Keuhkokasvainten organoidien luominen potilailta, joille tehdään diagnostinen bronkoskopia
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Interventio (matala interventiotaso), ei-farmakologinen, prospektiivinen, toteutettavuuspilottitutkimus organoidien valmistuksesta alkaen keuhkokasvainkudoksesta, joka on kerätty biopsioiden aikana, jotka suoritettiin diagnostisella bronkoskopialla standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-, ei-farmakologinen, prospektiivinen, toteutettavuuspilottitutkimus organoidien valmistuksesta alkaen keuhkokasvainkudoksesta, joka on kerätty biopsioiden aikana, jotka suoritettiin diagnostisella bronkoskopialla standardin kliinisen käytännön mukaisesti.
Tämä protokolla on luokiteltu "interventioon" (alhainen interventiotaso), koska jos mahdollista, keuhkokasvainkudosta kerätään lisämäärä verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön bronkoskopian aikana, al. organoidien onnistunut sukupolvi.
Sisältää sellaisten potilaiden mahdollisen rekrytoinnin, joille tehdään diagnostiset bronkoskoopiat epäillyn keuhkosyövän vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Blandino, Doctor
- Puhelinnumero: +39 06-5266.2911
- Sähköposti: giovanni.blandino@ifo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Federico cappuzzo, Doctor
- Puhelinnumero: +39 06.5266.5698
- Sähköposti: federico.cappuzzo@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Blandino, Doctor
- Puhelinnumero: +39 06-5266.2911
- Sähköposti: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla epäillään endoskooppisesti keskeisesti sijaitsevan keuhkosyövän diagnoosia;
- potilaat, joille on aiheellista tehdä perusteellinen diagnostinen keuhkoputken tähystystesti keuhkokasvaimen histotyypin määrittämiseksi kliinisen käytännön standardin mukaisesti;
- yli 18-vuotias;
- potilaat, jotka ilmaisevat tietoisen suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet biopsianäytteiden ottamiseen;
- lääketieteelliset vasta-aiheet endoskooppisten tutkimusten suorittamiselle;
- potilaat, joilla epäillään keuhkosyöpää, joihin ei päästä endoskooppisesti;
- potilaat, joilla on keuhkojen neoformaatio, joille on jo otettu diagnostinen näytteenotto;
- vasta-aiheet ylimääräisen kudosmäärän ottamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joille tehdään diagnostisia bronkoskoopiaja epäillyn keuhkosyövän vuoksi
Organoidien valmistus alkaen keuhkokasvainkudoksesta, joka on kerätty biopsioiden aikana diagnostisella bronkoskopialla standardin kliinisen käytännön mukaisesti
|
Bronkoskoopian aikana kerätään lisää keuhkokasvainkudosta verrattuna siihen, mikä tavallisesti saadaan tavallisessa kliinisessä käytännössä, jotta voidaan lisätä organoidien onnistumisen todennäköisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään 10 kasvaimen organoidiviljelmän valmistaminen keuhkoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 10 keuhkojen kasvainorganoidiviljelmän valmistaminen potilailta, joille tehdään diagnostinen bronkoskopia. Tämä tutkimus mahdollistaa diagnostisista bronkoskopioista saatujen organoidien luomisen onnistumisprosentin määrittämisen. Diagnostisen bronkoskopian suorittaminen (aikataulu kliinisen käytännön mukaan). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntyneiden organoidien ja kudoskasvaimen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkista muodostuneiden organoidien ja alkuperän kudoskasvaimen välinen vastaavuus.
Odotetaan suorittavansa laajakirjoisia molekyylitutkimuksia, kuten DNA-mutaatioanalyysi WES (Whole Exome Sequencing) avulla ja ilmentymisprofilointigeeni RNA-sekvensoinnin (RNAseq) avulla AllPrep DNA/RNA/miRNA Universal Kit -sarjan (Quiagen) avulla. ) sekä bronkoskoopiadiagnostiikan avulla saaduista kasvaimista sekä johdetuista organoidiviljelmistä (SAN).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1766/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .