- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239597
Yliopisto-opiskelijoiden elämäntapainterventoinnin tehokkuus ja mekanismit
Yliopisto-opiskelijoiden elämäntapainterventioiden tehokkuus ja mekanismit: elämäntapojen muutoksen kyky, ammatillinen tasapaino, koettu terveys ja hyvinvointi
Tämän kokeilun tavoitteena on testata opiskelijoiden elämäntapainterventioiden tehokkuutta ja oppia niistä mekanismeista ja tehokkuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko korkeakouluopiskelijoille suunnattu elämäntapakurssi tehokas parantamaan taitoja ja itseluottamusta elämäntapojen muuttamiseen, ammatillista tasapainoa, koettua terveyttä sekä korkeakouluopiskelijoiden hyvinvointia?
- Mitkä ovat kurssisuunnittelun ja opiskelijoiden oppimisen väliset mekanismit?
Osallistujat liittyvät 9 viikon verkkokurssille, jonka tarkoituksena on auttaa korkeakouluopiskelijoita luomaan terveyttä edistäviä ja tyydyttäviä tapoja ja rutiineja. Mahdollisesti verkko- ja henkilökohtaisen kurssisuunnittelun sekamuotoa sovelletaan yliopiston vaatimusten ja opiskelijoiden palautteen mukaan. Tutkijat vertailevat koe- ja kontrolliryhmää nähdäkseen, parantaako elämäntapaetäkurssi opiskelijoiden taitoja ja luottamusta elämäntapojen muutokseen, ammatillista tasapainoa, koettua terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Yliopisto-opiskelijat osoittavat tarvetta tehostaa sitoutumista terveyteen liittyviin elämäntapoihin, mukaan lukien fyysinen aktiviteetti, ravitsemuskäyttäytyminen ja stressinhallinta (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Lisäksi aiemmat tutkimukset raportoivat, että korkeakouluopiskelijat kohtaavat usein sopeutumisongelmia ajanhallinnassa, taipumusta ylinukkumiseen, epäsäännöllisiä unirytmiä, keskittymisen puutetta elämään, tehottomia opiskelutottumuksia, akateemista stressiä, motivaation puutetta opiskeluun, huonoa fyysistä kestävyyttä, ja kokevat helposti väsymystä toiminnallisissa järjestelyissään (Ting, 2019). Nämä elämäntapaan liittyvät haasteet voivat vaarantaa terveyden ja elämänlaadun. Vaikka monet opiskelijat ovat yrittäneet kovasti "tehdä muutoksia" jokapäiväiseen elämäänsä, vain jotkut heistä tekevät muutoksen sujuvasti.
Pilottitutkimuksemme totesi, että "Ammatti ja terveyden edistäminen", käytäntöihin suuntautunut 8 viikon elämäntapakurssi etäopiskeluna, voisi edistää opiskelijoiden taitoja ja luottamusta elämäntapamuutokseen, ammatilliseen tasapainoon ja koettua terveyttä. Huomasimme kuitenkin myös, että opiskelijat eivät jatkuvasti tehneet käyttäytymismuutoksia eri elämäntapaaiheissa. Lisäksi jotkut aiheet koettiin hyödyllisemmiksi, kun taas toiset eivät. Siksi tässä tutkimuksessa käytetään systemaattista lähestymistapaa käyttäytymismuutosten tai ei-muutosten prosessin tutkimiseen, jotta voidaan tarkastella kurssin suunnittelun ja helpotetun käyttäytymismuutosten välistä mekanismia. Lisäksi pilottitutkimuksissa osoitetun tehokkuuden odotetaan toistuvan tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen tarkoitus:
- Tutkia korkeakouluopiskelijoiden elämäntapakurssin tehokkuutta elämäntapamuutostaitojen ja -luottamuksen, ammatillisen tasapainon, koetun terveyden ja hyvinvoinnin kannalta.
- Tutkia kurssisuunnittelun ja opiskelijoiden oppimisen välisiä mekanismeja.
Tutkimushypoteesi:
Interventioryhmä osoittaa paremman tehokkuuden taitojen ja itseluottamuksen suhteen elämäntapojen muuttamiseen, ammatilliseen tasapainoon, koettuun terveyteen ja hyvinvointiin verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimus suunnittelu:
Valittiin sekamenetelmä. Tutkimusprotokollan kolme vaihetta ovat seuraavat:
- Vaihe 1: Kurssin optimointi Kurssin optimointi perustuu pilottitutkimuksissa tehtyihin kurssin yksityiskohtaisiin havaintoihin ja dokumentteihin, osallistuvien opiskelijoiden fokusryhmään, korkeakouluopiskelijoiden henkilökohtaiseen haastatteluun ja asiantuntija-arvioihin. Narratiivisen analyysin avulla tutkitaan käyttäytymismuutosprosessia, ja tulokset kolmiotaan käyttäytymismuutosten transteoreettisella mallilla kurssisuunnittelun parantamiseksi, kuten tehokkaiden opetusstrategioiden ja viikoittaisten opetuskäytäntöjen kehittämiseksi.
Vaihe 2: Kurssin vaikuttavuus Kurssin tehokkuutta tarkastellaan ei-satunnaistetulla suunnittelulla koeryhmän ja kontrolliryhmän kanssa. Kyselylomakkeet annetaan esitestissä, jälkitestissä, seurantatestissä 2 kuukauden kuluttua, seurantatestissä 6 kuukauden kuluttua. Näytteen koko laskettiin G*Power 3.1.9.7:llä. Poistumisasteen arvioidaan olevan 87,5 % toisessa seurantatestissä. Näin ollen kuhunkin ryhmään rekrytoidaan 100 osallistujaa.
Kokeiluryhmän interventio on verkkokurssi, mahdollisesti sekamuoto verkossa ja henkilökohtaisesti, riippuen yliopiston vaatimuksista ja opiskelijapalautteesta; vertailuryhmä osallistuu muihin yliopiston kursseihin. Koeryhmän kurssi koostuu 100 minuutin viikoittaisista istunnoista yhteensä yhdeksän viikon ajan. Kurssi on räätälöity vahvistamaan opiskelijoiden kykyä muuttaa elämäntapojaan ja siten rikastuttaa heidän yliopistokokemustaan suuremmalla tyytyväisyydellä ja terveydellä. Kurssin suunnittelu perustuu kokemukselliseen oppimiseen (Kolb et al., 2001; Kurt, 2020/12/28), Lifestyle Redesigniin (Clark et al., 2015; Pyatak ym., 2022), itsehallintaohjelmaan (Lorig & Holman, 2013) ja transteoreettinen käyttäytymismuutoksen malli (Prochaska, 2020), mikä takaa kattavan ja käytännönläheisen oppimiskokemuksen.
Itsearvioinneilla verkkokyselylomakkeilla arvioidaan motivaatiota käyttäytymisen muutoksiin, tietoa, asennetta, taitoja ja itsetehokkuutta elämäntapojen muutoksessa, ammatillista tasapainoa, terveyttä ja hyvinvointia. Kuvaava analyysi ja kaksisuuntaiset toistetut mittaukset ANOVA suoritetaan Jamovi 2.3.26(R) ydintiimi, 2021; jamovi-projekti, 2022).
- Vaihe 3: Muutosmekanismit Opetusstrategioiden ja helpotettujen käyttäytymismuutosten välisten mekanismien selvittämiseen käytetään luokkamateriaalin laadullista narratiivista analyysiä, mukaan lukien ryhmäkeskustelupöytäkirjat, itsereflektiopaperit ja loppuraportit.
Odotettu panos:
- Tässä tutkimuksessa kehitetään etävaikutteista elämäntapainterventiolähestymistapaa, joka auttaa korkeakouluopiskelijoita saamaan osaamista elämäntapojen muuttamiseen, terveelliseen elämäntapaan sekä terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.
- Tämä tutkimus edistää tietämystä konkreettisista, toteutettavista ja tehokkaista nuorille aikuisille suunnatuista käyttäytymisen muutosinterventioista, joiden tavoitteena on terveyden edistäminen.
- Etäopetuksen elämäntapakurssit voivat ylittää tilarajoitukset, mikä lisää opiskelijoiden motivaatiota osallistua. Käytännön ja toteutettavissa olevat lifestyle-verkkokurssit helpottavat korkeakouluopiskelijoiden terveyden edistämistä tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä ilmoittautuneita korkeakouluopiskelijoita
Poissulkemiskriteerit:
- opiskelijat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä sujuvasti perinteisen kiinan kielen kielimuurien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online -elämäntapakurssi
2 tuntia/istunto, yksi istunto/viikko, 9 viikon ajan.
Online-keskusteluja, pohdintoja ja aktiviteetteja on suunniteltu elämäntavan uudelleensuunnittelukirjallisuuden ja terveyden itsehallintotiedon perusteella.
|
9 viikon elämäntapakurssi
|
|
Active Comparator: Hallinta
Tavalliset korkeakoulukurssit
|
Muut kurssit samassa yliopistossa samojen lukuvuosien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosportaat
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Muutosportaiden vaiheet ovat itsearviointi "toimintavalmius" -asteikko, joka on kehitetty käyttäytymisen muutoksen transteoreettisen mallin perusteella.
Se arvioi vastaajan itsearvioidun valmiuden muuttaa tiettyä ongelmaa tai käyttäytymistä. Osallistujat valitsevat, mikä askel edustaa parhaiten heidän nykyisiä ajatuksiaan tai käyttäytymistilansa.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman valmiuden.
Esimerkiksi 0 tarkoittaa aikomusta muuttaa, kun taas 10 osoittaa aktiivista käyttäytymistä.
|
Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Terve miehitys ja elämäntapa -pätevyysasteikko (HOLCS)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Mittaa terveellisen elämäntavan (5 kohdetta) ja elämäntapojen sopeutumistaitoja (4 kohdetta).
Numeerisen luokitusasteikon pisteytys 1-10: een korkeammat pisteet osoittavat korkeamman elämäntavan pätevyyden.
HOLC: t osoittivat hyvää sisällön pätevyyttä, hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, hyvää konvergenssia pätevyyttä ja hyvää rakenteen pätevyyttä varmistustekijän analyysin perusteella.
|
Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillinen saldokysely 11-kiinalainen versio (OBQ11_C)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Mittaa ammatillisen tasapainon, ts. Subjektiivisesti tunne, että elämä koostuu sopivasta määrästä ja monimuotoisesta ammateista.
Se koostuu 11 tuotteesta, kokonaispistemäärä 33.
Jokainen kohde on luokiteltu Likert -asteikolla sopimuslausunnon kanssa:
OBQ11-C: llä on hyvä asiantuntija-pätevyys (asteikon tason CVI = .93)
Ja näytteellä taiwanilaisista masennuspotilaista, kyselylomake osoitti hyvää luotettavuutta, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,898), testitestin luotettavuus (ICC = 0,818),
ja Rasch-analyysin tukeman neljän pisteen asteikon rakenne.
|
Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Itsekäyttely terveysasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Viittaa aikaisempaan tutkimukseen itsestään havaittua terveyttä, valitsemalla kolme kysymystä, jotka tutkitaan yleisen itsensä havaitsemasta terveydestä, terveydestä verrattuna muihin ja tyytyväisyyteen yleiseen terveyteen.
Se käyttää 1-10 numeerista luokitusasteikkoa, korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun terveyden.
Perustuen opiskelijoihin, jotka kävivät kurssissa vuonna 2022, kolme kysymystä itsestään havaittua terveyttä osoittivat hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (Cronbachin α = .913)
|
Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Taiwanilainen versio Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksi (WHO-5-TW)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Mittaa subjektiivista psykologista hyvinvointia.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, joissa esitetään hyvinvointitilan taajuudesta kahden viime viikon aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat useampaa mukavuutta: koskaan (0), joskus (1), alle puolet ajasta (2), yli puolet ajasta (3), suurimman osan ajasta (4), koko ajan (5).
Tällä asteikolla on hyvä kliininen pätevyys ja se sopii tulosten arviointiin.
|
Kyselylomakkeita annetaan ennen testiä, testin jälkeisessä, seurantakokeessa 2 kuukauden kuluttua seurantakokeesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMN1110332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .