从接受诊断性支气管镜检查的患者中生成肺肿瘤类器官
2024年1月25日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
根据标准临床实践，从通过诊断性支气管镜检查进行活检期间收集的肺肿瘤组织开始制备类器官的介入性（低干预水平）、非药理学、前瞻性、可行性试点研究。
研究概览
详细说明
根据标准临床实践，从通过诊断性支气管镜检查进行活检时收集的肺肿瘤组织开始制备类器官的介入性、非药理学、前瞻性、可行性试点研究。
该方案被归类为“干预性”（低干预水平），因为如果可能的话，与通常在支气管镜检查过程中作为标准临床实践获得的肺肿瘤组织相比，将收集额外数量的肺肿瘤组织，以增加发生肺肿瘤的可能性。成功生成类器官。
涉及前瞻性招募接受支气管镜诊断疑似肺癌的患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Blandino, Doctor
- 电话号码：+39 06-5266.2911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
研究联系人备份
- 姓名：Federico cappuzzo, Doctor
- 电话号码：+39 06.5266.5698
- 邮箱：federico.cappuzzo@ifo.it
学习地点
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Rome、意大利、00144
- 招聘中
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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接触：
- Giovanni Blandino, Doctor
- 电话号码：+39 06-5266.2911
- 邮箱：giovanni.blandino@ifo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 内镜下疑似诊断为位于中心且可触及的肺癌的患者；
- 根据临床实践标准，需要通过支气管镜进行深入诊断检测以确定肺肿瘤组织型的患者；
- 18岁以上；
- 对研究表示知情同意的患者。
排除标准：
- 采集活检样本的医疗禁忌；
- 进行内窥镜检查的医疗禁忌；
- 无法通过内窥镜检查疑似肺癌的患者；
- 已接受诊断采样的肺部肿瘤患者；
- 采取额外数量的组织的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：因疑似肺癌而接受支气管镜诊断的患者
根据标准临床实践，从通过诊断性支气管镜检查进行活检期间收集的肺肿瘤组织开始制备类器官
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与标准临床实践中在支气管镜检查过程中通常获得的肺肿瘤组织相比，将收集额外数量的肺肿瘤组织，以增加成功生成类器官的可能性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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制备至少 10 个肺肿瘤类器官培养物
大体时间：12个月
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制备至少 10 个来自接受诊断性支气管镜检查的患者的肺肿瘤类器官培养物。 这项研究将确定从诊断性支气管镜检查生成类器官的成功率。 进行诊断性支气管镜检查（根据临床实践安排）。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生成的类器官与起源组织肿瘤之间的对应关系
大体时间：12个月
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验证生成的类器官与起源组织肿瘤之间的对应关系。
期望通过使用AllPrep DNA/RNA/miRNA通用试剂盒（Quiagen）进行广谱分子研究，例如通过全外显子组测序（WES）进行DNA突变分析，通过RNA测序（RNAseq）进行基因表达谱分析）和通过支气管镜诊断获取的原发肿瘤，以及衍生的类器官培养物（PDO）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Blandino, Doctor、IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月19日
初级完成 (估计的)
2024年2月2日
研究完成 (估计的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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