査によって行われる生検中に収集された肺腫瘍組織から開始するオルガノイドの調製に関する介入的、非薬理学的、前向き、実現可能性のあるパイロット研究。
このプロトコールは、可能であれば、気管支鏡検査中に標準的な臨床実践として通常採取される肺腫瘍組織と比較して追加量の肺腫瘍組織が収集されるため、「介入」（低介入レベル）として分類されます。オルガノイドの生成に成功。
肺がんの疑いで診断用気管支鏡検査を受ける患者の前向きな募集が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Blandino, Doctor
- 電話番号：+39 06-5266.2911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Federico cappuzzo, Doctor
- 電話番号：+39 06.5266.5698
- メール：federico.cappuzzo@ifo.it
研究場所
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Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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コンタクト：
- Giovanni Blandino, Doctor
- 電話番号：+39 06-5266.2911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 内視鏡検査により中心部に位置しアクセス可能な肺がんの疑いがあると診断された患者。
- 臨床診療基準に従って、肺腫瘍の組織型を決定する目的で、気管支鏡検査による詳細な診断検査を受けることが示されている患者。
- 18歳以上。
- 研究に対するインフォームドコンセントを表明した患者。
除外基準:
- 生検サンプルの採取に対する医学的禁忌。
- 内視鏡検査の実施に対する医学的禁忌。
- 肺がんが疑われる患者は内視鏡検査を受けることができない。
- すでに診断用サンプリングを受けている肺新形成患者。
- 追加の量の組織を摂取することに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肺がんの疑いで診断用気管支鏡検査を受けている患者
標準的な臨床実践に従って診断用気管支鏡を介して行われる生検中に収集された肺腫瘍組織から始まるオルガノイドの調製
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オルガノイドの生成が成功する確率を高めるために、気管支鏡検査中に、標準的な臨床実践として通常採取される肺腫瘍組織と比較して追加量の肺腫瘍組織が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも10個の腫瘍オルガノイド培養肺の調製
時間枠：12ヶ月
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診断用気管支鏡検査を受けている患者に由来する少なくとも１０個の腫瘍オルガノイド培養肺の調製。 この研究により、診断用気管支鏡検査によるオルガノイド生成の成功率を定義できるようになります。 診断用気管支鏡検査の実施（臨床業務に従ってスケジュール）。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生成されたオルガノイドと起源組織腫瘍との対応
時間枠：12ヶ月
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生成されたオルガノイドと起源の組織腫瘍の間の対応を確認します。
AllPrep DNA/RNA/miRNA Universal Kit (Quiagen) を使用することにより、全エクソームシークエンシング (WES) による DNA 変異解析や RNA シークエンシング (RNAseq) による遺伝子発現プロファイリングなどの広域スペクトルの分子研究の実行が期待されます。 ）、気管支鏡診断によって採取された起源の腫瘍、および派生オルガノイド培養物（PDO）。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Blandino, Doctor、IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (推定)
2024年2月2日
研究の完了 (推定)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2024年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。