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- Essai clinique NCT06239597
Efficacité et mécanismes d'intervention sur le mode de vie des étudiants du Collège
Efficacité et mécanismes d'intervention sur le mode de vie des étudiants du Collège : compétence pour le changement de mode de vie, l'équilibre professionnel, la santé perçue et le bien-être
Le but de cet essai est de tester l'efficacité et d'en apprendre davantage sur les mécanismes et l'efficacité de l'intervention sur le mode de vie des étudiants. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le cours sur le style de vie destiné aux étudiants universitaires est-il efficace pour améliorer les compétences et la confiance nécessaires pour changer de mode de vie, d'équilibre professionnel, de santé perçue ainsi que de bien-être pour les étudiants universitaires ?
- Quels sont les mécanismes entre la conception du cours et l’apprentissage des étudiants ?
Les participants participeront à un cours en ligne de 9 semaines qui vise à aider les étudiants à créer des habitudes et des routines favorables à la santé et satisfaisantes. Potentiellement, un format mixte de conception de cours en ligne et en personne sera appliqué, en fonction des exigences de l'université et des commentaires des étudiants. Les chercheurs compareront le groupe expérimental et le groupe témoin pour voir si le cours à distance sur le style de vie améliore les compétences et la confiance des étudiants pour changer leur mode de vie, leur équilibre professionnel, leur santé perçue ainsi que leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les étudiants du Collège démontrent la nécessité de s’engager davantage dans des modes de vie liés à la santé, notamment les activités physiques, les comportements nutritionnels et la gestion du stress (Ho et al., 2021 ; Tang et al., 2015). En outre, des enquêtes antérieures ont révélé que les étudiants sont fréquemment confrontés à des problèmes d'adaptation dans la gestion du temps, à une propension à dormir trop longtemps, à des habitudes de sommeil irrégulières, à un manque de concentration sur la vie, à des habitudes d'étude inefficaces, au stress scolaire, à un manque de motivation pour étudier, à une faible endurance physique, et ressentent facilement de la fatigue dans leurs arrangements fonctionnels (Ting, 2019). Ces défis liés au mode de vie peuvent compromettre la santé et la qualité de vie. Bien que de nombreux étudiants se soient efforcés de « faire des changements » dans leur vie quotidienne, seuls certains d’entre eux réussissent le changement en douceur.
Notre étude pilote a révélé que « Occupation and Health Promotion », un cours de style de vie de 8 semaines axé sur la pratique et dispensé à distance, pourrait promouvoir les compétences et la confiance des étudiants en matière de changement de mode de vie, d'équilibre professionnel et de santé perçue. Cependant, nous avons également observé que les étudiants n’apportaient pas systématiquement des changements de comportement sur différents sujets liés au style de vie. En outre, certains sujets ont été perçus comme plus utiles, tandis que d’autres ne l’étaient pas. Par conséquent, cette étude utilise une approche systématique pour explorer le processus de changement ou de non-changement de comportement, afin d'examiner le mécanisme entre la conception du cours et les changements de comportement facilités. De plus, l'efficacité démontrée dans les études pilotes devrait être reproduite dans cette étude.
Des fins de recherche:
- Examiner l'efficacité du cours sur le style de vie destiné aux étudiants du niveau collégial, en termes de compétences et de confiance nécessaires pour changer de mode de vie, d'équilibre professionnel, de santé et de bien-être perçus.
- Explorer les mécanismes entre la conception du cours et l'apprentissage des étudiants.
Hypothèse de recherche:
Le groupe d'intervention démontrera une plus grande efficacité en termes de compétences et de confiance pour changer le style de vie, l'équilibre professionnel, la santé perçue et le bien-être par rapport au groupe témoin.
Conception de la recherche:
Une approche à méthodes mixtes a été sélectionnée. Les trois phases du protocole de recherche sont les suivantes :
- Phase 1 : Optimisation du cours L'optimisation du cours sera fondée sur les observations détaillées et les documents du cours dans les études pilotes, les groupes de discussion des étudiants participants, les entretiens individuels avec les étudiants et les avis d'experts. L'analyse narrative sera utilisée pour explorer le processus de changements comportementaux, et les résultats seront triangulés avec le modèle transthéorique des changements comportementaux, afin d'améliorer la conception du cours, comme les stratégies d'enseignement efficaces et les protocoles d'enseignement hebdomadaires.
Phase 2 : Efficacité du cours L'efficacité du cours sera examinée selon une conception non randomisée avec un groupe expérimental et un groupe témoin. Les questionnaires seront administrés lors du pré-test, du post-test, du test de suivi après 2 mois, du test de suivi après 6 mois. La taille de l'échantillon a été calculée avec G*Power 3.1.9.7. Le taux d'attrition est estimé à 87,5 % au deuxième test de suivi. Par conséquent, 100 participants seront recrutés dans chaque groupe.
L'intervention du groupe expérimental est un cours en ligne, potentiellement un format mixte en ligne et en personne, en fonction des exigences de l'université et des commentaires des étudiants ; le groupe témoin participe à d'autres cours universitaires. Le cours du groupe expérimental comprend des séances hebdomadaires de 100 minutes pour un total de neuf semaines. Le cours est conçu pour renforcer la capacité des étudiants à modifier leur mode de vie, enrichissant ainsi leur expérience universitaire avec une plus grande satisfaction et une meilleure santé. La conception du cours est fondée sur l'apprentissage expérientiel (Kolb et al., 2001 ; Kurt, 2020/12/28), la refonte du style de vie (Clark et al., 2015 ; Pyatak et al., 2022), le programme d'autogestion (Lorig & Holman, 2013) et le modèle transthéorique de changement comportemental (Prochaska, 2020), garantissant une expérience d'apprentissage complète et pratique.
Des questionnaires en ligne d'auto-évaluation seront utilisés pour évaluer la motivation à l'égard des changements de comportement, des connaissances, des attitudes, des compétences et de l'auto-efficacité pour le changement de mode de vie, l'équilibre professionnel, la santé ainsi que le bien-être. Une analyse descriptive et une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles seront réalisées avec Jamovi 2.3.26(R Équipe de base, 2021 ; Le projet jamovi, 2022).
- Phase 3 : Mécanismes de changement Une analyse narrative qualitative du matériel de classe, y compris les enregistrements de discussions de groupe, les documents d'auto-réflexion et les rapports finaux, sera utilisée pour explorer les mécanismes entre les stratégies d'enseignement et les changements de comportement facilités.
Contribution attendue :
- Cette recherche développera une approche d'intervention à distance sur le mode de vie qui est efficace pour aider les étudiants à acquérir des compétences pour modifier leur mode de vie, adopter un mode de vie sain, ainsi que pour améliorer la santé et le bien-être.
- Cette recherche contribuera à la connaissance d'interventions de changement de comportement concrètes, réalisables et efficaces ciblant les jeunes adultes, visant la promotion de la santé.
- Les cours de style de vie à distance peuvent transcender les limitations spatiales, renforçant ainsi la motivation des étudiants à participer. Des cours en ligne pratiques et exécutables sur le style de vie faciliteront la future promotion de la santé pour les étudiants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiants actuellement inscrits
Critère d'exclusion:
- les étudiants qui ne sont pas en mesure de remplir les questionnaires sans problème en raison des barrières linguistiques avec le chinois traditionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de style de vie en ligne
2 heures / session, une session / semaine, pendant 9 semaines.
Les discussions, réflexions et activités en ligne sont conçues sur la base de la littérature de refonte de style de vie et des connaissances sur l'autogestion de la santé.
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Cours de style de vie de 9 semaines
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Comparateur actif: Contrôle
Cours universitaires ordinaires
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Autres cours dans la même université, au cours des mêmes années académiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes de l'échelle de changement
Délai: Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Les étapes de l'échelle de changement sont une échelle d'auto-évaluation de la préparation à l'action, développée sur la base du modèle transhéorique du changement de comportement.
Il évalue la préparation autoévaluée du répondant à modifier un problème ou un comportement spécifique, les participants choisissant le mieux représentent le mieux leurs pensées actuelles ou leur état de comportement.
Un score plus élevé indique une plus grande préparation.
Par exemple, 0 ne signifie aucune intention de changer, tandis que 10 indiquent que des comportements actifs sont en cours.
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Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Échelle de compétence en matière d'occupation et de mode de vie sain (HOLC)
Délai: Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Mesure la volonté d'un mode de vie sain (5 articles) et les compétences en ajustement du mode de vie (4 articles).
En utilisant la notation de l'échelle numérique de 1 à 10, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de compétence de style de vie.
HOLCS a démontré une bonne validité de contenu, une bonne cohérence interne, une bonne validité convergente et une bonne validité de construction basée sur une analyse factorielle confirmatoire.
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Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'équilibre professionnel 11-chinois (OBQ11_C)
Délai: Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Mesure l'équilibre professionnel, c'est-à-dire le sentiment subjectivement que la vie se compose d'une quantité et d'une variété de professions appropriées.
Il se compose de 11 éléments, avec un score total de 33.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert pour accord avec la déclaration: fortement en désaccord (0), en désaccord (1), d'accord (2), fortement d'accord (3).
OBQ11-C a une bonne validité experte (CVI au niveau de l'échelle = .93)
Et, avec un échantillon de patients taïwanais souffrant de dépression, le questionnaire a démontré une bonne fiabilité, y compris la cohérence interne (Cronbach's α = 0,898), la fiabilité test-retest (ICC = 0,818),
et une structure à l'échelle à quatre points soutenue par l'analyse Rasch.
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Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Échelle de santé auto-perçue
Délai: Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Fait référence aux recherches antérieures sur la santé auto-perçue, en sélectionnant trois questions pour se renseigner sur la santé globale auto-perçue, la santé par rapport aux autres et la satisfaction à l'égard de la santé globale.
Il utilise une échelle de notation numérique de 1 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé perçue.
Sur la base des étudiants qui ont suivi le cours en 2022, les trois questions sur la santé auto-perçue ont démontré une bonne cohérence interne (Cronbach's α = .913)
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Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Version taïwanaise de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-5-TW)
Délai: Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Mesure le bien-être psychologique subjectif.
Il se compose de cinq questions posant sur la fréquence du statut de bien-être au cours des deux dernières semaines, avec des scores plus élevés indiquant un confort plus fréquent: jamais (0), parfois (1), moins de la moitié du temps (2), plus de la moitié du temps (3), la plupart du temps (4), tout le temps (5).
Cette échelle a une bonne validité clinique et convient à l'évaluation des résultats.
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Les questionnaires seront administrés au test de pré-test, post-test et de suivi après 2 mois, test de suivi après 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PMN1110332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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