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Efectividad y mecanismos de intervención en el estilo de vida para estudiantes universitarios

26 de junio de 2025 actualizado por: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

Efectividad y mecanismos de intervención en el estilo de vida para estudiantes universitarios: competencia para el cambio de estilo de vida, equilibrio ocupacional, salud percibida y bienestar

El objetivo de este ensayo es probar la eficacia y conocer los mecanismos y la eficacia de la intervención en el estilo de vida de los estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El curso de estilo de vida para estudiantes universitarios es eficaz para mejorar las habilidades y la confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar de los estudiantes universitarios?
  • ¿Cuáles son los mecanismos entre el diseño del curso y el aprendizaje de los estudiantes?

Los participantes se unirán a un curso en línea de 9 semanas que tiene como objetivo facilitar a los estudiantes universitarios la creación de hábitos y rutinas satisfactorios y que promuevan la salud. Potencialmente se aplicará un formato mixto de diseño de cursos en línea y presencial, dependiendo de los requisitos de la universidad y los comentarios de los estudiantes. Los investigadores compararán el grupo experimental y el grupo de control para ver si el telecurso sobre estilo de vida mejora las habilidades y la confianza de los estudiantes universitarios para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Fondo:

    Los estudiantes universitarios demuestran la necesidad de una mayor participación en estilos de vida relacionados con la salud, incluidas actividades físicas, comportamientos nutricionales y manejo del estrés (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Además, encuestas anteriores informaron que los estudiantes universitarios se enfrentan con frecuencia a problemas de adaptación en la gestión del tiempo, propensión a dormir demasiado, patrones de sueño irregulares, falta de concentración en la vida, hábitos de estudio ineficaces, estrés académico, falta de motivación para estudiar, poca resistencia física, y experimentan fácilmente fatiga en sus disposiciones funcionales (Ting, 2019). Estos desafíos relacionados con el estilo de vida pueden comprometer la salud y la calidad de vida. Aunque muchos estudiantes universitarios se han esforzado por "hacer cambios" en su vida diaria, sólo algunos de ellos logran el cambio sin problemas.

    Nuestro estudio piloto encontró que "Promoción de la salud y la ocupación", un curso de estilo de vida de 8 semanas orientado a la práctica impartido mediante aprendizaje a distancia, podría promover las habilidades y la confianza de los estudiantes universitarios para el cambio de estilo de vida, el equilibrio ocupacional y la salud percibida. Sin embargo, también observamos que los estudiantes no realizaron cambios de comportamiento de manera consistente en diferentes temas de estilo de vida. Además, algunos temas se percibieron como más útiles, mientras que otros no. Por lo tanto, este estudio utiliza un enfoque sistemático para explorar el proceso de cambios o no cambios de comportamiento, con el fin de investigar el mecanismo entre el diseño del curso y los cambios de comportamiento facilitados. Además, se espera replicar en este estudio la efectividad demostrada en los estudios piloto.

  2. Propósito de la investigación:

    1. Examinar la efectividad del curso de estilo de vida para estudiantes universitarios, en términos de habilidades y confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar.
    2. Explorar los mecanismos entre el diseño del curso y el aprendizaje de los estudiantes.
  3. Hipótesis de la investigación:

    El grupo de intervención demostrará una mayor eficacia en habilidades y confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar en comparación con el grupo de control.

  4. Diseño de la investigación:

    Se seleccionó el enfoque de métodos mixtos. Las tres fases del protocolo de investigación son las siguientes:

    1. Fase 1: Optimización del curso La optimización del curso se basará en las observaciones y documentos detallados del curso en los estudios piloto, el grupo focal de los estudiantes participantes, la entrevista individual de los estudiantes universitarios y las revisiones de expertos. Se utilizará análisis narrativo para explorar el proceso de cambios de comportamiento, y los resultados se triangularán con el Modelo Transteórico de Cambios de Comportamiento, con el fin de mejorar el diseño del curso, como estrategias de enseñanza efectivas y protocolos de enseñanza semanales.
    2. Fase 2: Eficacia del curso La eficacia del curso se examinará mediante un diseño no aleatorio con un grupo experimental y un grupo de control. Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses. El tamaño de la muestra se calculó con G*Power 3.1.9.7. Se estima que la tasa de deserción es del 87,5% en la segunda prueba de seguimiento. En consecuencia, se reclutarán 100 participantes en cada grupo.

      La intervención del grupo experimental es un curso en línea, potencialmente un formato mixto de en línea y presencial, dependiendo de los requisitos de la universidad y la retroalimentación de los estudiantes; el grupo de control participa en otros cursos universitarios. El curso del grupo experimental consta de sesiones semanales de 100 minutos durante un total de nueve semanas. El curso está diseñado para reforzar la capacidad de los estudiantes para modificar sus estilos de vida, enriqueciendo así su experiencia universitaria con mayor satisfacción y salud. El diseño del curso se basa en el aprendizaje experiencial (Kolb et al., 2001; Kurt, 28/12/2020), el rediseño del estilo de vida (Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022), el programa de autogestión (Lorig & Holman, 2013), y el Modelo Transteórico de Cambio de Comportamiento (Prochaska, 2020), asegurando una experiencia de aprendizaje integral y práctica.

      Se utilizarán cuestionarios en línea de autoevaluación para evaluar la motivación para cambios de comportamiento, conocimientos, actitudes, habilidades y autoeficacia para cambios de estilo de vida, equilibrio ocupacional, salud y bienestar. Se realizarán análisis descriptivos y ANOVA bidireccional de medidas repetidas con Jamovi 2.3.26(R Equipo Central, 2021; El proyecto jamovi, 2022).

    3. Fase 3: Mecanismos de cambio Se utilizará un análisis narrativo cualitativo de los materiales de la clase, incluidos registros de discusión grupal, artículos de autorreflexión e informes finales, para explorar los mecanismos entre las estrategias de enseñanza y los cambios de comportamiento facilitados.
  5. Contribución esperada:

    1. Esta investigación desarrollará un enfoque de intervención a distancia en el estilo de vida que sea eficaz para facilitar que los estudiantes universitarios adquieran competencia para realizar cambios en el estilo de vida, adoptar un estilo de vida saludable y mejorar la salud y el bienestar.
    2. Esta investigación contribuirá al conocimiento de intervenciones de cambio de comportamiento concretas, factibles y eficaces dirigidas a adultos jóvenes, con el objetivo de promover la salud.
    3. Los cursos de estilo de vida a distancia pueden trascender las limitaciones espaciales, mejorando así la motivación de los estudiantes para participar. Los cursos en línea prácticos y ejecutables sobre estilos de vida facilitarán la promoción de la salud en el futuro para los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes universitarios actualmente matriculados

Criterio de exclusión:

  • estudiantes que no pueden completar los cuestionarios sin problemas debido a las barreras del idioma con el chino tradicional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso de estilo de vida en línea
2 horas/sesión, una sesión/semana, durante 9 semanas. Las discusiones, reflexiones y actividades en línea se diseñan en base a la literatura de rediseño de estilo de vida y el conocimiento de autogestión de salud.
Curso de estilo de vida de 9 semanas.
Comparador activo: Control
Cursos universitarios ordinarios
Otros cursos en la misma universidad, durante los mismos años académicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapas de cambio de escalera
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Las etapas de la escalera de cambios es una escala de "preparación para la acción" de autoevaluación, desarrollada basada en el modelo transteoórico del cambio de comportamiento. Evalúa la preparación autoevaluada del encuestado para cambiar un problema o comportamiento específico, y los participantes eligen qué paso representa mejor sus pensamientos actuales o estado de comportamiento. Una puntuación más alta indica una mayor preparación. Por ejemplo, 0 no significa intención de cambiar, mientras que 10 indica que se están tomando comportamientos activos.
Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Escala de competencia de ocupación saludable y estilo de vida (HOLCS)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Mide la voluntad de un estilo de vida saludable (5 elementos) y las habilidades de ajuste del estilo de vida (4 elementos). Utilizando la puntuación de la escala de calificación numérica de 1 a 10, los puntajes más altos indican niveles más altos de competencia en el estilo de vida. HOLC demostró una buena validez de contenido, buena consistencia interna, buena validez convergente y buena validez de constructo basada en el análisis de factores confirmatorios.
Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de balance ocupacional 11-chinos (OBQ11_C)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Mide el equilibrio ocupacional, es decir, sentir subjetivamente que la vida consiste en una cantidad y variedad apropiadas de ocupaciones. Consiste en 11 ítems, con un puntaje total de 33. Cada elemento se califica en una escala Likert para un acuerdo con la declaración: Muy en desacuerdo (0), en desacuerdo (1), de acuerdo (2), totalmente de acuerdo (3). OBQ11-C tiene una buena validez de expertos (CVI a nivel de escala = .93) y, con una muestra de pacientes taiwaneses con depresión, el cuestionario demostró una buena confiabilidad, incluida la consistencia interna (α de Cronbach = 0.898), la confiabilidad de prueba-retratación (ICC = 0.818), y una estructura de escala de cuatro puntos respaldada por el análisis Rasch.
Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Escala de salud autopercibida
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Se refiere a investigaciones anteriores sobre salud autopercibida, seleccionando tres preguntas para investigar sobre la salud general autopercibida, la salud en comparación con los demás y la satisfacción con la salud general. Utiliza una escala de calificación numérica de 1 a 10, con puntajes más altos que indican una mejor salud percibida. Basado en los estudiantes que tomaron el curso en el 2022, las tres preguntas sobre la salud autopercibida demostraron una buena consistencia interna (α de Cronbach = .913)
Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Versión taiwanesa del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5-TW)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.
Mide el bienestar psicológico subjetivo. Consiste en cinco preguntas que hacen sobre la frecuencia del estado de bienestar en las últimas dos semanas, con puntajes más altos que indican una comodidad más frecuente: nunca (0), a veces (1), menos de la mitad del tiempo (2), más de la mitad del tiempo (3), la mayoría de las veces (4), todo el tiempo (5). Esta escala tiene una buena validez clínica y es adecuada para la evaluación de resultados.
Los cuestionarios se administrarán en la prueba de seguimiento previa a la prueba, posterior a la prueba, después de 2 meses, prueba de seguimiento después de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMN1110332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se pidió a los participantes que dieran su consentimiento para compartir sus datos más allá del alcance específico de este estudio. En consecuencia, respetando consideraciones de privacidad y confidencialidad, no podemos poner sus datos individuales a disposición para uso externo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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