진단 기관지경 검사를 받는 환자로부터 폐종양 오가노이드 생성
2024년 1월 25일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
표준 임상 관행에 따라 진단 기관지경술을 통해 수행되는 생검 중에 수집된 폐 종양 조직에서 시작하여 오가노이드 준비에 대한 중재적(낮은 중재 수준), 비약리학적, 전향적, 타당성 예비 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 임상 관행에 따라 진단 기관지경 검사를 통해 수행되는 생검 중에 수집된 폐 종양 조직에서 시작하여 오가노이드 준비에 대한 중재적, 비약리학적, 전향적, 타당성 예비 연구입니다.
이 프로토콜은 "중재적"(낮은 개입 수준)으로 분류되는데, 그 이유는 가능한 경우 기관지경 검사 중에 표준 임상 실습으로 얻은 것보다 추가 양의 폐 종양 조직이 수집될 것이기 때문입니다. 성공적인 오가노이드 생성.
폐암이 의심되어 진단용 기관지경 검사를 받는 환자의 전향적 모집을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Blandino, Doctor
- 전화번호: +39 06-5266.2911
- 이메일: giovanni.blandino@ifo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Federico cappuzzo, Doctor
- 전화번호: +39 06.5266.5698
- 이메일: federico.cappuzzo@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Giovanni Blandino, Doctor
- 전화번호: +39 06-5266.2911
- 이메일: giovanni.blandino@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내시경으로 중심부에 위치하고 접근 가능한 폐암 진단이 의심되는 환자;
- 임상 실무 기준에 따라 폐종양의 조직형을 판별할 목적으로 기관지경 검사를 통한 심층 진단 검사를 받아야 하는 환자
- 18세 이상;
- 연구에 대한 사전 동의를 표현한 환자.
제외 기준:
- 생검 샘플 채취에 대한 의학적 금기 사항;
- 내시경 검사 수행에 대한 의학적 금기 사항;
- 내시경으로 접근할 수 없는 폐암이 의심되는 환자;
- 이미 진단 샘플링을 받은 폐 신생 환자;
- 추가 양의 조직 복용에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐암이 의심되어 진단용 기관지경 검사를 받는 환자
표준 임상 관행에 따라 진단 기관지경술을 통해 수행되는 생검 중에 수집된 폐 종양 조직에서 시작하는 오가노이드 준비
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오가노이드의 성공적인 생성 확률을 높이기 위해 기관지경 검사 동안 표준 임상 실습으로 일반적으로 얻은 조직보다 추가 양의 폐 종양 조직을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 10개의 종양 오르가노이드 배양물 폐 준비
기간: 12 개월
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진단 기관지경술을 받는 환자로부터 유래된 최소 10개의 종양 오르가노이드 배양 폐를 준비합니다. 이 연구를 통해 진단용 기관지경 검사에서 오가노이드 생성의 성공률을 정의할 수 있습니다. 진단 기관지경 검사 수행(임상 실습에 따라 예정). |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생성된 오르가노이드와 기원 조직 종양 사이의 대응
기간: 12 개월
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생성된 오르가노이드와 원래 조직 종양 사이의 일치성을 확인합니다.
AllPrep DNA/RNA/miRNA Universal Kit(Quiagen)을 이용하여 Whole Exome Sequencing(WES)을 통한 DNA 돌연변이 분석, RNA-sequencing(RNAseq)을 통한 유전자 발현 프로파일링 등 광범위한 분자 연구 수행 기대 ) 및 기관지경 진단을 통해 채취한 기원 종양과 파생된 오가노이드 배양물(PDO)을 포함합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐암 오가노이드 생성에 대한 임상 시험
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