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Efectividad y mecanismos de intervención en el estilo de vida para estudiantes universitarios

25 de enero de 2024 actualizado por: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

Efectividad y mecanismos de intervención en el estilo de vida para estudiantes universitarios: competencia para el cambio de estilo de vida, equilibrio ocupacional, salud percibida y bienestar

El objetivo de este ensayo es probar la eficacia y conocer los mecanismos y la eficacia de la intervención en el estilo de vida de los estudiantes universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El curso de estilo de vida para estudiantes universitarios es eficaz para mejorar las habilidades y la confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar de los estudiantes universitarios?
  • ¿Cuáles son los mecanismos entre el diseño del curso y el aprendizaje de los estudiantes?

Los participantes se unirán a un curso en línea de 9 semanas que tiene como objetivo facilitar a los estudiantes universitarios la creación de hábitos y rutinas satisfactorios y que promuevan la salud. Potencialmente se aplicará un formato mixto de diseño de cursos en línea y presencial, dependiendo de los requisitos de la universidad y los comentarios de los estudiantes. Los investigadores compararán el grupo experimental y el grupo de control para ver si el telecurso sobre estilo de vida mejora las habilidades y la confianza de los estudiantes universitarios para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Fondo:

    Los estudiantes universitarios demuestran la necesidad de una mayor participación en estilos de vida relacionados con la salud, incluidas actividades físicas, comportamientos nutricionales y manejo del estrés (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Además, encuestas anteriores informaron que los estudiantes universitarios se enfrentan con frecuencia a problemas de adaptación en la gestión del tiempo, propensión a dormir demasiado, patrones de sueño irregulares, falta de concentración en la vida, hábitos de estudio ineficaces, estrés académico, falta de motivación para estudiar, poca resistencia física, y experimentan fácilmente fatiga en sus disposiciones funcionales (Ting, 2019). Estos desafíos relacionados con el estilo de vida pueden comprometer la salud y la calidad de vida. Aunque muchos estudiantes universitarios se han esforzado por "hacer cambios" en su vida diaria, sólo algunos de ellos logran el cambio sin problemas.

    Nuestro estudio piloto encontró que "Promoción de la salud y la ocupación", un curso de estilo de vida de 8 semanas orientado a la práctica impartido mediante aprendizaje a distancia, podría promover las habilidades y la confianza de los estudiantes universitarios para el cambio de estilo de vida, el equilibrio ocupacional y la salud percibida. Sin embargo, también observamos que los estudiantes no realizaron cambios de comportamiento de manera consistente en diferentes temas de estilo de vida. Además, algunos temas se percibieron como más útiles, mientras que otros no. Por lo tanto, este estudio utiliza un enfoque sistemático para explorar el proceso de cambios o no cambios de comportamiento, con el fin de investigar el mecanismo entre el diseño del curso y los cambios de comportamiento facilitados. Además, se espera replicar en este estudio la efectividad demostrada en los estudios piloto.

  2. Propósito de la investigación:

    1. Examinar la efectividad del curso de estilo de vida para estudiantes universitarios, en términos de habilidades y confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar.
    2. Explorar los mecanismos entre el diseño del curso y el aprendizaje de los estudiantes.
  3. Hipótesis de la investigación:

    El grupo de intervención demostrará una mayor eficacia en habilidades y confianza para cambiar el estilo de vida, el equilibrio ocupacional, la salud percibida y el bienestar en comparación con el grupo de control.

  4. Diseño de la investigación:

    Se seleccionó el enfoque de métodos mixtos. Las tres fases del protocolo de investigación son las siguientes:

    1. Fase 1: Optimización del curso La optimización del curso se basará en las observaciones y documentos detallados del curso en los estudios piloto, el grupo focal de los estudiantes participantes, la entrevista individual de los estudiantes universitarios y las revisiones de expertos. Se utilizará análisis narrativo para explorar el proceso de cambios de comportamiento, y los resultados se triangularán con el Modelo Transteórico de Cambios de Comportamiento, con el fin de mejorar el diseño del curso, como estrategias de enseñanza efectivas y protocolos de enseñanza semanales.
    2. Fase 2: Eficacia del curso La eficacia del curso se examinará mediante un diseño no aleatorio con un grupo experimental y un grupo de control. Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses. El tamaño de la muestra se calculó con G*Power 3.1.9.7. Se estima que la tasa de deserción es del 87,5% en la segunda prueba de seguimiento. En consecuencia, se reclutarán 100 participantes en cada grupo.

      La intervención del grupo experimental es un curso en línea, potencialmente un formato mixto de en línea y presencial, dependiendo de los requisitos de la universidad y la retroalimentación de los estudiantes; el grupo de control participa en otros cursos universitarios. El curso del grupo experimental consta de sesiones semanales de 100 minutos durante un total de nueve semanas. El curso está diseñado para reforzar la capacidad de los estudiantes para modificar sus estilos de vida, enriqueciendo así su experiencia universitaria con mayor satisfacción y salud. El diseño del curso se basa en el aprendizaje experiencial (Kolb et al., 2001; Kurt, 28/12/2020), el rediseño del estilo de vida (Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022), el programa de autogestión (Lorig & Holman, 2013), y el Modelo Transteórico de Cambio de Comportamiento (Prochaska, 2020), asegurando una experiencia de aprendizaje integral y práctica.

      Se utilizarán cuestionarios en línea de autoevaluación para evaluar la motivación para cambios de comportamiento, conocimientos, actitudes, habilidades y autoeficacia para cambios de estilo de vida, equilibrio ocupacional, salud y bienestar. Se realizarán análisis descriptivos y ANOVA bidireccional de medidas repetidas con Jamovi 2.3.26(R Equipo Central, 2021; El proyecto jamovi, 2022).

    3. Fase 3: Mecanismos de cambio Se utilizará un análisis narrativo cualitativo de los materiales de la clase, incluidos registros de discusión grupal, artículos de autorreflexión e informes finales, para explorar los mecanismos entre las estrategias de enseñanza y los cambios de comportamiento facilitados.
  5. Contribución esperada:

    1. Esta investigación desarrollará un enfoque de intervención a distancia en el estilo de vida que sea eficaz para facilitar que los estudiantes universitarios adquieran competencia para realizar cambios en el estilo de vida, adoptar un estilo de vida saludable y mejorar la salud y el bienestar.
    2. Esta investigación contribuirá al conocimiento de intervenciones de cambio de comportamiento concretas, factibles y eficaces dirigidas a adultos jóvenes, con el objetivo de promover la salud.
    3. Los cursos de estilo de vida a distancia pueden trascender las limitaciones espaciales, mejorando así la motivación de los estudiantes para participar. Los cursos en línea prácticos y ejecutables sobre estilos de vida facilitarán la promoción de la salud en el futuro para los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsin-Chun Yeh, MS
  • Número de teléfono: 5909 +886-6-2353535
  • Correo electrónico: claireyeh21@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiantes universitarios actualmente matriculados

Criterio de exclusión:

  • estudiantes que no pueden completar los cuestionarios sin problemas debido a las barreras del idioma con el chino tradicional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: curso de estilo de vida
Los participantes del grupo experimental serán reclutados entre estudiantes que se matricularon en el curso de estilo de vida en la universidad durante los años académicos. Los participantes del grupo experimental participan en la investigación dando su consentimiento para el análisis de su proceso de aprendizaje y completando cuestionarios.
Curso de estilo de vida de 9 semanas.
Comparador activo: otros cursos
El grupo de control será reclutado de otros cursos de la misma universidad, durante los mismos años académicos. El grupo de control participa en la investigación completando cuestionarios.
Otros cursos en la misma universidad, durante los mismos años académicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalera de las etapas del cambio
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
La Escalera de las Etapas del Cambio es una escala de autoevaluación de "preparación para la acción", desarrollada por Biener y Abrams en 1991 basándose en el Modelo Transteórico. Consta de 11 pasos, puntuados del 0 al 10. Evalúa la autocalificación del encuestado para cambiar un problema o comportamiento específico, y los participantes eligen qué paso representa mejor sus pensamientos o estado de comportamiento actual. Una puntuación más alta indica una mayor preparación. Por ejemplo, 0 significa que no hay intención de cambiar, mientras que 10 indica que se están tomando medidas activas para abordar el problema, como preguntar a los fumadores: "Cada paso representa los pensamientos o acciones de un fumador sobre dejar de fumar. Marque con un círculo el paso que mejor se adapte a su estado". Algunos pasos tienen texto descriptivo, como el paso inferior "no está listo para cambiar" (0) hasta el paso superior "ya estoy empezando a actuar" (10) (Biener y Abrams, 1991). La Escalera de Etapas de Cambio demuestra una buena validez de constructo y validez de criterio (Amodei y Lamb, 2004).
Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Cuestionario de competencia en estilos de vida que promueven la salud
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Esta medición es desarrollada por el equipo de investigación. Mide las actitudes, el conocimiento, las habilidades y la autoeficacia en los estilos de vida que promueven la salud. Las 11 preguntas del cuestionario corresponden a los objetivos de aprendizaje del curso 'Ocupación y Promoción de la Salud'. Utiliza una escala de calificación numérica del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actitud percibida, conocimiento, dominio de habilidades y autoeficacia. Este cuestionario fue diseñado en 2021 para este curso y estableció validez de contenido a través de dos rondas del método Delphi (CVI = .875 ~ 1.000). El cuestionario mostró buena consistencia interna (α de Cronbach = .921) y validez convergente (r = 0,55, gl = 143, p<0,001) con el Cuestionario de equilibrio ocupacional 11, versión china (Chen et al., 2022; Yeh & Chang, 2024).
Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de equilibrio ocupacional 11-versión china (OBQ11_C)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Mide el equilibrio ocupacional, es decir, la sensación subjetiva de que la vida se compone de una cantidad y variedad adecuadas de ocupaciones. Consta de 11 ítems, con una puntuación total de 33. Cada ítem se califica en una escala Likert de acuerdo con la afirmación: totalmente en desacuerdo (0), en desacuerdo (1), de acuerdo (2), totalmente de acuerdo (3). OBQ11-C tiene buena validez de experto (CVI a nivel de escala = 0,93) y, con una muestra de pacientes taiwaneses con depresión, el cuestionario demostró buena confiabilidad, incluyendo consistencia interna (α de Cronbach=0,898), confiabilidad test-retest (ICC=0,818), y una estructura de escala de cuatro puntos respaldada por el análisis de Rasch (Chen et al., 2022).
Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Escala de salud autopercibida
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Se refiere a investigaciones anteriores sobre la salud autopercibida, seleccionando tres preguntas para indagar sobre la salud autopercibida en general, la salud en comparación con los demás y la satisfacción con la salud en general (Chen et al., 2014; Hwang et al., 2018; Chang et al. ., 2014; Tang et al., 2015; Yeh, 2022; Yao et al., 2002). Utiliza una escala de calificación numérica del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud. Con base en los estudiantes que tomaron el curso en el 2022, las tres preguntas sobre salud autopercibida demostraron buena consistencia interna (α de Cronbach = .913)
Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Versión taiwanesa del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (WHO-5-TW)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.
Mide el bienestar psicológico subjetivo. Consta de cinco preguntas que preguntan sobre la frecuencia del estado de bienestar en las últimas dos semanas, donde las puntuaciones más altas indican comodidad más frecuente: nunca (0), a veces (1), menos de la mitad del tiempo (2), más de la mitad el tiempo (3), la mayor parte del tiempo (4), todo el tiempo (5). Esta escala tiene buena validez clínica y es adecuada para la evaluación de resultados (Topp et al., 2015). WHO-5-TW demuestra buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,94) (Lin et al., 2013).
Los cuestionarios se administrarán en la prueba previa, posterior a la prueba, prueba de seguimiento después de 2 meses y prueba de seguimiento después de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PMN1110332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se pidió a los participantes que dieran su consentimiento para compartir sus datos más allá del alcance específico de este estudio. En consecuencia, respetando consideraciones de privacidad y confidencialidad, no podemos poner sus datos individuales a disposición para uso externo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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