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Eficácia e mecanismos de intervenção no estilo de vida para estudantes universitários

25 de janeiro de 2024 atualizado por: Ling-Hui Chang, National Cheng Kung University

Eficácia e mecanismos de intervenção no estilo de vida para estudantes universitários: competência para mudança de estilo de vida, equilíbrio ocupacional, saúde percebida e bem-estar

O objetivo deste ensaio é testar a eficácia e aprender sobre os mecanismos e a eficácia da intervenção no estilo de vida para estudantes universitários. As principais questões que pretende responder são:

  • O curso de estilo de vida para estudantes universitários é eficaz na melhoria das habilidades e da confiança para mudanças no estilo de vida, no equilíbrio ocupacional, na percepção da saúde e no bem-estar dos estudantes universitários?
  • Quais são os mecanismos entre o design do curso e a aprendizagem dos alunos?

Os participantes participarão de um curso on-line de 9 semanas que visa facilitar aos estudantes universitários a criação de hábitos e rotinas que promovam a saúde e sejam satisfatórios. Potencialmente, será aplicado um formato misto de cursos on-line e presenciais, dependendo dos requisitos da universidade e do feedback dos alunos. Os pesquisadores irão comparar o grupo experimental e o grupo de controle para ver se o telecurso de estilo de vida melhora as habilidades e a confiança dos estudantes universitários para mudar o estilo de vida, o equilíbrio ocupacional, a saúde percebida, bem como o bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Fundo:

    Os estudantes universitários demonstram a necessidade de um maior envolvimento em estilos de vida relacionados com a saúde, incluindo atividades físicas, comportamentos nutricionais e gestão do stress (Ho et al., 2021; Tang et al., 2015). Além disso, inquéritos anteriores relataram que os estudantes universitários enfrentam frequentemente problemas de adaptação na gestão do tempo, propensão para dormir demais, padrões de sono irregulares, falta de concentração na vida, hábitos de estudo ineficazes, stress académico, falta de motivação para estudar, fraca resistência física, e facilmente experimentam fadiga em seus arranjos funcionais (Ting, 2019). Esses desafios relacionados ao estilo de vida podem comprometer a saúde e a qualidade de vida. Embora muitos estudantes universitários tenham se esforçado para “fazer mudanças” em sua vida diária, apenas alguns deles conseguem fazer a mudança sem problemas.

    Nosso estudo piloto descobriu que "Ocupação e Promoção da Saúde", um curso de estilo de vida de 8 semanas orientado para a prática, ministrado por ensino à distância, poderia promover as habilidades e a confiança dos estudantes universitários para mudanças no estilo de vida, equilíbrio ocupacional e percepção de saúde. No entanto, também observamos que os alunos não realizaram mudanças comportamentais de forma consistente em diferentes temas de estilo de vida. Além disso, alguns tópicos foram considerados mais úteis, enquanto outros não. Portanto, este estudo utiliza uma abordagem sistemática para explorar o processo de mudanças ou não mudanças comportamentais, a fim de examinar o mecanismo entre o design do curso e as mudanças comportamentais facilitadas. Além disso, espera-se que a eficácia demonstrada nos estudos piloto seja replicada neste estudo.

  2. Objetivo da pesquisa:

    1. Examinar a eficácia do curso de estilo de vida para estudantes universitários, em termos de habilidades e confiança para mudança de estilo de vida, equilíbrio ocupacional, percepção de saúde e bem-estar.
    2. Explorar os mecanismos entre o desenho do curso e a aprendizagem dos alunos.
  3. Pesquisar hipóteses:

    O grupo de intervenção demonstrará maior eficácia nas habilidades e confiança para mudança de estilo de vida, equilíbrio ocupacional, percepção de saúde e bem-estar em comparação com o grupo de controle.

  4. Projeto de Pesquisa:

    A abordagem de método misto foi selecionada. Três fases do protocolo de pesquisa são as seguintes:

    1. Fase 1: Otimização do curso A otimização do curso será baseada nas observações detalhadas e documentos do curso nos estudos piloto, grupo focal dos alunos participantes, entrevistas individuais com estudantes universitários e avaliações de especialistas. A análise narrativa será utilizada para explorar o processo de mudanças comportamentais, e os resultados serão triangulados com o Modelo Transteórico de Mudanças Comportamentais, a fim de melhorar o desenho do curso, como estratégias de ensino eficazes e protocolos de ensino semanais.
    2. Fase 2: Eficácia do curso A eficácia do curso será examinada por desenho não randomizado com um grupo experimental e um grupo de controle. Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses. O tamanho da amostra foi calculado com G*Power 3.1.9.7. A taxa de atrito é estimada em 87,5% no segundo teste de acompanhamento. Consequentemente, 100 participantes serão recrutados em cada grupo.

      A intervenção do grupo experimental é um curso online, potencialmente um formato misto de online e presencial, dependendo dos requisitos da universidade e do feedback dos alunos; o grupo controle participa de outros cursos universitários. O curso do grupo experimental consiste em sessões semanais de 100 minutos durante um total de nove semanas. O curso é adaptado para reforçar a capacidade dos alunos de modificar seus estilos de vida, enriquecendo assim sua experiência universitária com maior satisfação e saúde. O design do curso é fundamentado em Aprendizagem Experiencial (Kolb et al., 2001; Kurt, 28/12/2020), Redesenho de Estilo de Vida (Clark et al., 2015; Pyatak et al., 2022), programa de autogestão (Lorig & Holman, 2013) e o Modelo Transteórico de Mudança Comportamental (Prochaska, 2020), garantindo uma experiência de aprendizagem abrangente e prática.

      Questionários on-line autoavaliados serão usados ​​para avaliar a motivação para mudanças comportamentais, conhecimento, atitude, habilidades e autoeficácia para mudança de estilo de vida, equilíbrio ocupacional, saúde, bem como bem-estar. Análise descritiva e ANOVA bidirecional de medidas repetidas serão conduzidas com Jamovi 2.3.26(R Equipe Central, 2021; O projeto jamovi, 2022).

    3. Fase 3: Mecanismos de mudança A análise narrativa qualitativa dos materiais da aula, incluindo registos de discussão em grupo, documentos de autorreflexão e relatórios finais, será utilizada para explorar os mecanismos entre as estratégias de ensino e as mudanças comportamentais facilitadas.
  5. Contribuição esperada:

    1. Esta pesquisa desenvolverá uma abordagem de intervenção no estilo de vida à distância que é eficaz para facilitar aos estudantes universitários a aquisição de competência na mudança de estilo de vida, na adoção de um estilo de vida saudável, bem como na melhoria da saúde e do bem-estar.
    2. Esta investigação contribuirá para o conhecimento de intervenções de mudança de comportamento concretas, viáveis ​​e eficazes dirigidas a adultos jovens, visando a promoção da saúde.
    3. Os cursos de estilo de vida de ensino à distância podem transcender as limitações espaciais, aumentando assim a motivação dos alunos para participar. Cursos on-line práticos e executáveis ​​​​sobre estilo de vida facilitarão a futura promoção da saúde para estudantes universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes universitários atualmente matriculados

Critério de exclusão:

  • alunos que não conseguem preencher os questionários sem problemas devido a barreiras linguísticas com o chinês tradicional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: curso de estilo de vida
Os participantes do grupo experimental serão recrutados entre alunos matriculados no curso de estilo de vida da universidade durante os anos letivos. Os participantes do grupo experimental participam da pesquisa fornecendo consentimento para a análise de seu processo de aprendizagem e preenchendo questionários.
Curso de estilo de vida de 9 semanas
Comparador Ativo: Outros cursos
O grupo de controle será recrutado em outros cursos da mesma universidade, durante os mesmos anos letivos. O grupo de controle se envolve na pesquisa preenchendo questionários.
Outros cursos da mesma universidade, durante os mesmos anos letivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escada de Estágios de Mudança
Prazo: Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
A Escada de Estágios de Mudança é uma escala de autoavaliação de “prontidão para a ação”, desenvolvida por Biener e Abrams em 1991 com base no Modelo Transteórico. É composto por 11 etapas, pontuadas de 0 a 10. Ele avalia a prontidão autoavaliada do entrevistado para mudar um problema ou comportamento específico, com os participantes escolhendo qual etapa melhor representa seus pensamentos ou estado comportamental atual. Uma pontuação mais alta indica maior prontidão. Por exemplo, 0 significa nenhuma intenção de mudar, enquanto 10 indica que estão sendo tomadas medidas ativas para resolver o problema, como perguntar aos fumantes: "Cada passo representa os pensamentos ou ações de um fumante sobre parar de fumar. Circule a etapa que melhor se adapta ao seu estado." Algumas etapas possuem texto descritivo, como a etapa inferior “nada pronto para mudar” (0) até a etapa superior “já começando a agir” (10) (Biener & Abrams, 1991). A Escada de Estágios de Mudança demonstra boa validade de construto e validade de critério (Amodei & Lamb, 2004).
Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Questionário de Competência em Arranjos de Estilo de Vida para Promoção da Saúde
Prazo: Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Esta medição é desenvolvida pela equipe de pesquisa. Mede atitudes, conhecimento, habilidades e autoeficácia em arranjos de estilo de vida que promovem a saúde. As 11 questões do questionário correspondem aos objetivos de aprendizagem da disciplina 'Ocupação e Promoção da Saúde'. Utiliza uma escala de classificação numérica de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atitude percebida, conhecimento, domínio de habilidades e autoeficácia. Este questionário foi elaborado em 2021 para este curso e estabeleceu validade de conteúdo por meio de duas rodadas do método Delphi (IVC = 0,875 ~ 1.000). O questionário apresentou boa consistência interna (α de Cronbach = 0,921) e validade convergente (r = 0,55, gl = 143, p<0,001) com o Questionário de Equilíbrio Ocupacional 11-versão chinesa (Chen et al., 2022; Yeh & Chang, 2024).
Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Equilíbrio Ocupacional 11-versão chinesa (OBQ11_C)
Prazo: Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Mede o equilíbrio ocupacional, ou seja, a sensação subjetiva de que a vida consiste em uma quantidade e variedade adequadas de ocupações. É composto por 11 itens, com pontuação total de 33. Cada item é avaliado em uma escala Likert de concordância com a afirmação: discordo totalmente (0), discordo (1), concordo (2), concordo totalmente (3). OBQ11-C tem boa validade especializada (IVC em nível de escala = 0,93) e, com uma amostra de pacientes taiwaneses com depressão, o questionário demonstrou boa confiabilidade, incluindo consistência interna (α de Cronbach=0,898), confiabilidade teste-reteste (CCI=0,818), e uma estrutura de escala de quatro pontos apoiada pela análise Rasch (Chen et al., 2022).
Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Escala de Autopercepção de Saúde
Prazo: Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Refere-se a pesquisas anteriores sobre a autopercepção da saúde, selecionando três perguntas para questionar sobre a autopercepção geral da saúde, a saúde em comparação com outras pessoas e a satisfação com a saúde geral (Chen et al., 2014; Hwang et al., 2018; Chang et al., 2018; Chang et al., 2014; Hwang et al., 2018; Chang et al. ., 2014; Tang et al., 2015; Yeh, 2022; Yao et al., 2002). Utiliza uma escala de classificação numérica de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor percepção de saúde. Com base nos alunos que realizaram o curso em 2022, as três questões sobre autopercepção de saúde demonstraram boa consistência interna (α de Cronbach = 0,913)
Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Versão taiwanesa do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (WHO-5-TW)
Prazo: Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.
Mede o bem-estar psicológico subjetivo. É composto por cinco questões que questionam a frequência do estado de bem-estar nas últimas duas semanas, com pontuações mais altas indicando conforto mais frequente: nunca (0), às vezes (1), menos da metade das vezes (2), mais da metade o tempo todo (3), a maior parte do tempo (4), o tempo todo (5). Esta escala tem boa validade clínica e é adequada para avaliação de resultados (Topp et al., 2015). WHO-5-TW demonstra boa consistência interna (α de Cronbach = 0,94) (Lin et al., 2013).
Os questionários serão administrados no pré-teste, pós-teste, teste de acompanhamento após 2 meses, teste de acompanhamento após 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ling-Hui Chang, PhD, Department of Occupational Therapy, National Cheng Kung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PMN1110332

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os participantes não foram solicitados a consentir com o compartilhamento de seus dados além do escopo específico deste estudo. Consequentemente, em conformidade com considerações de privacidade e confidencialidade, não podemos disponibilizar os seus dados individuais para uso externo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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