- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06239597
Wirksamkeit und Mechanismen der Lebensstilintervention für Studenten
Wirksamkeit und Mechanismen der Lebensstilintervention für College-Studenten: Kompetenz für Lebensstiländerung, berufliche Ausgewogenheit, wahrgenommene Gesundheit und Wohlbefinden
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zu testen und mehr über die Mechanismen und Wirksamkeit von Lebensstilinterventionen für College-Studenten zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist der Lifestyle-Kurs für College-Studenten wirksam bei der Verbesserung der Fähigkeiten und des Selbstvertrauens zur Änderung des Lebensstils, der beruflichen Ausgeglichenheit, der wahrgenommenen Gesundheit und des Wohlbefindens der College-Studenten?
- Welche Mechanismen gibt es zwischen der Kursgestaltung und dem Lernen der Studierenden?
Die Teilnehmer nehmen an einem 9-wöchigen Online-Kurs teil, der College-Studenten dabei helfen soll, gesundheitsfördernde und zufriedenstellende Gewohnheiten und Routinen zu entwickeln. Abhängig von den Anforderungen der Universität und dem Feedback der Studierenden wird möglicherweise ein gemischtes Format aus Online- und Präsenzkursgestaltung angewendet. Die Forscher werden die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob der Lifestyle-Telekurs die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen der College-Studenten bei der Änderung ihres Lebensstils, ihrer beruflichen Ausgewogenheit, ihrer wahrgenommenen Gesundheit und ihrem Wohlbefinden verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
College-Studenten zeigen einen Bedarf an einem verstärkten Engagement für gesundheitsbezogene Lebensstile, einschließlich körperlicher Aktivitäten, Ernährungsverhalten und Stressbewältigung (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Darüber hinaus ergaben frühere Umfragen, dass College-Studenten häufig mit Anpassungsproblemen beim Zeitmanagement, einer Neigung zum Verschlafen, unregelmäßigen Schlafmustern, mangelnder Konzentration auf das Leben, ineffektiven Lerngewohnheiten, akademischem Stress, mangelnder Lernmotivation, schlechter körperlicher Ausdauer usw. konfrontiert sind. und erleben leicht Ermüdung in ihren funktionalen Anordnungen (Ting, 2019). Diese lebensstilbedingten Herausforderungen können die Gesundheit und Lebensqualität beeinträchtigen. Obwohl viele College-Studenten sich große Mühe gegeben haben, „Veränderungen“ in ihrem täglichen Leben herbeizuführen, gelingt die Veränderung nur einigen von ihnen reibungslos.
Unsere Pilotstudie ergab, dass „Berufs- und Gesundheitsförderung“, ein praxisorientierter 8-wöchiger Lifestyle-Kurs im Fernunterricht, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen von College-Studenten in Bezug auf Lebensstiländerungen, berufliche Ausgewogenheit und wahrgenommene Gesundheit fördern kann. Allerdings beobachteten wir auch, dass die Studierenden bei unterschiedlichen Lebensstilthemen keine konsequenten Verhaltensänderungen vornahmen. Außerdem wurden einige Themen als hilfreicher empfunden, andere hingegen nicht. Daher verwendet diese Studie einen systematischen Ansatz, um den Prozess von Verhaltensänderungen oder Nichtänderungen zu untersuchen, um den Mechanismus zwischen dem Kursdesign und den ermöglichten Verhaltensänderungen zu untersuchen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die in den Pilotstudien gezeigte Wirksamkeit in dieser Studie wiederholt wird.
Forschungszweck:
- Untersuchung der Wirksamkeit des Lifestyle-Kurses für College-Studenten im Hinblick auf die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen zur Änderung des Lebensstils, die berufliche Ausgeglichenheit sowie die wahrgenommene Gesundheit und das Wohlbefinden.
- Untersuchung der Mechanismen zwischen der Kursgestaltung und dem Lernen der Studierenden.
Forschungshypothese:
Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe eine größere Wirksamkeit in Bezug auf Fähigkeiten und Selbstvertrauen bei der Änderung des Lebensstils, der beruflichen Ausgewogenheit sowie der wahrgenommenen Gesundheit und des Wohlbefindens zeigen.
Forschungsdesign:
Es wurde ein Mixed-Methods-Ansatz gewählt. Die drei Phasen des Forschungsprotokolls sind wie folgt:
- Phase 1: Optimierung des Kurses Die Optimierung des Kurses basiert auf den detaillierten Beobachtungen und Dokumenten des Kurses in den Pilotstudien, der Fokusgruppe der teilnehmenden Studenten, Einzelinterviews mit Studenten und Expertenbewertungen. Narrative Analysen werden eingesetzt, um den Prozess von Verhaltensänderungen zu erforschen, und die Ergebnisse werden mit dem Transtheoretischen Modell von Verhaltensänderungen trianguliert, um das Kursdesign, wie etwa effektive Unterrichtsstrategien und wöchentliche Unterrichtsprotokolle, zu verbessern.
Phase 2: Wirksamkeit des Kurses Die Wirksamkeit des Kurses wird durch ein nicht randomisiertes Design mit einer Experimentalgruppe und einer Kontrollgruppe untersucht. Fragebögen werden vor dem Test, nach dem Test, beim Folgetest nach 2 Monaten und beim Folgetest nach 6 Monaten ausgefüllt. Die Stichprobengröße wurde mit G*Power 3.1.9.7 berechnet. Beim zweiten Folgetest wird die Fluktuationsrate auf 87,5 % geschätzt. Folglich werden in jeder Gruppe 100 Teilnehmer rekrutiert.
Die Intervention der Versuchsgruppe ist ein Online-Kurs, möglicherweise ein gemischtes Format aus Online- und Präsenzkurs, abhängig von den Anforderungen der Universität und dem Feedback der Studierenden; Die Kontrollgruppe nimmt an anderen universitären Lehrveranstaltungen teil. Der Kurs der Experimentalgruppe besteht aus 100-minütigen wöchentlichen Sitzungen über insgesamt neun Wochen. Der Kurs ist darauf zugeschnitten, die Fähigkeit der Studierenden zu stärken, ihren Lebensstil zu ändern und so ihre Universitätserfahrung mit größerer Zufriedenheit und Gesundheit zu bereichern. Das Kursdesign basiert auf Experiential Learning (Kolb et al., 2001; Kurt, 28.12.2020), Lifestyle Redesign (Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022), Selbstmanagementprogramm (Lorig & Holman, 2013) und das Transtheoretical Model of Behavioral Change (Prochaska, 2020), die eine umfassende und praktische Lernerfahrung gewährleisten.
Selbstbewertete Online-Fragebögen werden verwendet, um die Motivation zu Verhaltensänderungen, Wissen, Einstellung, Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit für Lebensstiländerungen, berufliche Balance, Gesundheit und Wohlbefinden zu bewerten. Die deskriptive Analyse und die Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen werden mit Jamovi 2.3.26(R) durchgeführt Kernteam, 2021; Das Jamovi-Projekt, 2022).
- Phase 3: Veränderungsmechanismen Eine qualitative narrative Analyse der Unterrichtsmaterialien, einschließlich Gruppendiskussionsaufzeichnungen, Selbstreflexionspapiere und Abschlussberichte, wird verwendet, um die Mechanismen zwischen den Unterrichtsstrategien und den ermöglichten Verhaltensänderungen zu untersuchen.
Erwarteter Beitrag:
- Diese Forschung wird einen Lebensstil-Interventionsansatz aus der Ferne entwickeln, der es College-Studenten effektiv ermöglicht, Kompetenzen bei der Änderung ihres Lebensstils, der Einführung eines gesunden Lebensstils sowie der Verbesserung von Gesundheit und Wohlbefinden zu erwerben.
- Diese Forschung wird zum Wissen über konkrete, machbare und wirksame Verhaltensänderungsinterventionen für junge Erwachsene beitragen, die auf die Gesundheitsförderung abzielen.
- Lifestyle-Fernkurse können räumliche Beschränkungen überwinden und so die Motivation der Studierenden zur Teilnahme steigern. Praktische und umsetzbare Lifestyle-Online-Kurse werden künftige Gesundheitsförderung für Studenten erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit eingeschriebene Hochschulstudenten
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die aufgrund von Sprachbarrieren beim traditionellen Chinesisch nicht in der Lage sind, die Fragebögen reibungslos auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Online -Lifestyle -Kurs
2 Stunden/Sitzung, eine Sitzung/Woche für 9 Wochen.
Online-Diskussionen, Reflexionen und Aktivitäten werden auf der Grundlage der Lifestyle-Redesign-Literatur und dem Wissen des Gesundheits Selbstverwaltungskenntnisse konzipiert.
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9-wöchiger Lifestyle-Kurs
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Gewöhnliche College -Kurse
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Andere Kurse an derselben Universität während derselben Studienjahre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stufen der Veränderungsleiter
Zeitfenster: Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Die Phasen der Veränderungsleiter sind eine Selbsteinschätzung „Bereitschaft zur Handlungsbereitschaft“, die auf dem transheoretischen Modell der Verhaltensänderung entwickelt wurde.
Es bewertet die selbstbewertete Bereitschaft des Befragten, ein bestimmtes Problem oder Verhalten zu ändern, wobei die Teilnehmer entscheiden, welcher Schritt ihre aktuellen Gedanken oder ihr Verhaltenszustand am besten darstellt.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Bereitschaft an.
Zum Beispiel bedeutet 0 keine Absicht, sich zu ändern, während 10 angeben, dass aktive Verhaltensweisen genommen werden.
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Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Gesunde Besatzungs- und Lebensstilkompetenzskala (HOLCS)
Zeitfenster: Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Misst die Bereitschaft für einen gesunden Lebensstil (5 Elemente) und die Fähigkeiten zur Anpassung des Lebensstils (4 Elemente).
Mithilfe der numerischen Bewertungsskala von 1 bis 10 zeigen höhere Werte ein höheres Maß an Lebensstilkompetenz.
Holcs zeigten eine gute Gültigkeit des Inhalts, eine gute interne Konsistenz, eine gute konvergente Validität und eine gute Konstruktvalidität basierend auf der Analyse des Bestätigungsfaktors.
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Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen für Berufsbilanz 11-Chinesische Version (OBQ11_C)
Zeitfenster: Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Misst das berufliche Gleichgewicht, d. H. Subjektiv das Gefühl, dass das Leben aus einer angemessenen Menge und einer Vielzahl von Berufen besteht.
Es besteht aus 11 Artikeln mit einer Gesamtpunktzahl von 33.
Jeder Artikel wird auf einer Likert -Skala bewertet, um mit der Aussage zu übereinstimmen: stimmen stark zu (0), stimmen nicht zu (1), stimmen zu (2), stimmen stark zu (3).
OBQ11-C hat eine gute Expertenvalidität (CVI auf Skalenebene = 0,93)
Und mit einer Stichprobe taiwanesischer Patienten mit Depression zeigte der Fragebogen eine gute Zuverlässigkeit, einschließlich interner Konsistenz (Cronbachs α = 0,898), Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,818).
und eine Vier-Punkte-Skalierungsstruktur, die durch Rasch-Analyse unterstützt wird.
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Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Selbst wahrgenommene Gesundheitsskala
Zeitfenster: Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Bezieht sich auf frühere Untersuchungen zur selbst wahrgenommenen Gesundheit, wobei drei Fragen ausgewählt werden, um sich nach allzu selbst wahrgenommener Gesundheit, Gesundheit im Vergleich zu anderen und der Zufriedenheit der allgemeinen Gesundheit zu erkundigen.
Es verwendet eine numerische Bewertungsskala von 1 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine bessere wahrgenommene Gesundheit hinweisen.
Basierend auf Studenten, die den Kurs im Jahr 2022 belegten, zeigten die drei Fragen zur selbstverständlichen Gesundheit eine gute interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,913).
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Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Taiwanesische Version des Weltgesundheitsorganisation-Five-Well-Being-Index (WHO-5-TW)
Zeitfenster: Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Misst subjektives psychisches Wohlbefinden.
Es besteht aus fünf Fragen, die über die Häufigkeit des Wohlbefindens in den letzten zwei Wochen gestellt werden, wobei höhere Ergebnisse häufiger bequem sind: Nie (0), manchmal (1), weniger als die Hälfte der Zeit (2), mehr als die Hälfte der Zeit (3), die meiste Zeit (4), die ganze Zeit (5).
Diese Skala hat eine gute klinische Gültigkeit und eignet sich für die Ergebnisbewertung.
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Fragebögen werden nach 2 Monaten nach 6 Monaten im Nachuntersuchungstest vor dem Test, nach dem Test nach 2 Monaten durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PMN1110332
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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