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大学生に対する生活習慣介入の効果と仕組み

2025年6月26日 更新者:Ling-Hui Chang、National Cheng Kung University

大学生のためのライフスタイル介入の有効性とメカニズム: ライフスタイルの変化、職業上のバランス、認識される健康、幸福に対する能力

この試験の目的は、大学生に対するライフスタイル介入の有効性をテストし、メカニズムと有効性について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 大学生向けのライフスタイルコースは、大学生のライフスタイル、職業バランス、健康認識、幸福感を変えるためのスキルと自信を向上させるのに効果的ですか?
  • コース設計と学生の学習の間にはどのようなメカニズムがあるのでしょうか?

参加者は、大学生が健康促進で満足のいく習慣や習慣を身につけることを目的とした9週間のオンラインコースに参加します。 大学の要件や学生のフィードバックに応じて、オンラインと対面のコース設計が混合した形式で適用される可能性があります。 研究者らは実験グループと対照グループを比較し、ライフスタイルテレコースが大学生のライフスタイル、職業バランス、健康認識、幸福感の変化に対するスキルと自信を向上させるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

  1. 背景:

    大学生は、身体活動、栄養行動、ストレス管理などの健康関連のライフスタイルへの取り組みを強化する必要性を示しています(Ho et al., 2021; Tang et al., 2015)。 さらに、過去の調査では、大学生は時間管理における適応の問題、寝過ぎの傾向、不規則な睡眠パターン、生活の集中力の欠如、非効率的な学習習慣、学業上のストレス、学習意欲の欠如、体力の低下、そして機能的な配置において疲労を感じやすい(Ting、2019)。 これらのライフスタイルに関連した問題は、健康と生活の質を損なう可能性があります。 多くの大学生が日常生活を「変えよう」と頑張ってきたが、スムーズに変えられるのはほんの一部だ。

    私たちのパイロット研究では、遠隔教育によって提供される実践志向の 8 週間のライフスタイル コースである「職業と健康促進」が、大学生のライフスタイルの変化、職業バランス、健康認識に対するスキルと自信を促進できることがわかりました。 しかし、学生たちがさまざまなライフスタイルのトピックにおいて一貫して行動の変化を起こしていないことも観察されました。 さらに、一部のトピックはより役立つと認識されましたが、他のトピックはそうではありませんでした。 そこで本研究では、コース設計と促進される行動変化との間のメカニズムを調べるために、体系的なアプローチを用いて行動の変化または変化のプロセスを調査することを目的としています。 さらに、パイロット研究で示された有効性がこの研究でも再現されることが期待されます。

  2. 研究目的:

    1. 大学生向けのライフスタイルコースの有効性を、ライフスタイル、職業バランス、認識される健康と福祉を変えるためのスキルと自信の観点から検証する。
    2. コースデザインと学生の学習の間のメカニズムを探ります。
  3. 研究仮説:

    介入グループは、対照グループと比較して、ライフスタイル、職業バランス、認識される健康状態、幸福感を変えるためのスキルと自信において、より高い効果を示します。

  4. 研究デザイン:

    混合法アプローチが選択されました。 研究プロトコルの 3 つのフェーズは次のとおりです。

    1. フェーズ 1: コースの最適化 コースの最適化は、パイロット研究におけるコースの詳細な観察と文書、参加学生のフォーカス グループ、大学生への 1 対 1 のインタビュー、および専門家のレビューに基づいて行われます。 ナラティブ分析は行動変化のプロセスを調査するために使用され、その結果は、効果的な指導戦略や毎週の指導プロトコルなどのコース設計を改善するために、行動変化の超理論的モデルを使用して三角測量されます。
    2. フェーズ 2: コースの有効性 コースの有効性は、実験グループと対照グループを使用した非ランダム化計画によって検査されます。 アンケートは、検査前、検査後、2か月後の追跡検査、6か月後の追跡検査の際に実施されます。 サンプルサイズは G*Power 3.1.9.7 を使用して計算されました。 2 回目の追跡テストでの離職率は 87.5% と推定されます。 したがって、各グループに 100 名の参加者が募集されます。

      実験グループの介入はオンラインコースであり、大学の要件と学生のフィードバックに応じて、オンラインと対面の混合形式になる可能性があります。対照グループは他の大学のコースに参加します。 実験グループのコースは、合計 9 週間にわたる毎週 100 分のセッションで構成されます。 このコースは、学生のライフスタイルを修正する能力を強化し、それによって大学生活をより充実したものにし、より満足感と健康をもたらすように調整されています。 コースデザインは、体験学習(Kolb et al., 2001; Kurt, 2020/12/28)、ライフスタイル再設計(Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022)、自己管理プログラム(Lorig et al., 2022)に基づいています。 Holman、2013)、および行動変化の超理論的モデル (Prochaska、2020) を利用して、包括的で実践的な学習体験を保証します。

      自己評価のオンラインアンケートは、行動の変化に対する動機、知識、態度、スキル、ライフスタイルの変化、職業上のバランス、健康、幸福度に対する自己効力感を評価するために使用されます。 記述分析と二元配置反復測定 ANOVA は Jamovi 2.3.26(R) を使用して実行されます。 コアチーム、2021年。 jamovi プロジェクト、2022)。

    3. フェーズ 3: 変化のメカニズム グループディスカッションの記録、内省レポート、最終レポートなどの授業資料の定性的物語分析を使用して、教育戦略と促進される行動変化の間のメカニズムを調査します。
  5. 期待される貢献:

    1. この研究は、大学生がライフスタイルを変え、健康的なライフスタイルを取り入れ、健康と幸福を改善する能力を獲得するのに効果的な遠隔ライフスタイル介入アプローチを開発します。
    2. 本研究は、健康増進を目的とした、若年成人を対象とした具体的、実行可能かつ効果的な行動変容介入に関する知見に貢献します。
    3. 遠隔学習のライフスタイル コースは空間的な制限を越えることができるため、学生の参加意欲が高まります。 実践的で実行可能なライフスタイルオンラインコースは、大学生の将来の健康増進を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • National Cheng Kung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在在籍している大学生

除外基準:

  • 繁体字中国語の言語の壁により、アンケートにスムーズに回答できない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインライフスタイルコース
2時間/セッション、1回のセッション/週、9週間。 オンラインでの議論、考察、活動は、ライフスタイルの再設計文献と健康自己管理の知識に基づいて設計されています。
9週間のライフスタイルコース
アクティブコンパレータ:コントロール
普通の大学のコース
同じ大学、同じ学年の他のコース。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変化のはしごの段階
時間枠:アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
変化はしごの段階は、行動変化の理論モデルに基づいて開発された自己評価「アクションの準備」スケールです。 特定の問題や行動を変更するという回答者の自己評価の準備が評価され、参加者が現在の考えまたは行動状態を最もよく表すステップを選択することを評価します。 スコアが高いほど、準備が拡大することを示します。 たとえば、0は変更する意図を意味しませんが、10はアクティブな動作が行われていることを示します。
アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
健康的な職業とライフスタイルの能力スケール(HOLCS)
時間枠:アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
健康的なライフスタイル(5項目)とライフスタイル調整スキル(4項目)に対する意欲を測定します。 1〜10のスコアリングを使用すると、スコアが高いほど、ライフスタイルの能力が高いことが示されます。 HOLCSは、確認因子分析に基づいて、良好なコンテンツの妥当性、良好な内部一貫性、良好な収束妥当性、および良好な構成妥当性を実証しました。
アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業残高アンケート11-Chineseバージョン(OBQ11_C)
時間枠:アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
職業バランス、つまり、人生は適切な量と多様な職業で構成されていると主観的に感じています。 11項目で構成され、合計スコアは33です。 各項目は、ステートメントとの合意のためにリッカートスケールで評価されます。 OBQ11-Cには優れた専門家の妥当性があります(スケールレベルのCVI = .93) また、うつ病の台湾患者のサンプルを使用して、アンケートは内部一貫性(Cronbachのα= 0.898)、テストと再テストの信頼性(ICC = 0.818)を含む良好な信頼性を示しました。 ラッシュ分析によってサポートされる4点スケール構造。
アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
自己認識された健康スケール
時間枠:アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
自己認識の健康に関する過去の研究、3つの質問を選択して、全体的な自己認識の健康、他の健康、および全体的な健康に対する満足について問い合わせます。 1〜10の数値評価スケールを使用し、スコアが高いほど健康がより良くなることを示しています。 2022年にコースを受講した学生に基づいて、自己認識の健康に関する3つの質問は、良好な内部一貫性を示しました(Cronbachのα= .913)
アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
世界保健機関Five Wellbeing Indexの台湾版(WHO-5-TW)
時間枠:アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。
主観的な心理的幸福を測定します。 過去2週間の幸福状態の頻度について尋ねる5つの質問で構成されており、より高いスコアはより頻繁な快適さを示します。 このスケールは臨床的妥当性が良好であり、結果評価に適しています。
アンケートは、2か月後にテスト前、テスト後、フォローアップテスト、6か月後にフォローアップテストで実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ling-Hui Chang, PhD、Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月27日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月25日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月26日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PMN1110332

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者には、この研究の特定の範囲を超えてデータを共有することへの同意は求められませんでした。 したがって、プライバシーと機密保持の考慮事項を遵守するため、当社は個人データを外部利用できるようにすることはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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