- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06239597
Efficacia e meccanismi di intervento sullo stile di vita per gli studenti universitari
Efficacia e meccanismi di intervento sullo stile di vita per gli studenti universitari: competenza per il cambiamento dello stile di vita, equilibrio occupazionale, salute percepita e benessere
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia e conoscere i meccanismi e l'efficacia dell'intervento sullo stile di vita per gli studenti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il corso sullo stile di vita per studenti universitari è efficace nel migliorare le competenze e la fiducia necessarie per cambiare stile di vita, equilibrio occupazionale, salute percepita e benessere per gli studenti universitari?
- Quali sono i meccanismi tra la progettazione del corso e l'apprendimento degli studenti?
I partecipanti parteciperanno a un corso online di 9 settimane che mira a facilitare gli studenti universitari a creare abitudini e routine soddisfacenti e che promuovano la salute. Potenzialmente verrà applicato un formato misto di progettazione del corso online e in presenza, a seconda dei requisiti dell'università e del feedback degli studenti. I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo per vedere se il telecorso sullo stile di vita migliora le capacità e la fiducia degli studenti universitari nel cambiare stile di vita, equilibrio professionale, salute percepita e benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Gli studenti universitari dimostrano la necessità di un maggiore impegno negli stili di vita legati alla salute, comprese le attività fisiche, i comportamenti nutrizionali e la gestione dello stress (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Inoltre, indagini precedenti hanno riferito che gli studenti universitari si trovano spesso ad affrontare problemi di adattamento nella gestione del tempo, una propensione a dormire troppo, ritmi di sonno irregolari, mancanza di concentrazione sulla vita, abitudini di studio inefficaci, stress accademico, mancanza di motivazione per lo studio, scarsa resistenza fisica, e sperimentano facilmente la fatica nelle loro disposizioni funzionali (Ting, 2019). Queste sfide legate allo stile di vita possono compromettere la salute e la qualità della vita. Anche se molti studenti universitari si sono sforzati di "apportare cambiamenti" alla loro vita quotidiana, solo alcuni di loro riescono a farlo senza intoppi.
Il nostro studio pilota ha rilevato che "Promozione dell'occupazione e della salute", un corso sullo stile di vita di 8 settimane orientato alla pratica erogato mediante apprendimento a distanza, potrebbe promuovere le competenze e la fiducia degli studenti universitari nel cambiamento dello stile di vita, nell'equilibrio occupazionale e nella salute percepita. Tuttavia, abbiamo anche osservato che gli studenti non hanno apportato cambiamenti comportamentali in modo coerente su diversi argomenti relativi allo stile di vita. Inoltre, alcuni argomenti sono stati percepiti come più utili, mentre altri no. Pertanto, questo studio utilizza un approccio sistematico per esplorare il processo di cambiamento comportamentale o di non cambiamento, al fine di esaminare il meccanismo tra la progettazione del corso e i cambiamenti comportamentali facilitati. Inoltre, si prevede che l’efficacia mostrata negli studi pilota sarà replicata in questo studio.
Scopo della ricerca:
- Esaminare l'efficacia del corso sullo stile di vita per gli studenti universitari, in termini di competenze e fiducia nel cambiamento dello stile di vita, dell'equilibrio occupazionale, della salute e del benessere percepiti.
- Esplorare i meccanismi tra la progettazione del corso e l'apprendimento degli studenti.
Ipotesi di ricerca:
Il gruppo di intervento dimostrerà una maggiore efficacia nelle competenze e nella fiducia nel cambiare stile di vita, equilibrio occupazionale, salute percepita e benessere rispetto al gruppo di controllo.
Progetto di ricerca:
È stato selezionato l'approccio del metodo misto. Le tre fasi del protocollo di ricerca sono le seguenti:
- Fase 1: Ottimizzazione del corso L'ottimizzazione del corso si baserà sulle osservazioni dettagliate e sui documenti del corso negli studi pilota, sul focus group degli studenti partecipanti, sul colloquio individuale con gli studenti universitari e sulle revisioni degli esperti. L'analisi narrativa verrà utilizzata per esplorare il processo di cambiamento comportamentale e i risultati verranno triangolati con il modello transteorico dei cambiamenti comportamentali, al fine di migliorare la progettazione del corso, come strategie di insegnamento efficaci e protocolli di insegnamento settimanali.
Fase 2: Efficacia del corso L'efficacia del corso sarà esaminata mediante disegno non randomizzato con un gruppo sperimentale ed un gruppo di controllo. I questionari verranno somministrati al pre-test, al post-test, al test di follow-up dopo 2 mesi, al test di follow-up dopo 6 mesi. La dimensione del campione è stata calcolata con G*Power 3.1.9.7. Si stima che il tasso di abbandono sia dell'87,5% al secondo test di follow-up. Di conseguenza, in ciascun gruppo verranno reclutati 100 partecipanti.
L'intervento del gruppo sperimentale è un corso online, potenzialmente un formato misto online e in presenza, a seconda delle esigenze dell'università e del feedback degli studenti; il gruppo di controllo partecipa ad altri corsi universitari. Il percorso del gruppo sperimentale consiste in sessioni settimanali di 100 minuti per un totale di nove settimane. Il corso è pensato per rafforzare la capacità degli studenti di modificare i propri stili di vita, arricchendo così la loro esperienza universitaria con maggiore soddisfazione e salute. La progettazione del corso si fonda sull'apprendimento esperienziale (Kolb et al., 2001; Kurt, 28/12/2020), sulla riprogettazione dello stile di vita (Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022), sul programma di autogestione (Lorig & Holman, 2013) e il Modello Transteorico del cambiamento comportamentale (Prochaska, 2020), garantendo un'esperienza di apprendimento completa e pratica.
Verranno utilizzati questionari online di autovalutazione per valutare la motivazione ai cambiamenti comportamentali, la conoscenza, l'atteggiamento, le competenze e l'autoefficacia per il cambiamento dello stile di vita, l'equilibrio occupazionale, la salute e il benessere. L'analisi descrittiva e l'ANOVA per misure ripetute a due vie saranno condotte con Jamovi 2.3.26(R Gruppo centrale, 2021; Il progetto Jamovi, 2022).
- Fase 3: Meccanismi di cambiamento L'analisi narrativa qualitativa dei materiali della classe, compresi i resoconti delle discussioni di gruppo, i documenti di auto-riflessione e le relazioni finali, sarà utilizzata per esplorare i meccanismi tra le strategie di insegnamento e i cambiamenti comportamentali facilitati.
Contributo previsto:
- Questa ricerca svilupperà un approccio di intervento sullo stile di vita a distanza che è efficace nel facilitare gli studenti universitari ad acquisire competenze nel cambiamento dello stile di vita, nell'adozione di uno stile di vita sano e nel miglioramento della salute e del benessere.
- Questa ricerca contribuirà alla conoscenza di interventi di cambiamento comportamentale concreti, fattibili ed efficaci rivolti ai giovani adulti, mirati alla promozione della salute.
- I corsi sullo stile di vita con apprendimento a distanza possono trascendere i limiti spaziali, aumentando così la motivazione degli studenti a partecipare. Corsi online pratici ed eseguibili sullo stile di vita faciliteranno la futura promozione della salute per gli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari attualmente iscritti
Criteri di esclusione:
- studenti che non sono in grado di completare i questionari senza problemi a causa di barriere linguistiche con il cinese tradizionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di stile di vita online
2 ore/sessione, una sessione/settimana, per 9 settimane.
Discussioni, riflessioni e attività online sono progettate in base alla letteratura di riprogettazione dello stile di vita e alla conoscenza dell'autogestione della salute.
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Corso sullo stile di vita di 9 settimane
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Comparatore attivo: Controllare
Corsi universitari ordinari
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Altri insegnamenti nella stessa università, negli stessi anni accademici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fase della scala del cambiamento
Lasso di tempo: I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Le fasi della scala del cambiamento sono una scala di "prontezza all'azione" di autovalutazione, sviluppata in base al modello transteoretico del cambiamento di comportamento.
Valuta la prontezza auto-valutata del rispondente a cambiare un problema o un comportamento specifico, con i partecipanti che scelgono quale passo rappresenta meglio i loro pensieri attuali o lo stato comportamentale.
Un punteggio più alto indica una maggiore prontezza.
Ad esempio, 0 non significa alcuna intenzione di cambiare, mentre 10 indicano che vengono presi comportamenti attivi.
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I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Scala di competenza di occupazione e stile di vita sano (HOLCS)
Lasso di tempo: I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Misura la volontà di uno stile di vita sano (5 articoli) e le capacità di aggiustamento dello stile di vita (4 articoli).
Utilizzando il punteggio della scala di valutazione numerica da 1 a 10, i punteggi più alti indicano livelli più elevati di competenza sullo stile di vita.
HOLCS ha dimostrato una buona validità del contenuto, una buona coerenza interna, una buona validità convergente e una buona validità del costrutto in base all'analisi dei fattori di conferma.
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I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul bilanciamento del lavoro 11-cinese versione (OBQ11_C)
Lasso di tempo: I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Misura l'equilibrio professionale, cioè sentendo soggettivamente che la vita consiste in una quantità adeguata e una varietà di professioni.
È composto da 11 articoli, con un punteggio totale di 33.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert per un accordo con l'affermazione: fortemente in disaccordo (0), in disaccordo (1), concorda (2), fortemente d'accordo (3).
OBQ11-C ha una buona validità degli esperti (CVI a livello di scala = .93)
e, con un campione di pazienti taiwanesi con depressione, il questionario ha dimostrato una buona affidabilità, inclusa la coerenza interna (α = 0,898) di Cronbach, affidabilità test-retest (ICC = 0,818),
e una struttura in scala a quattro punti supportata dall'analisi Rasch.
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I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Scala di salute percepita
Lasso di tempo: I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Si riferisce alle ricerche passate sulla salute percepita da sé, selezionando tre domande per indagare sulla salute complessiva percepita, la salute rispetto ad altri e la soddisfazione per la salute generale.
Utilizza una scala di valutazione numerica da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una salute migliore percepita.
Sulla base degli studenti che hanno seguito il corso nel 2022, le tre domande sulla salute percepita hanno dimostrato una buona coerenza interna (α = .913 di Cronbach)
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I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Versione taiwanese dell'indice del benessere dell'organizzazione mondiale della sanità (WHO-5-TW)
Lasso di tempo: I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Misura il benessere psicologico soggettivo.
Si consiste in cinque domande che si pone sulla frequenza dello stato del benessere nelle ultime due settimane, con punteggi più alti che indicano un comfort più frequente: mai (0), a volte (1), meno della metà del tempo (2), più della metà del tempo (3), la maggior parte del tempo (4), tutto il tempo (5).
Questa scala ha una buona validità clinica ed è adatta alla valutazione dei risultati.
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I questionari saranno somministrati al test pre-test, post-test, follow-up dopo 2 mesi, test di follow-up dopo 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMN1110332
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