- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06239597
Skuteczność i mechanizmy interwencji w zakresie stylu życia dla studentów
Skuteczność i mechanizmy interwencji w zakresie stylu życia dla studentów: kompetencje w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, postrzeganego zdrowia i dobrego samopoczucia
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności oraz poznanie mechanizmów i skuteczności interwencji w zakresie stylu życia dla studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy kurs stylu życia dla studentów szkół wyższych skutecznie poprawia umiejętności i pewność siebie w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, postrzeganego zdrowia, a także dobrego samopoczucia studentów?
- Jakie mechanizmy istnieją pomiędzy konstrukcją kursu a nauką uczniów?
Uczestnicy wezmą udział w 9-tygodniowym kursie online, którego celem jest ułatwienie studentom tworzenia promujących zdrowie i satysfakcjonujących nawyków i procedur. Potencjalnie zastosowany zostanie mieszany format kursu online i stacjonarnego, w zależności od wymagań uczelni i opinii studentów. Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy telekurs dotyczący stylu życia poprawia umiejętności studentów i pewność siebie w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, postrzeganego zdrowia i dobrego samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Studenci szkół wyższych wykazują potrzebę większego zaangażowania w styl życia związany ze zdrowiem, w tym aktywność fizyczną, zachowania żywieniowe i radzenie sobie ze stresem (Ho i in., 2021; Tang i in., 2015). Ponadto z poprzednich badań wynikało, że studenci szkół wyższych często borykają się z problemami dostosowawczymi w zarządzaniu czasem, skłonnością do nadmiernego spania, nieregularnymi rytmami snu, brakiem koncentracji na życiu, nieefektywnymi nawykami w nauce, stresem akademickim, brakiem motywacji do nauki, słabą wytrzymałością fizyczną, i łatwo odczuwają zmęczenie w swoich układach funkcjonalnych (Ting, 2019). Te wyzwania związane ze stylem życia mogą zagrażać zdrowiu i jakości życia. Chociaż wielu studentów college'u usilnie próbowało „wprowadzić zmiany” w swoim codziennym życiu, tylko niektórzy z nich bezproblemowo dokonują tych zmian.
Nasze badanie pilotażowe wykazało, że „Promocja zawodu i zdrowia”, zorientowany na praktykę 8-tygodniowy kurs dotyczący stylu życia prowadzony na odległość, może promować umiejętności studentów i pewność siebie w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej i postrzeganego zdrowia. Zaobserwowaliśmy jednak również, że uczniowie nie wprowadzali konsekwentnie zmian w zachowaniu w zakresie różnych tematów związanych ze stylem życia. Poza tym niektóre tematy uznano za bardziej przydatne, a inne nie. Dlatego w tym badaniu zastosowano systematyczne podejście do zbadania procesu zmian zachowania lub braku zmian, aby przyjrzeć się mechanizmowi pomiędzy projektem kursu a ułatwionymi zmianami zachowania. Ponadto oczekuje się, że skuteczność wykazana w badaniach pilotażowych zostanie powtórzona w tym badaniu.
Cel badania:
- Zbadanie skuteczności kursu stylu życia dla studentów szkół wyższych pod względem umiejętności i pewności siebie potrzebnych do zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, postrzeganego zdrowia i dobrego samopoczucia.
- Zbadanie mechanizmów pomiędzy konstrukcją kursu a nauką uczniów.
Hipoteza badawcza:
Grupa interwencyjna wykaże większą skuteczność w zakresie umiejętności i pewności siebie w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, postrzeganego zdrowia i dobrego samopoczucia w porównaniu z grupą kontrolną.
Projekt badawczy:
Wybrano podejście mieszane. Trzy fazy protokołu badawczego są następujące:
- Faza 1: Optymalizacja kursu Optymalizacja kursu będzie opierać się na szczegółowych obserwacjach i dokumentach kursu z badań pilotażowych, grupie fokusowej uczestniczących studentów, indywidualnych wywiadach ze studentami oraz recenzjach ekspertów. Do zbadania procesu zmian zachowania zostanie wykorzystana analiza narracji, a wyniki zostaną triangulowane z transteoretycznym modelem zmian zachowania w celu ulepszenia projektu kursu, np. skutecznych strategii nauczania i cotygodniowych protokołów nauczania.
Faza 2: Skuteczność kursu Skuteczność kursu zostanie zbadana metodą nierandomizowaną, z udziałem grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Kwestionariusze będą podawane przed badaniem, po badaniu, badaniu kontrolnym po 2 miesiącach, badaniu kontrolnym po 6 miesiącach. Wielkość próbki obliczono za pomocą G*Power 3.1.9.7. Szacuje się, że stopień ścierania w drugim teście kontrolnym wynosi 87,5%. W związku z tym w każdej grupie zostanie zrekrutowanych po 100 uczestników.
Interwencja grupy eksperymentalnej polega na kursie internetowym, potencjalnie mieszanym formacie zajęć online i stacjonarnych, w zależności od wymagań uczelni i opinii studentów; grupa kontrolna uczestniczy w innych kursach uniwersyteckich. Kurs grupy eksperymentalnej składa się ze 100-minutowych sesji tygodniowych, łącznie przez dziewięć tygodni. Kurs jest dostosowany do wzmocnienia zdolności studentów do modyfikowania stylu życia, wzbogacając w ten sposób ich doświadczenie uniwersyteckie o większą satysfakcję i zdrowie. Projekt kursu opiera się na uczeniu się przez doświadczenie (Kolb i in., 2001; Kurt, 28.12.2020), przeprojektowaniu stylu życia (Clark i in., 2015; Pyatak i in., 2022), programie samozarządzania (Lorig i Holman, 2013) oraz Transteoretyczny Model Zmiany Zachowania (Prochaska, 2020), zapewniające wszechstronne i praktyczne doświadczenie edukacyjne.
Samoocenne kwestionariusze internetowe zostaną wykorzystane do oceny motywacji do zmian zachowań, wiedzy, postawy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności w zakresie zmiany stylu życia, równowagi zawodowej, zdrowia i dobrego samopoczucia. Analiza opisowa i dwukierunkowa analiza ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną przeprowadzone przy użyciu Jamovi 2.3.26(R Zespół Podstawowy, 2021; Projekt Jamovi, 2022).
- Faza 3: Mechanizmy zmiany Jakościowa analiza narracyjna materiałów zajęć, w tym zapisów dyskusji grupowych, dokumentów autorefleksji i raportów końcowych, zostanie wykorzystana do zbadania mechanizmów pomiędzy strategiami nauczania a wspomaganymi zmianami zachowania.
Oczekiwany wkład:
- Celem tych badań będzie opracowanie podejścia do interwencji w zakresie stylu życia na odległość, które skutecznie ułatwia studentom zdobywanie kompetencji w zakresie dokonywania zmian w stylu życia, przyjmowania zdrowego stylu życia, a także poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia.
- Badania te przyczynią się do poznania konkretnych, wykonalnych i skutecznych interwencji w zakresie zmiany zachowania, skierowanych do młodych dorosłych i mających na celu promocję zdrowia.
- Kursy lifestylowe w ramach kształcenia na odległość mogą przekraczać ograniczenia przestrzenne, zwiększając w ten sposób motywację uczniów do uczestnictwa. Praktyczne i możliwe do wykonania kursy online dotyczące stylu życia ułatwią przyszłą promocję zdrowia wśród studentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualnie zapisanych studentów
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie, którzy nie są w stanie płynnie wypełnić kwestionariuszy ze względu na barierę językową związaną z chińskim tradycyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online Style Lifestyle
2 godziny/sesja, jedna sesja/tydzień, przez 9 tygodni.
Dyskusje online, refleksje i działania są zaprojektowane na podstawie literatury związanej z przeprojektowaniem stylu życia i wiedzy na temat samozarządzania.
|
9-tygodniowy kurs stylu życia
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykłe kursy uczelni
|
Inne kursy na tej samej uczelni, w tych samych latach akademickich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy drabiny zmiany
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Etapy drabiny Change to samoocena „gotowość do działania”, opracowana na podstawie transheoretycznego modelu zmiany zachowania.
Ocenia samooceny gotowości respondenta do zmiany konkretnego problemu lub zachowania, a uczestnicy wybierają, który krok najlepiej reprezentuje ich obecne myśli lub stan behawioralny.
Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość.
Na przykład 0 nie oznacza zamiaru zmiany, podczas gdy 10 wskazuje na aktywne zachowania.
|
Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
|
Skala zdrowego zawodu i stylu życia (Holcs)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Mierzy gotowość do zdrowego stylu życia (5 pozycji) i umiejętności regulacji stylu życia (4 pozycje).
Korzystając z liczbowej skali oceny oceny od 1 do 10, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji stylu życia.
HOLC wykazały dobrą ważność treści, dobrą spójność wewnętrzną, dobrą zbieżną ważność i dobrą ważność konstruktu w oparciu o potwierdzającą analizę czynnikową.
|
Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bilansu zawodowego 11-chińska wersja (OBQ11_C)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Mierzy bilans zawodowy, tj. Subiektywne odczucie, że życie składa się z odpowiedniej ilości i różnorodności zawodów.
Składa się z 11 pozycji, z łącznym wynikiem 33.
Każdy element jest oceniany w skali Likerta do porozumienia z stwierdzeniem: zdecydowanie nie zgadzam się (0), nie zgadzam się (1), zgadzam się (2), zdecydowanie się zgadzam (3).
OBQ11-C ma dobrą ważność ekspertów (CVI poziomu skali = 0,93)
a przy próbie tajwańskich pacjentów z depresją kwestionariusz wykazał dobrą niezawodność, w tym spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,898), niezawodność testu (ICC = 0,818),
oraz czteropunktowa struktura skali poparta analizą Rascha.
|
Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
|
Skala zdrowia postrzegana przez siebie
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Odnosi się do wcześniejszych badań nad samowystarczalnym zdrowiem, wybierając trzy pytania, aby zapytać o ogólne postrzegane przez siebie zdrowie, zdrowie w porównaniu z innymi oraz zadowolenie z ogólnego zdrowia.
Wykorzystuje skalę ocen numerycznych od 1 do 10, a wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzegane zdrowie.
W oparciu o studentów, którzy wzięli udział w kursie w 2022 r., Trzy pytania dotyczące postrzeganego przez siebie zdrowia wykazały dobrą wewnętrzną spójność (α Cronbacha = 0,913)
|
Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
|
Tajwańska wersja World Health Organization Five Five Indeks (WHO-5-TW)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Mierzy subiektywne samopoczucie psychiczne.
Składa się z pięciu pytań zadawanych na temat częstotliwości statusu samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z wyższymi wynikami wskazującymi na częstszy komfort: nigdy (0), czasem (1), mniej niż połowa czasu (2), ponad połowę czasu (3), większość czasu (4), cały czas (5).
Ta skala ma dobrą ważność kliniczną i jest odpowiednia do oceny wyników.
|
Kwestionariusze będą podawane w teście wstępnym, po teście po 2 miesiącach, test kontrolny po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMN1110332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja w styl życia oparty na zawodzie
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja