Generering af lungetumororganoider fra patienter, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi
25. januar 2024 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Interventionel (lavt interventionsniveau), ikke-farmakologisk, prospektiv, gennemførlighedspilotundersøgelse af præparation af organoider startende fra lungetumorvæv indsamlet under biopsier udført via diagnostisk bronkoskopi i henhold til standard klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionel, ikke-farmakologisk, prospektiv, feasibility-pilotundersøgelse af fremstilling af organoider startende fra lungetumorvæv indsamlet under biopsier udført via diagnostisk bronkoskopi i henhold til standard klinisk praksis.
Denne protokol er klassificeret som "interventionel" (lavt interventionsniveau), da der om muligt vil blive opsamlet en yderligere mængde lungetumorvæv sammenlignet med det, der normalt opnås som standard klinisk praksis, under bronkoskopi, al for at øge sandsynligheden for vellykket generering af organoider.
Indebærer prospektiv rekruttering af patienter, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi for mistanke om lungekræft.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Giovanni Blandino, Doctor
- Telefonnummer: +39 06-5266.2911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Federico cappuzzo, Doctor
- Telefonnummer: +39 06.5266.5698
- E-mail: federico.cappuzzo@ifo.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Giovanni Blandino, Doctor
- Telefonnummer: +39 06-5266.2911
- E-mail: giovanni.blandino@ifo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistænkt diagnose af centralt placeret og tilgængelig lungekræft endoskopisk;
- patienter, for hvem det er indiceret at gennemgå dybdegående diagnostisk testning gennem bronkoskopi med det formål at bestemme histotypen af lunge-neoplasmaet i henhold til klinisk praksisstandard;
- over 18 år;
- patienter, der udtrykker informeret samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kontraindikation for at tage biopsiprøver;
- medicinsk kontraindikation for at udføre endoskopiske undersøgelser;
- patienter med mistanke om lungekræft, der ikke er tilgængelige endoskopisk;
- patienter med lunge-neoformation, der allerede er udsat for diagnostisk prøveudtagning;
- kontraindikationer for at tage en ekstra mængde væv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi for mistanke om lungekræft
Forberedelse af organoider startende fra lungetumorvæv indsamlet under biopsier udført via diagnostisk bronkoskopi i henhold til standard klinisk praksis
|
En yderligere mængde lungetumorvæv vil blive indsamlet sammenlignet med det, der normalt opnås som standard klinisk praksis, under bronkoskopi, al for at øge sandsynligheden for vellykket generering af organoider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremstilling af mindst 10 tumor organoid kulturer lunge
Tidsramme: 12 måneder
|
Fremstilling af mindst 10 tumororganoide kulturer lunge afledt af patienter, der gennemgår diagnostisk bronkoskopi. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at definere succesraten i generering af organoider fra diagnostiske bronkoskopier. Udførelse af en diagnostisk bronkoskopi (planlagt i henhold til klinisk praksis). |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrespondance mellem de genererede organoider og oprindelsesvævet tumor
Tidsramme: 12 måneder
|
Bekræft korrespondancen mellem de genererede organoider og oprindelsesvævstumoren.
Forventer at udføre bredspektrede molekylære undersøgelser, såsom DNA-mutationsanalyse via Whole Exome Sequencing (WES) og ekspressionsprofileringsgen gennem RNA-sekventering (RNAseq), gennem brugen af AllPrep DNA/RNA/miRNA Universal Kit (Quiagen) ) og af tumorer af oprindelse taget gennem bronkoskopidiagnostik, såvel som afledte organoide kulturer (PDO).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1766/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generation af lungekræftorganoider
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Biopsier udført via bronkoskopi
-
Hanyang University Seoul HospitalUkendtGodartet neoplasma | Patologi
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutteringLungekræft | Lungekræft (diagnose)Korea, Republikken
-
Prof. Patrick PetignatAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræftSchweiz
-
Prof. Patrick PetignatRekrutteringLivmoderhalskræft | HPVCameroun